55,603 matches
-
250 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule . Corpul capsulei este de culoare caramel opac , inscripționat axial , cu cerneală neagră , cu litera “ 250 ” Capacul capsulei este de culoare albastru deschis opac , inscripționat axial , cu cerneală neagră , cu “ M ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Myfenax trebuie început și continuat de medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : Adulți : administrarea orală a Myfenax trebuie începută în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
de culoare albastru deschis opac , inscripționat axial , cu cerneală neagră , cu “ M ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Myfenax trebuie început și continuat de medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : Adulți : administrarea orală a Myfenax trebuie începută în primele 72 ore după efectuarea transplantului . Doza recomandată la pacienții cu transplant renal este de 1 g , administrată de două ori pe zi ( doză
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
adreseze imediat medicului lor dacă rămân gravide . Utilizarea Myfenax nu este recomandată în timpul sarcinii și trebuie să fie rezervată cazurilor în care nu este disponibilă o alternativă de tratament mai adecvată . Myfenax trebuie utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține micofenolat de mofetil 500 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ( comprimate ) Comprimate filmate de formă ovală , de culoare mov deschis , inscripționate cu “ M500 ” pe una dintre fețe și cealaltă față plană . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Myfenax trebuie început și continuat de medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : Adulți : administrarea orală a Myfenax trebuie începută în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
deschis , inscripționate cu “ M500 ” pe una dintre fețe și cealaltă față plană . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Myfenax trebuie început și continuat de medici specialiști , calificați în mod adecvat în abordarea terapeutică a transplantului . Utilizarea la pacienții cu transplant renal : Adulți : administrarea orală a Myfenax trebuie începută în primele 72 ore după efectuarea transplantului . Doza recomandată la pacienții cu transplant renal este de 1 g , administrată de două ori pe zi ( doză
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
adreseze imediat medicului lor dacă rămân gravide . Utilizarea Myfenax nu este recomandată în timpul sarcinii și trebuie să fie rezervată cazurilor în care nu este disponibilă o alternativă de tratament mai adecvată . Myfenax trebuie utilizat la femeile gravide doar dacă beneficiul terapeutic potențial depășește riscul potențial la făt . Există date limitate privind utilizarea micofenolatului de mofetil la femeile gravide . Totuși , la copiii pacientelor expuse în timpul sarcinii la micofenolat de mofetil în combinație cu alte imunosupresoare au fost raportate malformații congenitale incluzând malformații
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
ml , dacă se iau în calcul numai proteinele ** . at ** Concentrația este de 20 mg/ ml dacă este inclusă gruparea PEG . riz Potenta acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasa terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila . Soluție injectabila limpede , incolora . nu 4 . 4. 1
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
mai multe informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila . Soluție injectabila limpede , incolora . nu 4 . 4. 1 Indicații terapeutice în ic Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxica pentru boli maligne ( cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor ed mielodisplazice ) . m 4. 2 Doze și mod de administrare ul Terapia cu Neupopeg
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
de 10 mg/ ml , bazată numai pe proteine ** . at ** Concentrația este de 20 mg/ ml dacă este inclusă gruparea PEG . riz Eficacitatea acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceeași clasa terapeutică . Pentru mai multe informații , vezi pct . Excipienți cunoscuți ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) . nu Soluție
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
ca având o acțiune recunoscută : sorbitol E420 , acetat de sodiu ( vezi pct . 4. 4 ) . 6. 1 . es ai 3 . FORMĂ FARMACEUTICĂ m Soluție injectabila în stilou injector ( pen ) preumplut ( SureClick ) . nu Soluție injectabila limpede , incolora . al 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ic pentru boli maligne ( cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) . m 4. 2 Doze și mod de administrare ul Terapia cu Neupopeg trebuie inițiată și supravegheată de medici cu experiență în oncologie și/ sau hematologie . uș Neupopeg nu
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
fiecare ml conține micafungin 10 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 50 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și tumori hepatocelulare după o durată a tratamentului de 3 luni sau mai mult . Pragul presupus pentru apariția tumorii la șobolani s- a situat aproximativ în intervalul de expunere clinică . Relevanța acestui studiu pentru utilizarea terapeutică la pacienți nu poate fi exclusă . Funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului cu micafungin . Pentru a reduce la minimum riscul de regenerare adaptivă și posibile leziuni proliferative hepatocelulare ulterioare , se recomandă întreruperea precoce a tratamentului la descoperirea unor
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
și prematuri ) . Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului ( p < 0, 001 ) și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6 ) 19 14 ( 73, 7 ) Rezultate reunite ( adulți și copii ) , Succes terapeutic global în funcție de speciile de Candida Candida albicans 91 ( 89, 2 ) 123 ( 87, 9 ) 49 ( 96, 1 ) C . parapsilosis C . glabrata C . krusei 48 23 9 41 ( 85, 4 ) 44 19 ( 82, 6 ) 17 8 ( 88, 9 ) 7 35 ( 79, 5
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice demonstrate , probabile sau suspectate la finalul tratamentului și absența unei infecții fungice sistemice demonstrate sau probabile la terminarea studiului . Majoritatea pacienților ( 97 % , N=882 ) au prezentat neutropenie la intrarea în studiu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
de fluconazol . Durata medie a tratamentului a fost de 19 zile pentru micafungin și respectiv 18 zile pentru fluconazol la populația adultă ( N=798 ) și de 23 zile pentru ambele brațe de tratament din cadrul populației pediatrice ( N=84 ) . Rata succesului terapeutic a fost semnificativ mai mare pentru micafungin comparativ cu fluconazol ( 1, 6 % cazuri de recidivă , comparativ cu 2, 4 % ) . Cazuri de recidivă pentru infecțiile cu Aspergillus au fost de 1 comparativ cu 7 pacienți , iar recidivele demonstrate sau probabile cu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fiecare ml conține micafungin 20 mg ( sub formă de sare sodică ) . Excipienți : Fiecare flacon de 100 mg conține lactoză 200 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 2 Indicații terapeutice Micamyne este indicat pentru : Adulți , adolescenți cu vârsta ≥ 16 ani și vârstnici : - Tratamentul candidozei invazive . - Tratamentul candidozei esofagiene la pacienți pentru care este indicat tratamentul intravenos . - Profilaxia infecțiilor cu Candida la pacienți supuși transplantului de celule stem hematopoietice alogene sau
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
focare de alterare hepatocitară ( FAH ) și tumori hepatocelulare după o durată a tratamentului de 3 luni sau mai mult . Pragul presupus pentru apariția tumorii la șobolani s- a situat aproximativ în intervalul de expunere clinică . Relevanța acestui studiu pentru utilizarea terapeutică la pacienți nu poate fi exclusă . Funcția hepatică trebuie monitorizată cu atenție în timpul tratamentului cu micafungin . Pentru a reduce la minimum riscul de regenerare adaptivă și posibile leziuni proliferative hepatocelulare ulterioare , se recomandă întreruperea precoce a tratamentului la descoperirea unor
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
și prematuri ) . Micafungin a demonstrat o scădere medie mai mică a ratei de filtrare glomerulară în timpul tratamentului ( p < 0, 001 ) și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
și o incidență mai mică a reacțiilor la sediul de injectare ( p=0, 001 ) decât amfotericina B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
B lipozomală . Succes terapeutic global în setul per protocol , Studiul asupra candidozelor invazive Micafungin Amfotericina B lipozomală Diferența în % ( IÎ 95 % ) * Pacienți adulți Succes terapeutic global 181 ( 89, 6 ) 190 170 ( 89, 5 ) 0, 1 [ - 5, 9 , 6, 1 ] Succes terapeutic global pe baza statusului neutropeniei 18 ( 75, 0 ) 12 ( 80, 0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
0 ) 0, 7 [ - 5, 3 , 6, 7 ] ‡ 50 35 ( 72, 9 ) 38 ( 76, 0 ) - 2, 7 [ - 17, 3 , 11, 9 ] § nou- născuți ( 0 zile < 4 săptămâni ) 14 ( 63, 6 ) 19 14 ( 73, 7 ) Rezultate reunite ( adulți și copii ) , Succes terapeutic global în funcție de speciile de Candida Candida albicans 91 ( 89, 2 ) 123 ( 87, 9 ) 49 ( 96, 1 ) C . parapsilosis C . glabrata C . krusei 48 23 9 41 ( 85, 4 ) 44 19 ( 82, 6 ) 17 8 ( 88, 9 ) 7 35 ( 79, 5
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]
-
fost mai eficace decât fluconazol pentru prevenirea infecțiilor fungice invazive în grupurile de pacienți cu risc mare de apariție a infecțiilor fungice sistemice ( într- un studiu randomizat dublu- orb multicentric la pacienți cu transplant de celule stem hematopoietice [ TCSH ] ) . Succesul terapeutic a fost definit ca lipsa unei infecții fungice sistemice demonstrate , probabile sau suspectate la finalul tratamentului și absența unei infecții fungice sistemice demonstrate sau probabile la terminarea studiului . Majoritatea pacienților ( 97 % , N=882 ) au prezentat neutropenie la intrarea în studiu
Ro_647 () [Corola-website/Science/291406_a_292735]