706 matches
-
terapiei se face raportat la medicamentul generic/biosimilar cu cel mai mic preț cu amănuntul maximal cu TVA prezent în Catalogul național al prețurilor medicamentelor de uz uman, aprobat la data evaluării. Dacă în RCP, pentru DCI supusă evaluării sau pentru comparator, este specificată administrarea într-o schemă terapeutică în asociere cu alte medicamente aferente unor DCI compensate, costul terapiei va fi calculat pentru întreaga schemă terapeutică. Dacă în RCP, pentru DCI supusă evaluării sau pentru comparator, doza recomandată presupune o perioadă
ORDIN nr. 1.356 din 19 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267460]
-
DCI supusă evaluării sau pentru comparator, este specificată administrarea într-o schemă terapeutică în asociere cu alte medicamente aferente unor DCI compensate, costul terapiei va fi calculat pentru întreaga schemă terapeutică. Dacă în RCP, pentru DCI supusă evaluării sau pentru comparator, doza recomandată presupune o perioadă de inducție a tratamentului și o perioadă de consolidare a acestuia, costul terapiei per pacient se va calcula pentru o perioadă de trei ani calendaristici. Dacă în RCP, pentru DCI supusă evaluării sau pentru comparator
ORDIN nr. 1.356 din 19 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267460]
-
comparator, doza recomandată presupune o perioadă de inducție a tratamentului și o perioadă de consolidare a acestuia, costul terapiei per pacient se va calcula pentru o perioadă de trei ani calendaristici. Dacă în RCP, pentru DCI supusă evaluării sau pentru comparator, doza recomandată pentru unul dintre acestea presupune o perioadă de administrare limitată, de câteva luni sau de câțiva ani, iar pentru celălalt o perioadă de administrare cronică, nelimitată, costul terapiei per pacient se va calcula pentru o perioadă de cinci
ORDIN nr. 1.356 din 19 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267460]
-
fi puse la dispoziția clientului prin alte căi de comunicație: a) call-center furnizor la numărul de telefon ........................; ... b) pagina de internet a furnizorului la adresa www ................ ... (3) Prețul de serviciu universal aplicat de furnizor poate fi vizualizat accesând aplicația informatică „Comparator oferte-tip de furnizare a energiei electrice“ de pe pagina de internet a ANRE www.anre.ro și/sau prin intermediul platformei online de schimbare a furnizorului de energie electrică și gaze naturale la nivel național (POSF). (4) Cu cel puțin 30 de zile
ORDIN nr. 13 din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266050]
-
Email: Persoana de contact a producătorului Prenume: Nume: Număr telefon: Email: ... 3.4.2. Reprezentant autorizat Denumirea organizației: Adresă Stradă: Număr: Cod poștal: Oraș: Țară: Număr de telefon: Email: Persoana de contact a reprezentantului autorizat Prenume: Nume: Număr telefon: Email: ... ... Secţiunea 4 Comparator*) *) Pentru fiecare comparator utilizați câte o copie a secțiunii 4, ca anexă la acest formular de cerere. 4.1. Aplicabilitatea secțiunii 4 Investigația clinică conține un comparator? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, trebuie completată secțiunea 4.2. ... 4.2. Tip comparator ( ) Terapie ( ) Placebo ( ) Fără
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
contact a producătorului Prenume: Nume: Număr telefon: Email: ... 3.4.2. Reprezentant autorizat Denumirea organizației: Adresă Stradă: Număr: Cod poștal: Oraș: Țară: Număr de telefon: Email: Persoana de contact a reprezentantului autorizat Prenume: Nume: Număr telefon: Email: ... ... Secţiunea 4 Comparator*) *) Pentru fiecare comparator utilizați câte o copie a secțiunii 4, ca anexă la acest formular de cerere. 4.1. Aplicabilitatea secțiunii 4 Investigația clinică conține un comparator? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, trebuie completată secțiunea 4.2. ... 4.2. Tip comparator ( ) Terapie ( ) Placebo ( ) Fără tratament ( ) Dispozitiv medical
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Email: Persoana de contact a reprezentantului autorizat Prenume: Nume: Număr telefon: Email: ... ... Secţiunea 4 Comparator*) *) Pentru fiecare comparator utilizați câte o copie a secțiunii 4, ca anexă la acest formular de cerere. 4.1. Aplicabilitatea secțiunii 4 Investigația clinică conține un comparator? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, trebuie completată secțiunea 4.2. ... 4.2. Tip comparator ( ) Terapie ( ) Placebo ( ) Fără tratament ( ) Dispozitiv medical 4.2.1. Dispozitiv medical comparator Dispozitivul medical comparator este marcat CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, dispozitivul medical comparator cu marcaj CE va fi utilizat
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
copie a secțiunii 4, ca anexă la acest formular de cerere. 4.1. Aplicabilitatea secțiunii 4 Investigația clinică conține un comparator? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, trebuie completată secțiunea 4.2. ... 4.2. Tip comparator ( ) Terapie ( ) Placebo ( ) Fără tratament ( ) Dispozitiv medical 4.2.1. Dispozitiv medical comparator Dispozitivul medical comparator este marcat CE? ( ) Da ( ) Nu Dacă da, dispozitivul medical comparator cu marcaj CE va fi utilizat în investigația clinică în scopul marcajului său CE? ( ) Da ( ) Nu Denumirea generică: Denumirea comercială a dispozitivului: Model: Denumirea dispozitivului: European Medical
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
colectate pentru această cerere, s-au supus legislației europene pentru protecția datelor (GDPR). Nume: Poziție: Acolo unde este necesar, pentru: – furnizarea de informații pentru dispozitive medicale suplimentare, secțiunea 3 se poate repeta de câte ori este necesar. ... – introducerea mai multor comparatori, secțiunea 4 se poate repeta de câte ori este necesar. ... – introducerea mai multor locuri/centre în care se desfășoară investigația, secțiunea 5 se poate repeta de câte ori este necesar. ... Anexa nr. 4 la Normele metodologice Investigație clinică - Documentele justificative conform
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Europeană prin Instrumentul de Suport Tehnic și cu cooperare din partea DG REFORM a Comisiei Europene. ABREVIERI ACB Analiză Cost-Beneficiu EPEC Centrul European de Expertiză în domeniul PPP-urilor UMIP Unitatea de Management al Investițiilor Publice PPP Parteneriat Public-Privat CSP Comparatorul Sectorului Public VfM Eficiența Economică (VfM) CUPRINS ABREVIERI 1. SCOPUL ACESTUI DOCUMENT Scopul acestui Ghid Ghid de lectură Definiție ... 2. CONCEPTUL DE RISC ȘI DE ADMINISTRARE A RISCURILOR ÎN CADRUL UNUI PPP Ce este riscul? Administrarea riscurilor într-un PPP
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294937]
-
Agenția Națională pentru Achiziții Publice INS Institutul Național de Statistică JOUE Jurnalul Oficial al Uniunii Europene UEIP Unitatea de Evaluare a Investițiilor Publice UMIP Unitatea de Management al Investițiilor Publice AI Anunț de Intenție/Anunț Orientativ Periodic PPP Parteneriat Public-Privat CSP Comparatorul Sectorului Public SEAP Sistemul Electronic de Achiziții Publice CT Consultanți în Tranzacții VfM Eficiența Economică a proiectelorde PPP CUPRINS 1. SCOPULACESTUIDOCUMENT 1.1. ScopulacestuiGhid ... 1.2. Ghiddelectură ... 1.3. Definiție ... 1.4. Surse ... ... 2. CADRUL INSTITUȚIONAL AL PPP-URILOR 2.1. Autoritatea Contractantă ... 2.2. Unitatea de
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294940]
-
Europeană prin Instrumentul de Suport Tehnic și cu cooperare din partea DG REFORM a Comisiei Europene. ABREVIERI ACB Analiza Cost-Beneficiu EPEC Centrul European de Expertiză în domeniul PPP-urilor UMIP Unitatea de Management al Investițiilor Publice PPP Parteneriat Public-Privat CSP Comparatorul Sectorului Public VfM Eficiență Economică CUPRINS 1. SCOPUL DOCUMENTULUI 1.1. Scopul acestui Ghid ... 1.2. Ghid de lectură ... 1.3. Definiție ... ... 2. CONCEPTUL DE EFICIENȚĂ ECONOMICĂ 2.1. Ce este Eficiența Economică? ... ... 3. PROCESUL DE EVALUARE A EFICIENȚEI ECONOMICE 3.1. Diagrama procesului ... 3.2
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294936]
-
compare costurile ajustate în raport cu riscurile pentru autoritatea contractantă atunci când proiectul este livrat sub formă de PPP ("Modelul PPP de Referință") cu costurile ajustate în raport cu riscurile atunci când proiectul este achiziționat prin modalitatea tradițională de achiziție ("Comparatorul Sectorului Public"). Evaluarea cantitativă a Eficienței Economice ia în considerare toate riscurile asumate de guvern în ambele scenarii și presupune furnizarea de servicii în aceeași cantitate și de aceeași calitate. Cu toate acestea, efectuarea unei evaluări cantitative a Eficienței Economice
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294936]
-
o comparație între fluxurile de numerar ajustate în raport cu riscurile pentru guvern în scenariul de PPP (Modelul PPP de Referință) cu fluxurile de numerar ajustate în raport cu riscurile pentru guvern în scenariul “ipotetic” al achiziției prin metode tradiționale (Comparatorul Sectorului Public). Pentru o metodologie detaliată privind evaluarea cantitativă a Eficienței Economice, vă rugăm să consultați Anexa 2. Cine este responsabil? Autoritatea contractantă, sprijinită, de Consultantul în Tranzacție angajat de autoritatea contractantă pentru întocmirea Studiului de Fezabilitate&Fundamentare. Care este rezultatul
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294936]
-
a fost livrată de Proiectul de PPP în raport cu valoarea care se aștepta să fie livrată (nu face parte din prezentul ghid). ... Elemente de bază ale evaluării cantitative a Eficienței Economice. Evaluarea cantitativă a Eficienței Economice compară două componente, Comparatorul Sector Public și Modelul PPP de Referință: a) Modelul tradițional cu finanțare publică este indicat prin termenul Comparatorul Sectorului Public (CSP). CSP este o estimare a costului ipotetic, pe întreaga durată de viață, al unui proiect din sectorul public, dacă
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294936]
-
face parte din prezentul ghid). ... Elemente de bază ale evaluării cantitative a Eficienței Economice. Evaluarea cantitativă a Eficienței Economice compară două componente, Comparatorul Sector Public și Modelul PPP de Referință: a) Modelul tradițional cu finanțare publică este indicat prin termenul Comparatorul Sectorului Public (CSP). CSP este o estimare a costului ipotetic, pe întreaga durată de viață, al unui proiect din sectorul public, dacă este livrat folosind modalitatea tradițională de achiziție și finanțare guvernamentală. CSP este dezvoltat în conformitate cu cerințele privind
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294936]
-
internet; ... f) 1 imprimantă; ... g) 7 ștampile de trafic, dintre care 2 ștampile pentru punctul de trecere a frontierei cu regim portuar; ... h) 6 dispozitive avansate de examinare a documentelor; ... i) 6 lanterne; ... j) 6 cititoare de amprente; ... k) 1 comparator videospectral; ... l) 6 stații radio portabile; ... m) 7 cititoare optice fixe pentru documente; ... n) 2 detectoare CO_2; ... o) 1 detector de persoane după bătăile inimii; ... p) 6 detectoare de radiații; ... q) 6 posturi telefonice; ... r) 2 echipamente de protecție (căști
HOTĂRÂRE nr. 84 din 20 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/294942]
-
de risc în valoare procentuală. Articolul 37 (1) Costul capitalului împrumutat pentru perioada de reglementare, estimat în termeni reali, înainte de impozitare, reflectă câștigurile generate de investițiile în activele fără risc și primele de risc specifice activității reglementate, observate la comparatori. (2) Pentru calculul costului capitalului împrumutat sunt considerate active fără risc obligațiunile emise de statul român pe piețele de capital. (3) Costul capitalului împrumutat se calculează pe baza dobânzii curente la un împrumut eficient și bine gestionat de pe o
METODOLOGIE din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295634]
-
a companiilor existente pe piața gazelor naturale, care desfășoară activități similare, și optimizarea acestei structuri pentru a reduce costurile de capital. (2) La estimarea structurii financiare a operatorului de referință sunt analizate structuri financiare ale unor companii străine, utilizate drept comparatori, care îndeplinesc următoarele condiții: a) sunt cotate public; ... b) au activitatea reglementată ca activitate principală; ... c) funcționează într-un sistem de reglementare asemănător celui românesc. ... (3) Pe parcursul ultimului an al unei perioade de reglementare, ANRE inițiază un proces de
METODOLOGIE din 12 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295634]
-
face alegerea corectă. Nu, o trimitere la regulamentul de furnizare, care are 20 de pagini, e scris în birocrateză și e ascuns într-o secțiune discretă pe site-ul reglementatorului, în PDF needitabil, nu e suficientă. E nevoie de un comparator real de prețuri pe site-ul reglementatorului și al ministerului, așa cum au toate instituțiile din Europa care se respectă. Nu numai prețurile sunt un aspect important. Racordarea la rețea este în continuare un proces costisitor, birocratic, neinteligibil și care te
„To do list” în Energie: Avem nevoie, în al 12-lea ceas, de un nou regim al redevențelor în sectorul țiței și gaze () [Corola-blog/BlogPost/337929_a_339258]
-
de risc în valoare procentuală. Articolul 5 (1) Costul capitalului împrumutat pentru perioada de reglementare, estimat în termeni reali, înainte de impozitare, reflectă câștigurile generate de investițiile în activele fără risc și primele de risc specifice activității reglementate, observate la comparatori. (2) Pentru calculul costului capitalului împrumutat sunt considerate active fără risc obligațiunile emise de statul român pe piețele de capital. (3) Costul capitalului împrumutat se calculează pe baza dobânzii curente la un împrumut eficient și bine gestionat de pe o
METODOLOGIE din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293600]
-
a companiilor existente pe piața gazelor naturale, care desfășoară activități similare și optimizarea acestei structuri pentru a reduce costurile de capital. (2) La estimarea structurii financiare a operatorului de referință sunt analizate structuri financiare ale unor companii străine, utilizate drept comparatori, care îndeplinesc următoarele condiții: a) sunt cotate public; ... b) au activitatea reglementată ca activitate principală; ... c) funcționează într-un sistem de reglementare asemănător celui românesc. ... (3) Pe parcursul ultimului an al unei perioade de reglementare, ANRE inițiază un proces de
METODOLOGIE din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293600]
-
posibilitatea clientului final de a recurge la selectarea furnizorului prin procedee specifice de licitație/achiziție publică; ... e) modalitatea prin care clientul poate efectua o analiză comparativă a ofertelor-tip de furnizare a energiei electrice existente pe piață, respectiv prin intermediul aplicației web „Comparator oferte-tip de furnizare a energiei electrice“, administrată de Autoritatea Națională de Reglementare în Domeniul Energiei. ... (3) Informarea prevăzută la alin. (2) se comunică de către furnizor anexată facturii sau prin modalitatea convenită de către părți prin contract sau comunicată ulterior
ORDIN nr. 17 din 8 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/297847]
-
mai multe informații (de exemplu, prin consultarea pieței). Există, totodată, o suprapunere cu evaluarea Eficienței Economice, deoarece o formă a modelului financiar de PPP va fi, de asemenea, utilizată pentru a compara opțiunea de implementare sub formă de PPP cu Comparatorul Sectorului Public (dar este important să nu se confunde analiza pentru scopuri de eficiență economică a proiectelor de PPP cu analiza în scop de suportabilitate, chiar dacă ele pot implica modele financiare similare), dar, în mod clar, ipotezele datelor de
ANEXĂ din 17 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/294938]
-
afecțiuni pentru care în raportul tehnic care a stat la baza deciziei de includere condiționată a fost identificat, în condițiile ordinului ministrului sănătății prevăzut la art. 243 alin. (1) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, un comparator relevant în lista prevăzută la alin. (1) și care generează sub 3% costuri față de comparator; ... b) medicamente orfane și medicamente pentru tratamentul bolilor rare sau pentru tratamentul specific al unor afecțiuni pentru care în raportul tehnic care a stat
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 106 din 4 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288158]