708 matches
-
crl/oj/bt11sm.pdf; - material de referință: IRMM - 412R, produs de Centrul Comun de Cercetare al Comisiei Europene; e) număr de identificare unic: SYN-BT Ø11-1; ... f) informații cerute în anexa ÎI la Protocolul Cartagena: ... Centrul de schimb pentru prevenirea riscurilor biotehnologice (Biosafety Clearing House, înregistrat ID 1240) (vezi: http://bch.biodiv.org/Pilot/Record.aspx?RecordID=1240); g) condiții sau restricții privind punerea pe piață a produsului: nu se aplică; ... h) cerințe de supraveghere postmarket (după punerea pe piată): nu se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/173992_a_175321]
-
individualizează și care le fac aplicabile pentru rezolvarea unei probleme tehnice. ... (3) În situația în care produsul nu poate fi definit conform alin. (2), acesta poate fi definit prin procedeul sau de fabricație. ... (4) Produsul ca obiect al unei invenții biotehnologice este definit conform regulii 57 alin. 2. ... Regulă 12 - Procedeu (1) Procedeul prevăzut la art. 7 alin. 1 este obiect al unei invenții, în măsura în care constituie o soluție a unei probleme tehnice. (2) Procedeul, obiect al unei invenții brevetabile, constă din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
condiții inițiale, ca de exemplu: materia primă aleasă, parametrii, prin condiții tehnice de desfășurare și/sau mijloace tehnice utilizate, cum ar fi: utilaje, instalații, dispozitive, aparatură, catalizatori și prin produse sau rezultate finale. (4) Procedeul ca obiect al unei invenții biotehnologice este definit potrivit regulii 57 alin. (3). ... Secțiunea a 4-a Documentația de brevetare Regulă 13 - Formă și conținutul cererii A. Formă cererii (1) Cererea în formă imprimata va conține o listă indicând: ... a) numărul total de pagini care constituie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
sunt susceptibile de aplicare industrială și care nu au un caracter esențial biologic; ... d) metodele prevăzute la alin. (20) practicate pe corpul uman sau animal, care nu este viu. ... (22) În aplicarea dispozițiilor art. 7 și 12 referitoare la invențiile biotehnologice se iau în considerare și excepțiile de la brevetabilitate prevăzute la regulile 59 și 60. ... Regulă 33 - Dezvăluirea invenției (1) Dezvăluirea invenției în descriere, revendicări și, după caz, în desene trebuie să îndeplinească prevederile art. 18 alin. 1. ... (2) Dacă o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
prezenta regulă trebuie înțelese că incluzând referirile la erorile sau omisiunile înregistrării datelor menținute în formă electronică și care cuprind, partial sau în totalitate, registrele. ... (15) Registrele reprezintă dovadă prima facie a oricărei date înscrise în acestea. ... Capitolul 3 Invenții biotehnologice Secțiunea 1 Generalități Regulă 56 - Definiții (1) Dispozițiile prezenței reguli se aplică pentru cererile de brevet de invenție și brevetele de invenție care au ca obiect invenții biotehnologice. ... (2) Invențiile biotehnologice sunt invențiile care se referă la un produs care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
dovadă prima facie a oricărei date înscrise în acestea. ... Capitolul 3 Invenții biotehnologice Secțiunea 1 Generalități Regulă 56 - Definiții (1) Dispozițiile prezenței reguli se aplică pentru cererile de brevet de invenție și brevetele de invenție care au ca obiect invenții biotehnologice. ... (2) Invențiile biotehnologice sunt invențiile care se referă la un produs care consta din sau care conține un material biologic ori care se referă la un procedeu prin care este obținut, prelucrat sau utilizat materialul biologic. ... (3) Material biologic înseamnă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
a oricărei date înscrise în acestea. ... Capitolul 3 Invenții biotehnologice Secțiunea 1 Generalități Regulă 56 - Definiții (1) Dispozițiile prezenței reguli se aplică pentru cererile de brevet de invenție și brevetele de invenție care au ca obiect invenții biotehnologice. ... (2) Invențiile biotehnologice sunt invențiile care se referă la un produs care consta din sau care conține un material biologic ori care se referă la un procedeu prin care este obținut, prelucrat sau utilizat materialul biologic. ... (3) Material biologic înseamnă orice material care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
si nu prin genom în totalitatea lui. ... (9) Procedeu esențial biologic este un procedeu de obținere a plantelor sau animalelor bazat în întregime pe fenomene naturale, așa cum sunt încrucișarea sau selecția. ... Secțiunea a 2-a Brevetabilitate Regulă 57 - Obiectul invențiilor biotehnologice (1) Invențiile biotehnologice pot avea ca obiect un produs sau un procedeu, în conformitate cu art. 7 alin. 1. ... (2) Produsele pot fi materiale biologice definite la regula 56 alin. (3) și plante sau animale modificate genetic, definite la regula 56 alin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
genom în totalitatea lui. ... (9) Procedeu esențial biologic este un procedeu de obținere a plantelor sau animalelor bazat în întregime pe fenomene naturale, așa cum sunt încrucișarea sau selecția. ... Secțiunea a 2-a Brevetabilitate Regulă 57 - Obiectul invențiilor biotehnologice (1) Invențiile biotehnologice pot avea ca obiect un produs sau un procedeu, în conformitate cu art. 7 alin. 1. ... (2) Produsele pot fi materiale biologice definite la regula 56 alin. (3) și plante sau animale modificate genetic, definite la regula 56 alin. (8). ... (3) Materialele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
mediul său natural; ... b) încadrarea taxonomica și trăsăturile morfologice și biochimice ale noului material microbiologic rezultat, în cazul obținerii unui material microbiologic; sau ... c) materialul biologic servește ca mijloc de realizare a procedeului sau ca materie primă. ... Regulă 58 - Invenții biotehnologice brevetabile (1) Sunt brevetabile, în conformitate cu art. 7 alin. 2 lit. a), invențiile care au ca obiect un material biologic, definit la regula 56 alin. (3). ... (2) Materialul biologic menționat la alin. (1) poate fi izolat din mediul natural și utilizat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
unui astfel de procedeu, produsul fiind altul decât soiul de plante sau rasă de animale obținute pe această cale. ... Regulă 59 - Excepții de la brevetabilitate (1) Nu se acordă brevet de invenție, în conformitate cu art. 12 lit. a), în special pentru invențiile biotehnologice care au ca obiect: ... a) procedee de clonare a ființei umane; ... b) procedee de modificare a identității genetice a unei linii germinale a ființei umane; ... c) utilizări de embrioni umani în scopuri industriale, comerciale; sau ... d) procedee de modificare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149867_a_151196]
-
1) Calculul cotelor de producție și atribuirea certificatelor de cote de producție pentru producătorii agricoli de tutun și unitățile prim-procesatoare acreditate se realizează de biroul pentru tutun care funcționează în cadrul Direcției generale de implementare, reglementare și de management al resurselor biotehnologice, începând cu data publicării prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I. ... (2) Biroul pentru tutun stabilește pragul de prim-procesare a tutunului pe total și desfășurat pe fiecare unitate prim-procesatoare, în funcție de datele economico-financiare care au stat la baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/142951_a_144280]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
de dezvoltare ar trebui retrase progresiv în mod reciproc. De asemenea, ar fi dorit ca acest raport să pledeze în favoarea unei proceduri speciale, mai rapide, pentru autorizarea produselor cisgenice. Acestea încă se mai află sub incidența acelorași proceduri ca și produsele biotehnologice obișnuite, în pofida faptului că ele utilizează materiale genetice din cadrul acelorași specii. în scris. -Raportul McGuinness tratează aspecte de o importanță globală imensă. În doi ani prețurile alimentelor au crescut, la nivel mondial, cu peste 80% și rezervele de cereale au
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
acestora și accesul la acestea și sensibilizarea opiniei publice referitor la aceste probleme: acestea sunt cerințele Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară din Parlamentul European în vederea reducerii listelor de așteptare pentru transplanturi. Prin urmare, trebuie să promovăm cercetarea biotehnologică și circulația organelor pe teritoriul Uniunii Europene, dar trebuie și să introducem un card european de donator, să împiedicăm "turismul pentru transplanturi” și să consolidăm opoziția noastră față de traficul ilegal de organe, impunând persoanelor responsabile penalități stricte. Pentru a evita
Volumul de Lucrări ale Parlamentului European, Versiunea 7 [Corola-other/Administrative/92301_a_92796]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/279996_a_281325]
-
Dispozitivelor Medicale". (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252514_a_253843]
-
documentație relevantă. ... (6) În înțelesul prezentului articol, medicamente de înaltă tehnologie înseamnă orice medicament care se încadrează în una dintre categoriile de mai jos și care a fost autorizat prin procedura centralizată: ... a) medicamentele obținute prin unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
unul dintre următoarele procese biotehnologice: ... - tehnologia ADN recombinat; - expresia controlată a genelor care codifică proteine biologic active în celulele procariote și eucariote, inclusiv în celulele transformate de mamifere; - metodele cu hibridomi și anticorpi monoclonali; b) medicamentele obținute prin alte procese biotehnologice decât cele menționate la lit. a) și care constituie o inovație semnificativă; ... c) medicamentele administrate cu ajutorul unor sisteme de eliberare noi și care constituie o inovație semnificativă; ... d) medicamentele pentru o indicație terapeutică complet nouă și care prezintă un interes
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
umană ........................................ scutire - - - altele: 3001 90 91 - - - Heparină și sărurile acesteia ..................... scutire - 3001 90 99 - - - altele ........................................................... scutire - 3002 Sânge uman; sânge animal preparat pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (cu excepția drojdiilor) și produse similare: 3002 10 - Antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică: 3002 10 10 - - Antiseruri ...................................................... scutire - - - altele: 3002 10 91 - - - Hemoglobină, globuline din sânge și serum-globuline ................................................ scutire
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică; vaccinuri, toxine, culturi de microorganisme (cu excepția drojdiilor) și produse similare: 3002 10 - Antiseruri, alte fracțiuni ale sângelui, produse imunologice modificate, chiar obținute pe cale biotehnologică: 3002 10 10 - - Antiseruri ...................................................... scutire - - - altele: 3002 10 91 - - - Hemoglobină, globuline din sânge și serum-globuline ................................................ scutire - - - - altele: 3002 10 95 - - - - de origine umană .................................... scutire - 3002 10 99 - - - - altele ......................................................... scutire - 3002 20 00 - Vaccinuri pentru medicina umană .............. scutire - 3002 30 00
32005R1719-ro () [Corola-website/Law/294373_a_295702]
-
programe de cercetare care răspund priorităților stabilite de autoritatea publică centrală pentru protecția mediului; ... c) elaborarea programelor educaționale în scopul formării unui comportament responsabil față de mediu; ... d) elaborarea programelor și studiilor specifice de cercetare științifică privind controlul produselor și procedeelor biotehnologice și de prevenire, reducere/eliminare a riscurilor implicate de obținerea și utilizarea organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne; ... e) colaborează cu autoritatea publică centrala pentru protecția mediului în autorizarea activităților prevăzute la art. 39, din domeniul sau de activitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245681_a_247010]