662 matches
-
prevăzut În cazul în care există un număr limitat de metode de analiză complet validate, se poate adopta o abordare bazată pe adaptarea la scopul prevăzut, care definește un singur parametru, funcția de adaptare la scopul prevăzut, pentru a evalua acceptabilitatea metodelor de analiză. Această funcție este o funcție a incertitudinii, care specifică nivelurile maxime ale incertitudinii sub care se consideră că adaptarea la scopul prevăzut este asigurată. Datorită numărului limitat de metode de analiză, validate în întregime prin studiu în
32006R0401-ro () [Corola-website/Law/295189_a_296518]
-
dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului ● unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. ● cremă - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. ● loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetica maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii ● leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa (III) ● leziuni cronice, tegumente groase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
dermatocorticoidului ● alegerea vehiculului - unguentul - eficacitate mare, se administrează pentru tratamentul leziunilor cronice (hiperkeratozice, lichenificate, fisurate). Greu acceptat cosmetic. - crema - se administrează pentru tratamentul leziunilor subacute și acute. Este acceptată cosmetic. Are în compoziție conservanți posibil sensibilizanți. - loțiunea, spray-ul, gelul - acceptabilitate cosmetică maximă, indicate pentru tratamentul leziunilor acute și al zonelor păroase. Conțin alcool sau propilen glicol care pot determina senzație de arsură la aplicare. ● tipul leziunii - leziuni acute, tegumente subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa (III) - leziuni cronice, tegumente groase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dacă este cazul, - concentrația substanței de testat, - volumul vehiculului și al substanței de testat adăugate, - temperatura de incubare, - timpul de incubare, - durata tratamentului, - densitatea celulară la însămânțare, dacă este cazul, - tipul și compoziția sistemului de activare metabolică, inclusiv criteriile de acceptabilitate, - martorii pozitivi și negativi, - metodele de preparare a lamelelor, - criteriile pentru numărătoarea aberațiilor, - numărul de metafaze analizate, - metodele de măsurare a toxicității, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure. Rezultatele: - semnele de toxicitate, de exemplu gradul
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
cultură, - caracteristicile sușei, Condițiile de testare: - cantitatea de substanță de testat per placă (mg/placă sau μl/placă) cu justificarea alegerii dozei și numărului de plăci per concentrație, - mediile utilizate, - tipul și compoziția sistemului de activare metabolică, inclusiv criteriile de acceptabilitate, - procedurile de tratament. Rezultatele: - semnele de toxicitate, - semnele de precipitare, - numărătoarea pentru fiecare placă, - numărul mediu de colonii care provoacă reversia pentru fiecare placă și deviația standard - relația doză-răspuns, dacă este posibil, - analizele statistice, dacă există, - datele privind martorii negativi
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
sunt disponibile, - compoziția mediului, concentrația CO2, - concentrația substanței de testat, - volumul vehiculului și al substanței de testat adăugate, - temperatura de incubare, - timpul de incubare, - durata tratamentului, - densitatea celulară în timpul tratamentului, - tipul și compoziția sistemului de activare metabolică, inclusiv criteriile de acceptabilitate, - martorii pozitivi și negativi, - timpul de manifestare (inclusiv numărul de celule însămânțate și reînsămânțate, programele de alimentare, dacă este cazul), - agenții selectivi, - criteriile utilizate la caracterizarea studiilor ca fiind pozitive, negative sau nesigure, - metodele utilizate pentru numărătoarea celulelor viabile și
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 222/2002." ... 4. Articolul 9 va avea următorul cuprins: "Art. 9. - (1) Încercările sistemelor de măsurare cu surse de radiații ionizante se efectuează în conformitate cu prevederile anexelor nr. 2 și 3, iar cerințele de acceptabilitate sunt cele prevăzute în standardele sau normele de produs în baza cărora se fac încercările respective. (2) Evaluarea rezultatelor încercărilor efectuate se face de către CNCAN în procesul de autorizare." ... 5. Articolul 14 va avea următorul cuprins: "Art. 14. - Măsurătorile debitului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164011_a_165340]
-
comitetului fitosanitar permanent trebuie prezentat un control al conformității, în formatul recomandat de Comisie, pentru fiecare punct din anexele II și III ale directivei, referitor la o serie limitată de utilizări ale substanței active, pentru care solicitantul intenționează să demonstreze acceptabilitatea privind evaluarea criteriilor prevăzute în art. 5 din directivă, pentru unul sau mai multe preparate, pe baza datelor care vor fi înaintate. Solicitantul precizează utilizările reprezentative la care se face referire. 4. Lista studiilor disponibile - O listă a ansamblului de
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
referință "BBA-RENDER", menționând numărul de referință al notificării). Acest organism: 1) examinează notificările menționate la art. 10; 2) transmite solicitanților formatul notificării menționat în art. 10, alin. (2): 3) examinează notificările și consultă experții celorlalte state membre conform criteriilor de acceptabilitate prevăzute în anexa V, partea a doua; 4) transmite Comisiei în termen de șase luni, începând cu termenul prevăzut în art. 10, alin. (2), lit. (b), un raport privind acceptabilitatea notificațiilor primite; 5) transmite Comisiei notificările primite; 6) pune la
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
notificările și consultă experții celorlalte state membre conform criteriilor de acceptabilitate prevăzute în anexa V, partea a doua; 4) transmite Comisiei în termen de șase luni, începând cu termenul prevăzut în art. 10, alin. (2), lit. (b), un raport privind acceptabilitatea notificațiilor primite; 5) transmite Comisiei notificările primite; 6) pune la dispoziția Comisiei un cont detaliat; 7) rambursează solicitanților, dacă suma totală a redevențelor vărsate de către toți solicitanții depășește cota reală a examenului și a plății administrative, restul repartizat în părți
jrc4655as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89821_a_90608]
-
de analiză de rutină. 4.3.2. Aproximarea funcției de conformitate Atunci când există un număr limitat de metode de analiză pe deplin validate, se poate adopta o aproximare, care definește un singur parametru, funcția de conformitate, pentru evaluarea gradului de acceptabilitate ai metodelor de analiză. Funcția de conformitate este o funcție de incertitudine, care precizează nivelurile maxime de incertitudine privind conformitatea cu scopul propus. Dat fiind numărul limitat de metode de analiză pe deplin validate printr-o testare colectivă, mai ales pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176793_a_178122]
-
angajamentului se poate institui o taxă antidumping în conformitate cu art. 8 alin. (9) și (10) din regulamentul de bază. (142) Toate celelalte oferte de angajamente primite au fost analizate în detaliu. Din această analiză s-au desprins două obstacole majore privind acceptabilitatea acestor oferte de angajament. (143) Producătorii-exportatori în cauză din Lituania, România, Croația, Ucraina și Libia produc diferite tipuri de îngrășăminte și/sau alte produse chimice și în trecut au exportat în mod constant aceste produse către consumatorii obișnuiți (comercianți, în
jrc5675as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90845_a_91632]
-
benzilic este toxic la nou-născutul prematur. ... (2) În funcție de substanță activă și de excipienți, utilizarea adecvată a medicamentului la nou-născuți poate face necesară o nouă formă farmaceutică sau informații adecvate privind diluția unei forme farmaceutice deja existente. ... (3) Armonizarea internațională cu privire la acceptabilitatea excipienților din formele farmaceutice și la procedurile de validare va fi utilă la asigurarea existenței formelor farmaceutice adecvate disponibile pentru populația pediatrica în general. ... V.3. Programarea studiilor Articolul 20 În timpul dezvoltării clinice, programarea studiilor pediatrice va depinde de tipul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/167829_a_169158]
-
4. niveluri identificate de eliberare în mediu a contaminanților; 5.5. situația radiologică a tuturor structurilor, sistemelor, echipamentelor, aparatelor, coturilor, armăturilor, uneltelor și materialelor; 5.6. calculul dozelor efective individuale și colective; 5.7. scenarii de expunere; 5.8. evaluarea acceptabilității rezultatelor măsurătorilor directe și rezultatelor analizelor; 5.9. comparații între rezultatele finale obținute și limitele specificate în reglementări; 5.10. concluzii privind nivelul rezultatelor finale obținute; 6. măsuri propuse pentru reducerea dozelor echivalente suplimentare la valori acceptabile pentru persoanele din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
dezafectare, calculate conform scenariilor de expunere de la pct. 5.6 din Evaluarea detaliată de securitate radiologică, actualizată conform parametrilor radiologici și a altor parametri neradiologici estimați a fi semnificativi la data planificată pentru începerea activității de dezafectare; 11.7. evaluarea acceptabilității rezultatelor măsurătorilor directe și rezultatelor analizelor; 11.8. comparații între rezultatele finale obținute și limitele specificate în reglementări 12. Măsuri suplimentare propuse, după caz, pentru reducerea suplimentară a dozelor echivalente suplimentare la valori acceptabile pentru persoane din populație și grupurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154820_a_156149]
-
trebuie realizat sau alte informații care pot afecta prețul ofertei sunt furnizate ofertantului, astfel de informații sunt de asemenea emise în scris de către autoritatea contractantă celorlalți ofertanți, în măsura în care acestea sunt cunoscute, cu condiția ca informațiile de natură comercială referitoare la acceptabilitatea diferitelor soluții să nu fie emise celorlalți ofertanți. Autoritatea contractantă răspunde doar acelor solicitări sau cereri pentru clarificare pe care le primește cu cel puțin 30 de zile înainte de termenul limită pentru depunerea ofertelor. Articolul 18 Modificări ale dosarului de
jrc1862as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87012_a_87799]
-
control intermediar, în special dacă produsul medicinal este definit în principal prin metoda de preparare a acestuia. 2. Pentru produsele medicinale biologice, ca produsele medicinale imunologice și produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană, procedurile și criteriile de acceptabilitate publicate ca recomandări ale OMS (Condițiile pentru substanțele biologice) se utilizează ca linii directoare pentru controalele etapelor de producție, care nu sunt specificate în Farmacopeea Europeană sau, dacă nu în aceasta, în farmacopeea națională a unui stat membru. Pentru vaccinurile
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
produselor medicinale biologice, ca produsele medicinale imunologice și produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană, care nu sunt specificate în Farmacopeea Europeană sau, dacă nu în aceasta, în farmacopeea națională a unui stat membru, metodele și criteriile de acceptabilitate publicate ca recomandări ale OMS (Condiții pentru substanțele biologice) se utilizează ca linii directoare. 3. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se descriu puritatea radionuclidică, puritatea radiochimică și activitatea specifică. Pentru conținutul de radioactivitate, abaterea de la datele de pe etichetă nu trebuie să
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
ce le revin. 2.3. PRINCIPIILE STRATEGIEI Prezenta strategie are la bază următoarele principii: ● principiul dezvolt��rii durabile semnificând faptul că trebuie adoptate astfel de acțiuni încât impactul inundațiilor să fie suportabil din punct de vedere economic, ecologic și social: ● acceptabilitatea economică presupune eficiență, respectiv abordarea costurilor ținând cont de riscul asumat ce trebuie definit de către guvern și optimizarea acțiunilor; ● acceptabilitatea socială presupune realizarea unei protecții corespunzătoare, respectarea legii, echitate și prosperitate, aspecte ce asigură echilibrul și coeziunea socială; ● acceptabilitatea ecologică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173975_a_175304]
-
că trebuie adoptate astfel de acțiuni încât impactul inundațiilor să fie suportabil din punct de vedere economic, ecologic și social: ● acceptabilitatea economică presupune eficiență, respectiv abordarea costurilor ținând cont de riscul asumat ce trebuie definit de către guvern și optimizarea acțiunilor; ● acceptabilitatea socială presupune realizarea unei protecții corespunzătoare, respectarea legii, echitate și prosperitate, aspecte ce asigură echilibrul și coeziunea socială; ● acceptabilitatea ecologică este măsurată prin gradul de autoreglare, dinamica și diversitatea ecosistemelor afectate de inundații. ● abordarea strategică pentru o perioadă de timp
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173975_a_175304]
-
social: ● acceptabilitatea economică presupune eficiență, respectiv abordarea costurilor ținând cont de riscul asumat ce trebuie definit de către guvern și optimizarea acțiunilor; ● acceptabilitatea socială presupune realizarea unei protecții corespunzătoare, respectarea legii, echitate și prosperitate, aspecte ce asigură echilibrul și coeziunea socială; ● acceptabilitatea ecologică este măsurată prin gradul de autoreglare, dinamica și diversitatea ecosistemelor afectate de inundații. ● abordarea strategică pentru o perioadă de timp, astfel încât să poată fi luate în considerare eventualele schimbări posibile în frecvența și vulnerabilitatea la inundații, precum și a altor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173975_a_175304]
-
riscului de: boală infecțioasă (prevenibilă prin vaccinare sau cu evoluție naturală), cancer (sân, col uterin, colon, pulmonar), anomalii genetice, boli cardiovasculare, boli de nutriție și diabet, boli psihice - în diverse categorii de populație: 4. Organizarea, efectuarea și evaluarea eficacității și acceptabilității diferitelor activități epidemiologice de profilaxie și combatere: - Efectuarea triajului epidemiologic profilactic: - Alcătuirea unui program de supraveghere epidemiologică activă a personalului din sectoare speciale de activitate (alimentație, apă, copii, medical) prin control periodic și la angajare: - Elaborarea unui program de supraveghere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
supraveghere, evaluarea riscului). 2.2.2. Tematica activităților practice epidemiologie generală și specială ● Sistemul informațional în bolile transmisibile ● Aplicații practice privind evaluarea frecvenței, gravității, potențialului epidemiologic și al factorilor de risc în bolile infecțioase ● Organizarea, efectuarea și evaluarea eficacității și acceptabilității diferitelor activități epidemiologice, de profilaxie și combatere: metodologia triajului epidemiologic profilactic, a supravegherii epidemiologice active și diferențiate a personalului din sectoare speciale de activitate prin control periodic și la angajare, metodologia supravegherii active a purtătorilor de germeni. ● Organizarea și efectuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218964_a_220293]
-
creștere a confidențialității". (iii) Conținut și instrumente multimedia Scopul acestei acțiuni-cheie este să simplifice învățarea pe termen foarte lung, să stimuleze creativitatea, să permită diversitatea culturală și lingvistică și să îmbunătățească produsele și serviciile de informare viitoare, luând în considerare acceptabilitatea și ușurință în exploatare pentru utilizator. Cercetările pun accentul pe sisteme inteligente pentru educație și instruire, cu forme inovatoare ale conținutului multimedia, inclusiv ale conținutului audiovizual, și instrumente pentru structurarea și procesarea lor. Accentul se va pune pe patru direcții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239407_a_240736]
-
radiologice respective, prin prezentarea încadrării cu personal de înaltă calificare și experiență în activitatea de service pentru aparatura radiologică; - modelele buletinelor de verificare a stării tehnice a instalațiilor radiologice ce urmează a fi emise astfel încât să rezulte îndeplinirea criteriilor de acceptabilitate conform normelor în vigoare. Articolul 2 În vederea eliberării autorizației de manipulare pentru activitățile de întreținere și verificare a instalațiilor radiologice fabricate sub 25 de ani, față de momentul înregistrării cererii de autorizare de manipulare, pentru care solicitanții nu pot face dovada
EUR-Lex () [Corola-website/Law/264087_a_265416]