181 matches
-
puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Rare pancitopenie , trombocitopenie idiopatică , purpură Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
puțin frecvente creșterea concentrației sanguine a creatinin fosfochinazei , prelungirea timpului de tromboplastină parțial activată , autoanticorpi prezenți Mai puțin frecvente stop cardiac , insuficiență coronariană , angină pectorală , exudat pericardic , insuficiență cardiacă congestivă , palpitații Tulburări hematologice și limfatice Mai puțin frecvente neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , leucopenie , trombocitopenie , anemie , limfadenopatie , limfopenie Tulburări ale sistemului nervos amețeală ( inclusiv vertij ) , cefalee , tulburări senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) Mai puțin frecvente sincopă , migrenă , tremor , tulburări ale somnului Rare Mai puțin frecvente tulburări de vedere , tulburări ale senzației oculare , infecție , iritație
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu Ferriprox ( întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt urina de culoare roșiatică/ maronie ( care arată că fierul este excretat ) , greața ( starea de rău ) , durerile abdominale ( de burtă ) și vărsăturile . Un efect secundar neobișnuit , dar grav , este agranulocitoza ( niveluri foarte mici ale unui tip de leucocite ) . Ferriprox nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la deferipronă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Ferriprox nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat neutropenii repetate
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
Ferriprox nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la deferipronă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Ferriprox nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat neutropenii repetate ( niveluri mici ale unui tip de leucocite ) sau agranulocitoză . Ferriprox nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care pot provoca neutropenie sau agranulocitoză . Ferriprox nu trebuie administrat femeilor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat Ferriprox ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
la oricare alt ingredient al acestui medicament . Ferriprox nu trebuie utilizat la persoanele care au prezentat neutropenii repetate ( niveluri mici ale unui tip de leucocite ) sau agranulocitoză . Ferriprox nu trebuie utilizat în asociere cu medicamente care pot provoca neutropenie sau agranulocitoză . Ferriprox nu trebuie administrat femeilor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat Ferriprox ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Ferriprox sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește tratamentul supraîncărcării cu
Ro_360 () [Corola-website/Science/291119_a_292448]
-
de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 10 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 26 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 43 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
de insuficiență renală acută la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . Hidroclorotiazidă Evenimentele adverse ( indiferent de asocierea cu medicamentul ) raportate în cazul monoterapiei cu hidroclorotiazidă includ : 60 Tulburări hematologice și limfatice Anemie aplastică , deprimare medulară , neutropenie/ agranulocitoză , Cu frecvență anemie hemolitică , leucopenie , trombocitopenie necunoscută : Tulburări psihice Depresie , tulburări de somn Cu frecvență necunoscută : Tulburări ale sistemului nervos Agitație , stare de confuzie , vertij , parestezie , amețeală Cu frecvență necunoscută : Tulburări oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
8 Rare : creștere severă a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Frecvente : creștere ușoară a tensiunii arteriale 38 Tulburări hematologice și limfatice leucopenie ( leucocite > 2 g/ l ) anemie , trombocitopenie ușoară ( plachete < 100 g/ l ) Rare : pancitopenie ( probabil prin mecanism antiproliferativ ) , leucopenie ( leucocite < 2 g/ l ) , eozinofilie Foarte rare : agranulocitoză Utilizarea recentă , concomitentă sau consecutivă de medicamente cu potențial mielotoxic poate fi asociată cu un risc crescut de efecte hematologice . Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Mai puțin frecvente : neuropatie periferică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Rare : afecțiune pulmonară interstițială ( inclusiv
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
icterul , - infecții severe , numite sepsis , care pot fi letale , - creșterea anumitor enzime din sânge ( lactat dehidrogenaza ) . Reacții adverse foarte rare ( pot să apară la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) - scădere importantă a unor globule albe din sânge ( agranulocitoză ) , - reacții alergice severe și potențial severe , - inflamații ale vaselor mici ( vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă ) , - probleme ale nervilor de la nivelul brațelor sau picioarelor ( neuropatie periferică ) , - inflamația pancreasului ( pancreatită ) , - afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența sau necroza hepatică , care pot fi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
icterul , - infecții severe , numite sepsis , care pot fi letale , - creșterea anumitor enzime din sânge ( lactat dehidrogenaza ) . Reacții adverse foarte rare ( pot să apară la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) - scădere importantă a unor globule albe din sânge ( agranulocitoză ) , - reacții alergice severe și potențial severe , - inflamații ale vaselor mici ( vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă ) , - probleme ale nervilor de la nivelul brațelor sau picioarelor ( neuropatie periferică ) , - inflamația pancreasului ( pancreatită ) , - afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența sau necroza hepatică , care pot fi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
icterul , - infecții severe , numite sepsis , care pot fi letale , - creșterea anumitor enzime din sânge ( lactat dehidrogenaza ) . Reacții adverse foarte rare ( pot să apară la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) - scădere importantă a unor globule albe din sânge ( agranulocitoză ) , - reacții alergice severe și potențial grave , - inflamații ale vaselor mici ( vasculită , inclusiv vasculită cutanată necrotizantă ) , - probleme ale nervilor de la nivelul brațelor sau picioarelor ( neuropatie periferică ) , - inflamația pancreasului ( pancreatită ) , - afectare hepatică severă , cum sunt insuficiența sau necroza hepatică , care pot fi
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
viața , incluzând meningită , endocardită , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
viața , incluzând meningită , endocardită , tuberculoză și infecții cu micobacterii atipice . La pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au fost raportate cazuri de nefropatie asociată virusului BK și leucoencefalopatie multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . S- a raportat apariția agranulocitozei ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) și neutropeniei ; de aceea , se recomandă monitorizarea regulată a pacienților care utilizează Micofenolat mofetil TEVA ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat cazuri de anemie aplastică și deprimare a măduvei hematogene la pacienții cărora
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
rezistență (lipsa de răspuns satisfăcător a simptomelor la două-trei antipsihotice timp de șase săptămâni) în 20% din cazuri. Clozapina este un tratament eficace pentru cei care răspund slab la alte medicamente, dar are o reacție adversă potențială gravă, și anume agranulocitoza (număr scăzut de celule sanguine albe) în 1-4% din cazuri. Referitor la efectele adverse, antipsihoticele tipice sunt asociate cu frecvențe mari ale efectelor secundare extrapiramidale, în timp ce antipsihoticele atipice sunt asociate cu creștere în greutate, diabet zaharat și risc de sindrom
Schizofrenie () [Corola-website/Science/299415_a_300744]
-
8 , și 4. 9 ) . Datele referitoare la administrarea deferipronei în tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani sunt limitate , iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente . Datorită gravității agranulocitozei care poate apărea ca urmare a utilizării deferipronei , este necesară monitorizarea specială a tuturor pacienților . Trebuie să se ia toate măsurile de precauție necesare în tratarea pacienților cu număr absolut de neutrofile ( NAN ) scăzut , cât și în tratarea pacienților cu
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
disfuncții hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 1500 2250 1000 1250 1500 1750 2000 2250 2, 0 2, 5 3, 0 3, 5 4, 0 4, 5 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Istoric de agranulocitoză . Sarcina sau alăptarea ( vezi pct 4. 6 ) . Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
deferiprona induce neutropenie nu se cunoaște , pacienții nu trebuie să ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
ia medicamente despre care se știe că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză ( vezi pct 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Neutropenie/ Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
Agranulocitoză S- a demonstrat faptul că deferiprona induce neutropenie , inclusiv agranulocitoză . Trebuie monitorizat în fiecare săptămână numărul de neutrofile al pacientului . În studiile clinice , monitorizarea săptămânală a numărului de neutrofile s- a dovedit eficientă în identificarea cazurilor de neutropenie și agranulocitoză . Neutropenia și agranulocitoza s- au remis după întreruperea tratamentului . În cazul în care pacientul dezvoltă o infecție în timpul tratamentului cu deferipronă , acest tratament trebuie întrerupt , iar numărul de neutrofile trebuie monitorizat mai frecvent . Pacienții trebuie sfătuiți să raporteze imediat medicului
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]