472 matches
-
tratate cu compusul testat o singură dată, la cea mai mare doză tolerată. În prima etapă, probele sunt prelevate la 24 de ore după tratament. Nu mai sunt necesare prelevări ulterioare dacă în acest stadiu rezultatele sunt cert pozitive. Deoarece cinetica ciclului celular poate fi influențată de substanța de testare, se folosește un moment de prelevare precoce și unul tardiv, spațiate în mod convenabil în intervalul 6 - 48 de ore. Pentru alte niveluri suplimentare ale dozei de tratament, probele trebuie luate
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87087_a_87874]
-
cu bandaje sau anvelope și unele pot să aibă un dispozitiv cu cremaliera. C) Drezinele cu motor și tramvaiele care funcționează cu baterii de acumulatori. Se clasifică aici vehiculele feroviare acționate prin electrogir. Acest sistem, bazat pe acumularea de energie cinetica într-un volant care se rotește la viteză mare care, cu ajutorul unui generator electric, este restituită apoi sub forma curentului electric al unui motor de tracțiune, oferă posibilități de folosire destul de limitate. Se poate cu toate acestea utiliza electrogirul pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166814_a_168143]
-
cadru, iar liniile de alimentare sunt deconectabile. 28. Ciocan hidraulic Echipament care utilizează sursă de energie hidraulică de la mașina purtătoare pentru accelerarea unui piston, uneori cu jet de gaz, care apoi lovește o scula. Undă de șoc generată de acțiunea cinetica se propagă prin scula în material și provoacă ruperea acestuia. Ciocanul hidraulic are nevoie de o sursă de ulei sub presiune ca să funcționeze. Ansamblul mașină purtătoare / ciocan hidraulic, este controlat de un operator, care de obicei este așezat în cabina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184483_a_185812]
-
etc. și care utilizează un motor cu ardere intema sau motor electric ca sursă de putere. Dispozitivele de tăiere pot fi: - elemente de tăiere rigide,sau - fir(e) nemetalic(e) sau cuțit(e) nemetalic(e) articulat(e) liber, cu energie cinetica de peste 10 J fiecare; energia cinetica este determinată conform standardelor EN 786:1997, Anexă B. De asemenea, o mașină de tăiat iarbă cu operator pedestru sau ambarcat, sau o mașină cu echipament de de tăiat iarbă, cu dispozitiv de tăiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184483_a_185812]
-
cu ardere intema sau motor electric ca sursă de putere. Dispozitivele de tăiere pot fi: - elemente de tăiere rigide,sau - fir(e) nemetalic(e) sau cuțit(e) nemetalic(e) articulat(e) liber, cu energie cinetica de peste 10 J fiecare; energia cinetica este determinată conform standardelor EN 786:1997, Anexă B. De asemenea, o mașină de tăiat iarbă cu operator pedestru sau ambarcat, sau o mașină cu echipament de de tăiat iarbă, cu dispozitiv de tăiere rotativ cu rotire în jurul unei axe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184483_a_185812]
-
33. Mașină de tăiat gazon/mașină de tăiat margini de gazon Mașină de tăiat gazon acționata electric cu conducător pedestru sau portabila, cu element(e) de tăiere nemetalice de tip fir sau cu cuțite nemetalice liber pivotante, având o energie cinetica nu mai mare de 10 J fiecare, destinate pentru tăiat gazon sau plante similare cu rezistență scăzută. Elementul(ele) de tăiere acționează într-un plan aproximativ paralel cu solul, în cazul aparatului de tăiat gazon sau perpendicular pe sol, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184483_a_185812]
-
pentru tăiat gazon sau plante similare cu rezistență scăzută. Elementul(ele) de tăiere acționează într-un plan aproximativ paralel cu solul, în cazul aparatului de tăiat gazon sau perpendicular pe sol, în cazul aparatului de tăiat margini de gazon. Energia cinetica este determinată utilizând standardele EN 786:1997, Anexă B. 34. Mașină pentru îndepărtat frunze prin suflare Mașină acționata de o sursă de putere, destinată curățării gazonului, aleilor, drumurilor, străzilor, etc. de frunze sau alte materiale cu ajutorul unui jet de aer
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184483_a_185812]
-
poate interveni în vederea izolării componenților; această separare este realizată de exemplu, prin difuziune în lungul unor tuburi poroase, prin selecție electromagnetică sau prin electroliza fracționata. Izotopii mai pot fi obținuți bombardând elementele naturale cu neutroni sau cu particule cu energie cinetica ridicată. În sensul Notei 6 a acestui capitol și al pozițiilor nr. 28.44 și 28.45, termenul de izotopi se referă nu numai la izotopii în stare pură, ci și la elementele chimice a caror compoziție izotopica naturală a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
transformarea radioactivă. Astfel bismutul 210 este denumit radiu E, poloniul 212 este denumit toriu C' și actiniul 228 este denumit mezotoriu ÎI. Elementele chimice în mod normal stabile pot deveni radioactive fie după ce au fost bombardate cu particule cu energie cinetica foarte ridicată (protoni, deutroni), provenite de la un accelerator de particule (ciclotron, sincrotron, etc.), fie după ce au absorbit neutroni într-un reactor nuclear. Elementele astfel transformate sunt denumite izotopi radioactivi artificiali. Dintre acestea, aproximativ 500 au fost recenzate, din care cca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
biodistribuția, persistența și degradarea componentelor produsului obținut prin inginerie tisulară în timpul dezvoltării clinice. 5.4.2. Studii farmacodinamice Trebuie concepute studii farmacodinamice care trebuie adaptate la specificul produselor obținute prin inginerie tisulară. Trebuie prezentate dovezile de confirmare a conceptului și cinetica produsului pentru obținerea regenerării, reparării sau înlocuirii vizate. Trebuie avuți în vedere markerii farmacodinamici adecvați asociați funcției/funcțiilor și structurii vizate. 5.4.3. Studii de siguranță Se aplică secțiunea 5.3.3. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223035_a_224364]
-
proteinelor). - Biosinteza proteică - Degradarea aminoacizilor: reacțiile de transaminare și reacția de dezaminare oxidativă, degradarea scheletului de atomi de carbon. - Biosinteza ureei. (2). ENZIME - Structura și caracterele generale ale enzimelor, tipuri de situsuri specifice. Izoenzime. - Funcția catalitică a ARN. - Noțiuni de cinetică enzimatică. (3). METABOLISMUL GLUCIDIC - Glicoliza. - Gluconeogeneza. - Ciclul acizilor carboxilici. (4). METABOLISMUL LIPIDIC - Biosinteza acizilor grași. - Degradarea acizilor grași. - Formarea corpilor cetonici; acetoacetatul ca sursă de energie. - Derivați ai acizilor grași: prostaglandine, tromboxani, leukotriene. - Biosinteza colesterolului. - Acizii biliari. - Lipoproteinele serice (structură
EUR-Lex () [Corola-website/Law/218963_a_220292]
-
doze nu trebuie să depășească un factor de trei. Nivelurile dozelor se selectează ținând seama de datele existente privind toxicitatea, în special de rezultatele studiilor cu doze repetate. Se iau, de asemenea, în considerare orice informații disponibile cu privire la metabolismul și cinetica compusului de testat sau ale materialelor înrudite. În plus, informațiile în cauză se utilizează, de asemenea, pentru a demonstra că regimul de dozare este adecvat. Grupul martor nu este supus tratamentului sau i se administrează exclusiv vehiculul, în cazul în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
un element esențial al testelor sau al metodelor trebuie să se obțină date noi care să demonstreze că sensibilitatea procedurii se menține. 1.5.4 Alegerea dozei Nivelurile dozelor trebuie alese având în vedere toate datele disponibile privind toxicitatea și cinetica substanței de testat sau ale substanțele înrudite. Se alege cea mai mare doză pentru a provoca efecte neurotoxice sau efecte de toxicitate sistemică evidente. În continuare se alege o serie de doze descrescătoare pentru a se pune în evidență o
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
atom de carbon marcat este oxidat, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 (14). Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrație. DT50 (timp de degradare 50): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 50%; diferă de timpul de înjumătățire t0,5 dacă transformarea nu respectă o cinetica de prim ordin
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrație. DT50 (timp de degradare 50): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 50%; diferă de timpul de înjumătățire t0,5 dacă transformarea nu respectă o cinetica de prim ordin. DT75 (timp de degradare 75): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 75%. DT90 (timp de degradare 90): este timpul în care concentrația substanței de testat se reduce cu 90%. 1.3 SUBSTANȚE
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de cuantificare (LOQ). 1.7.3 Precizia datelor privind transformarea Analiza de regresie a concentrațiilor substanței de testat în funcție de timp oferă informații adecvate privind fiabilitatea curbei de transformare și calcularea pragurilor de încredere pentru timpii de înjumătățire (în cazurile de cinetica de pseudo prim ordin) sau a valorilor DT50 și, daca este cazul, a valorilor DT75 și DT90. 1.8 DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.8.1 Echipament și reactivi chimici Incubatoarele sunt formate din circuite statice închise sau din sisteme
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
precizie utilizându-se metode de calcul bazate pe modele cinetice adecvate. Durată timpului de înjumătățire și valorile DT50 sunt incluse în raport, împreună cu o descriere a modelului cinetic utilizat, cu ordinul cineticii și cu coeficientul de determinare (r2). Este preferabila cinetica de prim ordin, cu excepția cazurilor în care r2 < 0,7. Dacă este cazul, calculele se aplică și principalilor produși de transformare. Referințele 31-35 conțin exemple de modele adecvate. În cazul studiilor privind ratele de transformare realizate la diferite temperaturi
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sau redus cantitativ, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 sau respectiv de 14CH4. Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrația inițială. DT50 (timp de degradare 50): este timpul în care concentrația inițială a substanței de testat se reduce cu 50%. DT75 (timp de degradare 75): este timpul în care concentrația inițială a substanței
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cuantificare (LOQ). 1.7.3 Precizia datelor privind transformarea Analiza de regresie a concentrațiilor substanței de testat în funcție de timp oferă informații adecvate privind fiabilitatea curbei de transformare și permite calcularea pragurilor de încredere pentru timpii de înjumătățire (în cazurile de cinetica de pseudo prim ordin) sau a valorilor DT50 și, daca este cazul, a valorilor DT75 și DT90. 1.8 DESCRIEREA METODEI DE TESTARE 1.8.1 Sistemul și aparatură de testare Studiul se realizează în recipiente de sticlă (de exemplu
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cazul, valorile DT75 și DT90, precum și pragurile de încredere (vezi secțiunea 1.7.3). Se pot obține informații privind rata de disipare a substanței de testat în apă și în sediment cu ajutorul unor instrumente adecvate de evaluare. Acestea merg de la cinetica de pseudo-prim ordin, tehnici empirice de interpolare care folosesc soluții grafice sau numerice până la alte metode de evaluare care folosesc de exemplu modele cu unul sau mai multe compartimente. Literatura de specialitate conține detalii suplimentare în acest sens (35)(36
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
reunite, se efectuează minimum patru analize succesive. Dacă substanțele de testare au caracteristici de absorbție lente, este preferabil să se opteze pentru intervale săptămânale. Factori de bioconcentrare : calculați direct pornind de la constantele cinetice (k1/ k2) se numesc factori de concentrare cinetica, BCFk. Coeficient de partiție octanol-apă (POW) : raportul de solubilitate a unui produs chimic în n-octanol și în apă, la echilibru (Metodă A.8), de asemenea, desemnat prin KOW. Logaritmul lui POW indică potențialul de bioconcentrare al unui produs chimic în
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
același mediu, cu excepția substanței de testat. Atunci când devine posibil, se calculează factorul de bioconcentrare, de preferință sub formă de raport (BCFSS) de concentrație de pești (Cf) și în apă (CW), în starea de echilibru aparent și în calitate de factor de bioconcentrare cinetica; și BCFk că și raport al constantelor de viteză de absorbție (k1) și de epurare (k2), considerând o cinetica de ordinul întâi. Dacă se constată că nu a urmat o cinetica de ordinul întâi, trebuie utilizate modele mai complexe (anexă
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
raport (BCFSS) de concentrație de pești (Cf) și în apă (CW), în starea de echilibru aparent și în calitate de factor de bioconcentrare cinetica; și BCFk că și raport al constantelor de viteză de absorbție (k1) și de epurare (k2), considerând o cinetica de ordinul întâi. Dacă se constată că nu a urmat o cinetica de ordinul întâi, trebuie utilizate modele mai complexe (anexă 5). Dacă nu se obține o stare staționara în 28 de zile, faza de absorbție se va prelungi până la
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
starea de echilibru aparent și în calitate de factor de bioconcentrare cinetica; și BCFk că și raport al constantelor de viteză de absorbție (k1) și de epurare (k2), considerând o cinetica de ordinul întâi. Dacă se constată că nu a urmat o cinetica de ordinul întâi, trebuie utilizate modele mai complexe (anexă 5). Dacă nu se obține o stare staționara în 28 de zile, faza de absorbție se va prelungi până la obținerea acesteia sau timp de 60 de zile, preferându-se alternativă cea
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]
-
o perioadă mai scurtă (respectiv, până ce concentrația substanței de testat devine mai mică cu 10 % din concentrația stării staționare). Cu toate acestea, pentru substanțele având scheme de absorbție și eliminare mai complexe decât modelul peștilor în compartiment unic, după o cinetica de ordinul întâi se utilizează faze de epurare mai lungi, pentru determinarea constantelor de viteză de eliminare. Această perioadă de timp poate fi totuși controlată prin intermediul perioadei în care concentrația substanței de testat din pești se situează deasupra limitei de
jrc3693as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88853_a_89640]