5,121 matches
-
privind utilizarea produselor medicinale. Articolul 55 1. Detaliile prevăzute în art. 54 și 62 apar pe ambalajele imediate, altele decât cele prevăzute în alin. (2) și (3). 2. Apar cel puțin următoarele detalii pe ambalajele imediate care iau forma de blister și sunt introduse în ambalaje exterioare conforme cu cerințele prevăzute în art. 54 și 62. - denumirea produsului medicinal, în conformitate cu art. 54 lit. (a), - numele titularului autorizației de comercializare a produsului, - data expirării, - numărul de lot. 3. Apar cel puțin următoarele
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237084_a_238413]
-
din prezenta ordonanță de urgență. Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel pu��în următoarele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252281_a_253610]
-
lit. o) la orice medicament. Articolul 776 (1) Informațiile prevăzute la art. 774, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel puțin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 774 și 784: ... - denumirea medicamentului conform art. 774 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piață; - data de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel puțin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266818_a_268147]
-
din prezenta ordonanță de urgență. Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252280_a_253609]
-
medicamente și efectele adverse Primitorul Principal va implementa mecanisme pentru (1) încurajarea pacienților să respecte tratamentele ce le sunt prescrise (mecanismele vor include, fără a se limită la, combinații de doze fixe, formule cu administrare o dată pe zi, ambalaje în blistere și educarea și susținerea de către ceilalți pacienți) ... (2) monitorizarea și limitarea rezistenței la medicamente; și ... (3) monitorizarea reacțiilor adverse la medicamente în concordanță cu recomandările internaționale existente. ... Pentru a sprijini limitarea rezistenței la medicamentele de a doua linie contra tuberculozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/150756_a_152085]
-
reambalarea afectează numai ambalajul secundar, lăsând ambalajul primar intact; sau ... b) reambalarea este efectuată sub supravegherea unei autorități publice pentru a se asigura că produsul medicinal veterinar rămâne intact. ... Din jurisprudența Curții Europene de Justiție rezultă că simpla îndepărtare a blisterelor, sticlelor, flacoanelor, fiolelor sau inhalatoarelor din ambalajul lor original și replasarea lor într-un nou ambalaj secundar nu poate afecta condiția inițială a produsului medicinal veterinar în interiorul ambalajului. Același principiu se aplică și operațiilor care constau în atașarea de etichete
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246159_a_247488]
-
din prezenta ordonanță de urgență. Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel puțin următoarele informații trebuie să apără pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piața; - data de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel puțin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233688_a_235017]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184001_a_185330]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235045_a_236374]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237085_a_238414]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243436_a_244765]
-
din prezenta ordonanță de urgență. Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel puțin următoarele informații trebuie să apără pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piața; - data de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel puțin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
ANMDM (http://www.anm.ro/app/nom1/anm list.asp). - Tip ambalaj: se va completa în formatul "nr. și tipul ambalajului primar dintr-un ambalaj secundar x nr. unități sau cantitate per unitate" (de exemplu, 5 flacoane x 10 ml, 3 blistere x 20 cpr., 1 tub x 10 g, două seringi preumplute x 2 ml). - Deținător de autorizație de punere pe piață: se va completa cu denumirea exactă din Nomenclatorul ANMDM (http://www.anm.ro/app/nom1/anm list.asp). - Stoc existent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250546_a_251875]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
din prezenta ordonanță de urgență. Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
din prezenta ordonanță de urgență. Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel puțin următoarele informații trebuie să apără pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piața; - data de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel puțin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181252_a_182581]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215704_a_217033]
-
prescripție medicală, instrucțiunile de utilizare. ... Articolul 764 (1) Informațiile prevăzute la art. 763, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel putin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 763 și 772: ... - denumirea medicamentului conform art. 763 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piată; - dată de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel putin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
lit. o) la orice medicament. Articolul 776 (1) Informațiile prevăzute la art. 774, cu excepția celor prevăzute la alin. (2) și (3) ale prezentului articol, trebuie să fie înscrise pe ambalajele primare. ... (2) Cel puțin următoarele informații trebuie să apară pe blisterele introduse într-un ambalaj secundar care corespunde cerințelor prevăzute la art. 774 și 784: ... - denumirea medicamentului conform art. 774 lit. a); - numele deținătorului autorizației de punere pe piață; - data de expirare; - numărul seriei de fabricație. (3) Cel puțin următoarele informații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]