6,456 matches
-
poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrat în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexat este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 30 Spondilita anchilozantă Humira este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . Boala Crohn Humira este indicat în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării Humira 40 mg administrat la două săptămâni/ terapie concomitent cu metotrexat , Humira 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie , timp de 104 săptămâni . Obiectivul principal final al studiilor PR I
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
luni pacienții care au primit Humira concomitent cu metotrexat au demonstrat o evoluție radiografică semnificativ mai redusă decât pacienții care au primit doar metotrexat . Datele din faza de extensie deschisă , arată că la o parte dintre pacienți , reducerea ratei de progresie a distrugerii structurale este menținută pe durata a 60 luni . Au fost evaluați radiografic , la 5 ani , 113 din 207 pacienți tratați inițial cu 40 mg Humira la două săptămâni . Printre aceștia , 66 pacienți nu au demonstrat o evoluție a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se testul U , Mann- Whitney c valoarea p este obținută prin compararea perechilor Humira monoterapie și metotrexat monoterapie folosindu- se testul U , Mann- Whitney După 52 și respectiv 104 săptămâni de tratament , procentul pacienților la care nu s- a observat progresie ( modificare față de valoarea inițială a Scorului Sharp Total ≤0, 5 ) a fost semnificativ mai mare în grupul tratat concomitent cu Humira și metotrexat ( 63, 8 % și respectiv 61, 2 % ) comparativ cu grupul tratat cu metotrexat în monoterapie ( 37, 4 % și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexatul este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 58 Spondilita anchilozantă Humira este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . Boala Crohn Humira este indicat în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării Humira 40 mg administrat la două săptămâni/ terapie concomitent cu metotrexat , Humira 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie , timp de 104 săptămâni . Obiectivul principal final al studiilor PR I
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
luni pacienții care au primit Humira concomitent cu metotrexat au demonstrat o evoluție radiografică semnificativ mai redusă decât pacienții care au primit doar metotrexat . Datele din faza de extensie deschisă , arată că la o parte dintre pacienți , reducerea ratei de progresie a distrugerii structurale este menținută pe durata a 60 luni . Au fost evaluați radiografic , la 5 ani , 113 din 207 pacienți tratați inițial cu 40 mg Humira la două săptămâni . Printre aceștia , 66 pacienți nu au demonstrat o evoluție a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se testul U , Mann- Whitney c valoarea p este obținută prin compararea perechilor Humira monoterapie și metotrexat monoterapie folosindu- se testul U , Mann- Whitney După 52 și respectiv 104 săptămâni de tratament , procentul pacienților la care nu s- a observat progresie ( modificare față de valoarea inițială a Scorului Sharp Total ≤0, 5 ) a fost semnificativ mai mare în grupul tratat concomitent cu Humira și metotrexat ( 63, 8 % și respectiv 61, 2 % ) comparativ cu grupul tratat cu metotrexat în monoterapie ( 37, 4 % și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat . S- a demonstrat că Humira reduce rata progresiei distrucției articulare evidențiată radiologic și ameliorează funcționalitatea articulară , atunci când este administrată în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexatul este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 86 Spondilita anchilozantă Humira este indicat în tratamentul spondilitei anchilozante active severe , la pacienți adulți , atunci când răspunsul la tratamentul convențional este inadecvat . Boala Crohn Humira este indicat în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării Humira 40 mg administrat la două săptămâni/ terapie concomitent cu metotrexat , Humira 40 mg la două săptămâni administrat în monoterapie și metotrexat în monoterapie , timp de 104 săptămâni . Obiectivul principal final al studiilor PR I
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
26 . Obiectivul principal final al studiului PR V a fost procentul de pacienți care au obținut un răspuns ACR 50 în Săptămâna 52 . Studiile PR III și V au avut un obiectiv final suplimentar la 52 săptămâni și anume întârzierea progresiei bolii ( evidențiată cu ajutorul parametrilor examinării radiologice ) . Studiul PR III a mai avut ca obiectiv primar final și modificarea calității vieții . Procentul de pacienți tratați cu Humira care au obținut un răspuns ACR 20 , 50 și 70 a fost consecvent în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
au primit Humira concomitent cu metotrexat au demonstrat o evoluție radiografică semnificativ mai redusă decât pacienții care au primit doar metotrexat ( vezi tabelul 5 ) . Datele din faza de extensie deschisă , arată că la o parte dintre pacienți , reducerea ratei de progresie a distrugerii structurale este menținută pe durata a 60 luni . Au fost evaluați radiografic , la 5 ani , 113 din 207 pacienți tratați inițial cu 40 mg Humira la două săptămâni . Printre aceștia , 66 pacienți nu au demonstrat o evoluție a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
se testul U , Mann- Whitney c valoarea p este obținută prin compararea perechilor Humira monoterapie și metotrexat monoterapie folosindu- se testul U , Mann- Whitney După 52 și respectiv 104 săptămâni de tratament , procentul pacienților la care nu s- a observat progresie ( modificare față de valoarea inițială a Scorului Sharp Total ≤0, 5 ) a fost semnificativ mai mare în grupul tratat concomitent cu Humira și metotrexat ( 63, 8 % și respectiv 61, 2 % ) comparativ cu grupul tratat cu metotrexat în monoterapie ( 37, 4 % și
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
componentele acestuia , scorul de eroziune și scorul privind îngustarea spațiului articular ( JSN ) . TSS median la ziua 0 a fost de 31, 7 la pacienții tratați cu abatacept și 33, 4 la pacienții tratați cu placebo . Abatacept/ methotrexate reduc rata de progresie a leziunilor structurale comparativ cu placebo/ methotrexate după 12 luni de tratament așa cum este prezentat în Tabelul 4 . Rata de progresie a leziunilor structurale în al 2- lea an a fost semnificativ mai scăzută decât cea din primul an la
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
7 la pacienții tratați cu abatacept și 33, 4 la pacienții tratați cu placebo . Abatacept/ methotrexate reduc rata de progresie a leziunilor structurale comparativ cu placebo/ methotrexate după 12 luni de tratament așa cum este prezentat în Tabelul 4 . Rata de progresie a leziunilor structurale în al 2- lea an a fost semnificativ mai scăzută decât cea din primul an la pacienții randomizați cu abatacept ( p < 0, 0001 ) . Tabelul 4 : Modificări radiografice medii după 12 luni în Studiul II Abatacept/ MTX
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
pe zi ) în retinopatia diabetica au fost evaluate într- un studiu clinic deschis , controlat cu insulină NPH ( administrată de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scală ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci cand Lănțuș a fost comparat cu insulină
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scală ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci cand Lănțuș a fost comparat cu insulină NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
Foarte rare : Disgeuzie Tulburări oculare Rare : Tulburări vizuale Modificarea marcată a echilibrului glicemic poate determina tulburări vizuale tranzitorii , datorită alterării temporare a turgescentei și indicelui de refracție al cristalinului . 16 Rare : Retinopatie Ameliorarea de durată a echilibrului glicemic scade riscul progresiei retinopatiei diabetice . Cu toate acestea , intensificarea tratamentului cu insulină cu ameliorarea bruscă a echilibrului glicemic pot fi asociate cu agravarea temporară a retinopatiei diabetice . La pacienții cu retinopatie proliferativa , îndeosebi dacă nu este tratată prin fotocoagulare , episoadele hipoglicemice severe pot
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pe zi ) în retinopatia diabetica au fost evaluate într- un studiu clinic deschis , controlat cu insulină NPH ( administrată de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scală ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci cand Lănțuș a fost comparat cu insulină
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scală ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci cand Lănțuș a fost comparat cu insulină NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pe zi ) în retinopatia diabetica au fost evaluate într- un studiu clinic deschis , controlat cu insulină NPH ( administrată de două ori pe zi ) , cu durata de 5 ani , la 1024 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scală ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci cand Lănțuș a fost comparat cu insulină
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
pacienți cu diabet zaharat de tip 2 la care progresia retinopatiei cu 3 sau mai multe trepte pe scală ETDRS ( Early Treatment Diabetic Retinopathy Study ) a fost investigată prin fotografia fundului de ochi . Nu s- au observat diferențe semnificative în ceea ce privește progresia retinopatiei diabetice atunci cand Lănțuș a fost comparat cu insulină NPH . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși și la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]