51,240 matches
-
diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aceștia au fost tratați cu ÎntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au administrat 3 milioane UI ÎntronA , de trei ori pe săptămână . În Tabelul 1 este prezentată frecvență reacțiilor adverse ( legate de tratament ) raportate în studiile clinice , la pacienți netratați anterior , tratați timp de un an . Severitatea a fost , în general , ușoară până la moderată . Reacțiile adverse menționate în Tabelul 1 se bazează pe experința acumulată din studiile clinice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ușoară până la moderată . Reacțiile adverse menționate în Tabelul 1 se bazează pe experința acumulată din studiile clinice și din cea de dupa punerea pe piață a medicamentului . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
frecvență , utilizând următoarele grupe : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
poliartrita reumatoidă ( nouă sau agravată ) , sindrom Vogt- Koyanagi- Harada , reacții de hipersensibilitate acută inclusiv urticarie , angioedem , bronhoconstricție , anafilaxie§ Diabet zaharat , agravarea diabetului zaharat Foarte rare : Tulburări cardiace Palpitații , tahicardie Frecvente : Cardiomiopatie Rare : Infarct miocardic , ischemie cardiacă Foarte rare : Aritmie Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipertensiune arterială Frecvente : Ischemie periferica , hipotensiune arterial㧠Foarte rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee * , tuse * Foarte frecvente : 276 Tulburări gastro- intestinale Greață/ vărsături , durere abdominală , diaree , stomatita , Foarte frecvente : dispepsie Stomatita ulcerativa , durere în hipocondrul drept
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Tulburări gastro- intestinale Greață/ vărsături , durere abdominală , diaree , stomatita , Foarte frecvente : dispepsie Stomatita ulcerativa , durere în hipocondrul drept , glosita , Frecvente : gingivita , constipație , scune moi Pancreatita , colita ischemica , colita ulcerativa , sângerări Foarte rare : gingivale Tulburări periodontale NOS , tulburări dentare NOS§ Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie , prurit * , tegumente uscate * , erupție cutanata * , Foarte frecvente : transpirații abundente Psoriazis ( nou sau agravat ) § , erupție cutanata Frecvente : maculopapulară , erupție cutanata eritematoasa , eczeme , eritem , afecțiuni cutanate Sindrom Steven- Jonson , necroliza toxică epidermica , Foarte rare
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
dozelor , cel mai frecvent pentru anemie și neutropenie . Reacțiile adverse menționate în Tabelul 2 se bazează pe experiența acumulată din studiile clinice la copii și adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : forțe frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
acumulată din studiile clinice la copii și adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : forțe frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Raynaud , hiperemie facială , paloare Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate acestea , similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecvență a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 ÎntronA este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
diaree , neutropenie , insuficientă renală și tulburări electrolitice . Datorită riscului de toxicitate crescută , se impun ajustări atente ale dozelor de ÎntronA și ale dozelor de agenți chimioterapici administrați concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Când ÎntronA este utilizat în asociere cu hidroxiuree , frecvență și severitatea vasculitei cutanate poate crește . Tulburări dentare și periodontale : Tulburările dentare și periodontale care pot conduce la pierderea danturii au fost raportate la pacienții la care s- a administrat asociația terapeutică ÎntronA și ribavirină . În plus , uscăciunea gurii poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
aceștia au fost tratați cu ÎntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirina , timp de un an . Tuturor pacienților din aceste studii li s- au administrat 3 milioane UI ÎntronA , de trei ori pe săptămână . În Tabelul 1 este prezentată frecvență reacțiilor adverse ( legate de tratament ) raportate în studiile clinice , la pacienți netratați anterior , tratați timp de un an . Severitatea a fost , în general , ușoară până la moderată . Reacțiile adverse menționate în Tabelul 1 se bazează pe experința acumulată din studiile clinice
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ușoară până la moderată . Reacțiile adverse menționate în Tabelul 1 se bazează pe experința acumulată din studiile clinice și din cea de dupa punerea pe piață a medicamentului . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
frecvență , utilizând următoarele grupe : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
durere la locul injectării Frecvente : 4. 9 Supradozaj Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj care să determine manifestări clinice acute . Cu toate acestea , similar altor compuși activi din punct de vedere farmacologic , se recomandă tratamentul simptomatic , cu monitorizarea frecvență a semnelor vitale și supravegherea atentă a pacientului . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Imunostimulante , citokine și imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 ÎntronA este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultate la înghițire sau la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultate la înghițire sau la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultate la înghițire sau la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultate la înghițire sau la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultate la înghițire sau la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , gurii sau gâtului , care poate determina dificultate la înghițire sau la
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , În plus , după utilizarea ÎntronA au fost raportate sindromul Vogt- Koyanagi-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , În plus , după utilizarea ÎntronA au fost raportate sindromul Vogt- Koyanagi-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ale stării de conștiență , mai ales la pacienți în vârstă , tratați cu doze mari . Au fost raportate cazuri de accidente cerebrovasculare ( evenimente cerebrovasculare ) . Dacă apare vreunul din aceste simptome luați imediat legătură cu medicul dumneavoastră . Au fost raportate , dar cu frecvență necunoscută tulburări periodontale ( care afectează gingiile ) și dentare , alterarea statusului mental , pierderea stării de conștiență , reacții de hipersensibilitate acută , inclusiv urticarie ( blânde ) , angioedem ( umflarea mâinilor , picioarelor , articulațiilor , fetei , buzelor , În plus , după utilizarea ÎntronA au fost raportate sindromul Vogt- Koyanagi-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]