1,827 matches
-
precum și cu vaccinul pneumococic conjugat și neconjugat, conform recomandărilor în vigoare. ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului Decizia pacientului de a întrerupe tratamentul contrar indicației medicale. Decizia medicului de întrerupere a tratamentului în cazul intoleranței la tratament sau a lipsei complianței. Refuzul pacientului de a efectua investigațiile necesare monitorizării bolii (vezi paragraful monitorizare). ... VIII. Prescriptori Tratamentul va fi inițiat, continuat și urmărit de medici specialiști pneumologi. Evaluarea și decizia terapeutică pentru pacient trebuie efectuată de către un cadru medical cu experiență
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de activare a complementului pe suprafața endoteliului[15]) În funcție de disponibiltatea fiecărui centru în parte (teste în curs de validare) Indicatori hematologici de MAT (trombocite, hemoglobină, LDH, haptoglobină, reticulocite, schistocite) Inițial, lunar ... VI. Indicații de întrerupere a tratamentului • Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică; • Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) • Co-morbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat; • Deși nu există criterii clare de oprire a tratamentului cu eculizumab, indicația poate fi personalizată în cazul fiecărui pacient în
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei recomandate de dozaj, de 14 +/- 2 zile, în timpul fazei de întreținere (până la fiecare 12 zile). ... VI. Indicații de întrerupere a tratamentului • Lipsa de complianță la tratament sau la evaluarea periodică; • Reacții adverse severe la medicament (complicații infecțioase) • Comorbidități amenințătoare de viață, cu prognostic rezervat; • Decizia medicului curant, impreuna cu pacientul, de a opri terapia • Decizia unilaterala a pacientului de a opri terapia • Deși nu
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
prezintă mutație sensibilizantă EGFR sau translocație ALK ... 4. Pacienți cu metastaze cerebrale active (netratate), cu meningită carcinomatoasă, boală autoimună activă sau cei cu afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... Notă: - Tratamentul este recomandat până la progresia bolii, toxicitate inacceptabilă sau până la
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
sau la oricare dintre excipienți ... 2. Sarcina și alăptarea ... 3. Infecția activă VHB necontrolată adecvat ... 4. Vârsta sub 18 ani ... 5. Pacienți cu afecțiuni ereditare de intoleranță la fructoză. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... Notă: Se utilizează criteriile de evaluare a răspunsului la tratament, conform Protocol de
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 3. Boală pulmonară interstițială/pneumonită ... 4. Metastaze cerebrale netratate anterior sau simptomatice (instabile din punct de vedere clinic - la aprecierea medicului curant). ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... NOTĂ: Se monitorizează: – Funcția cardiacă trebuie evaluată la inițierea tratamentului și monitorizată pe
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
2. Număr de trombocite < 100 x 10^9/l la decizia de inițiere a tratamentului ... 3. Sarcina. ... ... III. CONTRAINDICAȚII 1. Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... 2. Alăptarea. ... ... IV. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... V. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Progresia obiectivă a bolii ... 2. Efecte
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
Hepatită virală cu virus B sau C ... 11. Afecțiuni cardiovasculare (infarct miocardic, accident vascular cerebral, fibrilație atrială) ... 12. Orice alte contraindicații relative recunoscute agenților biologici sau inhibitorilor de JAK. ... ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 4. Pacientul a obținut răspuns la tratament față de momentul inițial, obiectivat prin
ANEXE din 13 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271551]
-
exprimarea acordului ar pune în pericol, în mod ireversibil, sănătatea și viața pacientului. În această situație Comisia medicala de inițiere în programul de dializă consemnează în foaia de observație a pacientului motivele deciziei echipei medicale. ... 9.5. Pentru a dezvolta o complianță optimă la tratament pacientul beneficiază, de oricâte ori este nevoie pe durata tratamentului prin dializă, de suport psihologic de specialitate, asigurat de către psihologul medical. ... Articolul 10 Consimțământul informat al pacientului Inițierea dializei necesită consimțământul informat semnat al pacienților, prin
REGULAMENT din 29 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/271453]
-
medicali comunitari etc.), dezechilibre geografice în ceea ce privește distribuția personalului medical, diferențe pe alocuri notabile între competențele pe care personalul medical le deține și cele pe care ar trebui să le dețină (îndeosebi cu privire la utilizarea noilor tehnologii, complianța la parcursurile terapeutice ale pacienților, precum și abilități transversale - comunicare, leadership, muncă în echipă). Aceste provocări au fost accentuate, de-a lungul timpului, de emigrația masivă a personalului medical. În special după anul 2007, anul integrării României în Uniunea Europeană
GHID DE FINANȚARE din 16 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/270755]
-
este necesară modificarea dozei inițiale dar necesită prudență la creșterea dozelor. ... ... 4. Oprirea tratamentului cu selexipag a. Decizia pacientului de oprire a tratamentului cu selexipag ... b. Decizia medicului curant de oprire a tratamentului cu selexipag în cazul intoleranței sau a complianței foarte scăzute ... c. Nu se recomandă oprirea bruscă a tratamentului; acesta va putea fi oprit treptat, eventual concomitent cu înlocuirea cu o alta medicație vasodilatatorie ... ... 5. Contraindicații a. Insuficiența hepatică severă (Child Pugh C) ... b. Hipersensibilitate la selexipag sau excipienți
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
inferioare față de vizita precedentă. ... – necesitatea internărilor pentru infectii respiratorii - NU/DA (de câte ori). ... – necesitatea internărilor pentru alte motive - NU/DA (de câte ori ... ... ... ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului VII.A . Generale: Pacientul prezintă efecte adverse severe asociate cu administrarea risdiplam. Lipsa complianței la tratament prin nerespectarea regimului de administrare, intarzierea cu mai mult de 30 zile la programarile de evaluare din centrele acreditate de management al patologiei AMS, cu excepția unor situații care pot fi documentate. Pacientul sau reprezentantul său legal (în
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
care prezintă o hipersensibilitate la everolimus sau alte rapamicine (sirolimus, temsirolimus) Pacienți cu metastaze la nivelul SNC care nu sunt controlate neurologic Boală slab diferențiată cu indice de proliferare (ki-67) crescut CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menținerea consimțământului și a complianței la tratament În prezența beneficiului clinic În absența unei toxicități inacceptabile. Monitorizare tratament : imagistic – evaluare periodică prin ex. CT/RMN înainte de inițierea tratamentului și periodic – glicemie, funcția renală (uree, creatinină), proteinuria, colesterol, trigliceride, hemoleucogramă completă periodic – depistarea simptomelor care pot
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
toxicitate Pacienți cu funcție biologică alterată (în opinia medicului curant) Pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe cale orală. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului Statusul bolii la data evaluării: Remisiune completă Remisiune parțială Boală stabilă Beneficiu clinic Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. CRITERII DE
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
cauza meselor frecvente, prima valoare a amoniacului măsurată dimineața trebuie să se mențină sub LSN. Ajustarea în funcție de fenilacetilglutamina urinară Măsurătorile U-PAGN pot fi utilizate cu scop orientativ în ajustarea dozelor de fenilbutirat de glicerină și pentru a evalua complianța. Fiecare gram de U-PAGN excretat într-un interval de 24 de ore acoperă azotul rezidual generat de 1,4 grame de proteine alimentare. Dacă excreția U-PAGN este insuficientă pentru a acoperi aportul zilnic de proteine alimentare, iar valoarea concentrației plasmatice a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
valoarea U-PAGN la 24 de ore și de doza de fenilbutirat de glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: ● 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani ● 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤ 1,3 ● 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale > 1,3 Dacă valorile
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤ 1,3 ● 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta ≥ 2 ani, cu aria suprafeței corporale > 1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței la tratament și/sau monitorizarea eficacității administrării medicamentului (de exemplu prin sonda de alimentație) luându-se în considerare creșterea dozei de fenilbutirat de glicerină la pacienții complianți, cu scopul de a obține controlul optim al amoniacului (valori în condiții de repaus
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
scrisoare medicală). Monitorizarea pacientului pe parcursul tratamentului cu IVA/TEZ/ELX: ● Inițierea tratamentului (anexa 1) ● Luna a 1/3/6/9/ a de la inițierea tratamentului ( anexa 2) , datele fiind completate conform planului de monitorizare ● Luna a 12 -1 și ulterior anual (anexa 3) ● Evaluarea complianței la tratament, verificarea modului de administrare a tratamentului și al medicației concomitente ce poate interfera cu acțiunea IVA/TEZ/ELX, precum și prezența efectelor adverse, se vor efectua la fiecare vizită de monitorizare. Monitorizarea pacientului în tratament cu IVA/TEZ/ELX va fi personalizată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
luni de la ultima perfuzie cu alemtuzumab până la dată concepției. ... Scheme terapeutice în tratamentul imunomodulator Medicul curant poate alege de regulă (fiind și excepții detaliate mai jos) ca primă soluție terapeutică, în funcție de forma clinică de SM și complianța pacientului, următoarele medicamente de primă alegere: Interferon beta 1a cu administrare I.M., Interferon 1a cu administrare S.C. (cele două forme de Interferon 1a, sunt considerate două DCI diferite datorită caracteristicilor lor diferite farmacokinetice), Interferon beta 1b, Peginterferon beta 1a, Glatiramer
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
intramuscular La copii, stabilirea treptată a dozelor folosind seringa preumplută poate fi realizată prin inițierea tratamentului cu creșteri ale dozei cu % pe săptămână, ajungând la doza completă (30 micrograme/săptămână) la a patra săptămână. Observație: prezintă uneori avantajul unei mai bune complianțe datorită frecvenței mai rare de administrare, ceea ce recomandă această intervenție în special pentru formele de debut ale bolii, la pacienții foarte tineri. ● Interferon beta 1a cu administrare subcutanată Indicații la inițierea terapiei: – Formele de scleroză multiplă cu recăderi și
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
1,73m 2 ) nu este necesară modificarea dozei inițiale dar necesită prudență la creșterea dozelor. Oprirea tratamentului cu selexipag Decizia pacientului de oprire a tratamentului cu selexipag Decizia medicului curant de oprire a tratamentului cu selexipag în cazul intoleranței sau a complianței foarte scăzute Nu se recomandă oprirea bruscă a tratamentului; acesta va putea fi oprit treptat, eventual concomitent cu înlocuirea cu o alta medicație vasodilatatorie Contraindicații Insuficiența hepatică severă (Child Pugh C) Hipersensibilitate la selexipag sau excipienți Boala coronariană severă precum
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
căilor respiratorii inferioare faţă de vizita precedentă. necesitatea internărilor pentru infectii respiratorii - NU/DA (de câte ori). necesitatea internărilor pentru alte motive - NU/DA (de câte ori Criterii pentru întreruperea tratamentului Generale: Pacientul prezintă efecte adverse severe asociate cu administrarea risdiplam. Lipsa complianței la tratament prin nerespectarea regimului de administrare, intarzierea cu mai mult de 30 zile la programarile de evaluare din centrele acreditate de management al patologiei AMS, cu excepția unor situații care pot fi documentate. Pacientul sau reprezentantul său legal (în
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
cauza meselor frecvente, prima valoare a amoniacului măsurată dimineața trebuie să se mențină sub LSN. Ajustarea în funcție de fenilacetilglutamina urinară Măsurătorile U-PAGN pot fi utilizate cu scop orientativ în ajustarea dozelor de fenilbutirat de glicerină și pentru a evalua complianța. Fiecare gram de U-PAGN excretat într-un interval de 24 de ore acoperă azotul rezidual generat de 1,4 grame de proteine alimentare. Dacă excreția U-PAGN este insuficientă pentru a acoperi aportul zilnic de proteine alimentare, iar valoarea concentrației plasmatice a
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
valoarea U-PAGN la 24 de ore și de doza de fenilbutirat de glicerină estimată necesară per gram de proteine alimentare ingerate. Valorile punctuale ale concentrației U-PAGN mai mici decât valorile următoare pot indica administrarea incorectă a medicamentului și/sau lipsa de complianță: • 9000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta sub 2 ani • 7000 micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 • 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
micrograme (μg)/ml pentru pacienții cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale ≤1,3 • 5000 micrograme (μg)/ml pentru pacieniți cu vârsta >2 ani, cu aria suprafeței corporale >1,3 Dacă valorile punctuale ale concentrației U-PAGN scad sub aceste valori, se recomandă evaluarea complianței la tratament și/sau monitorizarea eficacității administrării medicamentului (de exemplu prin sonda de alimentație) luându-se în considerare creșterea dozei de fenilbutirat de glicerină la pacienții complianți, cu scopul de a obține controlul optim al amoniacului (valori în condiții de repaus
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]