994 matches
-
zi la 2-4 săptămâni interval, până la atingerea obiectivului terapeutic, fără apariția hipocalcemiei; c. sub 150 pg/mL - se întrerupe administrarea cinacalcet. Întreruperea administrării Este recomandată în caz de: 1. Hipocalcemie (calcemia totală corectată sub 7,5 mg/dL). 2. Hipocalcemie (calcemie totală corectată între 7,5-8,4 mg/dL) cu semne clinice persistente de hipocalcemie. 3. iPTH sub 150 pg/ mL. 4. Neresponsivitate la cinacalcet: a. persistența iPTH peste 500-800 pg/mL (peste 8-12 x limita superioară a valorii normale a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
a valorii normale a laboratorului) după ajustarea corectă a dozelor de cinacalcet și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; b. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectată) - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 2. Fosfatemie și produs fosfo-calcic - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de cinacalcet și utilizarea adecvată a celorlalte mijloace terapeutice recomandate; b. apariția complicațiilor clinice ale hiperparatiroidismului sever (calcifilaxie, fracturi în os patologic, ruptura tendonului mușchiului cvadriceps, calcificări metastatice). Monitorizare 1. Calcemie (calciu ionic seric măsurat direct cu electrod specific sau calcemia totală corectată) - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 2. Fosfatemie și produs fosfo-calcic - săptămânal în fazele de inițiere și ajustare a dozei, apoi lunar; 3. iPTH - lunar în fazele de inițiere și ajustare a dozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
din parathormon (teriparatide, PTH 1-84), calcitonina, tibolonul. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAMUL «TRATAMENTUL BOLNAVILOR CU OSTEOPOROZĂ» 1. Categorii de pacienți eligibili: - pacienți diagnosticați cu osteoporoză: scor T sub - 2,5 DS astfel: CRITERII DE INCLUDERE ÎN PROGRAM - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină; - markerii biochimici ai turnoverului osos. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu agenți terapeutici antiosteoporotici dacă se suspectează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
monitorizarea pacienților din programul terapeutic cu agenți terapeutici antiosteoporotici vor fi efectuate de un medic specialist endocrinolog. Perioadele de timp la care se face evaluarea (monitorizarea sub tratament): - evaluare DEXA anuală; - markeri de turnover osos la 6 luni; - analize biochimice - calcemie, fosfatemie, proteine totale, enzime hepatice, creatinină, ionogramă sanguină, calciuria, fosfataza alcalină. Diagnosticul și urmărirea evoluției pacienților cu osteoporoză se face numai prin tomodensitometrie osoasă (echodensitometria osoasă nu constituie un argument de introducere în program, fiind doar o investigație de screning
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de fosfați, ajustarea dozelor de săruri de calciu la conținutul în fosfați al alimentelor ingerate, adecvarea dializei) și după o cură scurtă (4 săptămâni) de hidroxid de aluminiu sau atunci când există contraindicații ale sărurilor de calciu [(calcificări ectopice extinse, hipercalcemie (calcemiei totală corectată 10,2 mg/dL, calciu ionic seric 5,4 mg/dL), iPTH Tratament Ținta tratamentului Controlul concentrației fosfaților serici (3,5-5,5 mg/dL). Doze Doza de inițiere: 1. 800 mg de 3 ori pe zi, la bolnavi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
doză 3g/zi. Ajustarea dozei este recomandată după 2-3 săptămâni de tratament, în funcție de fosfatemie: 1. 5, 6 mg/dL - se crește fiecare doză cu 400-800 mg; 2. între 3,5-5,5 mg/dL - se menține aceeași doză; 3. Monitorizare 1. calcemia (calciu ionic, calcemie totală corectată), fosfatemia și produsul fosfo-calcic săptămânal până la atingerea valorilor țintă și la bolnavii în tratament concomitent cu activatori ai receptorilor vitaminei D, apoi lunar; 2. iPTH - semestrial (în absența tratamentului cu activatori ai receptorilor vitaminei D
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Ajustarea dozei este recomandată după 2-3 săptămâni de tratament, în funcție de fosfatemie: 1. 5, 6 mg/dL - se crește fiecare doză cu 400-800 mg; 2. între 3,5-5,5 mg/dL - se menține aceeași doză; 3. Monitorizare 1. calcemia (calciu ionic, calcemie totală corectată), fosfatemia și produsul fosfo-calcic săptămânal până la atingerea valorilor țintă și la bolnavii în tratament concomitent cu activatori ai receptorilor vitaminei D, apoi lunar; 2. iPTH - semestrial (în absența tratamentului cu activatori ai receptorilor vitaminei D); 3. bicarbonatul seric
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în 3 prize, la mese, în asociere cu o dietă care asigură un aport de 30-35 kcal/kg/zi, pe toată durata tratamentului. Monitorizarea bolnavilor Presupune urmărirea: parametrilor funcției renale - lunar (eRFG, proteinurie), parametrilor metabolici - trimestrial (uree serică și urinară, calcemie, fosfatemie, bicarbonat seric); parametrilor stării de nutriție - semenstrial (jurnal dietetic, indice de masă corporală, procent din masă corporală standard, masă grăsoasă, SGA), respectiv trimestrial (serinemie, proteină C reactivă). Criterii de excludere din tratament 1. Apariția semnelor viscerale ale uremiei (pericardită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
se administra separat (ca o a doua doză). ● 300 mg clodronat disodic/zi diluat în 500 ml sol perfuzabilă (NaCl 0.9% sau soluție perfuzabilă de glucoză 5%), perfuzie i.v. cel puțin 2 ore câteva zile consecutive până la normalizarea calcemiei (de obicei 5 zile, nu mai mult de 7 zile). ● la pacienții cu insuficiență renală, se recomandă ca dozajul să fie redus după cum urmează: ┌────────────────────┬───────────────┬────────────────────────┐ │Gradul insuficienței CONTRAINDICAȚII: ● Hipersensibilitatea cunoscută la bifosfonați ● Hipocalcemia ● Pacienți tratați cu bifosfonați la care s-a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în ultimele 24 de săptămâni înainte de inițierea tratamentului cu Dabrafenib; - anomalii funcționale valvulare cardiace (ecografie cardiacă) sau metastaze cardiace; - pacientă însărcinată sau care alăptează; - alergie la excipienții Dabrafenib IV. Tratament Evaluare preterapeutică: - hemoleucogramă cu formulă, biochimie, ionogramă (sodemie, potasemie, cloremie, calcemie, magnezemie), ECG (QTc); - evaluare imagistică pentru certificarea stadiilor IIIC și IV (CT de regiune toracică nativ + substanță de contrast și CT abdomen nativ + substanță de contrast). Doze Doza recomandată de dabrafenib este de 150 mg (două capsule de 75 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
până la gradul de toxicitate 0-1 și reduceți cu un nivel doza la reluarea acestuia. * Intensitatea evenimentelor adverse clinice, clasificate conform Criteriilor de terminologie comună pentru evenimente adverse (CTC-AE) v4.0 V. Monitorizarea tratamentului: - hemoleucogramă cu formulă, ionogramă (sodemie, potasemie, cloremie, calcemie, magnezemie), fosfatază alcalină înaintea fiecărui ciclu lunar de tratament; - ECG (QTc) (după primele 12 săptămâni de tratament și apoi din 12 în 12 săptămâni; - consult dermatologic în săptămâna 8 de tratament (pentru depistarea unui nou melanom sau al altor forme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Documente medicale justificative pentru alte fracturi de fragilitate nonvertebrale; 5. Tratament anterior pentru osteoporoză dacă este cazul; 6. Examene de laborator pentru diagnosticul pozitiv de osteoporoză severă și excluderea unor cauze secundare (valori teste biochimie funcție de metoda laborator): - fosfatază alcalină; - calcemie; - PTH; - 25OH vitamina D; - cortizol plasmatic; - TSH, fT4; - osteocalcina și cross-laps. b) Reevaluare la 12, respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și prima dată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
24 luni: ... 1. Raport complet, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și prima dată); 3. DXA coloană și/sau DXA șold sau antebraț (33% radius); 4. Evaluare biochimică: - fosfatază alcalină; - calcemie; - PTH; - 25OH vitamina D; - osteocalcină, cross-laps. NOTA 1: - Medicul care prescrie va face evaluare periodică clinică și biochimică la 3, 6, 9 luni în funcție de caz, cu supravegherea toleranței terapiei și asigurarea complianței, pacientul trebuind să prezinte pen-urile folosite, dovadă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sincopă, somnolență, neutropenie și trombocitopenie. Poate fi necesară întârzierea, reducerea sau întreruperea dozei, în funcție de gradul NCI CTC (Criteriile comune de toxicitate ale Institutului Național de Oncologie). Hemograma completă, electroforeza serică și urinară și/sau determinarea FLC serice, a creatininei și calcemiei trebuie efectuate o dată la fiecare 2-3 luni*1). În prezența durerii osoase, se recomandă efectuarea radiografiilor osoase, a examinărilor RMN sau CT pentru identificarea unor noi leziuni osoase*1). CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Definiția răspunsului terapeutic, elaborată de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Stadializare și evaluarea riscului Stadializarea clinică a bolii include obținerea unei anamneze complete, a antecedentelor familiale de cancer mamar, ovarian sau cu altă localizare, examenul fizic complet, evaluarea statusului de performanță, hemoleucograma completă, teste funcționale hepatice și renale, fosfataza alcalină, calcemia. Determinarea prezenței/absenței menopauzei este deosebit de importantă; dacă există incertitudini, se recomandă efectuarea dozărilor hormonale. Stadializarea preoperatorie a bolii include clasificarea clinică TNM, examinarea anatomopatologică a biopsiei, care include tipul histopatologic, gradul de diferențiere, și trebuie să cuprindă suficient țesut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
obținut istoricul tumorii primare, caracteristicile biologice ale acesteia, tratamentul utilizat și date despre ultima monitorizare înainte de progresie. (Tabelul 1). ● Trebuie realizată o examinare fizică completă și determinat statusul de performanță. ● Analizele recomandate sunt hemogramă, teste funcționale hepatice și renale, FAL, calcemie, markeri tumorali (CA 15-3). ● Pentru identificarea leziunilor secundare de la nivel visceral se utilizează radiografia sau tomografia computerizată toracică și ecografia sau tomografia computerizată abdominală. ● Leziunile identificate prin scintigrafie osoasă ar trebui confirmate prin TC sau RMN. ● Evaluarea SNC prin TC
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
Evaluarea leziunilor litice osoase. Radiografierea întregului sistem osos este recomandată. Imaginile de rezonanță magnetică (MRI) aduc detalii importante și sunt recomandate dacă se suspicionează compresie medulară. Evaluarea biologică indicată în diferențierea MM simptomatice și asimptomatice : hemoglobina (hemograma completă), creatinina serică, calcemia (clasificarea CRAB) Aceste teste permit diferentierea dintre MM simptomatic, MM smoldering (sau indolent) și gamapatia monoclonală de semnificație nedeterminată. Stadializare și factori de risc Cel mai comun sistem de stadializare utilizat a fost clasificarea Durie-Salmon (Tabelul 1). Un numar de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
4. fierului disponibil pentru eritropoieză - determinarea indicelui de saturare a transferinei (SAT) sau a procentului hematiilor hipocrome; 1.5. prezenței inflamației - determinarea cantitativă a proteinei C reactive; 1.6. prezenței malnutriției - dozarea albuminei serice. 1.7. prezenței hiperparatiroidismului - dozarea fosfatemiei, calcemiei, PTH; 1.8. prezenței altor factori care pot influența specific tabloul hematologic: i. hemoragii oculte, sângerări pe cale digestivă, genitală etc.; îi. hemodializă inadecvată; iii. hemoglobinopatii; iv. intoxicație cu aluminiu; v. deficit de acid folic, vitamina B12; vi. neoplazii; vii. hemoliză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/232714_a_234043]
-
NORMĂ 09/02/2004 Anexă 2 LISTA cuprinzând investigațiile paraclinice care pot fi efectuate de laboratoare de analize medicale în sistem ambulatoriu I. LABORATOR CLINIC: A. Biochimie clinică - Uree serica - Acid uric seric - Creatinina serica - Ionograma (Na, K) - Dozare litiu - Calcemie serica (totală, ionică) - Magneziemie - Fosfor seric - Sideremie - Glicemie - Hemoglobina glicozilata - Colesterol seric total - Trigliceride serice - HDL, LDL - Lipide serice totale - Proteine serice totale - Transaminaze (TGO, TGP) - Fosfataza alcalina - Fosfataza acidă - Fibrinogen - Gamma GT - LDH - Bilirubina directă și totală - Amilazemie - Electroforeza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155790_a_157119]
-
coloana lombară și/sau sold. În funcție de particularitățile anatomice, comorbidități, tratamente curente se pot măsura în scop diagnostic și alte locuri anatomice: radius distal, corp total ... b) Radiografii osoase pentru confirmarea fracturilor non-vertebrale și vertebrale ... c) Investigații de rutină: hemoleucograma, VSH, calcemie, albuminemie, creatinina, fosfatemie, fosfataza alcalină, transaminaze. ... Medicul specialist ortoped are responsabilitatea trimiterii pentru evaluare a pacientei cu fracturi de fragilitate. 2) Diagnosticul osteoporozelor secundare, în funcție de specialitate: - tirotoxicoza: TSH, T3 - hiperparatiroidism primar: parathormon seric, 25OH vitamina D serică - sindrom Cushing endogen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
de reducere a incidenței căderilor. Dozele recomandate sunt: alfacalcidol 1 mcg/zi oral, calcitriol 0,5 mcg/zi, în condițiile unei suplimentări de calciu de 500 mg/zi. Sunt contraindicații la pacientele cu hipercalcemie și se recomandă monitorizarea periodică a calcemiei, creatininei și calciuriei (la 1, 3 și 6 luni în primul an, apoi la 6 luni). Terapia combinată Deși unele studii au sugerat că asocierea a doi agenți antiresorbativi ar putea crește DMO mai mult decât în monoterapie, nu există
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
și sold total, anual. 2) Markeri ai metabolismului osos (CTX sau NTX, osteocalcina, fosfataza alcalină osoasă) la 6 luni, în primul an și în caz de non-aderență. 3) Radiografii scheletice pentru documentarea fracturilor 4) Investigații uzuale o dată pe an (inclusiv calcemie, fosfatemie, fosfatază alcalină, calciurie). CRITERII DE INTRERUPERE/SCHIMBARE A TRATAMENTULUI 1) Reacții adverse (la medicament, la modul de administrare, etc) 2) Răspuns inadecvat, apreciat prin scăderea densit��ții minerale osoase mai mult decât modificarea minimă semnificativă (dependența de precizia echipamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229219_a_230548]
-
Documente medicale justificative pentru alte fracturi de fragilitate nonvertebrale; 5. Tratament anterior pentru osteoporoză dacă este cazul; 6. Examene de laborator pentru diagnosticul pozitiv de osteoporoză severă și excluderea unor cauze secundare (valori teste biochimie funcție de metodă laborator): → fosfataza alcalină; → calcemie; → PTH; → 25OH vitamina D (trebuie să fie ≥ 30 ng/ml); → cortizol plasmatic; → TSH, fT4; → osteocalcină și cross-laps. b) Reevaluare la 12, respectiv 24 luni: ... 1. Raport complet efectuat în centrele în care s-a inițiat tratamentul, care să conțină examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
care s-a inițiat tratamentul, care să conțină examen clinic, inclusiv chestionare calitatea vieții; 2. Evaluare morfometrică (prin aceeași metodă ca și prima dată); 3. DXA coloana și/sau DXA șold sau antebraț (33% radius); 4. Evaluare biochimică: → fosfatază alcalină; → calcemie; → PTH; → 25OH vitamina D (trebuie să fie ≥ 30 ng/ml); → osteocalcină, cross-laps. NOTA 1: - Medicul care continuă prescrierea va face evaluare periodică clinică și biochimică la 3, 6, 9 luni în funcție de caz, cu supravegherea toleranței terapiei și asigurarea complianței, pacientul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]