1,008 matches
-
MONITORUL OFICIAL nr. 292 din 15 aprilie 2008 Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul specific și alegerea schemei terapeutice pentru pacienții cu acromegalie Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datorează unui adenom hipofizar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 292 din 15 aprilie 2008 Criteriile de eligibilitate pentru includerea în tratamentul specific și alegerea schemei terapeutice pentru pacienții cu acromegalie Acromegalia este o boală rară, cu o incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datorează unui adenom hipofizar cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
locuitori. Se caracterizează prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH) și în peste 95% din cazuri se datorează unui adenom hipofizar cu celule somatotrope, care la aproximativ 80% din pacienți este un macroadenom (cu diametru peste 10 mm). Acromegalia este o boală cronică, lent progresivă, insidioasă, adesea diagnosticul ei fiind făcut tardiv, după câțiva ani de evoluție, ceea ce favorizează apariția complicațiilor metabolice, cardiovasculare, neurologice, oncologice care scad calitatea și durata vieții și cresc costurile serviciilor medicale adiacente. Tratamentul chirurgical
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
5%). În perioada de constituire a efectelor radioterapiei sau dacă acestea nu au fost cele așteptate este necesar un control medicamentos al bolii. Terapia cu analogi de somatostatina (de exemplu, octreotid, lanreotida) este unanim acceptată pentru tratamentul tuturor pacienților cu acromegalie activă, care nu au beneficiat de chirurgie sau radioterapie curativă sau au comorbidități ce contraindică terapia chirurgicală de prima intenție. Tratamentul cu lanreotida este foarte eficace în controlul hipersecreției de GH și la peste 20% din pacienți înregistrează și scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
volumului tumoral. Profilul de siguranță al acestor medicamente este, de asemenea, foarte bun, iar rezistența completă la tratament este apreciată la I. Criterii de includere în tratamentul cu lanreotida 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu lanreotida Pacientul prezintă acromegalie în evoluție și se încadrează în una dintre următoarele situații: A. Pacienți operați și iradiați în primii 10 ani după radioterapie. Pacienții din această categorie, nevindecați după dubla terapie, pot beneficia de tratament cu lanreotida pe o durată de maximum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
de tratament cu lanreotida maximum 6 luni preoperator, pentru reducerea volumului tumoral și îmbunătățirea condițiilor de operabilitate. 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotida (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată (se administrează p.o. 75 g glucoză) ... Interpretare: în acromegalie nu apare supresia GH b) IGF1. O valoare crescută susține diagnosticul de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu lanreotida (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată (se administrează p.o. 75 g glucoză) ... Interpretare: în acromegalie nu apare supresia GH b) IGF1. O valoare crescută susține diagnosticul de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curba de GH seric în 24 de ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
de 6 luni): A. Caracteristici clinice de acromegalie activă, certificate obligatoriu de: a) Supresia GH în hiperglicemia provocată (se administrează p.o. 75 g glucoză) ... Interpretare: în acromegalie nu apare supresia GH b) IGF1. O valoare crescută susține diagnosticul de acromegalie activă. O valoare normală a IGF1, în condițiile unui GH nesupresibil în hiperglicemie, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curba de GH seric în 24 de ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
nesupresibil în hiperglicemie, nu exclude eligibilitatea la tratament. ... c) Curba de GH seric în 24 de ore (minim 4 probe GH recoltate la intervale de 4 ore) poate înlocui la pacienții cu diabet testul de supresie la hiperglicemie provocată. La acromegali GH este detectabil în toate probele. La normal GH este ... d) Confirmarea masei tumorale hipofizare - diagnostic CT sau MRI, pentru localizare: intraselară/cu expansiune extraselară, dimensiuni: diametre maxime-cranial, transversal. ... N.B. Absența restului tumoral la examenul CT postoperator în condițiile criteriilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
oftalmologic: de exemplu, FO, câmp vizual Ecografie colecist II. Criterii de prioritizare pentru programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă, având prioritate cei tineri, și de prezența complicațiilor specifice acromegaliei (cardiovasculare, respiratorii, metabolice, endocrine), documentate prin: a) biochimie generală: glicemie, hemoglobină glicozilată, profil lipidic, fosfatemie, transaminaze - criterii pentru complicațiile metabolice; ... b) consult cardiologic clinic, ecocardiografie și EKG - criterii pentru complicațiile cardiovasculare; ... c) analize hormonale pentru insuficiența adenohipofizară și a glandelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
vizuală - criterii pentru complicațiile neurooftalmice; ... e) polisomnografie cu și fără respirație sub presiune (CPAP) - criterii pentru depistarea și tratarea apneei de somn; ... f) colonoscopie - criteriu pentru depistarea și tratarea polipilor colonici cu potențial malign. ... III. Schema terapeutică a pacientului cu acromegalie în tratamentul cu lanreotida (Somatuline PR) Terapia cu Somatuline PR se administrează pacienților care îndeplinesc criteriile de includere în Programul terapeutic cu lanreotida (Somatuline PR). Administrarea se va face în exclusivitate de către personal medical specializat, sub supraveghere, conform ghidului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
24 ore 2,5 ng/ml, ale căror valori nu s-au redus cu peste 50% față de cele înregistrate înainte de tratament la nadirul GH în OGTT sau la media profilului GH pe 24 ore * Tumoră hipofizară evolutivă * Complicații evolutive ale acromegaliei sub tratament 4. Procedura de avizare a terapiei: La inițierea terapiei cu lanreotida avizul de principiu al comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate va fi dat pentru un an de tratament cu doza minimă de 30 mg (1 fiolă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
va transmite imediat comisiei Casei Naționale de Asigurări de Sănătate decizia de întrerupere a terapiei. ... 5. Evaluarea rezultatului terapeutic anual și decizia de a continua sau de a opri acest tratament se va face după criteriile consensului de diagnostic al acromegaliei evolutive (vezi parametrii de evaluare obligatorie). Reavizarea anuală se va face în condițiile criteriilor de eficacitate terapeutică A, B sau C și al persistenței bolii active după două luni de la întreruperea tratamentului cu lanreotida. V. Criteriile de excludere (întrerupere) din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
cu lanreotida. V. Criteriile de excludere (întrerupere) din programul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate a tratamentului cu lanreotida * Pacienți care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C * Pacienți care au criterii de ineficiență terapeutică * Pacienți cu acromegalie neoperată care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. * Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactină care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
care au criterii de ineficiență terapeutică * Pacienți cu acromegalie neoperată care au beneficiat 6 luni de tratament cu lanreotidă și nu au contraindicații pentru chirurgie hipofizară. După efectuarea tratamentului chirurgical pacienții pot deveni eligibili conform condițiilor de includere. * Pacienți cu acromegalie și secreție mixtă de GH și prolactină care nu au dovezi ale ineficacității terapiei cu cabergolină în doze de minim 4 mg/săptămână, cel puțin 3 luni. Acești pacien��i pot deveni eligibili pentru tratamentul cu lanreotida după un trial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
calitativă și cantitativă Un flacon conține lanreotidă 0,030 g sub formă de acetat de lanreotidă 0,040g 3. Forma farmaceutică Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă (i.m.) cu eliberare prelungită 4. Date clinice 4.1. Indicații terapeutice Tratamentul acromegaliei atunci când secreția hormonului de creștere nu se normalizează după intervenții chirurgicale sau/și radioterapie Tratamentul simptomatic al tumorilor carcinoide 4.2. Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie adaptat fiecărui pacient. Ținând cont de variabilitatea sensibilității tumorilor la analogii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
tumorilor la analogii de somatostatină, este recomandat să se înceapă tratamentul cu o injecție test, pentru a evalua calitatea răspunsului (secreția de GH, simptome legate de tumora carcinoidă, secreții tumorale). Dacă nu există răspuns la prima injecție, trebuie reevaluat tratamentul. Acromegalie Doza inițială este de o injecție intramusculară la fiecare 14 zile. În cazul unui răspuns insuficient, apreciat după nivelurile hormonului de creștere și IGF-1 (determinat înaintea următoarei injecții), frecvența poate crește la o injecție la fiecare 10 zile. Tumori carcinoide
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
adaptate la nivelul glicemiei, care trebuie monitorizat la acești pacienți odată cu începerea tratamentului. - La pacienții nediabetici, în unele cazuri, se pot observa în timpul controalelor de rutină creșteri tranzitorii ale glucozei sanguine, care nu necesită tratament cu insulină. - La pacienții cu acromegalie utilizarea lanreotidei nu implică renunțarea la monitorizarea volumului tumorii pituitare. - În sindroamele carcinoide, lanreotida trebuie prescrisă doar după ce se exclude prezența unei tumori obstructive intestinale. - În cazul unui tratament prelungit, la începutul tratamentului și la fiecare 6 luni este recomandat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196895_a_198224]
-
sindrom QT lung, sindorm W.P.W., LGL) 30. Boală coronariana 31. Sindrom Marfan 32. Sindrom varicos cu tromboflebite sau tromboembolism, arteriopatii periferice 33. Diabet insipid 34. Endocrinopatii acute 35. Insuficiente suprarenale primare 36. Adenom hipofizar 37. Nanism hipofizar 38. Acromegalie 39. Tireotoxicoza 40. Insuficientă hipofizara 41. Mixedem 42. Boală Graves-Basedow 43. Boală Recklinghausen 44. Hipoparatiroidism sever 45. Feocromocitom 46. Osteomalacii severe 47. Sindrom adiposo-genital 48. Boală Addison 49. Sindrom Cushing 50. Insuficiente suprarenale secundare 51. Disgenezii gonadale 52. Transsexualism 53
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149646_a_150975]
-
lună) și îngrijirea cazurilor cronice (conform tematicii) STAGIUL DE ENDOCRINOLOGIE (6 luni) II. Tematica lecțiilor conferință 1. Hormonii. Natura chimică. Mod de acțiune 2. Sistemul endocrin - rolul și funcțiile sale 3. Adenohipofiza - fiziologie, secreția hormonală și efectele sale biologice 4. Acromegalia 5. Insuficiența antehipofizară la adult și copii 6. Neurohipofiza - secreție hormonală și efectele sale biologice 7. Diabetul insipid 8. Tiroida - fiziologie, secreție hormonală și efectele sale biologice 9. Hipertiroidia 10. Hipotiroidia 11. Gușa (simplă, endemică, multinodulară, noduli tiroidieni) 12. Paratiroidele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219152_a_220481]
-
senzitiv, motor, de asociație). # Analizatorii: segmentele unui analizator și rolul lor; - analizatorii - vizual, auditiv - structura și fiziologie. # Sistemul endocrin: hipofiza, tiroidă, pancreasul endocrin - localizare, structura, hormonii secretați și acțiunile lor, boli provocate de hipo- si hipersecreția glandulara (nanism hipofizar, gigantism, acromegalie, diabet insipid, nanism tiroidian, mixedem, boala Basedow - Graves, diabet zaharat etc.) și caracterizarea lor, reglarea secreției de hormoni. 2.1.2. Mișcarea # Sistemul muscular: proprietățile mușchilor; mecanismul contracției musculare și manifestările mecanice ale contracției. 2.2. Funcțiile de nutriție: # Digestia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180464_a_181793]
-
dă de către comisiile constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatite cronice de etiologie virală B, C și D cu HVB și HCV (G4), ciroză hepatică (G7), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine (G22), boala Gaucher (G29), boala cronică inflamatorie intestinală (G31a), poliartrita reumatoidă (G31b), artropatia psoriazică (G31c), spondilita ankilozantă (G31d), artrita juvenilă (G31e), psoriazis cronic sever (plăci) (G31f), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/277100_a_278429]
-
pentru care aprobarea se dă de către comisiile constituite în acest sens la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, prescrise în cadrul tratamentului următoarelor grupe de boli cronice: hepatită cronică de etiologie virală cu HVB și HCV - (G4), ciroză hepatică - (G7), acromegalia - tumori hipofizare cu expansiune supraselară și tumori neuroendocrine - (G22), boala Gaucher - (G29), boala cronică inflamatorie intestinală - G31a, poliartrita reumatoidă - (G31b), artropatia psoriazică - (G31c), spondilita ankilozantă - (G31d), artrita juvenilă - (G31e), psoriazis cronic sever (plăci) - (G31f), DCI-uri nominalizate în Hotărârea Guvernului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203655_a_204984]
-
Articolul 1 Se aprobă Protocolul privind facilitarea accesului la tratamentul cu lanreotida al pacienților cu acromegalie pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Respectarea schemei și a criteriilor terapeutice stabilite conform protocolului prevăzut la art. 1 stă la baza validării prescrierilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]
-
în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Respectarea schemei și a criteriilor terapeutice stabilite conform protocolului prevăzut la art. 1 stă la baza validării prescrierilor medicale pentru afecțiunea acromegalie, în vederea decontării. Articolul 3 Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate, precum și furnizorii de servicii medicale aflați în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin. Articolul 4 Prezentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196894_a_198223]