5,397 matches
-
dl ) și ale valorilor acidului uric ( modificare medie față de valoarea inițială de +14, 7 % ) și scăderea numărului de trombocite ( o modificare medie față de valoarea inițială de - 14, 0 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții diabetici a fost observată o creștere mediană a HbA1c cu 0, 2 % ( când a fost permisă modificarea tratamentului hipoglicemiant ) . Reacții adverse asociate acidului nicotinic Următoarele reacții adverse asociate acidului nicotinic au fost observate în cadrul studiilor clinice sau în timpul experienței după punerea pe piață cu alte medicamente care
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Acid nicotinic După o doză de 2000 mg acid nicotinic administrată pe cale orală împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant , acidul nicotinic a fost absorbit cu un timp median de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) de 4 ore , o medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- final ) de aproximativ 58, 0 μM· oră și o medie a concentrație plasmatice maxime ( Cmax ) de aproximativ 20, 2
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
prin recuperarea dozei de acid nicotinic în urină . Laropiprant După o doză de 40 mg laropiprant administrată pe cale orală împreună cu alimente , sub forma a două comprimate cu eliberare modificată de acid nicotinic/ laropiprant , laropiprantul este absorbit rapid cu un Tmax median de 1 oră , o ASC0- ∞ medie de aproximativ 13 μM oră și o Cmax medie de aproximativ 1, 6 μM . Rata și amploarea absorbției nu sunt modificate de o masă bogată în lipide . Farmacocinetica laropiprantului este liniară , prezentând creșteri aproximativ
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Parareg și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Parareg și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Parareg și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
înjumătățire plasmatică al medicamentului Privigen la pacienții cu imunodeficiență primară a fost de 36, 6 zile . Parametrii farmacocinetici ai medicamentului Privigen la 25 de pacienți cu IDP Parametru Cmax ( valoare maximă , g/ l ) Cmin ( valoare minimă , g/ l ) t½ ( zile ) Mediană ( limite ) 23, 4 ( 10, 4- 34, 6 ) 10, 2 ( 5, 8- 14, 7 ) 36, 6 ( 20, 6- 96, 6 ) Cmax , concentrația serică maximă ; Cmin , concentrația serică minimă ( valoarea minimă ) ; t½ , timpul de înjumătățire prin eliminare IgG și complexele IgG sunt
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
mai mici decât cele 28 obținute la adulții tratați cu 600 mg ( aproximativ 330 mg/ m ) de două ori pe zi . În grupurile de dozaj , clearance- ul ritonavirului administrat pe cale orală ( CL/ F/ m ) scade cu vârsta cu o valoare mediană de 9, 0 L/ oră și m la copiii cu vârsta sub 3 luni , de 7, 8 L/ oră și m la copiii cu vârsta între 3 și 6 luni și de 4, 4 L/ oră și m la copiii
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
puțin mai mici decât cele obținute la adulții tratați cu 600 mg ( aproximativ 330 mg/ m ) de două ori pe zi . În grupurile de dozaj , clearance- ul ritonavirului administrat pe cale orală ( CL/ F/ m ) scade cu vârsta cu o valoare mediană de 9, 0 L/ oră și m la copiii cu vârsta sub 3 luni , de 7, 8 L/ oră și m la copiii cu vârsta între 3 și 6 luni și de 4, 4 L/ oră și m la copiii
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare mediana Interval 0, 29 0, 25 0, 0 - 0, 80 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAIDfață de începutul studiului . DS - Deviația standard Studiile referitoare la asocierea cu morfină administrată IT Studiile
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
SVAID la finalul perioadei inițiale de ajustare ( DS ) 14, 7 ( ± 27, 71 ) 7, 2 ( ± 24, 98 ) 0, 0360 Respondenta n ( % ) Doză la finalul perioadei de ajustare ( μg/ h ) 18 ( 16, 1 % ) 13 ( 12, 0 % ) 0, 390 a Valoare medie Valoare mediana Interval 0, 29 0, 25 0, 0 - 0, 80 Respondenții au fost definiți că acei pacienți care au prezentat o scădere ≥ 30 % a scorului SVAID față de începutul studiului . DS - Deviația standard Studiile referitoare la asocierea cu morfină administrată IT Studiile
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
de până la trei săptămâni . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % De două ori pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % O dată pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % De două ori pe zi ( N=210 ) Valoarea mediană a scăderii procentuale a mAEIS ( Obiectiv final principal ) § 47, 2 % 70, 0 % 78, 7 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit ca
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
de până la trei săptămâni . Eficacitatea în săptămâna a 3- a Acetat de hidrocortizon 1 % De două ori pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % O dată pe zi ( N=207 ) Tacrolimus 0, 03 % De două ori pe zi ( N=210 ) Valoarea mediană a scăderii procentuale a mAEIS ( Obiectiv final principal ) § 47, 2 % 70, 0 % 78, 7 % Îmbunătățire ≥ 90 % în evaluarea globală a medicului 13, 6 % 27, 8 % 36, 7 % § valorile mai mari= îmbunătățiri mai mari Obiectivul final principal a fost definit ca
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
potență de 8 ori mai mică pentru receptorii opioizi kappa ( Ki = 230 nM ) și o afinitate mult redusă pentru receptorii opioizi delta . Fiind o amină cuaternară , metilnaltrexona are o capacitate redusă de a traversa bariera hematoencefalică . În aceste studii , valoarea mediană a vârstei subiecților a fost de 68 de ani 5 ( vârste aflate în intervalul 21 - 100 ani ) ; 51 % dintre ei au fost de sex feminin . În ambele studii , pacienții aveau boli terminale în stadii avansate și o speranță de viață
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
au atins acest interval ) . Un total de 136 , 21 și 82 de pacienți au fost tratați cu cel puțin o doză în regim deschis în cadrul studiilor 301 , 301EXT , respectiv 302EXT . RELISTOR a fost administrat la fiecare 3, 2 zile ( valoarea mediană a intervalului de dozare , cu un interval de 1- 39 zile ) . 6 Rata răspunsului de tip laxativ s- a menținut pe toată durata extensiilor de studiu la acei pacienți care au continuat tratamentul . În aceste studii nu s- a evidențiat
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
extensiilor de studiu la acei pacienți care au continuat tratamentul . În aceste studii nu s- a evidențiat nici o relație semnificativă între doza inițială de opioid și răspunsul de tip laxativ la pacienții tratați cu bromură de metilnaltrexonă . În plus , valoarea mediană a dozei zilnice de opioid nu a prezentat variații semnificative față de momentul inițial nici în cazul pacienților tratați cu bromură de metilnaltrexonă , nici în cel al pacienților cărora li s- a administrat placebo . Nu au existat modificări relevante clinic ale
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
au fost urmăriți timp de 12 până la 21 de luni . Supraviețuirea , definită în paragraful al doilea al pct . 4. 1 , a fost semnificativ mai mare la pacienții cărora li s- a administrat riluzol , comparativ cu cei tratați cu placebo . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de 17, 7 luni pentru riluzol , și , respectiv , 14, 9 luni pentru placebo . Într- un studiu doză- răspuns , 959 pacienți cu SLA au fost randomizați într- unul din patru grupuri terapeutice : riluzol 50 , 100
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
comparativ cu cei tratați cu placebo . Efectul riluzolului la 50 mg pe zi nu a fost semnificativ statistic comparativ cu placebo , iar efectul riluzolului la 200 mg pe zi a fost comparabil cu cel la 100 mg pe zi . Valoarea mediană a timpului de supraviețuire a fost de aproximativ 16, 5 luni pentru riluzol 100 mg pe zi , comparativ cu 13, 5 luni cu placebo . Într- un studiu pe grupuri paralele realizat pentru evaluarea eficacității și siguranței riluzolului la pacienți într-
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
primit hidroxicarbamidă în asociere cu medicamente antiretrovirale , în special didanozină plus stavudină , s- au raportat pancreatită potențial letală și hepatotoxicitate , precum și neuropatie periferică severă . Pacienții tratați cu hidroxicarbamidă în 4 asociere cu didanozină , stavudină și indinavir au prezentat o scădere mediană a numărului celulelor CD4 de aproximativ 100/ mm . Utilizarea concomitentă a hidroxicarbamidei cu un vaccin cu virus viu poate potența replicarea virusului vaccinal și/ sau poate crește reacțiile adverse determinate de acesta , deoarece mecanismele normale de apărare pot fi suprimate
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
spuneți medicului dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să informați medicul dumneavoastră sau farmacistul în cazul în care luați : - medicamente antiretrovirale ( destinate inhibării sau distrugerii unui retrovirus , cum este HIV ) , de exemplu didanozină , stavudină și indinavir ( poate apărea o scădere mediană de aproximativ 100/ mm a unora dintre celulele sanguine albe , numite CD4 . ) - medicamente care determină supresie medulară ( scăderea formării de celule sanguine albe , roșii și cele care sunt responsabile de coagulare ) și radioterapie - unele vaccinuri ( dacă nu sunteți sigur , vă
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
359 6 mg/ kg 363 Combinat 722 Media ± DSa Modificare față de valoarea inițială a scorului total Sharpb modificat de van der Heijde 24, 8 ± 59, 7 37, 3 ± 52, 8 42, 0 ± 47, 3 39, 6 ± 50, 1 Medie ± DSa Mediană Ameliorare față de valoarea inițială a HAQ medie din săptămâna 30 până în săptămâna 54c 3, 70 ± 9, 61 0, 43 0, 42 ± 5, 82 0, 00 0, 51 ± 5, 55 0, 00 0, 46 ± 5, 68 0, 00 Medie ± DSd 0
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
de 306 pacienți au primit 3 doze de infliximab de 5 mg/ kg în săptămânile 0 , 2 și 6 . Inițial , 87 % dintre pacienți au prezentat fistule perianale , 14 % au prezentat fistule abdominale , iar 9 % au prezentat fistule rectovaginale . Scorul CDAI median a fost 180 . În săptămâna 14 , 282 de pacienți au fost evaluați în ceea ce privește răspunsul clinic și au fost randomizați pentru a primi fie placebo , fie 5 mg/ kg infliximab la fiecare 8 săptămâni până în săptămâna 46 . Pacienții care au răspuns
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
răspunsului ( vezi Tabelul 6 ) . Scăderea treptată a dozelor de corticosteroizi a fost permisă după săptămâna 6 . Tabelul 6 : Efectele asupra ratei de răspuns , datele din studiul ACCENT II ( pacienții care au răspuns la tratament până în săptămâna 14 ) Durata de timp mediană până la dispariția răspunsului până la finalul săptămânii 54 Săptămâna 54 > 40 săptămâni < 0, 001 Răspunsul privind fistula ( % ) a 23, 5 46, 2 0, 001 Răspuns complet privind fistula ( % ) 19, 4 36, 3 0, 009 a : O reducere ≥ 50 % față de
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de 114 ( variind între 4 și 478 ) . Patru dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]