188 matches
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 50 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 50 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 67, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , oval cu " BMS " marcat pe o față și " 528 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SPRYCEL 70 mg comprimate filmate 2 . Fiecare comprimat filmat conține dasatinib ( ca monohidrat ) 70 mg . Excipienți : fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 94, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) Comprimat alb sau aproape alb , biconvex , rotund cu " BMS " marcat pe o față și " 524 " pe cealaltă față . 4. 1 Indicații terapeutice SPRYCEL este indicat pentru tratamentul adulților cu leucemie mieloidă cronică ( LMC ) , aflați în fază cronică , accelerată sau blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
comprimate filmate 2 . Un comprimat filmat conține saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir . Conține lactoza anhidră : 38, 5 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenușiu sau maroniu , de formă ovală , cilindrică , biconvexă , inscripționată cu „ SQV 500 ” pe o față și “ ROCHE ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Invirase este indicat în tratamentul pacienților adulți infectați cu virusul imunodeficienței umane dobândite ( HIV- 1 ) . Invirase trebuie utilizat numai în asociere cu ritonavir
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 150 mg . Excipient : lactoza anhidră 15, 6 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 150 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III ( Stadiul Duke C ) după intervenția chirurgicală ( vezi pct . 5. 1 ) . Xeloda este indicat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
emea . europa . eu . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 500 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 500 mg . Excipient : lactoza anhidră 52 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 500 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer de colon stadiul III ( Stadiul Duke C ) după intervenția chirurgicală ( vezi pct . 5. 1 ) . Xeloda este indicat
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de formă alungită , biconvexă , marcate cu „ 150 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . Xeloda 150 mg comprimate filmate este disponibil în cutii care conțin 60 comprimate filmate ( 6 blistere cu câte 10 comprimate ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , de formă alungită , biconvexă , marcate cu „ 500 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . Xeloda 500 mg comprimate filmate este disponibil în cutii care conțin 120 comprimate filmate ( 12 blistere cu câte 10 comprimate ) . 69 Deținătorul autorizației de punere pe piață și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 25 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 25 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 25 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 25 ” și logo- ul firmei cu cerneală galben- maronie . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 100 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 100 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 100 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 100 ” și logo- ul firmei cu cerneală gri . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tarceva 150 mg comprimate filmate 2 . Tarceva 150 mg Un comprimat filmat conține erlotinib 150 mg ( sub formă de clorhidrat de erlotinib ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoare albă până la gălbuie , rotunde , biconvexe , inscripționate pe o parte cu ,, Tarceva 150 ” și logo- ul firmei cu cerneală maro . 4. 1 Indicații terapeutice Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( CPCNM ) : Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 75 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 75 mg . Excipient : lactoză monohidrat 15, 37 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2771 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
eu / 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 150 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 150 mg . Excipient : lactoză monohidrat 30, 75 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2772 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
eu / 23 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 300 mg comprimate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține irbesartan 300 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 50 mg pe comprimat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2773 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 75 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 75 mg . Excipient : lactoză monohidrat 25, 50 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2871 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 150 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 150 mg . Excipient : lactoză monohidrat 51, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2872 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Irbesartan Winthrop 300 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține irbesartan 300 mg . Excipient : lactoză monohidrat 102, 00 mg pe comprimat filmat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate albe sau aproape albe , biconvexe , ovale , având o inimă gravată pe o față și numărul 2873 inscripționat pe cealaltă față . 4 . DATE CLINICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Tratamentul afecțiunilor renale la pacienții cu hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip II , în cadrul unei scheme medicamentoase
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal hidratat , amidon de porumb pregelatinizat și poloxamer 188 . Cum arată Irbesartan Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Winthrop 75 mg sunt albe sau aproape albe , biconvexe și ovale , având o inimă gravată pe una dintre fețe și numărul 2771 inscripționat pe cealaltă față . Comprimatele de Irbesartan Winthrop 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14 , 28 , 56 sau 98 de comprimate . Sunt disponibile
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal hidratat , amidon de porumb pregelatinizat și poloxamer 188 . Cum arată Irbesartan Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Winthrop 150 mg sunt albe sau aproape albe , biconvexe și ovale , având o inimă gravată pe una dintre fețe și numărul 2772 inscripționat pe cealaltă față . Comprimatele de Irbesartan Winthrop 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14 , 28 , 56 sau 98 de comprimate . Sunt disponibile
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , lactoză monohidrat , stearat de magneziu , dioxid de siliciu coloidal hidratat , amidon de porumb pregelatinizat și poloxamer 188 . Cum arată Irbesartan Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele de Irbesartan Winthrop 300 mg sunt albe sau aproape albe , biconvexe și ovale , având o inimă gravată pe una dintre fețe și numărul 2773 inscripționat pe cealaltă față . Comprimatele de Irbesartan Winthrop 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14 , 28 , 56 sau 98 de comprimate . Sunt disponibile
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , hipromeloză , dioxid de siliciu , stearat de magneziu , dioxid de titan , macrogol 3000 , ceară Carnauba . Cum arată Irbesartan Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Winthrop 75 mg sunt albe sau aproape albe , biconvexe și ovale , având o inimă gravată pe una dintre fețe și numărul 2871 inscripționat pe cealaltă față . Comprimatele filmate de Irbesartan Winthrop 75 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 de comprimate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , hipromeloză , dioxid de siliciu , stearat de magneziu , dioxid de titan , macrogol 3000 , ceară Carnauba . Cum arată Irbesartan Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Winthrop 150 mg sunt albe sau aproape albe , biconvexe și ovale , având o inimă gravată pe una dintre fețe și numărul 2872 inscripționat pe cealaltă față . Comprimatele filmate de Irbesartan Winthrop 150 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 de comprimate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
sunt lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , hipromeloză , dioxid de siliciu , stearat de magneziu , dioxid de titan , macrogol 3000 , ceară Carnauba . Cum arată Irbesartan Winthrop și conținutul ambalajului Comprimatele filmate de Irbesartan Winthrop 300 mg sunt albe sau aproape albe , biconvexe și ovale , având o inimă gravată pe una dintre fețe și numărul 2873 inscripționat pe cealaltă față . Comprimatele filmate de Irbesartan Winthrop 300 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14 , 28 , 56 , 84 sau 98 de comprimate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 150 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat rotund , biconvex , de culoare roz deschis , inscripționat cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Tekturna este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tekturna 300 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține aliskiren 300 mg ( sub formă de hemifumarat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat oval , biconvex , de culoare roșu deschis , inscripționat cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de Tekturna este de 150 mg o dată pe zi . La pacienții
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Tekturna și conținutul ambalajului Tekturna 150 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde , biconvexe , de culoare roz deschis , inscripționate cu ‚ IL ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . Tekturna este disponibil în ambalaje care conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând 84 ( 3x ) , 98 ( 2x
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]