687 matches
-
Alimentelor nr. 27/2011 privind aprobarea criteriilor microbiologice și de igienă care se aplică produselor alimentare, altele decât cele menționate în Regulamentul (CE) nr. 2.073/2005 al Comisiei din 15 noiembrie 2005 privind criteriile microbiologice pentru produsele alimentare. Acestea indică gradul de acceptabilitate al funcționării procesului de producție, nu se aplică produselor introduse pe piață și stabilesc o valoare de referință a contaminării, la depășirea cărora se impun măsuri corective destinate să mențină igiena procesului în conformitate cu legislația în domeniul alimentar. ... d
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
notifică, după caz, prin SRAAF sau prin Sistemul de asistență și cooperare administrativă și prelevează probe și pentru următoarele loturi cu origine comună cu cea a lotului necorespunzător, până la obținerea de rezultate care să se încadreze în criteriile de acceptabilitate; în aceste situații, probele prelevate sunt însoțite de o notă justificativă în care se precizează motivația recoltării acestora în afara frecvenței stabilite prin prezentele norme metodologice; costurile aferente prelevării, transportului și testării produselor alimentare sunt suportate de operator. ... o) La
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
punctul 432^3, cu următorul cuprins: 432^3. (1) Exemple de indicatori ai faptului că o entitate acționează în nume propriu, fără ca aceștia să fie limitativi, sunt următorii: a) entitatea este responsabilul principal pentru îndeplinirea contractului, aspect care include responsabilitatea pentru acceptabilitatea bunului sau serviciului specificat (de exemplu, responsabilitatea principală pentru ca bunul sau serviciul să îndeplinească specificațiile clientului); ... b) entitatea are un risc legat de stocuri înainte sau după ce bunurile specificate au fost transferate către un client (de exemplu, dacă
ORDIN nr. 4.291 din 20 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263732]
-
calitative și cantitative ale siguranței clinice, cu referire clară la stabilirea riscurilor reziduale și a efectelor secundare; - o listă orientativă și o specificare a parametrilor care urmează să fie utilizați pentru stabilirea, pe baza dezvoltării tehnice din domeniul medical, a acceptabilității raportului beneficiu-risc pentru diferitele indicații și pentru scopul sau scopurile propuse ale dispozitivului; - o specificare a modului în care vor fi abordate chestiunile legate de beneficii și riscuri ale anumitor componente, cum ar fi utilizarea produselor farmaceutice, a țesuturilor de
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
aceste obiective finale sunt adecvate și clinic relevante? Obiectivele surogat au fost adecvat justificate? Producătorul a stabilit în mod adecvat o listă orientativă și o specificare a parametrilor care urmează să fie utilizați pentru stabilirea, pe baza stadiului dezvoltării tehnice, acceptabilitatea raportului beneficiu-risc pentru diferitele indicații și pentru scopul(rile) intenționate ale dispozitivului? Neconformitățile identificate și rezolvate pentru această secțiune pot fi descrise pe scurt în această rubrică Demonstrarea de către producător a stadiului dezvoltării tehnice este: În conformitate cu cerințele
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de părtinire, analize inter-pares, relevanța dispozitivului în cauză, etc. Studiile extrase și seturile de date trebuie analizate din punct de vedere al calității științifice și al relevanței pentru scopul și obiectivele evaluării clinice ale dispozitivelor care fac obiectul evaluării). Justificați acceptabilitatea analizei în termenii: - Calității metodologice și validității științifice a articolelor extrase și adecvat evaluate. - Relevanței informațiilor din evaluarea clinică determinate și documentate. - Contribuției fiecărui set de date din evaluarea clinică judecate conform criteriilor sistematice. Neconformitățile identificate și rezolvate pentru această
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
este adecvat. - termenele specifice pentru următoarele verificări ale actualizărilor datelor din evaluarea clinică de către organismal notificat. - considerații referitoare la definirea perioadei de certificare - condiții suplimentare pentru certificare care trebuie luate în considerare. Sunt furnizate suficiente informații pentru a demonstra acceptabilitatea concluziilor beneficiu - risc și se confirmă îndeplinirea cerințelor MDR relevante : [ ] Considerații specifice Secțiunea I: Procedura de consultare privind evaluarea clinică pentru anumite dispozitive din clasa III și clasa IIb (art. 54 din MDR) Trebuie aplicată procedura prevăzută la art. 54
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
producție și în special din cadrul sistemului de supraveghere ulterioară introducerii pe piață, asupra pericolelor și a frecvenței lor de apariție, asupra estimărilor referitoare la riscurile asociate acestora, precum și asupra nivelului general de risc, a raportului beneficiu-risc și a acceptabilității riscurilor; și (f) pe baza evaluării impactului informațiilor menționate la litera (e), dacă este necesar, modifică măsurile de control în conformitate cu cerințele de la secțiunea 4. 4. Măsurile de control al riscurilor adoptate de producători pentru proiectarea și fabricarea
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
în domeniu; ... b) limita specificată a valorii unui parametru - interval de toleranță în jurul unei valori impuse sau o valoare minimă ori maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/norme/ instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblu de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical, precum parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală, care conferă
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
o valoare minimă ori maximă admisă; aceasta este menționată în standarde/norme/ instrucțiuni sau în specificația tehnică a dispozitivului medical; ... c) criteriu de acceptabilitate - cerința minimală pe care trebuie să o îndeplinească dispozitivul medical supus verificării; ... d) set de criterii de acceptabilitate - ansamblu de caracteristici ale unui exemplar de dispozitiv medical, precum parametri definitorii, configurație și accesorii, inclusiv software, stare tehnică generală, care conferă un nivel de încredere adecvat privind îndeplinirea principalelor cerințe esențiale specifice; ... e) dispozitive medicale secondhand, altele decât cele
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
prin verificare periodică a dispozitivelor medicale este constituit din următoarea succesiune de activități: a) evaluarea parametrilor definitorii de securitate, prin examinare și testare; ... b) evaluarea parametrilor definitorii de performanță, prin examinare și testare; ... c) verificarea îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivul medical - valori impuse, limite specificate, accesorii; ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor. În cazul în care dispozitivul medical nu îndeplinește criteriile de acceptabilitate se emite un raport negativ
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivul medical - valori impuse, limite specificate, accesorii; ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor. În cazul în care dispozitivul medical nu îndeplinește criteriile de acceptabilitate se emite un raport negativ de încercări prin care se interzice utilizarea dispozitivului medical până la eliminarea neconformităților și reluarea verificărilor; ... e) emiterea unui buletin de verificare periodică. ... (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1) , emiterea buletinului de verificare
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
neracordate la rețeaua de energie electrică. Excepție de la această regulă fac aspiratoarele de secreții staționare, care prin specificul lor pot fi alimentate de la prizele disponibile din dotarea unităților mobile de intervenție; ... c) verificarea îndeplinirii setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivele medicale - valori impuse, limite specificate, accesorii; ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor. În cazul în care un dispozitiv medical nu îndeplinește criteriile de acceptabilitate se emite raport negativ
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
setului de criterii de acceptabilitate pentru dispozitivele medicale - valori impuse, limite specificate, accesorii; ... d) emiterea unui raport de încercări care să conțină rezultatele obținute în urma examinărilor și testărilor. În cazul în care un dispozitiv medical nu îndeplinește criteriile de acceptabilitate se emite raport negativ de încercări prin care se interzice utilizarea dispozitivului medical până la eliminarea neconformităților și reluarea verificărilor, după depunerea unei noi cereri; ... e) emiterea avizului de utilizare pentru dispozitivele medicale din dotarea mijloacelor de intervenție pentru asistență
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
umiditate admisibil pentru transport. Separarea dinamică înseamnă fenomenul de formare a unui nămol lichid (compus din apă și particule solide fine) deasupra materiei solide, efectul suprafeței libere rezultate care poate avea un impact considerabil asupra stabilității navei. ... Secţiunea 4 Evaluarea acceptabilității loturilor de marfă în scopul transportului în condiții de siguranță 4.2 Informații care trebuie furnizate La 4.2.2.9 se înlocuiește textul existent după cum urmează: în cazul unei mărfi din grupa A, informații suplimentare, sub formă de certificat, cu privire la
REZOLUȚIE MSC.500(105) din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/273698]
-
un șmen sau o delapidare. Scandalul a răscolit toate nemulțumirile la dresa USL. Față de sondaje efectuate pe acest site în lunile precedente se observă o creștere a nemulțumirii la dresa USL, chiar dacă guvernarea încă se menține la o cotă de acceptabilitate rezonabilă. Respingerea președintelui jucător mi se pare importantă, doar 17% apreciind intervențiile acestuia din perspectiva moderării actului guvernamental. Se confirmă, astfel, că publicul e conștient de principala problemă a regimului Băsescu: conflictul este singura formă de relaționare între președinte și
Simpatizanții USL așteaptă o victorie a lui Ponta în confruntarea cu Băsescu. Sondaje Editura DCNEWS comentate de sociologi by Ion Voicu, ionvoicu () [Corola-journal/Journalistic/52788_a_54113]
-
a parodia excesul de atenuare, formulările extrem de precaute: „începe să înceapă să se apropie schimbarea prefixului” (smokingcoolcat.blogspot.com); „să vezi numa’ cum începe să înceapă să-și revină” (ziare.com). Construcțiile cu a începe au, așadar, grade diferite de acceptabilitate: unele sunt tolerabile, pentru că se focalizează asupra procesualității; altele sunt încălcări voite ale normei, cu intenții ironice și parodice.
Începe să pornească... by Rodica Zafiu () [Corola-journal/Journalistic/5418_a_6743]
-
legătură cu familia și pretinde că este alb și evreu. De fapt, Silk nu dorea să fie "nici negru, nici măcar alb - doar să fie liber și să-și aparțină" (161). Urma derridiană reapare în această discuție despre rase, rasism și acceptabilitate socială. Este vorba de manifestarea urmei prin genetică. La nașterea fiecăruia dintre cei patru copii ai săi, Coleman tremură la gândul că odraslele sale îl vor trăda. Nu s-a întâmplat așa, copiii au ieșit albi ca laptele. Toți. Dar
Derridianul Philip Roth by Mihaela Mudure () [Corola-journal/Journalistic/6084_a_7409]
-
premierului Victor Ponta, într-o perioadă în care echipa guvernamentală face eforturi majore pentru a atrage investiții străine și a accesa fonduri europene. "Atacurile lui Traian Băsescu la adresa premierului Victor Ponta au început să depășească cu mult orice limită a acceptabilității. Să afirmi în mod public că, în ceea ce privește privatizarea CFR Marfă, premierul a încercat să-și ajute un prieten apropiat, depășește pur și simplu chiar și granița ficțiunii. Este o declarație fără noimă, aberantă și totodată îngrijorătoare, care se înscrie în
Ștefănescu: Declarațiile halucinante ale lui Băsescu trebuie ignorate by Elena Badea () [Corola-journal/Journalistic/34651_a_35976]
-
și nu cred că lucrurile astea se întâmplă ca la un congres. Sincer habar n-am, nu știu și nu am auzit ceva", a mai adăugat premierul Victor Ponta. Întrebat dacă trebuie să existe un minim consens sau o minimă acceptabilitate a candidatului care va intra în competiție pentru funcția respectivă cu alții candidați din alte state și dacă trebuie și premierul consultat sau alte partide, premierul Ponta a spus: Cred că da, este o procedură pe care nu o cunosc
Ce spune premierul Ponta despre o eventuală candidatură a lui Băsescu la funcția de secretar general al NATO by Elena Badea () [Corola-journal/Journalistic/38073_a_39398]
-
dintre intervievați spun că nu ar vota Mișcarea Populară dacă aceasta se transformă în partid politic, în timp ce 28% ar vota în favoarea acesteia. La un eventual scrutin, 9% dintre respondenți spun că ar vota cu Mișcarea Populară. Procentele reprezintă indicele de acceptabilitate al unei eventuale formațiuni și nu indică intenția propriu zisă de vot. 26% dintre participanți cred că Mișcarea Populară are o doctrină de centru, 23% o poziționează la dreapta, în timp ce 14% cred că este de stânga”, mai arată cercetarea sociologică
Sondaj IRES: Românii vor un nou partid politic, fără de Traian Băsescu by Iordachescu Ionut () [Corola-journal/Journalistic/38230_a_39555]
-
apreciez pe cei curajoși", a precizat premierul. Victor Ponta a adăugat: "Atacul de aseară este imposibil de apărat și justificat. Sunt convins că chiar și pentru cei care sunt slugarnici, să-ți fie amenințată familia e dincolo de orice grad de acceptabilitate sau justificare". VEZI și: Firea: Nu îmi dau demisia de la Comisie, în ciuda șantajului Gabriela Firea a precizat: "Soțul meu nu are niciun dosar în instanță. Este primar de patru mandate, câștigate cu peste 85-90% și mi se pare incalificabil că
Plângere PENALĂ împotriva lui Traian Băsescu. Firea: "Deși mi-e teamă pentru soarta familiei mele, îmi voi continua activitatea până în ultima zi" by Roxana Covrig () [Corola-journal/Journalistic/31051_a_32376]
-
că romii sunt discriminați în Romania și-au schimbat această părere, o scădere drastică asociată cu creșterea intoleranței față de această etnie", arată studiul IRES. De asemenea, indicatorii care măsoară percepția despre discriminare s-au modificat drastic față de anul trecut, iar acceptabilitatea romilor a scăzut în ultimele zile. "În general, românii cred că discriminarea romilor în România are un nivel moderat. Dacă 43% dintre participanții la studiul IRES cred că romii sunt mult și foarte mult discriminați, 55% susțin că nivelul discriminării
Sondaj IRES: SCANDALUL BĂSESCU-BERCEA, consecințe importante în societate by Bratu Iulian () [Corola-journal/Journalistic/28911_a_30236]
-
complexul de inferioritate al unei culturi mici ( În sensul de „cultura culta'), apărută târziu și exprimată Într-o limbă „folclorică', din care cauza recurgem mereu la un pat a lui Procust, valorile noastre indiscutabile fiind În permanență judecate prin prisma acceptabilității lor de către străini. Adică, un argument mercantil de ce se caută, care s-a pervertit În ceea ce trebuie făcut: noi, românii, ca să fim băgați În seamă, trebuie să compunem, să scriem, să cântăm, ca În Occident! De aici, aberația promovării unei
Destine literare by Editura Destine Literare () [Corola-journal/Science/79_a_214]
-
de pe urma creatorilor de frumos și există riscul ca, în zece ani de zile, să avem parte de trei critici pe cap de autor. Zis și făcut: salvatorul artiștilor a aprofundat „Analiza semantică a simplității”, „Concepția pragmatismului necrotic”, „Teoria universului tandru”, Acceptabilitatea ipotezelor în teoriile alternative”, apoi a pornit la drum „pregătit până-n dinți”. S-a dus la locul de întâlnire cu criticii...și dă-i, și cântă: „Cuțitul la os ne străpunge, / Un strigăt animă poporul, / Un țipăt:Ajunge, ajunge!” Le-
ABSURDUL TÂRZIU AL LUI GEORGE TERZIU de GEORGE TERZIU în ediţia nr. 1696 din 23 august 2015 [Corola-blog/BlogPost/373646_a_374975]