50,814 matches
-
Raportul final al expertului Raportul final al expertului trebuie să furnizeze o analiză critică detaliată a întregii documentații preclinice și clinice, în conformitate cu cunoștințele științifice în momentul depunerii cererii, împreună cu un rezumat detaliat al rezultatelor testărilor și experimentelor efectuate și referințe bibliografice exacte. Titlul II Cerințe pentru produsele medicinale veterinare imunologice Fără a se aduce atingere prevederilor specifice stabilite de legislația comunitară specifică cu privire la controlul și eradicarea bolilor la animale, pentru produsele medicinale veterinare imunologice se aplică următoarele cerințe. Partea 5 Sumarul
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
rezultatele examenelor și testelor efectuate, în conformitate cu Părțile 7 și 8 ale prezentei anexe. Acestea trebuie să conțină o discuție obiectivă a tuturor rezultatelor obținute și să conducă la o concluzie privind siguranța și eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic. E. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Referințele bibliografice citate de rezumatul menționat la secțiunea A a prezentei anexe, trebuie enumerate în detaliu. ------------
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
și testelor efectuate, în conformitate cu Părțile 7 și 8 ale prezentei anexe. Acestea trebuie să conțină o discuție obiectivă a tuturor rezultatelor obținute și să conducă la o concluzie privind siguranța și eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic. E. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE Referințele bibliografice citate de rezumatul menționat la secțiunea A a prezentei anexe, trebuie enumerate în detaliu. ------------
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
tehnic care conține toate datele privind evaluarea riscurilor previzibile, imediate sau ulterioare pentru om și mediu, informațiile și rezultatele studiilor prevăzute în anexa nr. 1, precum și descrierea completă și detaliată a studiilor efectuate și a metodelor utilizate sau o referire bibliografica la acestea; ... b) declarația cu privire la efectele periculoase ale substanței chimice, în corelație cu utilizările previzibile; ... c) clasificarea și etichetarea propuse pentru substanță chimică, în conformitate cu prevederile Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 , cu modificările ulterioare, precum și ale Normelor metodologice
HOTĂRÂRE nr. 693 din 5 mai 2004 pentru modificarea şi completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.300/2002 privind notificarea substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157864_a_159193]
-
de conservare; - schița de plan; - fotografii ale imobilului; b) obținerea de informații de la autoritatea administrației publice locale în legătură cu: ... - regimul juridic al proprietății, actual și anterior; - planul cadastral al imobilului; - reglementările urbanistice în care se înscrie imobilul; c) obținerea de informații bibliografice și de arhivă: ... - stabilirea ctitorului, a finanțatorului sau a autorului, după caz; - stabilirea lucrărilor anterioare de restaurare; - analiza proiectelor anterioare de restaurare; - cercetarea altor surse de documentare. Articolul 5 (1) Fișa de evidență a unui monument istoric se redactează astfel
NORME METODOLOGICE din 13 iunie 2003 de clasare şi evidenta a monumentelor istorice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150566_a_151895]
-
de conservare; - schița de plan; - fotografii ale imobilului; b) obținerea de informații de la autoritatea administrației publice locale în legătură cu: ... - regimul juridic al proprietății, actual și anterior; - planul cadastral al imobilului; - reglementările urbanistice în care se înscrie imobilul; c) obținerea de informații bibliografice și de arhivă: ... - stabilirea ctitorului, a finanțatorului sau a autorului, după caz; - stabilirea lucrărilor anterioare de restaurare; - analiza proiectelor anterioare de restaurare; - cercetarea altor surse de documentare. Articolul 5 (1) Fișa de evidență a unui monument istoric se redactează astfel
ORDIN nr. 2.682 din 13 iunie 2003 privind aprobarea Normelor metodologice de clasare şi evidenta a monumentelor istorice, a Listei monumentelor istorice, a Fisei analitice de evidenta a monumentelor istorice şi a Fisei minimale de evidenta a monumentelor istorice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150565_a_151894]
-
și resturilor metalice reciclabile rezultate din activitatea și valorificarea acestora ca atare sau sub forma de produse noi, cod 3710; ● recuperarea deșeurilor și resturilor nemetalice reciclabile și valorificarea acestora ca atare sau sub forma de produse noi, cod 3720; ● cercetări bibliografice și sinteze de documentare pe teme date, cod 9251; ● editarea cărților, brosurilor și a altor publicații, procesare computerizata de texte și grafica, cod 2211; ● editarea revistelor și a periodicelor, cod 2213; ● alte activități de editare, cod 2215; ● alte activități de
STATUTUL din 5 iunie 2003 Societăţii Comerciale "Institutul de Cercetări şi Modernizări Energetice - Icemenerg" - S.A. Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150573_a_151902]
-
piese de teatru, întruniri ale poeților, spectacole de dans și muzica. Detaliile vor fi convenite pe canale diplomatice. Arte plastice Articolul 23 Părțile vor încuraja colaborarea directă dintre muzeele din cele două state prin schimb de informații, reviste, alte materiale bibliografice și prin expoziții de artă contemporană de dimensiuni reduse, în funcție de posibilități. În România partenerii posibili sunt Muzeul Național de Artă, Muzeul Satului și Muzeul Țăranului Român din București. Articolul 24 Partea israeliană dorește să aducă la cunoștința părții române dorința
PROGRAM DE COLABORARE din 11 decembrie 2002 în domeniile educaţiei, culturii şi ştiinţei între Guvernul României şi Guvernul Statului Israel pentru anii 2002-2006. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150617_a_151946]
-
al art. 12 a fost modificat de pct. 1 al art. I din ORDONANȚA nr. 4 din 25 ianuarie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 71 din 30 ianuarie 2012. Articolul 13 În cadrul Bibliotecii Naționale a României funcționează Oficiul Național Bibliografic și de Informatizare a Bibliotecilor, cu următoarele atribuții: ----------- Partea introductivă a art. 13 a fost modificată de pct. 10 al art. I din ORDONANȚA nr. 26 din 26 ianuarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 85 din 30 ianuarie 2006
LEGE nr. 334 din 31 mai 2002 (**republicată**)(*actualizată*) legea bibliotecilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165101_a_166430]
-
a Bibliotecilor, cu următoarele atribuții: ----------- Partea introductivă a art. 13 a fost modificată de pct. 10 al art. I din ORDONANȚA nr. 26 din 26 ianuarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 85 din 30 ianuarie 2006. a) realizează controlul bibliografic național ca parte a controlului bibliografic universal; ... b) elaborează Bibliografia națională curentă pentru toate categoriile de documente; ... c) gestionează și actualizează Catalogul colectiv național al publicațiilor românești și străine existente în bibliotecile din România, prin participarea contractuală a bibliotecilor din
LEGE nr. 334 din 31 mai 2002 (**republicată**)(*actualizată*) legea bibliotecilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165101_a_166430]
-
introductivă a art. 13 a fost modificată de pct. 10 al art. I din ORDONANȚA nr. 26 din 26 ianuarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 85 din 30 ianuarie 2006. a) realizează controlul bibliografic național ca parte a controlului bibliografic universal; ... b) elaborează Bibliografia națională curentă pentru toate categoriile de documente; ... c) gestionează și actualizează Catalogul colectiv național al publicațiilor românești și străine existente în bibliotecile din România, prin participarea contractuală a bibliotecilor din sistemul național de biblioteci; ... ----------- Litera c
LEGE nr. 334 din 31 mai 2002 (**republicată**)(*actualizată*) legea bibliotecilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165101_a_166430]
-
40.000 volume/an 5. Circulația documentelor a. sălile de lectură 1 post la 15.000 documente/an �� b. la împrumut 1 post la 15.000 documente/an 6. Evidența utilizatorilor 1 post la 10.000 utilizatori /an 7. Referințe bibliografice Orientare, informații, îndrumări 1 post la 2.000 referințe/an 1 post la 9.000 utilizatori /an 8. Activitatea de cercetare 1 post la 30.000 pagini/an 1 post la 2.000 informații științifice/ an 1 post la 80
LEGE nr. 334 din 31 mai 2002 (**republicată**)(*actualizată*) legea bibliotecilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165101_a_166430]
-
și, în cazul tipăririi în străinătate, țara în care a fost tipărită cartea. ... Articolul 15 Biblioteca Națională a României este autorizată să exercite funcția de agenție națională pentru Depozit legal și are, în această calitate, următoarele atribuții: a) asigură controlul bibliografic național - C.B.N. - asupra documentelor prevăzute la art. 2 din prezenta lege; ... b) întocmește statistica oficială a edițiilor naționale; ... c) atribuie numărul de Depozit legal; ... d) atribuie numerele internaționale standardizate ale cărților I.S.B.N. - și ale publicațiilor seriale - I.S.S.N. - și întocmește catalogarea
LEGE nr. 111 din 21 noiembrie 1995 (*republicată*) privind Depozitul legal de documente*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164977_a_166306]
-
afișe pentru promovarea turismului și publicații turistice, broșuri, ghiduri, orare, pamflete și publicații similare, ilustrate sau nu, inclusiv acelea publicate în domeniul privat, destinate să încurajeze publicul să călătorească în afara României, incluzând microcopii ale unor asemenea articole; materiale de informare bibliografica destinate a fi distribuite gratuit.) ex. 4911 99 00 --- Altele (ilustrații izolate, pagini imprimate și probe reproduse pentru producția de cărți și microcopii ale unor asemenea articole*1) ; microreproduceri de cărți, albume de pictură, cărți de desen sau de colorat
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160934_a_162263]
-
macroseismice; - reguli de interpretare a estimărilor bazate pe anchete macroseismice, cu considerarea perioadelor de colț prezumate; - reguli de sinteză pentru informația instrumentala, în vederea precizării criteriilor macroseismice și a extinderii sistemului de criterii macroseismice existente la categorii noi de lucrări. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE 1. Cutremurul de pământ din România de la 4 martie 1977, Ed. Academiei, București, 1982. (Bălan, St., Cristescu, V., Cornea, I. (coord.)). 2. Cahiers du Centre Europeen de Geodynamique et Seismologie, vol. 15. 1998: European Macroseismic Scale 1998. Luxembourg (ed.: G.
ORDIN nr. 803 din 28 aprilie 2004 pentru aprobarea Reglementării tehnice "Ghid privind adaptarea scării de intensitati seismice europene EMS-98 la condiţiile seismice ale României şi la necesităţile inginereşti", indicativ GT-053-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161380_a_162709]
-
de brevet de invenție se face prin depunerea la sala de lectură a O.S.I.M. sau prin tipărire a descrierii, revendicărilor și desenelor invenției. ... (2) Cererea de brevet de invenție publicată conține o parte editata de O.S.I.M., conținînd datele bibliografice ale cererii de brevet de invenție și rezumatul acceptat de solicitant, si o parte care conține descrierea, revendicările și, după caz, desenele explicative redactate de solicitant conform condițiilor prescrise de acest regulament. ... (3) Dacă solicitantul a adus modificări sau completări
REGULAMENT din 27 martie 1992 de aplicare a Legii nr. 64/1991 privind brevetele de inventie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/161072_a_162401]
-
și resturilor metalice reciclabile rezultate din activitatea și valorificarea acestora ca atare sau sub forma de produse noi, cod 3710 ● Recuperarea deșeurilor și resturilor nemetalice reciclabile și valorificarea acestora ca atare sau sub forma de produse noi, cod 3720 ● Cercetări bibliografice și sinteze de documentare pe teme date, cod 9251 ● Editarea cărților, brosurilor și a altor publicații, procesare computerizata de texte și grafica, cod 2211 ● Editarea revistelor și a periodicelor, cod 2213 ● Alte activități de editare, cod 2215 ● Alte activități de
HOTĂRÂRE nr. 1.065 din 4 septembrie 2003 privind reorganizarea Companiei Naţionale de TranSport al Energiei Electrice "Transelectrica" - S.A. şi a Societăţii Comerciale "Institutul de Cercetări şi Modernizări Energetice - ICEMENERG" - S.A. Bucureşti pe calea fuziunii prin absorbţie, precum şi înfiinţarea Societăţii Comerciale Filiala "Institutul de Cercetări şi Modernizări Energetice - ICEMENERG" - S.A. Bucureşti, ca filiala a Companiei Naţionale de TranSport al Energiei Electrice "Transelectrica" - S.A.. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152221_a_153550]
-
macroseismice; - reguli de interpretare a estimărilor bazate pe anchete macroseismice, cu considerarea perioadelor de colț prezumate; - reguli de sinteză pentru informația instrumentala, în vederea precizării criteriilor macroseismice și a extinderii sistemului de criterii macroseismice existente la categorii noi de lucrări. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE 1. Cutremurul de pământ din România de la 4 martie 1977, Ed. Academiei, București, 1982. (Bălan, St., Cristescu, V., Cornea, I. (coord.)). 2. Cahiers du Centre Europeen de Geodynamique et Seismologie, vol. 15. 1998: European Macroseismic Scale 1998. Luxembourg (ed.: G.
REGLEMENTARE TEHNICĂ*) din 28 aprilie 2004 "Ghid privind adaptarea scarii de intensitati seismice europene EMS-98 la condiţiile seismice ale României şi la necesitatile ingineresti", indicativ GT-053-04. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162297_a_163626]
-
1223 (uleiuri minerale) - 6 ore. ... (4) Cursurile recapitulative vor fi organizate conform modulelor descrise la alin. (3), având duratele reduse la jumătate din duratele prezentate la alin. (3). ... (5) Cursanții vor primi de la centrele unde urmează cursuri de pregătire materiale bibliografice elaborate astfel încât să cuprindă informațiile necesare în activitatea de consilier de siguranță. ... ---------- Art. 5^1 a fost introdus de pct. 6 al art. I din ORDINUL nr. 1.934 din 19 octombrie 2006 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 930 din
REGULAMENT din 18 decembrie 2003(*actualizat*) pentru desemnarea, pregătirea profesională şi examinarea consilierilor de siguranţă pentru tranSportul rutier, feroviar sau pe căile navigabile interioare al mărfurilor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155093_a_156422]
-
subiectul; ... c) fără text sau cu text scurt, concis și vizibil de la o distanță de 4-5 metri; ... 2.3. pentru realizarea manualelor și cursurilor de protecție a muncii pentru elevi și studenți: a) să fie elaborate în baza unei documentari bibliografice la zi; ... b) să folosească terminologia specifică protecției muncii; ... c) redactarea cursului să fie clară, concisa, fără formulări șablon; ... d) cunoștințele să fie expuse în mod sistematic, într-o ordine logică; ... e) gradul de abstractizare să fie în concordanță cu
NORME METODOLOGICE din 10 septembrie 1996 privind avizarea documentatiilor cu caracter tehnic de informare şi de instruire în domeniul protectiei muncii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155161_a_156490]
-
a produsului sau (cerere cu documentație redusă, în baza "consimțământului informat"); (îi) fie că constituentul sau constituenții produsului medicamentos au o utilizare medicală bine stabilită, cu eficacitate recunoscută și un nivel acceptabil de siguranță, cu ajutorul unei bibliografii științifice detaliate (cerere "bibliografica"); (iii) fie că produsul medicamentos este esențial similar (dovedit prin studii de bioechivalenta când este cazul) cu un produs medicamentos care a fost autorizat în România pe baza unui dosar complet (produsul original/produsul de referință pentru România) și care
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
testelor toxicologice și farmacologice și studiilor clinice referitoare la combinația respectivă, fără să fie necesar să se prezinte date referitoare la fiecare constituent în mod individual. ... Secțiunea C se va aplica prin analogie în cazurile în care sunt transmise referințe bibliografice la datele publicate, în conformitate cu pct. (îi) al pct. 2 lit. a). Articolul 10 (1) Documentele prevăzute la art. 9 pct. 1 lit. h) și i) și la pct. 2 lit. a) pct. (îi) trebuie să fie întocmite de experți care
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
să corespundă cu datele prezentate de propunător în conformitate cu prevederile art. 2, daca pacienții tolerează bine produsul medicamentos, modul de administrare pe care il recomandă clinicianul și contraindicațiile și reacțiile adverse; c) dacă este cazul, să precizeze motivele pentru utilizarea datelor bibliografice menționate la art. 9 pct. 2 lit. a) pct. (îi). ... (3) Rapoartele detaliate ale experților vor face parte din datele care însoțesc cererea pe care propunătorul o trimite Agenției Naționale a Medicamentului. ... Articolul 11 (1) Cererea de autorizare va fi
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
prezentarea cel putin a următoarelor studii toxicologice: - toxicitatea asupra procesului de reproducere - potențialul genotoxic - potențialul carcinogen Documentația farmacologica Se aplică prevederile cap. I. partea a III-a, punctele III.F și III. G. Partea a IV-a Documentația clinică Date bibliografice din literatura științifică sau studii clinice controlate. Capitolul V DOCUMENTAȚIA NECESARĂ PENTRU AUTORIZAREA PRODUSELOR HOMEOPATE Partea I Rezumatul dosarului I.A. Date administrative Se aplică prevederile de la cap. I. I.B. Rezumatul caracteristicilor produsului, prospect (când este cazul), eticheta Se aplică
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
afișe pentru promovarea turismului și publicații turistice, broșuri, ghiduri, orare, pamflete și publicații similare, ilustrate sau nu, inclusiv acelea publicate în domeniul privat, destinate să încurajeze publicul să călătorească în afara României, incluzând microcopii ale unor asemenea articole; materiale de informare bibliografica destinate a fi distribuite gratuit.) ex. 4911 99 00 --- Altele (ilustrații izolate, pagini imprimate și probe reproduse pentru producția de cărți și microcopii ale unor asemenea articole*1) ; microreproduceri de cărți, albume de pictură, cărți de desen sau de colorat
ORDONANTA nr. 59 din 22 august 2003 (*actualizata*) privind unele categorii de bunuri scutite de la plata datoriei vamale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155692_a_157021]