72 matches
-
I din ORDINUL nr. 648 din 22 iunie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 435 din 30 iunie 2012. Articolul 10 Unitățile de sânge prelevate prin transfuzie autologă programată sunt supuse aceluiași tip de control obligatoriu ca și unitățile prelevate alogenic. Articolul 11 (1) Unitățile de s��nge și componentele de sânge provenite din donarea autologă trebuie să fie etichetate respectându-se legislația în vigoare. ... (2) Fără a aduce atingere prevederilor art. 1, eticheta trebuie să includă identificarea donatorului cu avertizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243304_a_244633]
-
condiții de compensare volemică, cantitatea de soluție fiind în funcție de volumul prelevat. Articolul 13 (1) Sângele și componentele sanguine autologe trebuie identificate conform art. 11 și conservate, transportate și distribuite separat de unitățile de sânge și componente sanguine provenite din donarea alogenică. ... (1^1 ) Transportul de sânge și de componente sanguine autologe în toate etapele lanțului transfuzional și distribuția acestora se fac în condiții care asigură menținerea integrității produsului. ------------ Alin. (1^1) al art. 13 a fost introdus de pct. 6 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243304_a_244633]
-
I din ORDINUL nr. 648 din 22 iunie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 435 din 30 iunie 2012. Articolul 10 Unitățile de sânge prelevate prin transfuzie autologă programată sunt supuse aceluiași tip de control obligatoriu ca și unitățile prelevate alogenic. Articolul 11 (1) Unitățile de sânge și componentele de sânge provenite din donarea autologă trebuie să fie etichetate respectându-se legislația în vigoare. ... (2) Fără a aduce atingere prevederilor art. 1, eticheta trebuie să includă identificarea donatorului cu avertizarea "NUMAI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181939_a_183268]
-
condiții de compensare volemică, cantitatea de soluție fiind în funcție de volumul prelevat. Articolul 13 (1) Sângele și componentele sanguine autologe trebuie identificate conform art. 11 și conservate, transportate și distribuite separat de unitățile de sânge și componente sanguine provenite din donarea alogenică. ... (1^1 ) Transportul de sânge și de componente sanguine autologe în toate etapele lanțului transfuzional și distribuția acestora se fac în condiții care asigură menținerea integrității produsului. ------------ Alin. (1^1) al art. 13 a fost introdus de pct. 6 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181939_a_183268]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrilă; 2.2. toleranța dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativă, supraviețuirea și supraviețuirea fără boala (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intențională corp întreg - pentru doza de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 мg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
biologie moleculară - filtre pentru preparate de sânge - soluție crioprotectoare dymetilsulfoxide DMSO - materiale pentru prelucrare și crioprezervare celule stem - kit pentru recoltare de celule stem prin afereză - kit și materiale pentru izolare imunomagnetică - cateter venos central tunelizat (specific pentru transplantele medulare alogenice) - ace de aspirație medulară - chit de afereză pentru trombocite - filtre pentru lipide - hemostatic absorbabil - role de sterilizare fără burduf - role de sterilizare cu burduf - material pentru hemocultură pentru controlul calității grefonului - materiale pentru controlul viabilității grefonului - materiale pentru culturi celulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181867_a_183196]
-
role de sterilizare cu burduf - material pentru hemocultură pentru controlul calității grefonului - materiale pentru controlul viabilității grefonului - materiale pentru culturi celulare din grefon - chit de dozare a numărului de celule stem CD 34 - materiale pentru dozarea antigenului aspergilar (caracteristic transplantului alogenic) - materiale pentru determinarea antigenului pp 65 galactomanan (pentru transplantul alogenic) - materiale pentru determinarea profilului chimeric al donorului și receptorului." 2. Subtitlul "Transplant renal, transplant combinat rinichi și pancreas" din cadrul titlului "Tratamentul prin transplant de organe și celule al bolnavilor cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181867_a_183196]
-
calității grefonului - materiale pentru controlul viabilității grefonului - materiale pentru culturi celulare din grefon - chit de dozare a numărului de celule stem CD 34 - materiale pentru dozarea antigenului aspergilar (caracteristic transplantului alogenic) - materiale pentru determinarea antigenului pp 65 galactomanan (pentru transplantul alogenic) - materiale pentru determinarea profilului chimeric al donorului și receptorului." 2. Subtitlul "Transplant renal, transplant combinat rinichi și pancreas" din cadrul titlului "Tratamentul prin transplant de organe și celule al bolnavilor cu insuficiențe organice ireversibile" va avea următorul cuprins: "TRANSPLANT RENAL, TRANSPLANT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181867_a_183196]
-
2. Donatorii vii 2.1. Donatorul viu autolog 2.1.1. Dacă țesuturile și celulele prelevate urmează a fi stocate sau vor fi efectuate culturi, se va efectua același set minim de teste biologice ca și în cazul donatorului viu alogenic. Rezultatele pozitive ale testelor nu împiedică neapărat țesuturile și celulele sau orice produs derivat din ele să fie stocate, procesate și reimplantate, dacă există spații de depozitare corespunzătoare semnalate și separate pentru a se asigura împotriva riscului contaminării încrucișate și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
de recoltare nu trebuie să afecteze sau să compromită sănătatea donatorului; în cazul donării de sânge din cordonul ombilical sau din membrana amniotică, aceasta se aplică atât mamei, cât și copilului. 2.2.2. Criteriile de selecție a donatorilor vii alogenici trebuie stabilite și documentate de către banca de țesuturi sau celule (și de către medicul ce efectuează transplantul în cazul distribuirii directe la primitor), luându-se în considerare: a) specificitatea țesuturilor sau celulelor ce urmează a fi donate; ... b) starea fizică a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
celule 1. Identificarea donării de țesuturi și celule va conține cel puțin următoarele informații: - identificarea instituției de prelevare și a băncii de țesuturi sau celule; - numărul (unic) de identificare al donării; - data prelevării; - locul prelevării; - tipul donării (multițesut/unițesut; autolog/alogenic; viu/decedat). 2. Identificarea produsului terapeutic va conține cel puțin următoarele informații: - identificarea băncii de țesuturi sau celule; - tipul de țesut/celule/produs terapeutic; - numărul de identificare a regrupării de țesuturi sau celule (dacă este cazul); - numărul de identificare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249986_a_251315]
-
o scutire de uz terapeutic acordată pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau agentul mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. Administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) ori heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine, în sistemul circulator; 2. Creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen. Include, fără a se limita la: Perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și produsele pe bază de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265832_a_267161]
-
de uz terapeutic specifice pentru acea substanță, în plus față de cea acordată pentru diuretic sau pentru alt agent mascator. METODE INTERZISE M1. Manipularea sângelui și a componentelor sângelui Sunt interzise următoarele: 1. administrarea sau reintroducerea oricărei cantități de sânge autolog, alogenic (homolog) sau heterolog sau de produse hematologice din celule roșii de orice origine, în sistemul circulator; 2. creșterea artificială a absorbției, transportului sau eliberării de oxigen, incluzând, dar nelimitându-se la utilizarea de perfluorochimicale, efaproxiral (RSR13) și a produselor pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255604_a_256933]
-
referat) și cercetare (după caz) 1. Tehnici înțelegerea principiilor și metodologiei acestor tehnici, în mod particular dacă ele sunt legate de: - măsurarea nivelului imunoglobulinelor, - claselor sau subclaselor de imunoglobuline, - anticorpi specifici, - fenotipările limfocitare, - răspunsul celular la mitogeni, - antigene sau - celule alogenice, - complexele imune, - examinarea proteinelor crioprecipitate, - activitățile complementului seric total și - componentelor complementului și - tiparea histocompatibilității. a) Serologic: ... - ELISA, - RIA, RAST, - FEIA, - eliberarea de histamină din bazofile sensibilizate, - imunodifuzie radială, - nefelometrie, - imunoblot, - cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță, - imunoelectroforeza, - CIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
risc letal, asociate cu neutropenie febrila; 2.2. toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativa, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) 3. Tratament: 3.1. neutropeniei febrile; 3.2. tratamentul leucemiei acute 3.3. transplant autolog sau alogenic de celule stem 3.4. eșec grefa 3.5. iradiere accidentala sau intenționala corp întreg - pentru doză de 3-10 Gy TRATAMENT (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Filgrastimum - 5 f2æg/kg/zi s.c. sau i.v.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
o unitate medicală specializată și individualizată, secție a unui spital sau a altei instituții sanitare publice ori private, care este acreditată pentru activități de prelevare, procesare, control biologic, validare, conservare, stocare și distribuție de țesuturi și celule umane; ... n) utilizare alogenică - celule sau țesuturi prelevate de la o persoană și utilizate terapeutic pentru altă persoană; ... o) utilizare autologă - celule sau țesuturi prelevate și utilizate terapeutic pentru aceeași persoană; ... p) sistem de calitate - structura organizatorică, responsabilitățile definite, procedurile și resursele folosite pentru implementarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189921_a_191250]
-
referat) și cercetare (după caz) 1. Tehnici înțelegerea principiilor și metodologiei acestor tehnici, în mod particular dacă ele sunt legate de: - măsurarea nivelului imunoglobulinelor, - claselor sau subclaselor de imunoglobuline, - anticorpi specifici, - fenotipările limfocitare, - răspunsul celular la mitogeni, - antigene sau - celule alogenice, - complexele imune, - examinarea proteinelor crioprecipitate, - activitățile complementului seric total și - componentelor complementului și - tiparea histocompatibilității. a) Serologic: ... - ELISA, - RIA, RAST, - FEIA, - eliberarea de histamină din bazofile sensibilizate, - imunodifuzie radială, - nefelometrie, - imunoblot, - cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță, - imunoelectroforeza, - CIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219526_a_220855]
-
referat) și cercetare (după caz) 1. Tehnici înțelegerea principiilor și metodologiei acestor tehnici, în mod particular dacă ele sunt legate de: - măsurarea nivelului imunoglobulinelor, - claselor sau subclaselor de imunoglobuline, - anticorpi specifici, - fenotipările limfocitare, - răspunsul celular la mitogeni, - antigene sau - celule alogenice, - complexele imune, - examinarea proteinelor crioprecipitate, - activitățile complementului seric total și - componentelor complementului și - tiparea histocompatibilității. a) Serologic: ... - ELISA, - RIA, RAST, - FEIA, - eliberarea de histamină din bazofile sensibilizate, - imunodifuzie radială, - nefelometrie, - imunoblot, - cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță, - imunoelectroforeza, - CIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
biologie moleculară - filtre pentru preparate de sânge - soluție crioprotectoare dymetilsulfoxide DMSO - materiale pentru prelucrare și crioprezervare celule stem - kit pentru recoltare de celule stem prin afereză - kit și materiale pentru izolare imunomagnetică - cateter venos central tunelizat (specific pentru transplantele medulare alogenice) - ace de aspirație medulară - chit de afereză pentru trombocite - filtre pentru lipide - hemostatic absorbabil - role de sterilizare fără burduf - role de sterilizare cu burduf - material pentru hemocultură pentru controlul calității grefonului - materiale pentru controlul viabilității grefonului - materiale pentru culturi celulare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181891_a_183220]
-
role de sterilizare cu burduf - material pentru hemocultură pentru controlul calității grefonului - materiale pentru controlul viabilității grefonului - materiale pentru culturi celulare din grefon - chit de dozare a numărului de celule stem CD 34 - materiale pentru dozarea antigenului aspergilar (caracteristic transplantului alogenic) - materiale pentru determinarea antigenului pp 65 galactomanan (pentru transplantul alogenic) - materiale pentru determinarea profilului chimeric al donorului și receptorului." 2. Subtitlul "Transplant renal, transplant combinat rinichi și pancreas" din cadrul titlului "Tratamentul prin transplant de organe și celule al bolnavilor cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181891_a_183220]
-
calității grefonului - materiale pentru controlul viabilității grefonului - materiale pentru culturi celulare din grefon - chit de dozare a numărului de celule stem CD 34 - materiale pentru dozarea antigenului aspergilar (caracteristic transplantului alogenic) - materiale pentru determinarea antigenului pp 65 galactomanan (pentru transplantul alogenic) - materiale pentru determinarea profilului chimeric al donorului și receptorului." 2. Subtitlul "Transplant renal, transplant combinat rinichi și pancreas" din cadrul titlului "Tratamentul prin transplant de organe și celule al bolnavilor cu insuficiențe organice ireversibile" va avea următorul cuprins: "TRANSPLANT RENAL, TRANSPLANT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181891_a_183220]
-
referat) și cercetare (după caz) 1. Tehnici înțelegerea principiilor și metodologiei acestor tehnici, în mod particular dacă ele sunt legate de: - măsurarea nivelului imunoglobulinelor, - claselor sau subclaselor de imunoglobuline, - anticorpi specifici, - fenotipările limfocitare, - răspunsul celular la mitogeni, - antigene sau - celule alogenice, - complexele imune, - examinarea proteinelor crioprecipitate, - activitățile complementului seric total și - componentelor complementului și - tiparea histocompatibilității. a) Serologic: ... - ELISA, - RIA, RAST, - FEIA, - eliberarea de histamină din bazofile sensibilizate, - imunodifuzie radială, - nefelometrie, - imunoblot, - cromatografie în fază lichidă de înaltă performanță, - imunoelectroforeza, - CIE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
al antigenului vaccinal), medicamente radiofarmaceutice, medicamente homeopate, medicamente din plante medicinale și medicamente orfane; - partea a IV-a se referă la "medicamente pentru terapie avansată" și conține exigențele specifice pentru terapia genică a medicamentelor (folosindu-se sisteme umane autoloage ori alogenice sau sisteme xenogenice) și medicamente pentru terapie celulară, atât de origine umană, cât și de origine animală, și medicamente de transplant xenogenic. ------------- **) Prin HOTĂRÂREA nr. 1.634 din 29 decembrie 2009 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 3 din 4 ianuarie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]