KorAP: Find »[drukola/base=electroencefalograf & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 2 3 4 >

89 matches

Corola-website/Law/172434_a_173763

trebuie să prezinte integritate constructivă, să nu prezinte coroziuni, deformări și defecțiuni mecanice, care pot influența bună lor funcționare (deteriorarea afișajelor, a butoanelor, mufelor, conectoarelor, a cablului de legătura dintre pacient și intrările aparatului, a înregistratorului grafic). 3.3.2. Electroencefalografele trebuie să permită controlul funcțiilor de măsurare. Dacă este necesar, echipamentele sau programele informatice speciale care fac posibil acest control trebuie să fie integrate în mijlocul de măsurare, iar procedurile de încercare trebuie descrise în manualul de utilizare. Dacă electroencefalograful are

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
2. Electroencefalografele trebuie să permită controlul funcțiilor de măsurare. Dacă este necesar, echipamentele sau programele informatice speciale care fac posibil acest control trebuie să fie integrate în mijlocul de măsurare, iar procedurile de încercare trebuie descrise în manualul de utilizare. Dacă electroencefalograful are programe informatice asociate care asigură și alte funcții (de interpretare a rezultatelor și indicare a diagnosticului) decât cele de măsurare, programul informatic care este important pentru verificarea caracteristicile metrologice trebuie să fie identificabil și să nu poată fi influențat

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
decât cele de măsurare, programul informatic care este important pentru verificarea caracteristicile metrologice trebuie să fie identificabil și să nu poată fi influențat într-o manieră inadmisibilă de către programele informatice asociate. 3.3.3. Toate tastele, bornele și comutatoarele dispozitivelor electroencefalografelor, trebuie să fie inscripționate precum și panoul de comandă, astfel încât să se înțeleagă rolul lor. 3.3.4. Electroencefalografele trebuie să fie însoțite de un numar de conductoare de legătură între pacient și circuitele de intrare, funcție de numărul canalelor de amplificare

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
să nu poată fi influențat într-o manieră inadmisibilă de către programele informatice asociate. 3.3.3. Toate tastele, bornele și comutatoarele dispozitivelor electroencefalografelor, trebuie să fie inscripționate precum și panoul de comandă, astfel încât să se înțeleagă rolul lor. 3.3.4. Electroencefalografele trebuie să fie însoțite de un numar de conductoare de legătură între pacient și circuitele de intrare, funcție de numărul canalelor de amplificare, care au la capete banane sau la un capăt banane și la celălalt capăt diverse dispozitive de fixare

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
numar de conductoare de legătură între pacient și circuitele de intrare, funcție de numărul canalelor de amplificare, care au la capete banane sau la un capăt banane și la celălalt capăt diverse dispozitive de fixare a electrozilor. 3.3.5. Carcasele electroencefalografelor trebuie să protejeze componentele din interior față de atingere, praf, umiditate, și să fie prevăzute cu posibilități de sigilare după verificare. 3.3.6. Butoanele comutatoarelor, tastele, elementele afișajelor trebuie să funcționeze corect, conform destinației fiecăruia. Comutatoarele trebuie să fie manevrate

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
verificare. 3.3.6. Butoanele comutatoarelor, tastele, elementele afișajelor trebuie să funcționeze corect, conform destinației fiecăruia. Comutatoarele trebuie să fie manevrate cu ușurință fără șocuri prea mari sau înțepeniri pe/sau între pozițiile normale de funcționare. 3.3.7. Verificarea electroencefalografului trebuie să cuprindă și verificarea cerințelor privind sistemul de înregistrare astfel: - existenței urmei (traseului) liniei izoelectrice pe hârtia de înregistrare; - a presiunii inscriptorului (peniței) pentru cele analogice; - a presiunii inscriptorului (peniței) pentru cele analogice; - alimentarea cu cerneală a peniței; - deplasarea

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
peniței) pentru cele analogice; - alimentarea cu cerneală a peniței; - deplasarea înregistrării la diferite viteze; - semnalul de etalonare (calibrare) să figureze la începutul fiecărei înregistrări; - să existe posibilitatea de reglare a sensibilității în mod continuu sau în trepte. 3.3.8. Electroencefalograful trebuie să aibă în buna stare de functionare sistemele de programare prescrise de către producător în cartea tehnică astfel: - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută manual după dorința utilizatorului; - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută automat, conform unor programe

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
la începutul fiecărei înregistrări; - să existe posibilitatea de reglare a sensibilității în mod continuu sau în trepte. 3.3.8. Electroencefalograful trebuie să aibă în buna stare de functionare sistemele de programare prescrise de către producător în cartea tehnică astfel: - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută manual după dorința utilizatorului; - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută automat, conform unor programe prestabilite de către constructor pentru fiecare tip; - programarea electroencefalografelor trebuie să poată fie făcută prin intermediul unei interfețe. 3.3.9. Electroencefalografele

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
în mod continuu sau în trepte. 3.3.8. Electroencefalograful trebuie să aibă în buna stare de functionare sistemele de programare prescrise de către producător în cartea tehnică astfel: - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută manual după dorința utilizatorului; - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută automat, conform unor programe prestabilite de către constructor pentru fiecare tip; - programarea electroencefalografelor trebuie să poată fie făcută prin intermediul unei interfețe. 3.3.9. Electroencefalografele trebuie să poată realiza înregistrarea semnalului pe hârtie în același sens

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
functionare sistemele de programare prescrise de către producător în cartea tehnică astfel: - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută manual după dorința utilizatorului; - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută automat, conform unor programe prestabilite de către constructor pentru fiecare tip; - programarea electroencefalografelor trebuie să poată fie făcută prin intermediul unei interfețe. 3.3.9. Electroencefalografele trebuie să poată realiza înregistrarea semnalului pe hârtie în același sens cu polaritatea semnalului aplicat electrozilor (polaritatea derivațiilor). Modul de conectare a electrozilor este standardizat. 3.3.10

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută manual după dorința utilizatorului; - programarea electroencefalografelor, trebuie să poată fi făcută automat, conform unor programe prestabilite de către constructor pentru fiecare tip; - programarea electroencefalografelor trebuie să poată fie făcută prin intermediul unei interfețe. 3.3.9. Electroencefalografele trebuie să poată realiza înregistrarea semnalului pe hârtie în același sens cu polaritatea semnalului aplicat electrozilor (polaritatea derivațiilor). Modul de conectare a electrozilor este standardizat. 3.3.10. Protecția împotriva intervențiilor neautorizate și a degradării informației 3.3.10.1

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
înregistrarea semnalului pe hârtie în același sens cu polaritatea semnalului aplicat electrozilor (polaritatea derivațiilor). Modul de conectare a electrozilor este standardizat. 3.3.10. Protecția împotriva intervențiilor neautorizate și a degradării informației 3.3.10.1. Caracteristicile metrologice ale unui electroencefalograf nu trebuie să fie influențate într-o manieră inadmisibilă de conectarea să la un alt dispozitiv, de orice caracteristică a dispozitivului conectat sau de orice dispozitiv care comunică de la distanță cu mijlocul de măsurare. 3.3.10.2. Componentele materiale

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
să fie influențate într-o manieră inadmisibilă de conectarea să la un alt dispozitiv, de orice caracteristică a dispozitivului conectat sau de orice dispozitiv care comunică de la distanță cu mijlocul de măsurare. 3.3.10.2. Componentele materiale ale unui electroencefalograf care sunt esențiale pentru asigurarea caracteristicilor metrologice trebuie să aibă posibilitatea să fie făcute inviolabile. Măsurile de securitate prevăzute trebuie să permită obținerea de dovezi asupra intervențiilor neautorizate. 3.3.10.3. Programele informatice care sunt importante pentru caracteristicile metrologice

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
fie făcute inviolabile. Măsurile de securitate prevăzute trebuie să permită obținerea de dovezi asupra intervențiilor neautorizate. 3.3.10.3. Programele informatice care sunt importante pentru caracteristicile metrologice trebuie să fie identificate ca atare și făcute inviolabile. Identificarea programelor de către electroencefalograf trebuie să fie efectuată cu ușurință. 3.3.10.4. Informațiile de măsurare, programele informatice care sunt importante pentru caracteristicile metrologice și parametrii metrologice importanți, memorați sau transmiși, trebuie să fie protejați corespunzător împotriva degradării accidentale sau intenționate. 3.3

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
10.4. Informațiile de măsurare, programele informatice care sunt importante pentru caracteristicile metrologice și parametrii metrologice importanți, memorați sau transmiși, trebuie să fie protejați corespunzător împotriva degradării accidentale sau intenționate. 3.3.11. Informații pe care trebuie să le prezinte electroencefalografele și informații însoțitoare. 3.3.11.1. Inscripționările electroencefalografelor trebuie să fie în conformitate cu cele indicate de către producător în cartea tehnică a electroencefalografelor, să fie clare și astfel dispuse încât să nu existe posibilitatea confuziei la manevrarea acestora. Mijlocul de măsurare

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
importante pentru caracteristicile metrologice și parametrii metrologice importanți, memorați sau transmiși, trebuie să fie protejați corespunzător împotriva degradării accidentale sau intenționate. 3.3.11. Informații pe care trebuie să le prezinte electroencefalografele și informații însoțitoare. 3.3.11.1. Inscripționările electroencefalografelor trebuie să fie în conformitate cu cele indicate de către producător în cartea tehnică a electroencefalografelor, să fie clare și astfel dispuse încât să nu existe posibilitatea confuziei la manevrarea acestora. Mijlocul de măsurare medical trebuie să fie prevăzut cu o etichetă, un

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
fie protejați corespunzător împotriva degradării accidentale sau intenționate. 3.3.11. Informații pe care trebuie să le prezinte electroencefalografele și informații însoțitoare. 3.3.11.1. Inscripționările electroencefalografelor trebuie să fie în conformitate cu cele indicate de către producător în cartea tehnică a electroencefalografelor, să fie clare și astfel dispuse încât să nu existe posibilitatea confuziei la manevrarea acestora. Mijlocul de măsurare medical trebuie să fie prevăzut cu o etichetă, un panou de comandă și panouri pentru interfețe (intrari-iesiri) care trebuie să cuprindă o

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
etc.; - indicații privitoare la butoanele și dispozitivele de reglare, scări, borne de acces etc.; - scările de amplificare (sensibilitate), vitezele de derulare, valoarea semnalului de calibrare, valorile filtrelor, etc.; - intervalul de frecvențe pentru filtre; - marcajul de identificare. 3.3.11.2. Electroencefalografele trebuie însoțite de un manual de utilizare (tradus în limba română) care să conțină informații privind modul său de funcționare, condiții nominale de funcționare, clasele de mediu mecanic și electromagnetic, temperatura limită superioară și inferioară, indicații cu privire la existența sau inexistentă

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
dintre cerințele indicate de către producător în cartea tehnică, trebuie să fie clare, netransferabile și astfel dispuse încât să nu existe posibilitatea să fie șterse sau să nu existe confuzii la manevrarea acestora. 3.4. Posibilitatea evaluării conformității 3.4.1. Electroencefalografele trebuie să fi concepute astfel încât să permită evaluarea conformității lor cu cerințele metrologice și tehnice prevăzute în prezența normă de metrologie legală. 4. Atestarea legalității 4.1. Verificarea metrologica periodica sau după reparații a electroencefalografelor se poate realiza numai dacă

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
evaluării conformității 3.4.1. Electroencefalografele trebuie să fi concepute astfel încât să permită evaluarea conformității lor cu cerințele metrologice și tehnice prevăzute în prezența normă de metrologie legală. 4. Atestarea legalității 4.1. Verificarea metrologica periodica sau după reparații a electroencefalografelor se poate realiza numai dacă acesta au fost introduse pe piață și puse în funcțiune în condiții legale. 4.2. Modalitățile de control metrologic legal aplicabile electroencefalografelor sunt cele prevăzute în Lista Oficială (LO) a mijloacelor de măsurare supuse controlului

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
legală. 4. Atestarea legalității 4.1. Verificarea metrologica periodica sau după reparații a electroencefalografelor se poate realiza numai dacă acesta au fost introduse pe piață și puse în funcțiune în condiții legale. 4.2. Modalitățile de control metrologic legal aplicabile electroencefalografelor sunt cele prevăzute în Lista Oficială (LO) a mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic legal, în vigoare. 4.3. Atestarea legalității unui electroencefalograf se poate face numai după demonstrarea conformității acestuia cu cerințele metrologice și tehnice prevăzute în prezența normă

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
pe piață și puse în funcțiune în condiții legale. 4.2. Modalitățile de control metrologic legal aplicabile electroencefalografelor sunt cele prevăzute în Lista Oficială (LO) a mijloacelor de măsurare supuse controlului metrologic legal, în vigoare. 4.3. Atestarea legalității unui electroencefalograf se poate face numai după demonstrarea conformității acestuia cu cerințele metrologice și tehnice prevăzute în prezența normă de metrologie legală. Atestarea legalității se finalizează prin aplicarea marcajelor metrologice și eliberarea unor documente specifice, în conformitate cu prevederile instrucțiunilor de metrologie legală în

EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/172434_a_173763]
Corola-website/Law/91386_a_92173

Scanere cu rezonanță magnetică 33113110-9 Scanere cu rezonanță magnetică nucleară 33114000-2 Aparate de spectroscopie 33115000-9 Aparate de tomografie 33115100-0 Tomodensitometre 33115200-1 Tomografe axiale transversale cuplate la un calculator 33120000-7 Explorare funcțională 33121000-4 Sistem de înregistrare ambulatoriu pe termen lung 33121100-5 Electroencefalografe 33121200-6 Aparate de scintigrafie 33121300-7 Electromiografe 33121400-8 Audiometre 33121500-9 Electrocardiogramă 33122000-1 Oftalmologie 33123000-8 Echipament de examinare cardiovasculară 33123100-9 Tensiometru 33123200-0 Aparate de electrocardiografie 33123210-3 Sistem de monitorizare cardiacă 33123220-6 Angiocardiografie 33123230-9 Cardiografe 33124000-5 Aparate și accesorii de diagnosticare și de

jrc6214as2003 by Guvernul României (2003) [Corola-website/Law/91386_a_92173]
Corola-website/Law/149864_a_151193

renal - arteră renală. Neurologie Dotare: - otoscop; - dinamometre; - aparat de măsurat tensiunea arterială cu stetoscop; - oftalmoscop cu transformator; - ciocan reflexe; - diapazoane pentru explorarea sensibilității profunde; - dinamometru pentru examinarea forței segmentare; - trusă de abeslanguri pentru examinarea reflexelor de fund de gât; - opțional: electroencefalograf. Neurochirurgie Dotare: - aparat pentru măsurarea tensiunii arteriale; - stetoscop; - oftalmoscop; - termometru; - ace chirurgicale de diferite dimensiuni; - portac Hagedon cu gură dreaptă; - agrafe Michel; - bisturiu chirurgical; - ciocan reflexe; - chiuretă model Volkman de diferite dimensiuni; - foarfece chirurgical drept cu vârful ascuțit și cu

EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/149864_a_151193]
chirurgicală de 14,5 cm lungime cu 1x2 dinți; - pensă chirurgicală de 18 cm lungime cu 1x2 dinți; - sondă Foley, Thiemann, Nelaton; - pensă hemostatică model Kocher; - pensă hemostatică Pean; - pensă de aplicat și scos agrafele; - centimetru; - opțional: aparat Doppler extra-intracranian; - electroencefalograf portabil. Oftalmologie Dotare: - aparat de măsurat tensiunea arterială cu stetoscop; - optotip pentru distanta și aproape; - trusă de lentile sau foropter; - trusă de skiascopie sau refractometru; - oftalmoscop; - tonometru; - biomicroscop; - tabele pentru simt cromatic; - lupă frontală. Psihiatrie pediatrică Dotare: - trusă de intervenție

EUR-Lex (2003) [Corola-website/Law/149864_a_151193]