55,603 matches
-
micrograme * Produs pe linie de celule ovariene de hamster chinezesc prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei . Dacă este necesar , trebuie asigurat tratament de susținere
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Excipient : lactoză monohidrat 26, 65 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2775 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Această asociere în doză fixă este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de irbesartan sau de hidroclorotiazidă , administrate în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de hidroclorotiazidă sau de irbesartan 150 mg , în monoterapie ; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg . Nu se
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg . Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi . Când este necesar , Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv ( vezi
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
special dezechilibrele electrolitice ) pot fi intensificate de creșterea dozei de hidroclorotiazidă . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS . Pacientul trebuie supravegheat atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS . Pacientul trebuie supravegheat atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
prin blocarea sistemului renină- angiotensină- aldosteron . Pentru hidroclorotiazidă , diureza începe după 2 ore de la administrare , efectul maxim apare la aproximativ 4 ore și se menține timp de aproximativ 6- 12 ore . Asocierea hidroclorotiazidei cu irbesartanul determină , în intervalul de doze terapeutice , scăderi ale tensiunii arteriale dependente de doză . Adăugarea a 12, 5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan , administrat o dată pe zi , la pacienții insuficient controlați terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie , a dus la o scădere suplimentară a tensiunii
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
de aproximativ 6- 12 ore . Asocierea hidroclorotiazidei cu irbesartanul determină , în intervalul de doze terapeutice , scăderi ale tensiunii arteriale dependente de doză . Adăugarea a 12, 5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan , administrat o dată pe zi , la pacienții insuficient controlați terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie , a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare ( după 24 ore de la administrare ) , cu cel puțin 6, 1 mmHg în plus comparativ cu placebo . Asocierea de 300 mg irbesartan
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolani și maimuțe Macaccus . Nu s- au evidențiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om . Următoarele modificări , observate la șobolan și maimuța Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea în monoterapie a uneia
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
fie datorate acțiunii farmacologice a irbesartanului ( blocarea angiotensinei II inhibă eliberarea de renină , cu stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . Nu s- a observat nici un efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nici o relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fetușii de șobolan ( creșterea formării de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Excipient : lactoză monohidrat 65, 8 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate de culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2776 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Această asociere în doză fixă este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de irbesartan sau de hidroclorotiazidă , administrate în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de hidroclorotiazidă sau de irbesartan 150 mg , în monoterapie ; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg . Nu se
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg . Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi . Când este necesar , Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv ( vezi
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
special dezechilibrele electrolitice ) pot fi intensificate de creșterea dozei de hidroclorotiazidă . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS . Pacientul trebuie supravegheat atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS . Pacientul trebuie supravegheat atent , iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie și de severitatea simptomelor . Măsurile terapeutice recomandate sunt inducerea de vărsături și/ sau lavajul gastric . Cărbunele activat poate fi util în tratamentul supradozajului . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininei trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie plasat în clinostatism și reechilibrat hidro- electrolitic cât
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
prin blocarea sistemului renină- angiotensină- aldosteron . Pentru hidroclorotiazidă , diureza începe după 2 ore de la administrare , efectul maxim apare la aproximativ 4 ore și se menține timp de aproximativ 6- 12 ore . Asocierea hidroclorotiazidei cu irbesartanul determină , în intervalul de doze terapeutice , scăderi ale tensiunii arteriale dependente de doză . Adăugarea a 12, 5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan , administrat o dată pe zi , la pacienții insuficient controlați terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie , a dus la o scădere suplimentară a tensiunii
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
de aproximativ 6- 12 ore . Asocierea hidroclorotiazidei cu irbesartanul determină , în intervalul de doze terapeutice , scăderi ale tensiunii arteriale dependente de doză . Adăugarea a 12, 5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan , administrat o dată pe zi , la pacienții insuficient controlați terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie , a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare ( după 24 ore de la administrare ) , cu cel puțin 6, 1 mmHg în plus comparativ cu placebo . Asocierea de 300 mg irbesartan
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
preclinice de siguranță Irbesartan/ hidroclorotiazidă : toxicitatea potențială a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă după administrarea orală s- a evaluat în studii cu durata de până la 6 luni , efectuate la șobolani și maimuțe Macaccus . Nu s- au evidențiat efecte toxicologice relevante pentru utilizarea terapeutică la om . Următoarele modificări , observate la șobolan și maimuța Macaccus la care s- a administrat asocierea irbesartan/ hidroclorotiazidă în doze de 10/ 10 și 90/ 90 mg/ kg și zi , au fost observate și la administrarea în monoterapie a uneia
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
fie datorate acțiunii farmacologice a irbesartanului ( blocarea angiotensinei II inhibă eliberarea de renină , cu stimularea celulelor secretoare de renină ) și apar și la inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei . Aceste efecte nu par să aibă relevanță pentru utilizarea în doze terapeutice a asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă la om . Nu s- a observat nici un efect teratogen la șobolanii la care s- a administrat asocierea irbesartan și hidroclorotiazidă în doze toxice pentru mamă . Efectele asocierii irbesartan/ hidroclorotiazidă asupra fertilității nu s- au evaluat în
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
a celulelor juxtaglomerulare ( la șobolani la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la maimuțe Macaccus la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind determinate de acțiunea farmacologică a irbesartanului . La om , pentru dozele terapeutice de irbesartan , hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare nu par să aibă nici o relevanță . Pentru irbesartan nu s- a evidențiat mutagenitate , clastogenitate sau carcinogenitate . Studiile cu irbesartan efectuate la animale au evidențiat efecte toxice tranzitorii la fetușii de șobolan ( creșterea formării de
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
Excipient : lactoză monohidrat 38, 5 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Culoarea piersicii , biconvexe , de formă ovală , având o inimă gravată pe o față și numărul 2875 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Această asociere în doză fixă este indicată la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat de irbesartan sau de hidroclorotiazidă , administrate în monoterapie ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
12, 5 mg poate fi administrat la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat cu hidroclorotiazidă sau cu irbesartan 150 mg , în monoterapie ; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg . Nu se
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
mg/ 12, 5 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu irbesartan 300 mg sau cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/ 12, 5 mg . Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 25 mg poate fi administrat la pacienții insuficient controlați terapeutic cu Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/ 12, 5 mg . Nu se recomandă doze mai mari de 300 mg irbesartan/ 25 mg hidroclorotiazidă o dată pe zi . Când este necesar , Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se poate asocia cu un alt medicament antihipertensiv ( vezi
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]