1,204 matches
-
mg NOVARTIS PHARMA GMBH 771 L02BG06 EXEMESTANUM L02BG06 EXEMESTANUM DRAJ. 25 mg AROMASIN 25 mg 25 mg PFIZER EUROPE MA EEIG 772 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
EUROPE B.V. L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) SOL. INJ. 48 MU/0,5 ml NEUPOGEN(R) 48 MU/0,5 ml AMGEN EUROPE B.V. 773 L03AA13 PEGFILGRASTIMUM *** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTA: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată ca injecție subcutanată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cronice și a sindroamelor mielodisplazice). NOTA: Pentru indicația mai sus menționată, o doză de 6 mg (o singură seringă preumplută) de Pegfilgrastimum este recomandată pentru fiecare ciclu de chimioterapie, administrată ca injecție subcutanată la aproximativ 24 de ore după chimioterapia citotoxică. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L03AA13 PEGFILGRASTIMUM SOL. INJ. 6 mg NEULASTA 6 mg 6 mg AMGEN EUROPE B.V. 774 L03AB04 INTERFERONUM ALFA 2a *** Protocol: L050C Tratamentul cu interferon alfa a fost asociat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 910 L03AA02 FILGRASTIMUM (G-CSF) ** Prescriere limitată: Reducerea duratei neutropeniei și a incidentei neutropeniei febrile la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică standard pentru bolile maligne (cu exceptia leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice), precum și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții care primesc terapie mieloablativă urmata de transplant de măduvă osoasă. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
ar trebui să determine o reducere importantă a gradului de confluență, a numărului de celule sau a indexului mitotic (pentru toate mai mare de 50%). Indexul mitotic variază în timp după tratament și reprezintă doar o măsură indirectă a efectelor citotoxice/citostatice. Cu toate acestea, indexul mitotic este acceptabil pentru culturile în suspensie în care alte determinări de toxicitate pot să fie dificile și nepractice. Datele de cinetică a ciclului celular, cum ar fi timpul de generare medie (TGM), ar putea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
mg/placă sau 5μl/placă. Pentru substanțele necitotoxice insolubile la 5mg/placă sau 5μl/placă, una sau mai multe din concentrațiile de testare ar trebui să fie insolubile în amestecul final de tratament. Pentru substanțele de testat care sunt deja citotoxice la concentrații mai mici de 5 mg/placă sau 5μl/placă, testarea ar trebui să se realizeze până la o concentrație citotoxică. Ar trebui ca precipitatul să nu interfereze cu evaluarea rezultatelor. Într-un test inițial, se recomandă utilizarea unui număr
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
de testare ar trebui să fie insolubile în amestecul final de tratament. Pentru substanțele de testat care sunt deja citotoxice la concentrații mai mici de 5 mg/placă sau 5μl/placă, testarea ar trebui să se realizeze până la o concentrație citotoxică. Ar trebui ca precipitatul să nu interfereze cu evaluarea rezultatelor. Într-un test inițial, se recomandă utilizarea unui număr minim de cinci concentrații analizabile diferite, cu intervale între punctele de testare de aproximativ o semiunitate logaritmică (adică √10). Pentru stabilirea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
atunci când sunt depuse pe placă la încheierea perioadei de tratament; supraviețuirea se exprimă în raport cu supraviețuirea populației de celule martor. 1.3. PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE Celulele cu deficit de timidin chinază (TK) datorită mutației TK+/- →TK-/- sunt rezistente la efectele citotoxice ale trifluorotimidinei (TFT), un analog al pirimidinei. Celulele care posedă timidin chinază sunt sensibile la TFT, care produce inhibarea metabolismului celular și întrerupe diviziunea celulară. Prin urmare, celulele mutante pot să prolifereze în prezența TFT, în timp ce celulele normale, care conțin
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
prima, respectiv în a doua metafază meiotică; această determinare ar trebui să se realizeze pentru toate animalele tratate și cele martori negativi, pe un eșantion total de 100 celule în diviziune pentru fiecare animal pentru a stabili un posibil efect citotoxic. Dacă se constată doar mitoză, ar trebui să se determine indexul mitotic în mimimum 1 000 de celule pentru fiecare animal. 2.2. EVALUAREA ȘI INTERPRETAREA REZULTATELOR Există câteva criterii pentru determinarea unui rezultat pozitiv, ca o creștere în funcție de doză
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
din această fază de dezvoltare au, de obicei, obiective non-terapeutice și pot fi realizate la voluntari sănătoși sau la anumite tipuri de pacienți, de exemplu, pacienți cu hipertensiune arterială moderată. Articolul 28 Medicamentele cu potențială toxicitate semnificativă, de exemplu, medicamentele citotoxice, sunt studiate, de obicei, la pacienți. Articolul 29 Studiile din această fază pot fi deschise, controlate față de nivelul de bază sau pot include randomizare și sistem de tip "orb", pentru a îmbunătăți corectitudinea observațiilor. Articolul 30 Studiile desfășurate în faza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
la pacienții cu metastaze potențial rezecabile. Datele cu privire la combinarea a trei citostatice sugerează o creștere a ratei rezecțiilor după asocieri de 5-FU, oxaliplatin și irinotecan, desi toxicitatea poate limită utilizarea acestui regim la cazuri atent selecționate. Combinarea a doua droguri citotoxice cu cetuximab (la k-ras wild type) sau cu bevacizumab pare a crește rata rezecțiilor în cazul metastazelor hepatice inițial nerezecabile. 3.3.4. TRATAMENTE DE SALVARE A. EȘEC PRIN RECIDIVE LOCALE Reintervenției dacă este posibil. ● Chimioterapie neoadjuvantă - daca reintervenția nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Nelarabina se administrează doar pe cale intravenoasă și trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice. - Doza recomandată de nelarabină pentru adulți este de 1500 mg/m² administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele 1, 3 și 5, repetându-se la intervale de 21 de zile. - Doza recomandată de nelarabină pentru copii și adolescenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
fi rezistentă la tratamentul hormonal ar trebui inițiată chimioterapia sau aceste ar trebui înrolate în studii clinice. Pacientele cu neoplasm mamar tipul bazal (cancer mamar cu receptori negativi) ● Pacientele ale căror tumori nu exprimă receptori hormonali sunt candidate pentru chimioterapie citotoxică. Agenții și regimurile disponibile sunt prezentate în Tabelul 3. ● Singurul standard terapeutic cu nivel de evidență I este folosirea regimurilor terapeutice care includ taxani, ca tratament de primă linie la pacientele care progresează după tratamentul adjuvant cu antracicline [I, A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
toxicitate mai redusă și calitate mai bună a vieții pacientei. Așadar, în absența necesității obținerii rapide a unui răspuns semnificativ așa cum se impune pentru controlul simptomatologiei sau în situații amenințătoare de viață, se preferă administrarea secvențială a unui singur agent citotoxic. Cu toate acestea, foarte puține studii clinice au tratat corect această problemă, ceea ce face să fie necesară apariția unor studii clinice, prospective, randomizate pentru a compara tratamentul monochimioterapic secvențial, cu combinațiile de chimioterapice în prima linie de tratament la pacientele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
gemcitabină la care boala nu a progresat după 3 luni de tratament s-a obținut o creștere a supraviețuirii dacă s-a folosit chimioradioterapia. Stadiul IV O alegere bună este reprezentată de tratamentul cu gemcitabină. Asocierea gemcitabinei cu alți agenți citotoxici, cum ar fi 5-FU, irinotecan, cisplatin și oxaliplatin, nu conduce la o creștere a supraviețuirii; un studiu clinic a arătat o ameliorare a supraviețuirii când s-a administrat gemcitabină în asociere cu capecitabină, dar rezultatul nu a fost confirmat ulterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
ca punte până la realizarea transplantului hepatic. Opțiunile în ceea ce privește ablația locală includ: ● chemoembolizare transarterială (TACE) pentru pacienții cu rezervă funcțională adecvată și CHC multifocal ce nu prezintă invazie intravasculară, sau răspândire extrahepatică. Principiul metodei TACE presupune injectarea intraarterială a unor agenți citotoxici ca Doxorubicină și/sau Cisplatin și/sau Mitomicin în artera hepatică, urmată de introducerea locală de Lipiodol, spumă hemostatică și microsfere degradabile [II, A]. ● alcoolizarea percutană (PEI) pentru pacienții cu mai puțin de 3-4 noduli tumorali cu dimensiuni de maxim
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
nu poate fi luată în considerare, deoarece majoritatea metastazelor care apar imagistic în remisiune completă conțin încă celule tumorale viabile). Combinațiile de chimioterapice sunt recomandate la pacienții cu metastaze potențial rezecabile. Există puține date referitoare la combinația de trei medicamente citotoxice, dar acestea susțin o creștere a ratei de rezecabilitate după utilizarea combinației 5-FU, oxaliplatin, irinotecan, deși preocuparea privind toxicitățile limitează utilizarea acestui regim la cazuri atent selecționate. Combinația dintre doua medicamente citotoxice asociate cu cetuximab la pacienții fără mutații KRAS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
puține date referitoare la combinația de trei medicamente citotoxice, dar acestea susțin o creștere a ratei de rezecabilitate după utilizarea combinației 5-FU, oxaliplatin, irinotecan, deși preocuparea privind toxicitățile limitează utilizarea acestui regim la cazuri atent selecționate. Combinația dintre doua medicamente citotoxice asociate cu cetuximab la pacienții fără mutații KRAS (wild-type) sau cu bevacizumab pare să crească rata de rezecabilitate a metastazelor hepatice inițial nerezecabile. Chimioterapia paliativă de linia I trebuie aplicată precoce și constă din fluoropirimidine (5-Fluorouracil administrat intravenos sau fluoropirimidine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
și de disponibilitatea surselor alternative de celule stem, incluzând sânge din cordonul ombilical. Odată ce pacientul a progresat spre faza accelerată sau blastică, tratamentul depinde de tratamentul anterior și poate include alți TKI, alti agenți experimentali (de ex homoharringtonine) sau chimioterapie citotoxică. Consolidarea prin transplant medular allogeneic ar trebui făcută de fiecare dată când e posibil. Monitorizarea: Monitorizarea este esențială pentru optimizarea tratamentului și a costului. În primele 3 luni monitorizarea clinică, biochimică și hematologică este recomandată la 2 săptămâni. Din luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227406_a_228735]
-
deșeuri înțepătoare-tăietoare - deșeurile care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau tăiere; ... g) deșeuri chimice și farmaceutice - substanțele chimice solide, lichide sau gazoase, care pot fi toxice, corozive ori inflamabile; medicamentele expirate sau reziduurile de substanțe chimioterapice, care pot fi citotoxice, genotoxice, mutagene, teratogene sau carcinogene; ... h) eliminare finală - totalitatea metodelor și tratamentelor fizice, chimice și biologice aplicate deșeurilor periculoase rezultate din activitățile medicale, care vizează eliminarea pericolelor și riscurilor potențiale asupra mediului și asupra stării de sănătate a populației, precum și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/170990_a_172319]
-
în urma tratamentului cu cel puțin două linii de chimioterapie. III. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) Doze Nelarabina se administrează doar pe cale intravenoasă și trebuie administrată numai sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice. - Doza recomandată de nelarabină pentru adulți este de 1500 mg/m² administrată intravenos în decurs de peste două ore în zilele 1, 3 și 5, repetându-se la intervale de 21 de zile. - Doza recomandată de nelarabină pentru copii și adolescenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
fac obiectul unor măsuri speciale privind prevenirea infecțiilor; ... c) deșeuri înțepătoare-tăietoare, care corespund codului 18 01 01, respectiv obiecte ascuțite; ... d) deșeuri farmaceutice, care corespund codului 18 01 09, respectiv medicamente, altele decât cele specificate la 18 01 08 (medicamente citotoxice și citostatice). ... Articolul 3 Autovehiculul utilizat pentru transportul deșeurilor periculoase rezultate din activitatea medicală trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la art. 24 din Hotărârea Guvernului nr. 1.061/2008 privind transportul deșeurilor periculoase și nepericuloase pe teritoriul României. Articolul 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211471_a_212800]
-
mg/zi, 24 luni, în asociere cu azathioprinum 2-3 mg/kg corp-zi (greutate "uscată"), cu scăderea după 12 luni, 24 luni în total. Terapie de linia a II-a (în cazul lipsei de răspuns, recăderi, efecte adverse ale corticoterapiei sau citotoxicelor): Prednisonum 1 mg/kg corp-zi (greutate "uscată"), cu scădere progresivă până la 10 mg/zi la 6 luni, în asociere cu Rituximabum, 1000 mg, perfuzie iv, la 2 săptămâni, 2 prize. 2.C) Glomerulonefrite prin complexe imune cu evoluție subacută Terapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
hemograma; 6. glicemie. Prescriptori Prescrierea și monitorizarea tratamentului cu cyclophosphamidum va fi efectuată de către medicii nefrologi. DCI: CICLOSPORINUM Indicații Ciclosporinum este recomandat ca terapie de linia a III-a, în cazul lipsei de răspuns, recăderilor sau efectelor adverse ale corticoterapiei/citotoxicelor din terapia de linia I, în sindromul nefrotic primitiv (proteinurie 3.5 g/24 ore; albumine serice 30 mL/min și diagnostic anatomo-histologic precizat al leziunii renale [nefropatia glomerulara membranoasa, nefropatia cu leziuni glomerulare minime și glomerulocleroza focala și segmentara
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă, pentru tratamentul adjuvant al paciențelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. DOCETAXELUM este indicat în monoterapie pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]