55,603 matches
-
excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Enviage este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat , doza poate fi crescută la 300 mg o dată pe zi . Efectul antihipertensiv
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau de două ori doza terapeutică maximă recomandată , s- au dovedit a fi bine tolerate în studii clinice controlate . Dar , se așteaptă ca inhibitorii P- gp să determine o creștere mai mare a concentrațiilor tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Pulberea este sub formă de masă compactă sau fărâmițată , de culoare albă sau aproape albă . Solventul este un lichid incolor și limpede . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hipeuricemiei acute , în scopul prevenirii insuficienței renale acute , la pacienții cu hemopatie malignă cu încărcătură tumorală mare și cu risc de liză sau reducere tumorală rapidă la inițierea chimioterapiei . 4. 2 Doze și mod de administrare Fasturtec
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
insuficiente despre pacienții retratați pentru a se putea recomanda cure repetate de tratament . La pacienții în tratament cu Fasturtec , a fost observată methemoglobinemie . La pacienții la care a apărut methemoglobinemie , Fasturtec trebuie întrerupt imediat și definitiv și trebuie instituite măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții în tratament cu Fasturtec , a fost observată hemoliză . Într- un asemenea caz , tratamentul trebuie întrerupt imediat și permanent și trebuie inițiate măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
Fasturtec trebuie întrerupt imediat și definitiv și trebuie instituite măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții în tratament cu Fasturtec , a fost observată hemoliză . Într- un asemenea caz , tratamentul trebuie întrerupt imediat și permanent și trebuie inițiate măsurile terapeutice adecvate ( vezi pct . 4. 8 ) . Administrarea Fasturtec reduce concentrațiile de acid uric sub limita valorilor normale , iar prin mecanismul său , reduce posibilitatea apariției insuficienței renale datorate precipitării cristalelor de acid uric în tubii renali ca și consecință a hiperuricemiei . Liza
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatul poate fi împărțit în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Ebixa trebuie administrat o dată pe zi și trebuie luat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . O picătură soluție este echivalentă cu clorhidrat de memantină 0, 5 mg . Excipienți : 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale , soluție Soluția este limpede și incoloră sau ușor gălbuie . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderat până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatele filmate de 15 mg sunt de culoare portocalie până la gri- portocaliu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 15 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de cCuloare roșu deschis până la gri- roșu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 20 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început și supravegheat de către un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
picături orale soluție , ( vezi pct . 6 ) Aveți grijă deosebită când utilizați Ebixa - dacă aveți antecedente de convulsii epileptice - dacă ați suferit recent un infarct miocardic ( atac de inimă ) , sau dacă suferiți de insuficiență cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic . Dacă suferiți de insuficiență renală ( probleme la rinichi ) medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția renală și să adapteze corespunzător dozele de memantină . Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină ( pentru tratamentului bolii Parkinson ) , ketamină
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
ale comprimatelorEbixa ( vezi pct . 6 ) 84 Aveți grijă deosebită când utilizați Ebixa - dacă aveți antecedente de convulsii epileptice - dacă ați suferit recent un infarct miocardic ( atac de inimă ) , sau dacă suferiți de insuficiență cardiacă congestivă sau de hipertensiune arterială necontrolată terapeutic . Dacă suferiți de insuficiență renală ( probleme la rinichi ) , medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenție funcția renală și să adapteze corespunzător dozele de memantină . Trebuie evitată utilizarea în același timp a medicamentelor numite amantadină ( pentru tratamentului bolii Parkinson ) , ketamină
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
de clorură de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă ( concentrat steril ) . Soluție limpede , practic incoloră , cu un pH de 4, 5 până la 7, 5 și cu o osmolaritate de 270 până la 310 mOsm/ l . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul leucemiei limfoblastice acute ( LLA ) la copii care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament , după primirea a cel puțin două regimuri anterioare și pentru care nu există o altă opțiune terapeutică despre care se anticipează că
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
l . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul leucemiei limfoblastice acute ( LLA ) la copii care au suferit o recidivă sau care sunt refractari la tratament , după primirea a cel puțin două regimuri anterioare și pentru care nu există o altă opțiune terapeutică despre care se anticipează că va genera un răspuns durabil . Aspectele de siguranță și eficacitate au fost evaluate în cadrul studiilor la pacienți cu vârste ≤ 21 ani la momentul diagnosticului inițial ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
pentru un tratament cu potențial curativ mai mare și să se fi aflat într- un al doilea sau un episod ulterior de recidivă și/ sau răspuns refractar la tratament , adică să nu fi obținut remisiunea după cel puțin două regimuri terapeutice anterioare . Înainte de includerea în studiu , 58 din cei 61 de pacienți ( 95 % ) au primit 2 până la 4 regimuri de inducție diferite și 18/ 61 ( 30 % ) dintre acești pacienți primiseră , anterior , cel puțin 1 transplant hematologic cu celule stem ( THCS ) . Valoarea
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
transplant nu a reprezentat un obiectiv al studiului , 10/ 61 pacienți ( 16 % ) au fost tratați cu THCS după tratamentul cu clofarabină ( 3 după obținerea RC , 2 după obținerea RCp , 3 după obținerea RP , 1 pacient care a fost considerat eșec terapeutic de către Rezultatele referitoare la eficacitate obținute în studiul pivot la pacienți ( vârsta ≤ 21 ani la data diagnosticului inițial ) cu LLA recidivantă sau refractară după cel puțin două regimuri terapeutice anterioare Categorie de ( n = 61 ) ( săptămâni ) ( 95 % IC ) progresie ( săptămâni ) ** ( 95
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
3 după obținerea RP , 1 pacient care a fost considerat eșec terapeutic de către Rezultatele referitoare la eficacitate obținute în studiul pivot la pacienți ( vârsta ≤ 21 ani la data diagnosticului inițial ) cu LLA recidivantă sau refractară după cel puțin două regimuri terapeutice anterioare Categorie de ( n = 61 ) ( săptămâni ) ( 95 % IC ) progresie ( săptămâni ) ** ( 95 % IC ) ( săptămâni ) ( 95 % IC ) 28, 6 37, 0 66, 6 globală ( RC + RCp ) ( 20 % ) ( 9, 7 până la 58, 6 ) ( 15, 4 până la 61, 9 ) ( 53, 7 până la 89, 4
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
28, 6 ( 4, 6 până la 35, 4 ) 37, 0 ( 9, 1 până la 39, 4 ) 53, 7 ( 9, 1 până la - ) 6 ( 10 % ) 5, 2 ( 2, 3 până la - ) 8, 6 ( 6, 3 până la - ) 33, 0 ( 18, 1 până la - ) RC + RCp + RP Eșec terapeutic 18 ( 30 % ) 33 ( 54 % ) 11, 7 ( 6, 1 până la 47, 9 ) N/ A 20, 4 ( 10, 6 până la 56, 1 ) 4, 0 ( 3, 4 până la 5, 1 ) 66, 6 ( 42, 0 până la 89, 4 ) 7, 6 ( 6, 7 până la 12
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
fenomene de toxicitate a fost dependentă atât de doza de clofarabină administrată , cât și de durata tratamentului . Ele au fost raportate la valori ale expunerii ( Cmax ) de aproximativ 7 până la 13 ori mai mari ( după 3 sau mai multe cicluri terapeutice ) sau de 16 până la 35 de ori mai mari ( după unul sau mai multe cicluri de dozaj ) decât valorile clinice de expunere . Efectele minime observate la doze mai mici sugerează faptul că există un prag al efectelor toxice cardiace , iar
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
o afectare tubulară ușoară , nefiind asociată cu modificări ale parametrilor chimici serologici . La șobolani au fost observate efecte hepatice în urma administrării cronice de clofarabină . Cel mai probabil , acestea reprezintă rezultatul modificărilor degenerative și regenerative suprapuse , apărute ca rezultat al ciclurilor terapeutice , nefiind asociate cu modificări ale parametrilor chimici serologici . La câini au fost observate semne histologice de afectare hepatică în urma administrării acute de doze mari , dar care , de asemenea , nu au fost asociate cu modificări ale parametrilor chimici serologici . Aceste efecte
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
sindrom de răspuns inflamator sistemic ( SRIS ) și sindrom de permeabilitate capilară , toate cazurile cu suspiciune de interacțiune medicamentoasă , toate reacțiile adverse posibil legate de medicament , de gradul 3 sau mai mare , care au apărut după 3 sau mai multe cicluri terapeutice , orice caz suspect de boală veno- ocluzivă ( BVO ) la pacienții cărora li se administrează tratament cu clofarabină . Data limită : Analiza activității de înregistrare va fi furnizată în conformitate cu agenda standard de depunere a RPAS . 4 . DAPP s- a angajat să monitorizeze
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
85/358/CEE5, Consiliul a adoptat anumite norme privind identificarea și controlul substanțelor cu efect hormonal sau tireostatic; întrucât este necesară extinderea acestor norme la alte substanțe utilizate în creșterea animalelor pentru stimularea creșterii și a productivității sau cu scop terapeutic ce pot fi periculoase pentru consum datorită reziduurilor lor; (4) întrucât, prin Directiva 86/469/CEE6, Consiliul a adoptat anumite norme cu privire la supravegherea unui anumit număr de reziduuri ale substanțelor cu acțiune farmacologică sau a unor substanțe vătămătoare din mediul
jrc2995as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88150_a_88937]
-
III la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90; întrucât Directiva Consiliului 96/22/CE3 privind interzicerea utilizării anumitor substanțe cu efect hormonal sau tireostatic și a substanțelor b-agoniste în creșterea animalelor interzice utilizarea clenbuterolului în ceea ce privește animalele de fermă, cu excepția anumitor utilizări terapeutice specifice la ecvidee și vaci; întrucât este necesar să fie prevăzut un termen de șaizeci de zile înainte de intrarea în vigoare a prezentului regulament pentru a permite statelor membre să procedeze, în conformitate cu dispozițiile prezentului regulament, la toate adaptările necesare în
jrc3130as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88286_a_89073]
-
din plante și alte elemente enumerate în anexa III la Directiva 77/93/CEE Secțiunea I: Plante de Citrus L, Fortunella Swingle, Poncirus Raf. și hibrizii acestora, altele decât fructele și semințele 1. Materialul vegetal, după caz, se supune procedurilor terapeutice corespunzătoare, așa cum este stabilit în Ghidul tehnic FAO/IPGRI. 2. Materialul vegetal, respectând procedurile terapeutice specificate la pct. 1, se supune în întregime procedurilor de indexare. Toată cantitatea de material vegetal, inclusiv plantele pentru indexare, se păstrează în instalațiile aprobate
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]
-
I: Plante de Citrus L, Fortunella Swingle, Poncirus Raf. și hibrizii acestora, altele decât fructele și semințele 1. Materialul vegetal, după caz, se supune procedurilor terapeutice corespunzătoare, așa cum este stabilit în Ghidul tehnic FAO/IPGRI. 2. Materialul vegetal, respectând procedurile terapeutice specificate la pct. 1, se supune în întregime procedurilor de indexare. Toată cantitatea de material vegetal, inclusiv plantele pentru indexare, se păstrează în instalațiile aprobate, în condițiile de izolare în carantină stabilite în anexa I. Materialul vegetal destinat aprobării pentru
jrc2743as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87898_a_88685]