282 matches
-
măduva osoasă, valori crescute ale lactat dehidrogenazei [LDH] înaintea tratamentului sau funcție renală redusă), trebuie luate în considerare măsuri suplimentare, inclusiv monitorizarea crescută a probelor de laborator și reducerea dozei inițiale de venetoclax Hemoleucograma trebuie monitorizată frecvent până la remiterea citopeniilor. Modificarea dozei și întreruperile din cauza citopeniilor depind de statusul remisiunii ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Sindrom de liză tumorală Neutropenie și infecții În studiile în care pacienții au fost tratați cu venetoclax în asociere cu rituximab sau obinutuzumab
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
LDH] înaintea tratamentului sau funcție renală redusă), trebuie luate în considerare măsuri suplimentare, inclusiv monitorizarea crescută a probelor de laborator și reducerea dozei inițiale de venetoclax Hemoleucograma trebuie monitorizată frecvent până la remiterea citopeniilor. Modificarea dozei și întreruperile din cauza citopeniilor depind de statusul remisiunii ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Sindrom de liză tumorală Neutropenie și infecții În studiile în care pacienții au fost tratați cu venetoclax în asociere cu rituximab sau obinutuzumab și în studiile cu venetoclax în monoterapie
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
unei reacții imunologice suplimentare în timp ce se reduce la minimum riscul reactivării bolii. Se recomandă efectuarea unei hemoleucograme înainte de inițierea tratamentului cu siponimod pentru a se asigura că s-a remis orice reacție imunologică a tratamentului anterior (adică citopenie). Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab descrise în informațiile privind medicamentul, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
biopsie de măduvă osoasă cu > 30% infiltrare de mastocite (focal, agregate dense) prin histologie (și / sau > 1% prin citometrie în flux) și nivelul seric al triptazei > 200 μg /l semne discrete de dismielopoieză în celule de linie non-mastocitară fără citopenie semnificativă, și criterii OMS insuficiente pentru diagnostic de sindrom mielodisplazic (SMD) sau neoplazie mieloproliferativă (NMP) organomegalie (hepatomegalie, splenomegalie și / sau limfadenopatie > 2 cm pe CT sau ecografie) fără insuficiență de organe. Semne "C": Apreciează insuficiența de organe din cauza infiltrării
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
sindrom mielodisplazic (SMD) sau neoplazie mieloproliferativă (NMP) organomegalie (hepatomegalie, splenomegalie și / sau limfadenopatie > 2 cm pe CT sau ecografie) fără insuficiență de organe. Semne "C": Apreciează insuficiența de organe din cauza infiltrării cu mastocite (confirmată prin biopsie dacă este posibil). citopenie (neutrofile <1,0 · 10 ΅ / l, hemoglobină <10 g/dl și / sau trombocite <100 · 10 ΅ /l), datorită disfuncției medulare, fără alte celule hematopoietice non-mastocitare cu semne de malignitate hepatomegalie cu insuficiență hepatică și/sau ascită și/sau hipertensiune portală splenomegalie – splină palpabilă cu hipersplenism
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
unei reacții imunologice suplimentare în timp ce se reduce la minimum riscul reactivării bolii. Se recomandă efectuarea unei hemoleucograme înainte de inițierea tratamentului cu siponimod pentru a se asigura că s-a remis orice reacție imunologică a tratamentului anterior (adică citopenie). Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab descrise în informațiile privind medicamentul, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
unei reacții imunologice suplimentare în timp ce se reduce la minimum riscul reactivării bolii. Se recomandă efectuarea unei hemoleucograme înainte de inițierea tratamentului cu siponimod pentru a se asigura că s-a remis orice reacție imunologică a tratamentului anterior (adică citopenie). Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab descrise în informațiile privind medicamentul, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ● însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... 4. Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) ... 5. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... Subsemnatul, dr. ........, răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. ... – Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv colorația pentru fibroză. ... – Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) și ale
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv colorația pentru fibroză. ... – Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) și ale bilirubinei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, la interval
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ● însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... – Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... VI. Considerații speciale – Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul curant. ... – În cazul pacienților originari din Asia de Est/Asia
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
eltrombopag, trebuie efectuată lunar o hemoleucogramă (HLG) completă cu formulă leucocitară. ... – Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv colorația pentru fibroză. ... – Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) și ale
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Dacă se observă celule imature sau displazice, frotiurile din sângele periferic trebuie examinate pentru anomalii morfologice noi sau agravate (de exemplu hematii nucleate și în picătură, leucocite imature) sau citopenie (citopenii). ... – Dacă pacientul prezintă anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii), tratamentul cu eltrombopag trebuie întrerupt și trebuie luată în considerare o biopsie medulară, inclusiv colorația pentru fibroză. ... – Nivelurile serice ale alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferazei (AST) și ale bilirubinei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului cu eltrombopag, la interval
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
transaminazelor înainte de tratament) și sunt: ● progresive sau ● persistente timp de > = 4 săptămâni sau ● însoțite de creșterea bilirubinei directe sau ● însoțite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică ... – Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... ... VI. Considerații speciale – Pacienții trebuie evaluați periodic din punct de vedere clinic și continuarea tratamentului trebuie decisă individualizat de către medicul curant. ... – În cazul pacienților originari din Asia de Est/Asia
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
unei reacții imunologice suplimentare în timp ce se reduce la minimum riscul reactivării bolii. Se recomandă efectuarea unei hemoleucograme înainte de inițierea tratamentului cu siponimod pentru a se asigura că s-a remis orice reacție imunologică a tratamentului anterior (adică citopenie). Din cauza caracteristicilor și duratei efectelor imunosupresoare ale alemtuzumab descrise în informațiile privind medicamentul, nu se recomandă inițierea tratamentului cu siponimod după alemtuzumab. În general, administrarea siponimod poate fi începută imediat după întreruperea administrării beta interferonului sau glatiramer acetatului. Oprirea
ANEXĂ din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283768]
-
de transfuzii,tablou leucoeritroblastic sever, splenomegalie tumorală, fibroză colagenică avansată, osteoscleroză, complicaţii prezente(insuficienţă hepatică, coagulare intravasculară diseminată) - deficienţă funcţională gravă,, incapacitate adaptativă 90- 100 %. SINDROAMELE MIELODISPLAZICE *, cod CIM X D46 * Grup heterogen de afecţiuni clonale caracterizate prin hematopoieză ineficienţă cu citopenie şi tendinţa de evoluţie spre leucemie acută mieloidă(LAM). Deficienţa funcţională medie, incapacitate adaptativă 50-69% Manifestări clinice -anemie, infecţii recurente, manifestări hemoragice, spelnomegalie- de intensitate moderată, procent de blaşti în măduva osoasă sub 5%, risc de transformare în LAM scăzut. Deficienţa
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
transaminazelor înainte de tratament) şi sunt: progresive sau persistente timp de ≥ 4 săptămâni sau însoţite de creşterea bilirubinei directe sau însoţite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate ori citopenie (citopenii) Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. INDICAŢIE: ELTROMBOPAG (REVOLADE) este indicat pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 1 an și peste , cu trombocitopenie imună primară (TIP), cu o durată de 6 luni sau mai mult de
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
transaminazelor înainte de tratament) şi sunt: progresive sau persistente timp de ≥ 4 săptămâni sau însoţite de creşterea bilirubinei directe sau însoţite de simptome clinice de leziune hepatică sau dovezi de decompensare hepatică. Prezența de anomalii morfologice noi sau agravate, ori citopenie (citopenii). Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .....................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
1.5. Manifestări clinice Manifestările clinice ale LES sunt de o mare diversitate. Boala este, de obicei, multisistemică. Tabloul clinic este variabil, în raport cu extensia bolii. Debutul este variabil, insidios sau acut, de la un debut monosimptomatic (cu artrită, afectare cutanată sau citopenie sangvină) la un debut exploziv, cu alterarea stării generale și afectare viscerală multiplă de la început. Uneori, debutul poate fi legat de expunerea la anumiți factori declanșatori: RUV, medicamente, infecții, intervenții chirurgicale, sarcină. Semnele generale sunt aproape întotdeauna prezente în perioadele
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
cognitive, afectarea vederii și cefalee. Diagnosticul acestor complicații necesită, de la caz la caz: examen specializat neuropsihiatric, examene serologice, examenul LCR, investigații imagistice: CT, RMN (superioară CT) sau PET (foarte valoroasă, dar costisitoare și puțin accesibilă). 6.1.6. Explorări paraclinice • citopenii sangvine (vezi mai sus); • sindrom inflamator - inconstant (chiar în pusee); CRP puțin crescută; • nNivelul complementului seric, în special fracțiile C3 și C4, se corelează cu activitatea bolii: scade în pusee și se normalizează în perioadele de remisiune; • ac antifosfolipidici se
Manual de nefrologie by Maria Covic, Adrian Covic, Paul Gusbeth-Tatomir, Liviu Segall () [Corola-publishinghouse/Science/2339_a_3664]
-
spasticitate, paralizie și 50% afectare a vederii. Mai mult de 80% dintre acești copii au IQ < 70, majoritatea prezentând convulsii și afectare severă a acuității vizuale. Manifestările cutanate ale toxoplasmozei congenitale includ: rash, peteșii, echimoze sau hemoragii masive secundare trombo citopeniei. Rash-ul poate fi fin, punctiform, maculopapular difuz, lenticular, papule albastre difuze și macule albastru-roșii. Sunt descrise rash-uri maculare ce se întind pe tot tegumentul, inclusiv palmar și plantar, dermatite exfoliative, precum și calcificările cutanate. Afectarea hepatică, manifestată prin icter, și cea
TOXOPLASMOZA ŞI SARCINA by Cristian Negură, Nicolae Ioanid () [Corola-publishinghouse/Science/418_a_729]
-
toată viața. În cazul lipsei de răspuns se poate adăuga azatioprină 50-100mg/zi. Efectele adverse cele mai frecvente ale corticoterapiei sunt: obezitate, acnee, hirsutism, osteoporoză cu compresie vertebrală, diabet, cataractă, psihoze, hipertensiune; cele ale azatioprinei sunt: hepatită colestatică, greață, vărsături, citopenie, efecte teratogene și cancerigene. Tratamentul adjuvant recomandat cuprinde măsuri generale (exerciții fizice moderate), suplimentare vitaminică (vitamina K 10 mg/zi;calciu 1-1,5 g/zi; vitamina D 50 000UI/săptămână). Răspunsul la tratament este grevat de multiple recăderi (peste 50
Note de curs GASTROENTEROLOGIE by Carol STANCIU Anca TRIFAN () [Corola-publishinghouse/Science/91858_a_93257]
-
Doppler sau CEUS (fig. 77). HEMANGIOMUL Este cea mai frecventă tumoră hepatică având o prevalență de 0,4-7,4% [5] până la 8,6% [4]. În general este asimptomatic. Rar, îndeosebi atunci când are dimensiuni mari, se asociază cu acuze dureroase sau citopenie și/sau anemie. Este unic sau paucilocular. Se poate asocia cu alte tipuri de tumori hepatice benigne. Aspectul ecografic 2D este caracteristic: formațiune foarte bine delimitată, cu dimensiuni de ordinul a 2-3 cm sau mai mică, prezentând ecogenitate crescută și
Tratat de oncologie digestivă vol. II. Cancerul ficatului, căilor biliare și pancreasului by Radu Badea, Simona Ioanițescu () [Corola-publishinghouse/Science/92136_a_92631]
-
de boală Gaucher. Criteriile de includere în tratament sunt următoarele: I. Criterii de includere în tratament pentru pacienții sub 18 ani - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. retard de creștere; 2. organomegalie simptomatica sau disconfort mecanic; 3. citopenie severă: a) Hb ... b) trombocite ... c) neutropenie ... 4. boală osoasă simptomatica; 5. prezenta formei neuropate cronice (tipul 3) sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală. ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a
PROTOCOL DE PRACTICA din 15 mai 2007 pentru prescrierea, monitorizarea şi decontarea tratamentului în cazul bolii Gaucher pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187985_a_189314]
-
sau existența în fratrie a unui pacient cu această formă de boală. ÎI. Criterii de includere în tratament pentru adulți - prezenta a cel puțin unuia dintre următoarele criterii: 1. creșterea viscerala masivă care conduce la disconfort mecanic sau infarcte; 2. citopenie severă: a) Hb ... b) trombocite ... c) neutropenie ... 3. boală osoasă activă definită prin episoade osoase recurente: fracturi patologice, crize osoase, necroza avasculara. Tratamentul se aprobă numai pentru pacienții la care diagnosticul a fost confirmat specific (valori scăzute ale â-glucocerebrozidazi sub
PROTOCOL DE PRACTICA din 15 mai 2007 pentru prescrierea, monitorizarea şi decontarea tratamentului în cazul bolii Gaucher pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de sănătate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/187985_a_189314]