5,370 matches
-
Rotarix conform cu diferite scheme europene ( 2 , 3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : Placebo N=1302 ( § ) Placebo
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : Placebo N=1302 ( § ) Placebo N=1294 ( § ) Eficacitatea vaccinului ( % ) împotriva oricărei
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
6; 99, 1 ] + Gastroenterită severă definită cu un scor ≥11 pe scara Vesikari ( §) Cohorta conform protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un scor ≥17 pe scara Vesikari . Într- un studiu clinic efectuat în America Latină s- a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecți . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform cu criteriile OMS . Eficacitatea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un scor ≥17 pe scara Vesikari . Într- un studiu clinic efectuat în America Latină s- a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecți . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform cu criteriile OMS . Eficacitatea protecției vaccinului împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus care necesită spitalizare și/ sau terapie de rehidratare într- o unitate medicală și eficacitatea specifică tipului de vaccin după două doze de Rotarix sunt prezentate
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
singur ( administrarea vaccinurilor pediatrice de rutină a fost eșalonată ) . Incidența diareei , vărsăturilor , pierderii apetitului alimentar , febrei și iritabilității nu a fost diferită în lotul cu Rotarix comparativ cu lotul cu placebo . Nu s- a observat o creștere a incidenței sau severității acestor reacții în cazul celei de- a doua doze . În celelalte nouă studii ( Europa , Canada , SUA , America Latină , Singapore , Africa de Sud ) , Rotarix s- a administrat concomitent cu vaccinurile pediatrice de rutină ( vezi pct . 4. 5 ) . Profilul reacțiilor adverse observat la acești subiecți
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
gastroenterite cu rotavirus și împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus . Într- un studiu clinic efectuat în Europa s- a evaluat la 4000 subiecți administrarea Rotarix conform cu diferite scheme europene ( 2 , 3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
Rotarix conform cu diferite scheme europene ( 2 , 3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : 27 Al doilea an
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
3 luni ; 2 , 4 luni ; 3 , 4 luni ; 3 , 5 luni ) . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform scalei Vesikari cu 20 puncte , care evaluează tabloul clinic complet al gastroenteritei cu rotavirus , luând în calcul severitatea și durata diareei și vărsăturilor , severitatea febrei și deshidratării precum și necesitatea tratamentului . După două doze de Rotarix , eficacitatea protecției vaccinului observată în timpul primului și celui de - al doilea an de viață este prezentată în următorul tabel : 27 Al doilea an de viață Primul an de viață
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
6; 99, 1 ] + Gastroenterită severă definită cu un scor ≥11 pe scara Vesikari ( §) Cohorta conform protocolului ( ATP , According To Protocol ) pentru eficacitate * Semnificativ statistic ( p < 0, 05 ) Eficacitatea vaccinului pe parcursul primului an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un scor ≥17 pe scara Vesikari . Într- un studiu clinic efectuat în America Latină s- a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecți . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform cu criteriile OMS . Eficacitatea
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
an de viață a crescut progresiv , cu creșterea severității bolii ajungând la 100 % ( IÎ 95 % : 84. 7; 100 ) cu un scor ≥17 pe scara Vesikari . Într- un studiu clinic efectuat în America Latină s- a evaluat Rotarix la peste 20000 subiecți . Severitatea gastroenteritei a fost definită conform cu criteriile OMS . Eficacitatea protecției vaccinului împotriva gastroenteritei severe cu rotavirus care necesită spitalizare și/ sau terapie de rehidratare într- o unitate medicală și eficacitatea specifică tipului de vaccin după două doze de Rotarix sunt prezentate
Ro_936 () [Corola-website/Science/291695_a_293024]
-
zi . Expunerea mediană la PREZISTA/ ritonavir în acest grup a fost de 37, 3 săptămâni . Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
56, 3 săptămâni . 0, 6 % din pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse la medicament . La acești pacienți care nu au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
zi . Expunerea mediană la PREZISTA/ ritonavir în acest grup a fost de 37, 3 săptămâni . Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate 37 Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
56, 3 săptămâni . 0, 6 % din pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse la medicament . La acești pacienți care nu au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
zi . Expunerea mediană la PREZISTA/ ritonavir în acest grup a fost de 37, 3 săptămâni . Treizeci la sută din acești pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă cu relație de cauzalitate cu medicamentul cel puțin de gradul 2 de severitate . Cele mai frecvente ( ≥ 2 % ) dintre acestea au fost diareea ( 3, 9 % ) , hipertrigliceridemia ( 3, 8 % ) , erupțiile cutanate tranzitorii ( 2, 8 % ) , greața ( 2, 6 % ) hipercolesterolemia ( 2, 5 % ) și cefaleea ( 2, 0 % ) . 2, 6 % din numărul pacienților au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ale căilor urinare Mai puțin frecvente Astenie , fatigabilitate 60 Mai puțin frecvente Pirexie , durere toracică , astenie , edeme periferice , stare generală de rău * Evenimente adverse , considerate de investigator ca având cel puțin relații ** Evenimente adverse , cel puțin de gradul 2 de severitate și considerate de investigator ca posibile de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică de ritonavir , ce apar la mai mult de 1 pacient având cel puțin o posibilă relație de cauzalitate cu PREZISTA administrat concomitent cu doză mică
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
56, 3 săptămâni . 0, 6 % din pacienți au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse la medicament . La acești pacienți care nu au mai fost supuși anterior la tratament , s- au identificat următoarele reacții adverse la medicament : RAM de toate gradele de severitate și raportate la mai mult de 1 pacient Foarte frecvente : diaree , greață Frecvente : hipertrigliceridemie , hipercolesterolemie , anorexie , insomnie , cefalee , amețeli , disgeuzie , vărsături , durere abdominală , disconfort abdominal , distensie abdominală , flatulență , creșterea alanin aminotransferazei , erupții cutanate tranzitorii ( inclusiv erupții cutanate maculopapuloase , erupții cutanate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
utilaje pacienții trebuie să știe cum reacționează la Tadalafil Lilly . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost cefaleea și dispepsia . Reacțiile adverse raportate au fost tranzitorii și au fost în general ușoare sau moderate ca severitate . Datele cu privire la reacțiile adverse la pacienții în vârstă de peste 75 ani sunt limitate . Tabelul de mai jos prezintă reacțiile adverse raportate în studiile clinice pre- autorizare , controlate cu placebo , la pacienții tratați cu tadalafil administrat la nevoie , precum și zilnic . De
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
ale altor parametri ca de exemplu motilitate , morfologie și FSH . Tadalafil în doze de 2 mg până la 100 mg a fost evaluat în 16 studii clinice care au implicat 3250 pacienți , incluzând pacienți cu disfuncție erectilă de diferite grade de severitate ( ușoară , moderată , severă ) , etiologii , vârste ( interval 21- 86 ani ) și etnii diferite . Cei mai mulți pacienți au raportat disfuncție erectilă cu durata de cel puțin un an . În studiile primare de eficacitate în populația generală , 81 % dintre pacienți au raportat că tadalafil
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
puțin un an . În studiile primare de eficacitate în populația generală , 81 % dintre pacienți au raportat că tadalafil le- a îmbunătățit erecțiile , comparativ cu 35 % din cei tratați cu placebo . De asemenea , pacienții cu disfuncție erectilă de toate gradele de severitate au raportat erecții îmbunătățite în timp ce utilizau tadalafil ( 86 % , 83 % și 72 % pentru formele ușoare , moderate , respectiv severe , comparativ cu 45 % , 42 % și 19 % pentru placebo ) . În studiile primare de eficacitate , 75 % din încercările de act sexual au avut succes la
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
contraindicată la pacienții cu : - hipersensibilitate la substanța activă , alți derivați carbamați sau la oricare dintre excipienții utilizați - insuficiență hepatică severă , întrucât nu s- a studiat în cadrul acestei populații . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare În general , incidența și severitatea reacțiilor adverse crește la doze mai mari . Dacă tratamentul este întrerupt pentru mai mult de câteva zile , el trebuie reinițiat cu 1, 5 mg de două ori pe zi , pentru a reduce posibilitatea apariției reacțiilor adverse ( de exemplu vărsături ) . Stabilirea
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]