5,517 matches
-
păstrate în cantități suficiente pentru efectuarea unei vaccinări de urgență având în vedere riscurile estimate prezentate de diversele subtipuri pentru șeptelurile comunitare, în nici un caz mai puțin de două milioane de doze pentru fiecare subtip. Fiecare doză de vaccin reconstituită din antigenul de mai sus ar trebui să aibă o potență constatată de 6 PD50 la bovine, la testarea în conformitate cu Farmacopeea Europeană." ANEXA II "ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial
jrc4924as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90092_a_90879]
-
de două milioane de doze pentru fiecare subtip. Fiecare doză de vaccin reconstituită din antigenul de mai sus ar trebui să aibă o potență constatată de 6 PD50 la bovine, la testarea în conformitate cu Farmacopeea Europeană." ANEXA II "ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Totaluri (x 1
jrc4924as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90092_a_90879]
-
doze pentru fiecare subtip. Fiecare doză de vaccin reconstituită din antigenul de mai sus ar trebui să aibă o potență constatată de 6 PD50 la bovine, la testarea în conformitate cu Farmacopeea Europeană." ANEXA II "ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Totaluri (x 1 000 000) O1-Manisa
jrc4924as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90092_a_90879]
-
doză de vaccin reconstituită din antigenul de mai sus ar trebui să aibă o potență constatată de 6 PD50 la bovine, la testarea în conformitate cu Farmacopeea Europeană." ANEXA II "ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Totaluri (x 1 000 000) O1-Manisa 2,5 2,5 5
jrc4924as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90092_a_90879]
-
să aibă o potență constatată de 6 PD50 la bovine, la testarea în conformitate cu Farmacopeea Europeană." ANEXA II "ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Cantitate 1 (x 1 000 000) Totaluri (x 1 000 000) O1-Manisa 2,5 2,5 5,0 O1-BFS 2,5 1,0 3,5 A24-Cruzeiro 2,5
jrc4924as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90092_a_90879]
-
est) 0,5 0,5 SAT 2 (Africa de sud) 0,5 0,5 SAT 3 0,5 0,5 Cantitatea 1 (x 1 000 000) Total pe amplasament 10,0 9,7 11,5 31,2 1 Cantitatea de doze de antigen în echivalent vaccin." 1 JO L 368, 31.12.1991, p. 21. 2 JO L 301, 24.11.1999, p. 6. 3 JO L 224, 18.08.1990, p. 19. 4 JO L 160, 26.06.1999, p. 103. 5
jrc4924as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90092_a_90879]
-
DECIZIA COMISIEI din 6 august 2001 de actualizare a Deciziei 2000/112/CE privind repartizarea rezervelor de antigeni între băncile de antigeni (notificată cu numărul C (2001) 2472) (Text cu relevanță pentru SEE) (2001/660/CE) COMISIA COMUNITĂȚII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia Consiliului 90/424/CEE din 26
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
DECIZIA COMISIEI din 6 august 2001 de actualizare a Deciziei 2000/112/CE privind repartizarea rezervelor de antigeni între băncile de antigeni (notificată cu numărul C (2001) 2472) (Text cu relevanță pentru SEE) (2001/660/CE) COMISIA COMUNITĂȚII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Decizia Consiliului 90/424/CEE din 26 iunie 1990 privind cheltuielile
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
91/666/CEE din 11 decembrie 1991 de stabilire a rezervelor comunitare de vaccin împotriva febrei aftoase 3, modificată ultima dată de Decizia Comisiei 2001/181/CE4, în special art. 7, întrucât: (1) În conformitate cu Decizia 91/666/CEE, achiziționarea de antigeni face parte din acțiunea prin care Comunitatea instituie rezerve de vaccin împotriva febrei aftoase. (2) Anexa I la Decizia 91/666/CEE detaliază cantitățile și subtipurile de antigeni ai virusului febrei aftoase care se vor depozita în rezervele de antigeni
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
special art. 7, întrucât: (1) În conformitate cu Decizia 91/666/CEE, achiziționarea de antigeni face parte din acțiunea prin care Comunitatea instituie rezerve de vaccin împotriva febrei aftoase. (2) Anexa I la Decizia 91/666/CEE detaliază cantitățile și subtipurile de antigeni ai virusului febrei aftoase care se vor depozita în rezervele de antigeni ale Comunității. (3) Prin Decizia Comisiei 93/590/CE5, modificată ultima dată de Decizia 2000/112/CE6, s-au făcut demersurile necesare în vederea achiziționării de antigeni A5, A22
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
antigeni face parte din acțiunea prin care Comunitatea instituie rezerve de vaccin împotriva febrei aftoase. (2) Anexa I la Decizia 91/666/CEE detaliază cantitățile și subtipurile de antigeni ai virusului febrei aftoase care se vor depozita în rezervele de antigeni ale Comunității. (3) Prin Decizia Comisiei 93/590/CE5, modificată ultima dată de Decizia 2000/112/CE6, s-au făcut demersurile necesare în vederea achiziționării de antigeni A5, A22 și O1 ai virusului febrei aftoase. (4) Prin Decizia Comisiei 97/348
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
subtipurile de antigeni ai virusului febrei aftoase care se vor depozita în rezervele de antigeni ale Comunității. (3) Prin Decizia Comisiei 93/590/CE5, modificată ultima dată de Decizia 2000/112/CE6, s-au făcut demersurile necesare în vederea achiziționării de antigeni A5, A22 și O1 ai virusului febrei aftoase. (4) Prin Decizia Comisiei 97/348/CE7, modificată ultima dată de Decizia 2000/112/CE, s-au efectuat demersurile necesare în vederea achiziționării de antigeni A22-Iraq, C1 și ASIA1 ai virusului febrei aftoase
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
s-au făcut demersurile necesare în vederea achiziționării de antigeni A5, A22 și O1 ai virusului febrei aftoase. (4) Prin Decizia Comisiei 97/348/CE7, modificată ultima dată de Decizia 2000/112/CE, s-au efectuat demersurile necesare în vederea achiziționării de antigeni A22-Iraq, C1 și ASIA1 ai virusului febrei aftoase. (5) Prin Decizia Comisiei 2000/77/CE8, s-au efectuat demersurile necesare în vederea achiziționării unor cantități de antigeni A Iran 96, A Iran 99, A Malaezia 97, SAT 1, SAT 2 (ramura
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
dată de Decizia 2000/112/CE, s-au efectuat demersurile necesare în vederea achiziționării de antigeni A22-Iraq, C1 și ASIA1 ai virusului febrei aftoase. (5) Prin Decizia Comisiei 2000/77/CE8, s-au efectuat demersurile necesare în vederea achiziționării unor cantități de antigeni A Iran 96, A Iran 99, A Malaezia 97, SAT 1, SAT 2 (ramura virusului din Africa de Est și Sud) și SAT 3 ai virusului febrei aftoase. (6) Prin Decizia Comisiei 2000/596/CE9, s-au făcut demersurile necesare
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
A Malaezia 97, SAT 1, SAT 2 (ramura virusului din Africa de Est și Sud) și SAT 3 ai virusului febrei aftoase. (6) Prin Decizia Comisiei 2000/596/CE9, s-au făcut demersurile necesare în vederea achiziționării de cantități suplimentare de antigeni A22-Iraq, O1-Manisa, ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (tulpinile virusului din Africa de Est și Sud) și SAT 3 ai virusului febrei aftoase. (7) Pe baza informațiilor scrise furnizate de contractant privind furnizarea și repartizarea către unitățile
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
ASIA 1-Shamir, A Malaysia 97, SAT 1, SAT 2 (tulpinile virusului din Africa de Est și Sud) și SAT 3 ai virusului febrei aftoase. (7) Pe baza informațiilor scrise furnizate de contractant privind furnizarea și repartizarea către unitățile autorizate a antigenilor achiziționați prin Decizia 2000/569/CE, este necesară actualizarea anexei la Decizia 2000/112/CE de detaliere a repartizării între băncile de antigeni a rezervelor de antigeni stabilite în cadrul acțiunii comunitare privind rezervele de vaccin împotriva virusului febrei aftoase și
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
aftoase. (7) Pe baza informațiilor scrise furnizate de contractant privind furnizarea și repartizarea către unitățile autorizate a antigenilor achiziționați prin Decizia 2000/569/CE, este necesară actualizarea anexei la Decizia 2000/112/CE de detaliere a repartizării între băncile de antigeni a rezervelor de antigeni stabilite în cadrul acțiunii comunitare privind rezervele de vaccin împotriva virusului febrei aftoase și de modificare a Deciziilor Comisiei 93/590/CE și 97/348/CE. (8) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
informațiilor scrise furnizate de contractant privind furnizarea și repartizarea către unitățile autorizate a antigenilor achiziționați prin Decizia 2000/569/CE, este necesară actualizarea anexei la Decizia 2000/112/CE de detaliere a repartizării între băncile de antigeni a rezervelor de antigeni stabilite în cadrul acțiunii comunitare privind rezervele de vaccin împotriva virusului febrei aftoase și de modificare a Deciziilor Comisiei 93/590/CE și 97/348/CE. (8) Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului veterinar permanent, ADOPTĂ PREZENTA
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
1 Anexa la Decizia 2000/112/CE se înlocuiește cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 august 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Totaluri (x 1 000 000) O1-Manisa
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
Decizia 2000/112/CE se înlocuiește cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 august 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Totaluri (x 1 000 000) O1-Manisa 2,5 2
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
înlocuiește cu anexa la prezenta decizie. Articolul 2 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 august 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Totaluri (x 1 000 000) O1-Manisa 2,5 2,5 1,5 6,5
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 august 2001. Pentru Comisie David BYRNE Membru al Comisiei ANEXĂ ANEXĂ Banca europeană de antigeni Banca de antigeni desemnată Banca europeană de antigeni IZP Brescia LNPB Lyon Merial SAS Pirbright/Lyon Tipul/subtipul antigenului Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Cantitate * (x 1 000 000) Totaluri (x 1 000 000) O1-Manisa 2,5 2,5 1,5 6,5 O1-BFS 2,5 1,0 3,5 A24-Cruzeiro 2,5 2
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
Africa de est) 1,0 1,0 SAT 2 (Africa de sud) 1,0 1,0 SAT 3 1,0 1,0 Cantitatea * (x 1 000 000) Total pe amplasament 10,0 9,7 19,5 39,2 * Cantitatea de doze de antigen în echivalent vaccin." 1 JO L 224, 18.08.1990, p. 19. 2 JO L 3, 06.01.2001, p.27. 3 JO L 368, 31.12.1991, p. 21. 4 JO L 66, 08.03.2001, p. 39. 5
jrc5020as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90188_a_90975]
-
rezultatelor testelor de laborator; (e) tehnicile de laborator pentru tipizarea genetică a izolaților de virus al pestei porcine clasice. 4. Pentru a garanta existența unor condiții de securitate biologică care să protejeze sănătatea animală, virusul pestei porcine clasice, genomul și antigenele sale și vaccinurile pentru cercetare, diagnosticare sau fabricare sunt manipulate sau utilizate doar în locuri, unități sau laboratoare aprobate de autoritatea competentă. Lista locurilor, unităților sau laboratoarelor aprobate se transmite Comisiei înainte de 1 ianuarie 2003 și se actualizează continuu după
jrc5143as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90311_a_91098]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus hepatitic A ( inactivat ) 1, 2 Antigen de suprafață al virusului hepatitic B3, 4 1 Produs pe celule diploide umane ( MRC- 5 ) 2 360 Unități ELISA 10 micrograme Produs pe celule de drojdie ( Saccharomyces Cerevisiae ) modificate prin inginerie genetică , prin tehnologie ADN recombinant 4 0, 2 miligrame
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]