6,931 matches
-
pseudogripal , gastroenterită sau reacții la alt medicament ) . Reacțiile de hipersensibilitate cu instalare rapidă după reînceperea administrării de abacavir , incluzând reacțiile care pun în pericol viața , au apărut chiar și la pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
pacienți care au prezentat doar unul dintre simptomele cheie de hipersensibilitate ( erupție cutanată , febră , simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se decide
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
simptome gastro- intestinale , respiratorii sau nespecifice cum ar fi letargia sau starea generală de rău ) înainte de oprirea administrării de abacavir . Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se decide reînceperea administrării de Trizivir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
Cel mai frecvent simptom izolat de hipersensibilitate a fost erupția cutanată . Mai mult chiar , în cazuri foarte rare , reacțiile de hipersensibilitate au fost întâlnite la pacienți care au reînceput terapia și care nu prezentaseră până atunci simptome ale reacțiilor de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se decide reînceperea administrării de Trizivir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență . Trebuie avertizat fiecare pacient în parte despre aceste reacții de hipersensibilitate la abacavir
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
reacțiilor de hipersensibilitate . În ambele cazuri , dacă se decide reînceperea administrării de Trizivir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență . Trebuie avertizat fiecare pacient în parte despre aceste reacții de hipersensibilitate la abacavir . Tabel 1 : Lista semnelor și simptomelor asociate cu hipersensibilitatea la abacavir ( Semnele și simptomele raportate la cel puțin 10 % dintre pacienții cu reacții de hipersensibilitate la abacavir sunt scrise cu litere aldine ) . Reacții adverse Greață , vărsături , diaree , durere
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
de Trizivir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență . Trebuie avertizat fiecare pacient în parte despre aceste reacții de hipersensibilitate la abacavir . Tabel 1 : Lista semnelor și simptomelor asociate cu hipersensibilitatea la abacavir ( Semnele și simptomele raportate la cel puțin 10 % dintre pacienții cu reacții de hipersensibilitate la abacavir sunt scrise cu litere aldine ) . Reacții adverse Greață , vărsături , diaree , durere abdominală , ulcerații bucale Creșterea valorilor testelor funcționale hepatice , hepatită , insuficiență hepatică
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
medicală de urgență . Trebuie avertizat fiecare pacient în parte despre aceste reacții de hipersensibilitate la abacavir . Tabel 1 : Lista semnelor și simptomelor asociate cu hipersensibilitatea la abacavir ( Semnele și simptomele raportate la cel puțin 10 % dintre pacienții cu reacții de hipersensibilitate la abacavir sunt scrise cu litere aldine ) . Reacții adverse Greață , vărsături , diaree , durere abdominală , ulcerații bucale Creșterea valorilor testelor funcționale hepatice , hepatită , insuficiență hepatică Dispnee , durere în gât , tuse , sindrom de detresă respiratorie al adultului , insuficiență respiratorie Erupție cutanată ( de
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( > 1/ 1. 000 , < 1/ 100 ) , rare ( > 1/ 10. 000 , < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . Este necesară atenție pentru a elimina posibilitatea existenței unei reacții de hipersensibilitate , în cazul apariției acestor simptome . 13 Tabel 2 : Reacții adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir IMPORTANT : pentru informații legate de hipersensibilitatea la abacavir , vezi descrierea de mai sus din textul încadrat în chenar și Tabelul 1 . Tulburări hematologice
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) . Este necesară atenție pentru a elimina posibilitatea existenței unei reacții de hipersensibilitate , în cazul apariției acestor simptome . 13 Tabel 2 : Reacții adverse raportate în cazul componentelor individuale din Trizivir IMPORTANT : pentru informații legate de hipersensibilitatea la abacavir , vezi descrierea de mai sus din textul încadrat în chenar și Tabelul 1 . Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente : neutropenie , anemie ( ambele ocazional severe ) , trombocitopenie Foarte rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Frecvente : anemie , neutropenie și leucopenie
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
ambele ocazional severe ) , trombocitopenie Foarte rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Frecvente : anemie , neutropenie și leucopenie Mai puțin frecvente : trombocitopenie și pancitopenie cu hipoplazie medulară Rare : aplazie doar a seriei eritrocitare Foarte rare : anemie aplastică Tulburări ale sistemului imunitar Frecvente : hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : anorexie Rare : anorexia , acidoză lactică în absența hipoxemiei Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : cefalee Frecvente : cefalee , insomnie Frecvente : amețeli Rare : insomnie , parestezii , somnolență , pierderea acuității mentale , convulsii Rare : cardiomiopatie Tulburări gastro- intestinale Frecvente : greață
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
puțin frecvente : miopatie Tulburări renale și ale căilor urinare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Reacții adverse asociate cu administrarea de abacavir : 15 prezintă oricare dintre aceste simptome trebuie evaluați cu atenție pentru identificarea unei eventuale reacții de hipersensibilitate . Dacă s- a întrerupt administrarea Trizivir la pacienți din cauza apariției oricăruia dintre aceste simptome și se ia decizia de a reîncepe administrarea unui medicament care conține abacavir , aceasta trebuie să aibă loc într- un cadru în care se poate acorda
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
într- un cadru în care se poate acorda asistență medicală de urgență ( vezi pct . 4. 4 ) . Cazuri foarte rare de eritem polimorf , sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică au apărut în situații în care nu s- a putut exclude hipersensibilitatea la abacavir . În astfel de cazuri , trebuie întreruptă definitiv administrarea medicamentelor care conțin abacavir . Reacții adverse hematologice ale zidovudinei Apariția anemiei , neutropeniei și leucopeniei a fost mai frecventă în cazul utilizării unor doze mai mari ( 1200- 1500 mg/ zi ) și
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să trimită la interval de șase luni rapoarte actualizate de siguranță periodice și informații despre siguranță legate de actualizări în ceea ce privește activitățile și investigațiile mecanismelor reacțiilor de hipersensibilitate la abacavir . 28 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 29 A . 30 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON CU BLISTER x 60 COMPRIMATE FILMATE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trizivir 300 mg/ 150 mg/ 300 mg
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) AVERTISMENT ! În cazul apariției oricărui simptom care sugerează o reacție de hipersensibilitate , adresați- vă IMEDIAT medicului dumneavoastră . 8 . EXP 31 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) ATENȚIE ! În cazul apariției oricăror simptome care sugerează o reacție de hipersensibilitate , adresați- vă IMEDIAT medicului dumneavoastră 34 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30°C 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
TRIZIVIR COMPRIMATE ( inclus în cutiile cu blistere și flacoane ) IMPORTANT - CARD DE ALERTARE TRIZIVIR ( abacavir sulfat/ lamivudină/ zidovudină ) comprimate Purtați în permanență acest card asupra dumneavoastră Deoarece Trizivir conține abacavir ( Ziagen ) , pacienții care iau Trizivir pot face o reacție de hipersensibilitate ( reacție alergică severă ) care poate pune în pericol viața dacă tratamentul cu Trizivir este continuat . ADRESAȚI- VĂ IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ pentru a- i cere sfatul asupra întreruperii tratamentului cu Trizivir dacă : 1 ) aveți o erupție pe piele SAU 2 ) aveți
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
care conține abacavir ( Kivexa , Ziagen ) , pentru că în decurs de câteva ore se poate produce o scădere a tensiunii arteriale , care vă pune în pericol viața , sau deces . ( citește pe verso ) În cazul în care considerați că aveți o reacție de hipersensibilitate la Trizivir , trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră . Notați mai jos informațiile de contact ale medicului dumneavoastră : Doctor : Dacă medicul dumneavoastră nu poate fi contactat , trebuie să căutați de urgență ajutor medical în altă parte ( de exemplu , la camera
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
începe să luați acest medicament . - Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Deoarece Trizivir conține abacavir ( care este , de asemenea , substanța activă din componența Ziagen ) unii dintre pacienții care iau Trizivir pot să prezinte o reacție de hipersensibilitate ( reacție alergică severă ) care poate pune în pericol viața în cazul în care continuați să luați Trizivir . Este foarte important să citiți informațiile despre această reacție menționate la punctul ,, Aveți grijă deosebită când utilizați Trizivir ” al acestui prospect . În cutia
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
informațiile despre această reacție menționate la punctul ,, Aveți grijă deosebită când utilizați Trizivir ” al acestui prospect . În cutia de Trizivir se găsește , de asemenea , și un Card de Alertare , pentru a vă reaminti dumneavoastră și personalului medical despre reacția de hipersensibilitate la Trizivir . ADRESAȚI- VĂ IMEDIAT MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ pentru a vă sfătui dacă să încetați sau nu să luați Trizivir dacă : 1 ) aveți o erupție pe piele SAU 2 ) aveți unul sau mai multe simptome din cel puțin DOUĂ din următoarele
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
ale Trizivir - dacă aveți boală hepatică - dacă aveți boală renală severă - Dacă aveți un număr foarte scăzut de celule roșii sanguine ( anemie ) sau un număr foarte scăzut de celule albe sanguine ( neutropenie ) Aveți grijă deosebită când utilizați Trizivir Reacție de hipersensibilitate ( reacție alergică gravă ) : Aproximativ 5 din 100 pacienți care sunt tratați cu abacavir , prezintă o reacție de hipersensibilitate . Cercetări în domeniu au constatat faptul că persoanele în cadrul cărora s- a identificat prezența genei numită HLA- B ( tip 5701 ) sunt mult
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
celule roșii sanguine ( anemie ) sau un număr foarte scăzut de celule albe sanguine ( neutropenie ) Aveți grijă deosebită când utilizați Trizivir Reacție de hipersensibilitate ( reacție alergică gravă ) : Aproximativ 5 din 100 pacienți care sunt tratați cu abacavir , prezintă o reacție de hipersensibilitate . Cercetări în domeniu au constatat faptul că persoanele în cadrul cărora s- a identificat prezența genei numită HLA- B ( tip 5701 ) sunt mult mai susceptibile la dezvoltarea reacției de hipersensibilitate la abacavir . Cu toate acestea , chiar și în cazul în care
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
100 pacienți care sunt tratați cu abacavir , prezintă o reacție de hipersensibilitate . Cercetări în domeniu au constatat faptul că persoanele în cadrul cărora s- a identificat prezența genei numită HLA- B ( tip 5701 ) sunt mult mai susceptibile la dezvoltarea reacției de hipersensibilitate la abacavir . Cu toate acestea , chiar și în cazul în care nu aveți acest tip de genă prezent , este posibil să apară și la dumneavoastră o astfel de reacție de hipersensibilitate . Dacă știți că aveți acest tip de genă , asigurați-
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
5701 ) sunt mult mai susceptibile la dezvoltarea reacției de hipersensibilitate la abacavir . Cu toate acestea , chiar și în cazul în care nu aveți acest tip de genă prezent , este posibil să apară și la dumneavoastră o astfel de reacție de hipersensibilitate . Dacă știți că aveți acest tip de genă , asigurați- vă că l- ați informat pe medicul dumneavoastră înainte să luați abacavir . Cele mai frecvente simptome ale acestei reacții sunt temperatură mare ( febră ) și o erupție pe piele . Alte semne frecvent
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
indiferent din ce motiv , dar mai ales dacă motivul este că dumneavoastră considerați că au apărut reacții adverse sau din cauza altor boli , este important să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a reîncepe tratamentul . Kivexa , Ziagen ) . Ocazional , au apărut reacții de hipersensibilitate care au pus în pericol viața când s- a reînceput tratamentul cu abacavir la pacienți care au raportat apariția doar a unuia dintre simptomele menționate pe Cardul de Alertare înainte de întreruperea tratamentului . În cazuri foarte rare , s- au raportat reacții
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
au pus în pericol viața când s- a reînceput tratamentul cu abacavir la pacienți care au raportat apariția doar a unuia dintre simptomele menționate pe Cardul de Alertare înainte de întreruperea tratamentului . În cazuri foarte rare , s- au raportat reacții de hipersensibilitate care au pus în pericol viața când s- a reînceput tratamentul cu abacavir la pacienți care care nu au prezentat simptomele de hipersensibilitate înainte de întreruperea tratamentului . Acidoză lactică : clasa de medicamente din care face parte Trizivir ( INRT ) poate determina o
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]