5,059 matches
-
prin transformare chimică sau sinteză; 3. substanță activă - orice substanță sau amestec de substanțe utilizate la fabricația unui medicament și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care constă
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (ii) agenți folosiți pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
3. forma farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, dacă este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
informațiile necesare pentru trasabilitatea căii de distribuție a fiecărui medicament. Articolul 806 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... Articolul 807 (1) ANMDM are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție angro publicate de Comisia Europeană. ... (2) Ministerul Sănătății are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică farmaceutică prevăzute de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
deținătorul autorizației de punere pe piață pentru efectuarea activităților descrise în cap. X. ... (9) Inspecțiile trebuie să se efectueze în conformitate cu ghidurile menționate la art. 858. ... (10) ANMDM acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistență de la serie la serie. (11) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), ANMDM trebuie să raporteze dacă entitatea inspectată respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație și de bune
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
privind medicamentul și/sau ingredientele și a controalelor efectuate în stadii intermediare ale procesului de fabricație, conform metodelor stabilite la art. 706 alin. (4) lit. i). Articolul 861 În scopul implementării prevederilor art. 860, ANMDM poate cere fabricanților de produse imunologice să depună la ANMDM copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 769. Articolul 862 (1) Dacă ANMDM consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
depună la ANMDM copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 769. Articolul 862 (1) Dacă ANMDM consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
art. 769. Articolul 862 (1) Dacă ANMDM consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piață pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de producție pentru examinare de către un
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272296_a_273625]
-
Diagnostic virusologie în monitorizarea transplantului de organ 2.32708 Diagnostic virusologie în securizarea transfuziei de sânge 2.32709 Diagnostic în hepatitele virale 2.32710 Diagnostic în infecțiile HIV/SIDA 2.32711 Alte protocoale de diagnostic în virusologie 2.4 SEROLOGIA IMUNOLOGICĂ 2.40 Diagnosticul serologic în bolile produse de bacterii 2.400 Detectarea anticorpilor 2.4000 Streptococcus progenes 2.40000 ASLO 2.40001 Streptozyme 2.40009 Alte teste privind streptococcus pyogenes 2.4001 Treponema pallidum 2.40010 VDRL calitativ 2.40011
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
crioprecipitat 2.43053 Dozare proteine totale 2.43054 Identificare FR 2.43055 Imunofixare pentru identificarea componentelor monoclonale (IgM/k) sau policlonale 2.4306 Crioaglutinine 2.4307 Complexe imune circulante 2.4308 Examinare biopsii renale prin IF directa 2.4309 Explorarea imunologică a LCR 2.43090 Proteine totale 2.43091 IgG cantitativ 2.43092 Albumina 2.43093 Index IgG/albumina 2.43094 Identificare de benzi oligoclonale prin electroforeza de înaltă rezoluție în gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
imunologică a LCR 2.43090 Proteine totale 2.43091 IgG cantitativ 2.43092 Albumina 2.43093 Index IgG/albumina 2.43094 Identificare de benzi oligoclonale prin electroforeza de înaltă rezoluție în gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică a LCR 2.4310 Identificarea unor proteine urinare prin tehnici imunologice 2.43100 Microalbuminuria 2.43101 Beta 2 microglobulina 2.43102 Neopterina 2.43109 Alte proteine urinare identificate prin tehnici imunologice 2.4311 Electroforeza urinară în gel de poliacrilamida cu
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
2.43092 Albumina 2.43093 Index IgG/albumina 2.43094 Identificare de benzi oligoclonale prin electroforeza de înaltă rezoluție în gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică a LCR 2.4310 Identificarea unor proteine urinare prin tehnici imunologice 2.43100 Microalbuminuria 2.43101 Beta 2 microglobulina 2.43102 Neopterina 2.43109 Alte proteine urinare identificate prin tehnici imunologice 2.4311 Electroforeza urinară în gel de poliacrilamida cu SDS (SDS-PAGE) 2.4312 Electroforeza urinară în gel de agar de
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică a LCR 2.4310 Identificarea unor proteine urinare prin tehnici imunologice 2.43100 Microalbuminuria 2.43101 Beta 2 microglobulina 2.43102 Neopterina 2.43109 Alte proteine urinare identificate prin tehnici imunologice 2.4311 Electroforeza urinară în gel de poliacrilamida cu SDS (SDS-PAGE) 2.4312 Electroforeza urinară în gel de agar de mare rezoluție 2.4313 Markeri tumorali 2.43130 Alfa fetoproteina (AFP) 2.43131 Antigen carcinoembrionar (CEA) 2.43132 CA 125
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
2.431602 Fenobarbital 2.431603 Fenitoin 2.431604 Lidocaina 2.431605 Teofilina 2.431606 Alte medicamente 2.431607 Amfetamine 2.431608 Benzodiapine 2.431609 Canabinoizi 2.431610 Metaboliți ai cocainei 2.431611 Opioide 2.431612 Alte droguri 2.4317 Teste imunologice în sarcinâ 2.43170 Free betaHCG 2.43171 Inhibina 2.43172 PAPP-A 2.43179 Alte teste imunologice de sarcină 2.4318 Imunologie de transplant 2.43180 Antigene HLA clasa I 2.43181 Antigene HLA clasa II 2.43182 Aloanticorpi
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
Amfetamine 2.431608 Benzodiapine 2.431609 Canabinoizi 2.431610 Metaboliți ai cocainei 2.431611 Opioide 2.431612 Alte droguri 2.4317 Teste imunologice în sarcinâ 2.43170 Free betaHCG 2.43171 Inhibina 2.43172 PAPP-A 2.43179 Alte teste imunologice de sarcină 2.4318 Imunologie de transplant 2.43180 Antigene HLA clasa I 2.43181 Antigene HLA clasa II 2.43182 Aloanticorpi 2.43183 Cross-match 2.43189 Alte teste imunologice de transplant 2.4319 Imunitate celulara specifica 2.43190 Determinarea
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
43171 Inhibina 2.43172 PAPP-A 2.43179 Alte teste imunologice de sarcină 2.4318 Imunologie de transplant 2.43180 Antigene HLA clasa I 2.43181 Antigene HLA clasa II 2.43182 Aloanticorpi 2.43183 Cross-match 2.43189 Alte teste imunologice de transplant 2.4319 Imunitate celulara specifica 2.43190 Determinarea procentului de limfocite 2.431900 T totale (CD3+) 2.431901 B totale (CD19+) 2.431902 MK(CD16+/CD56+) 2.431903 T helper (CD3+CD4+) 2.431904 T supresoare/citotoxice (CD3
ORDIN nr. 1.782 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind înregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273188_a_274517]
-
Diagnostic virusologie în monitorizarea transplantului de organ 2.32708 Diagnostic virusologie în securizarea transfuziei de sânge 2.32709 Diagnostic în hepatitele virale 2.32710 Diagnostic în infecțiile HIV/SIDA 2.32711 Alte protocoale de diagnostic în virusologie 2.4 SEROLOGIA IMUNOLOGICĂ 2.40 Diagnosticul serologic în bolile produse de bacterii 2.400 Detectarea anticorpilor 2.4000 Streptococcus progenes 2.40000 ASLO 2.40001 Streptozyme 2.40009 Alte teste privind streptococcus pyogenes 2.4001 Treponema pallidum 2.40010 VDRL calitativ 2.40011
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
crioprecipitat 2.43053 Dozare proteine totale 2.43054 Identificare FR 2.43055 Imunofixare pentru identificarea componentelor monoclonale (IgM/k) sau policlonale 2.4306 Crioaglutinine 2.4307 Complexe imune circulante 2.4308 Examinare biopsii renale prin IF directa 2.4309 Explorarea imunologică a LCR 2.43090 Proteine totale 2.43091 IgG cantitativ 2.43092 Albumina 2.43093 Index IgG/albumina 2.43094 Identificare de benzi oligoclonale prin electroforeza de înaltă rezoluție în gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
imunologică a LCR 2.43090 Proteine totale 2.43091 IgG cantitativ 2.43092 Albumina 2.43093 Index IgG/albumina 2.43094 Identificare de benzi oligoclonale prin electroforeza de înaltă rezoluție în gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică a LCR 2.4310 Identificarea unor proteine urinare prin tehnici imunologice 2.43100 Microalbuminuria 2.43101 Beta 2 microglobulina 2.43102 Neopterina 2.43109 Alte proteine urinare identificate prin tehnici imunologice 2.4311 Electroforeza urinară în gel de poliacrilamida cu
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
2.43092 Albumina 2.43093 Index IgG/albumina 2.43094 Identificare de benzi oligoclonale prin electroforeza de înaltă rezoluție în gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică a LCR 2.4310 Identificarea unor proteine urinare prin tehnici imunologice 2.43100 Microalbuminuria 2.43101 Beta 2 microglobulina 2.43102 Neopterina 2.43109 Alte proteine urinare identificate prin tehnici imunologice 2.4311 Electroforeza urinară în gel de poliacrilamida cu SDS (SDS-PAGE) 2.4312 Electroforeza urinară în gel de agar de
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
gel de agaroza 2.43099 Alte metode de explorare imunologică a LCR 2.4310 Identificarea unor proteine urinare prin tehnici imunologice 2.43100 Microalbuminuria 2.43101 Beta 2 microglobulina 2.43102 Neopterina 2.43109 Alte proteine urinare identificate prin tehnici imunologice 2.4311 Electroforeza urinară în gel de poliacrilamida cu SDS (SDS-PAGE) 2.4312 Electroforeza urinară în gel de agar de mare rezoluție 2.4313 Markeri tumorali 2.43130 Alfa fetoproteina (AFP) 2.43131 Antigen carcinoembrionar (CEA) 2.43132 CA 125
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
2.431602 Fenobarbital 2.431603 Fenitoin 2.431604 Lidocaina 2.431605 Teofilina 2.431606 Alte medicamente 2.431607 Amfetamine 2.431608 Benzodiapine 2.431609 Canabinoizi 2.431610 Metaboliți ai cocainei 2.431611 Opioide 2.431612 Alte droguri 2.4317 Teste imunologice în sarcinâ 2.43170 Free betaHCG 2.43171 Inhibina 2.43172 PAPP-A 2.43179 Alte teste imunologice de sarcină 2.4318 Imunologie de transplant 2.43180 Antigene HLA clasa I 2.43181 Antigene HLA clasa II 2.43182 Aloanticorpi
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]
-
Amfetamine 2.431608 Benzodiapine 2.431609 Canabinoizi 2.431610 Metaboliți ai cocainei 2.431611 Opioide 2.431612 Alte droguri 2.4317 Teste imunologice în sarcinâ 2.43170 Free betaHCG 2.43171 Inhibina 2.43172 PAPP-A 2.43179 Alte teste imunologice de sarcină 2.4318 Imunologie de transplant 2.43180 Antigene HLA clasa I 2.43181 Antigene HLA clasa II 2.43182 Aloanticorpi 2.43183 Cross-match 2.43189 Alte teste imunologice de transplant 2.4319 Imunitate celulara specifica 2.43190 Determinarea
ORDIN nr. 576 din 28 decembrie 2006 (*actualizat*) privind ��nregistrarea şi raportarea statistică a pacienţilor care primesc servicii medicale în regim de spitalizare continuă şi spitalizare de zi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273189_a_274518]