482 matches
-
-ul produsului (rezumatul caracteristicilor produsului). Monitorizarea tratamentului : INAINTE DE INITIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitara, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfataza alcalină) Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) Evaluare imagistică (ex. CT torace, abdomen și pelvis; +/- scintigrafie osoasă – dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni). Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se va
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
congenitale cu risc hemoragic Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale Accident vascular cerebral recent Ischemie miocardică acută, dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea Perforaţia gastrică intestinală, nu se permite reluarea tratamentului Precauţii utilizare nintedanibum: Monitorizarea cardiologică atentă a pacienţilor cu interval QT lung Tratamentul cu Nintedanib se opreşte înaintea oricărei intervenţii chirurgicale şi se poate relua la după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat. Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
probe hepatice (transaminaze, bilirubina) probe renale electroliti PRECAUŢII ŞI ATENŢIONĂRI: afecţiuni cardiace pacienţii cu semne/simptome de insuficienta cardiacă cls III/IV NYHA, cu istoric recent de infarct miocardic (în ultimele 4 luni), şi pacienţii cu angină sau aritmii necontrolate trebuiesc evaluaţi cardiologic înaintea începerii tratamentului pentru optimizarea statusului (atenţie particulară pe tensiunea arteriala şi managementul lichidelor); ulterior, trebuiesc trataţi cu grijă, rămânănd sub strictă observaţie . riscul de insuficienţă cardiaca este mai mare la pacienţii peste 75 ani se opreşte carfilzomibum în cazul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
refuzul pacientului de a continua terapia. Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutica : Hemoleucograma cu formula leucocitară, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază alcalină; electroliți) Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) Evaluare imagistică (ex CT torace, abdomen si pelvis; +/- scintigrafie osoasă – dacă nu au fost efectuate in ultimele 3 luni) Monitorizarea răspunsului la tratament si a toxicității: Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
Sindroame de hipocoagulabilitate congenitale; Accident vascular cerebral recent; Ischemie miocardică acută (dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea); Perforația gastrică sau intestinală (nu se permite reluarea tratamentului). Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung; Se oprește tratamentul cu nintedanibum înaintea oricarei intervenții chirurgicale și se poate relua după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat; Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
probe hepatice (transaminaze, bilirubina) ... – probe renale ... – electroliti ... PRECAUȚII ȘI ATENȚIONĂRI: • afecțiuni cardiace – pacienții cu semne/simptome de insuficienta cardiacă cls III/IV NYHA, cu istoric recent de infarct miocardic (în ultimele 4 luni), și pacienții cu angină sau aritmii necontrolate trebuiesc evaluați cardiologic înaintea începerii tratamentului pentru optimizarea statusului (atenție particulară pe tensiunea arteriala și managementul lichidelor); ulterior, trebuiesc tratați cu grijă, rămânănd sub strictă observație . ... – riscul de insuficiență cardiaca este mai mare la pacienții peste 75 ani ... – se oprește carfilzomibum în cazul
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
pacientului de a continua terapia. ... V. Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutica: • Hemoleucograma cu formula leucocitară, transaminaze serice (GOT, GPT) • Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază alcalină; electroliți) • Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei • Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) • Evaluare imagistică (ex CT torace, abdomen si pelvis; +/- scintigrafie osoasă – dacă nu au fost efectuate in ultimele 3 luni) Monitorizarea răspunsului la tratament si a toxicității: • Evaluare imagistica – la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de hipocoagulabilitate congenitale; • Accident vascular cerebral recent; • Ischemie miocardică acută (dacă pacientul se află în perioada de tratament cu nintedanibum se întrerupe administrarea); • Perforația gastrică sau intestinală (nu se permite reluarea tratamentului). ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: • Monitorizarea cardiologică atentă a pacienților cu interval QT lung; • Se oprește tratamentul cu nintedanibum înaintea oricarei intervenții chirurgicale și se poate relua după minim 4 săptămâni postoperator, dacă pacientul este considerat vindecat; • Au fost raportate cazuri de hemoragie în perioada ulterioară punerii
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
c) dozarea cortizolului plasmatic sau salivar la ora 23:00 cu valori crescute ... și d) ACTH plasmatic ... e) Teste imagistice (CT sau IRM hipofizar / suprarenale / alte localizări conform etiologiei) ... f) Enzimele hepatice: ALT, AST; GGT, fosfataza alcalină, bilirubina totală ... g) Consultul cardiologic și EKG ... h) Evaluarea funcției hipofizare în cazul pacienților cu boala Cushing ... ... 3. Criterii de excludere a) Sindrom Cushing vindecat postoperator sau postiradiere ... b) Sindrom de citoliză hepatică (ALT, AST >2 x LSN) ... c) Hipersensibilitate la substanța activă sau la
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
sub 1,8 μg/dl (50 nmol/l) dozarea cortizolului plasmatic sau salivar la ora 23:00 cu valori crescute și ACTH plasmatic Teste imagistice (CT sau IRM hipofizar / suprarenale / alte localizări conform etiologiei) Enzimele hepatice: ALT, AST; GGT, fosfataza alcalină, bilirubina totală Consultul cardiologic şi EKG Evaluarea funcţiei hipofizare în cazul pacienţilor cu boala Cushing Criterii de excludere Sindrom Cushing vindecat postoperator sau postiradiere Sindrom de citoliză hepatică (ALT, AST >2 x LSN) Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienți Medicație concomitentă cu oricare
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. Tratament : Evaluare pre-terapeutica Evaluare imagistica prin care se arata stadiul avansat de boala Bilanț biologic (va fi stabilit de către medicul curant) Consulturi de specialitate (cardiologic, etc – vor fi stabilite de către medicul curant) Doza si mod de administrare: Doza recomandată de Atezolizumab este de 840 mg , administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea a nab-paclitaxel in doza de 100 mg/m2 . La fiecare ciclu de 28
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
produsului (rezumatul caracteristicilor produsului). Monitorizarea tratamentului : INAINTE DE INITIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitara, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinina; uree; glicemie; proteine serice; fosfataza alcalina) Examen sumar de urina / efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologica (inclusiv EKG si ecocardiografie) Evaluare imagistica (ex CT torace, abdomen si pelvis; +/- scintigrafie osoasa – daca nu au fost efectuate in ultimele 3 luni); Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie a bolii se va
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pot contraindica terapia cu interferon. În cazul unor astfel de comorbidităţi va fi necesar avizul unui specialist ce îngrijeşte boala asociată infecţie B+D. Pacientul în vârstă de peste 70 de ani poate primi terapie antivirală doar dacă are aviz cardiologic, neurologic, pneumologic şi psihiatric că poate urma terapie antivirală. Opţiuni terapeutice Interferon pegylat alfa-2a: Doza recomandată: 180 mcg/săptămână Durata terapiei: 48 - 72 - 96 săptămâni sau Interferon pegylat alfa-2b Doza recomandată: 1,5 mcg/kgc/săptămână Durata terapiei: 48 - 72 - 96 săptămâni Se monitorizează
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
timpul şi după situaţia stresantă. Monitorizarea tratamentului: Înainte de iniţierea tratamentului: hemoleucogramă cu formulă leucocitară; analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; transaminaze; ionogramă serică - potasiu, sodiu, clor, calciu, magneziu; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); PSA examen sumar de urină; evaluare cardiologică (inclusiv EKG şi ecocardiografie); evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen şi pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni) Periodic: transaminazele serice, ionograma serică, glicemie tensiunea arterială, evaluarea retenţiei hidrosaline (efect secundar de tip
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
este suboptimală, pe fondul insuficienței numerice și de calificare a resurselor umane și a unei infrastructuri neadecvate și/sau precare. Pe fondul tendinței generale de scădere a natalității și implicit de îmbătrânire a populației, a creșterii incidenței cancerului, afecțiunilor neurologice și cardiologice invalidante pentru pacienți și în mod deosebit pentru pacienții cu vârstă de +65 ani, România se confruntă în ultimele decenii cu o creștere a numărului de bolnavi incurabili de această vârstă, pentru a căror asistență specializată sistemul de sănătate nu
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263601]
-
DA NU ... 3. Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. DA NU ... 4. Reducerea fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducerea FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). DA NU ... 5. Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru funcția hepatică trebuie controlată prin întreruperea sau reducerea dozei sau oprirea tratamentului. DA NU ... 6. Diagnostic de detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC) cu
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
prelungi intervalul QT Pacienții cu antecedente de prelungire a intervalului QT sau care prezintă factori de risc pentru prelungirea intervalului QT și la pacienți cărora li se administrează concomitent medicamente care ar putea prelungi intervalul QT necesită atenție și monitorizare cardiologică. Aceste medicamente, capabile să inducă torsada vârfurilor, sunt antiaritmicele clasa IA (chinidină, disopiramidă) sau clasa III (amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), metadonă, moxifloxacin, antipsihotice. Utilizarea concomitentă cu inhibitori puternici ai CYP2C8 Dacă este posibil, trebuie evitată utilizarea concomitentă de inhibitori puternici
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: Înainte de inițierea tratamentului: – hemoleucogramă cu formulă leucocitară, valorile INR; ... – transaminaze serice (GOT, GPT); ... – alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfatază alcalină etc.); ... – PSA; ... – examen sumar de urină; ... – evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); ... – evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni). ... Periodic: – hemoleucograma, transaminazele serice, glicemia serică; ... – testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea tratamentului: Recomandări pentru investigații efectuate înainte de inițierea tratamentului*: * medicul curant va stabili investigațiile necesare pentru fiecare pacient în parte. – hemoleucogramă cu formulă leucocitară; ... – analize de biochimie - la recomandarea medicului curant; ... – PSA; ... – evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie); ... – evaluare imagistică (de exemplu: CT torace, abdomen și pelvis, RMN, scintigrafie osoasă - dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni); ... – evaluare neurologică (pentru excluderea unor posibili factori predispozanți pentru convulsii) ... Recomandări pentru investigații efectuate periodic
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
rezolvare, doza de selumetinib trebuie redusă cu un nivel la reluarea tratamentului (vezi Tabelul 3). La pacienții cu reducere FEVS simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4, tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic. Modificările dozei în cazul toxicității oculare: Tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt la pacienții diagnosticați cu detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC) cu acuitate vizuală redusă, până la rezolvare; se reduce doza de selumetinib cu un
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
obiectivată de către medicul prescriptor. ... – Apariția unei toxicități inacceptabile la medicament. ... – Reducere a fracției de ejecție a ventriculului stâng (FEVS) simptomatică sau reducere FEVS de grad 3 sau 4 (tratamentul cu selumetinib trebuie întrerupt și trebuie efectuat imediat un consult cardiologic). ... – Apariția valorilor anormale ale analizelor de laborator pentru funcția hepatică trebuie controlată prin întreruperea sau reducerea dozei sau oprirea tratamentului. ... – Diagnostic de detașare a epiteliului pigmentar retinian (DEPR) sau retinopatie seroasă centrală (RSC) cu acuitate vizuală redusă (se întrerupe până
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Albumină Profil coagulare Uree Creatinină Acid uric Ionogramă Dozarea CK totală și fracțiuni Examenul sumar de urină Test de sarcină la adolescentele active sexual care nu folosesc contraceptive Serologia pentru HIV, HVB, HVC X X (la fiecare 6 luni) Evaluare cardiologică Ecocardiografia cu calcularea FEVS X X X ***) Electrocardiograma X X X X Evaluarea oftalmologică Acuitate vizuală X X ****) Examenul fundului de ochi Câmp vizual Imagistică (Imagerie prin rezonanță magnetică= IRM 1,5T) X X X (maxim la 2 ani) *) se poate
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
normobar Subiecții trebuie să îndeplinească anumite condiții de executare a sesiunii de antrenament la hipoxie, astfel: să fie odihniți, cu o alimentație consumată în urmă cu minimum 30 minute; să aibă efectuate: examen clinic de boli interne, EKG și examen cardiologic, RX pulmonar, examen clinic ORL, examen oftalmologic, examen neurologic, examen ginecologic pentru femei. Contraindicațiile pentru efectuarea sesiunii de antrenament la hipoxie sunt: pneumotoraxul, emfizemul pulmonar, astm, nevrita optică, stările febrile, stările de oboseală accentuată, anemie, aritmiile extrasistolice ventriculare (peste 5/minut
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]
-
dacă Nicolescu a suferit un accident vascular cerebral sau un spasm și cât de extins a fost acesta. „Sper să evoluze bine, așteptăm să elucidăm starea cerebrală“, a precizat Brădișteanu. Constantin Nicolescu urmeaz să fie supus, vineri, și altor investigații cardiologice și neurologice. „Va trebui, în principiu, operat. Sper că îl vom stabiliza“, a arătat Brădișteanu. El a precizat că în cazul lui Nicolescu este vorba de o boală de metabolism, dar este foarte probabil ca și stresul să fi declanșat
Constantin Nicolescu are dificultăţi de vorbire. Medicii investighează un posibil accident vascular cerebral () [Corola-journal/Journalistic/49172_a_50497]
-
Marii Britanii) "pentru o serie de examinări de precauție după ce a resimțit dureri de piept", a precizat Palatul într-un comunicat. Familia regală petrece Crăciunul la rezidența din Sandringham, situată în apropiere de Cambridge. Spitalul din Papworth este specializat în probleme cardiologice. Prințul Philip, care și-a sărbătorit cea de-a 90-a aniversare în iunie, s-a căsătorit cu Elisabeta în 1947. O persoană foarte activă - participă la toate călătoriile oficiale și patronează peste 800 de asociații -, soțul reginei și-a
Ducele de Edinburgh, operat din cauza unei artere blocate () [Corola-journal/Journalistic/58963_a_60288]