5,732 matches
-
cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții au fost excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
lt; 1 % din pacienți ; 8 cazuri au fost fatale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenia CTC de grad 4 . Hemoragia gastrointestinală severă s- a produs la 4 % din pacienți și a necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă . Tratamentul cu SPRYCEL este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția lor este mai frecventă la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109/ l . 2 Se reia tratamentul la doza inițială . NAN < 0, 5 x 109/ l LMC
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109/ l . 2 Se reia tratamentul la doza inițială . NAN < 0, 5 x 109/ l LMC în fază cronică 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții au fost excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
lt; 1 % din pacienți ; 8 cazuri au fost fatale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenia CTC de grad 4 . Hemoragia gastrointestinală severă s- a produs la 4 % din pacienți și a necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă . Tratamentul cu SPRYCEL este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția lor este mai frecventă la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109/ l . 2 Se reia tratamentul la doza inițială . NAN < 0, 5 x 109/ l LMC
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109/ l . 2 Se reia tratamentul la doza inițială . NAN < 0, 5 x 109/ l LMC în fază cronică 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții au fost excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
lt; 1 % din pacienți ; 8 cazuri au fost fatale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenia CTC de grad 4 . Hemoragia gastrointestinală severă s- a produs la 4 % din pacienți și a necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă . Tratamentul cu SPRYCEL este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția lor este mai frecventă la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
nu au obținut un răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109/ l . 2 Se reia tratamentul la doza inițială . NAN < 0, 5 x 109/ l LMC
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
răspuns hematologic sau citogenetic la doza inițială recomandată . Ajustarea dozei pentru efecte nedorite : Mielosupresie : În studiile clinice , mielosupresia a fost gestionată prin întreruperea dozei , reducerea dozei sau oprirea tratamentului de studiu . La nevoie , s- au folosit transfuzia de trombocite sau transfuzia de hematii . Tabelul 1 : 1 Se oprește tratamentul până când NAN ≥ 1, 0 x 109/ l și plachetele ≥ 50 x 109/ l . 2 Se reia tratamentul la doza inițială . NAN < 0, 5 x 109/ l LMC în fază cronică 3
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cazuri au fost letale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenie de grad 4 conform criteriilor de toxicitate comune ( CTC ) . Hemoragii gastrointestinale severe s- au produs la 4 % din pacienți și au necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții au fost excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
lt; 1 % din pacienți ; 8 cazuri au fost fatale , iar 5 dintre ele au fost asociate cu trombocitopenia CTC de grad 4 . Hemoragia gastrointestinală severă s- a produs la 4 % din pacienți și a necesitat în general întreruperea tratamentului și transfuzii . Alte hemoragii severe s- au produs la 2 % din pacienți . Majoritatea evenimentelor legate de sângerări au fost de obicei asociate cu trombocitopenia severă . Tratamentul cu SPRYCEL este asociat cu anemie , neutropenie și trombocitopenie . Apariția lor este mai frecventă la pacienții
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hematologice au fost controlate prin monitorizarea de rutină a hemoleucogramei complete și prin întârzierea administrării azacitidinei în ciclul următor , profilaxie cu antibiotice și/ sau tratament de susținere cu factori de creștere ( cum este G- CSF ) în cazul unei neutropenii și transfuzii în cazul anemiei sau trombocitopeniei , după caz . Infecții Mielosupresia poate duce la neutropenie și la un risc crescut de infecție . La pacienții cărora li s- a administrat azacitidină s- au raportat reacții adverse grave , cum sunt septicemie neutropenică ( 0, 8
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
cu o valoare p a testului log- rank stratificat de 0, 0025 . Tratamentul cu Vidaza a fost asociat , de asemenea , cu o reducere a citopeniilor și simptomelor asociate acestora . Tratamentul cu Vidaza a dus la o scădere a necesarului de transfuzii de eritrocite și trombocite . 45, 0 % dintre pacienții inițial dependenți de transfuzia cu eritrocite din grupul cu azacitidină au devenit independenți față de transfuzia cu eritrocite în timpul tratamentului , în comparație cu 11, 4 % dintre pacienți în grupele RAC asociate ( o diferență semnificativă statistic
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Tratamentul cu Vidaza a fost asociat , de asemenea , cu o reducere a citopeniilor și simptomelor asociate acestora . Tratamentul cu Vidaza a dus la o scădere a necesarului de transfuzii de eritrocite și trombocite . 45, 0 % dintre pacienții inițial dependenți de transfuzia cu eritrocite din grupul cu azacitidină au devenit independenți față de transfuzia cu eritrocite în timpul tratamentului , în comparație cu 11, 4 % dintre pacienți în grupele RAC asociate ( o diferență semnificativă statistic ( p < 0, 0001 ) de 33, 6 % ( IÎ 95 % : 22, 4 ; 44
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
a citopeniilor și simptomelor asociate acestora . Tratamentul cu Vidaza a dus la o scădere a necesarului de transfuzii de eritrocite și trombocite . 45, 0 % dintre pacienții inițial dependenți de transfuzia cu eritrocite din grupul cu azacitidină au devenit independenți față de transfuzia cu eritrocite în timpul tratamentului , în comparație cu 11, 4 % dintre pacienți în grupele RAC asociate ( o diferență semnificativă statistic ( p < 0, 0001 ) de 33, 6 % ( IÎ 95 % : 22, 4 ; 44, 6 )) . La pacienții care la momentul inițial erau dependenți de transfuzia
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
transfuzia cu eritrocite în timpul tratamentului , în comparație cu 11, 4 % dintre pacienți în grupele RAC asociate ( o diferență semnificativă statistic ( p < 0, 0001 ) de 33, 6 % ( IÎ 95 % : 22, 4 ; 44, 6 )) . La pacienții care la momentul inițial erau dependenți de transfuzia cu eritrocite și au devenit independenți , durata mediană a independenței față de transfuzia cu eritrocite a fost de 13 luni în grupul cu azacitidină . Răspunsul a fost evaluat de către investigator sau de către Comisia Independentă de Evaluare ( CIE ) . Răspunsul global ( remisie completă
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
RAC asociate ( o diferență semnificativă statistic ( p < 0, 0001 ) de 33, 6 % ( IÎ 95 % : 22, 4 ; 44, 6 )) . La pacienții care la momentul inițial erau dependenți de transfuzia cu eritrocite și au devenit independenți , durata mediană a independenței față de transfuzia cu eritrocite a fost de 13 luni în grupul cu azacitidină . Răspunsul a fost evaluat de către investigator sau de către Comisia Independentă de Evaluare ( CIE ) . Răspunsul global ( remisie completă [ RC ] + remisie parțială [ RP ] ) determinat de către investigator a fost de 29 % în
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct . 4. 4 ) − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într- un program de pre- donare . Decizia utilizării în această
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
mari de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Studiile clinice controlate nu au evidențiat beneficii semnificative care să poată fi atribuite administrării epoetinelor , când concentrația hemoglobinei este crescută peste valoarea necesară pentru a controla simptomele anemiei și a evita transfuzia de sânge . Valorile hemoglobinei trebuie măsurate regulat până când se atinge o valoare stabilă a hemoglobinei , precum și în mod periodic , ulterior . Rata creșterii concentrației de hemoglobină trebuie să fie de aproximativ 1 g/ dl ( 0, 62 mmol/ l ) pe lună și
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
li s- a administrat 8 eritropoietină pe cale subcutanată . În cazul pacienților la care se manifestă o pierdere bruscă a eficacității tratamentului , definită prin scăderea valorii hemoglobinei ( cu 1- 2 g/ dl pe lună ) , și care prezintă o necesitate crescută de transfuzii , se va proceda la numărarea reticulocitelor și investigarea cauzelor tipice ale lipsei de răspuns la tratament ( deficit de fier , acid folic sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții sau inflamații , hemoragii și hemoliză ) . În cazul diagnosticării cu aplazie pură a
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
la pacienți cu boală malignă activă , cărora nu li s- a administrat chimioterapie și nici radioterapie . MSE nu sunt indicate pentru a fi utilizate la această categorie de pacienți . Având în vedere cele de mai sus , în unele cazuri clinice transfuzia de sânge ar trebui să fie tratamentul preferat pentru gestionarea anemiei la pacienții bolnavi de cancer . Decizia de a administra eritropoietină recombinantă trebuie să se bazeze pe o analiză a riscurilor și beneficiilor cu participarea fiecărui pacient , care trebuie să
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]
-
adulți cu insuficiență renală care nu sunt încă supuși dializei ( vezi pct 4. 4 ) . − Tratamentul anemiei și reducerea nevoilor transfuzionale la pacienți adulți tratați prin chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mieloame multiple , și care prezintă risc la primirea transfuziei , după cum indică starea generală a pacientului ( de exemplu : statusul cardiovascular , anemia preexistentă la începutul tratamentului prin chimioterapie ) . − Retacrit poate fi folosit pentru creșterea disponibilului de sânge autolog la pacienții încadrați într- un program de pre- donare . Decizia utilizării în această
Ro_906 () [Corola-website/Science/291665_a_292994]