89 matches
-
de laborator utilizate pentru măsurări ale mărimilor fizico-chimice în cadrul activităților privind sănătatea și securitatea persoanelor și protecția mediului 39. Aparate și dispozitive medicale (seringi și termometre medicale, detectori de flux sangvin, aparate pentru măsurarea presiunii arteriale, pulsmetre și cardiotahimetre, electrocardiografe, electroencefalografe, etc.) 40. Focometre și truse de lentile oftalmologice 41. Măsuri de lungime 42. Instrumente de măsurat lungimi 43. Planimetre și mașini de măsurat arii 44. Mijloace de măsurare pentru măsurări topografice, geodezice și de cadastru. NOTĂ: Sortimentele de mijloace de
ORDONANTA nr. 20 din 21 august 1992 (*actualizata*) privind activitatea de metrologie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185381_a_186710]
-
Detectoare ecocardiografice 33112200-0 Ecograf 33112300-1 Ecoencefalograf 33112400-2 Ecocardiografe 33113000-5 Scaner medical 33113100-6 Scanere cu rezonanță magnetică �� 33113200-7 Scanere cu ultrasunete 33114000-2 Aparate de spectroscopie 33115000-9 Aparate de tomografie 33120000-7 Explorare funcțională 33121000-4 Sistem de înregistrare ambulatorie pe termen lung 33121100-5 Electroencefalografe 33121200-6 Aparate de scintigrafie 33121300-7 Electromiografe 33121400-8 Audiometre 33121500-9 Electrocardiograma 33122000-1 Oftalmologie 33123000-8 Aparate cardiovasculare 33123100-9 Tensiometru 33123200-0 Aparate de electrocardiografie 33123210-3 Aparate de monitorizare cardiacă 33123220-6 Aparate de angiocardiografie 33123230-9 Cardiografe 33124000-5 Aparate și accesorii de diagnosticare și radiodiagnosticare
CPV din 5 noiembrie 2002 Vocabularul Comun privind Achiziţiile*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183250_a_184579]
-
Scaner medical 9018.13 33113100-6 Scanere cu rezonanță magnetică 9018 33113200-7 Scanere cu ultrasunete 9018 33114000-2 Aparate de spectroscopie 9018 33115000-9 Aparate de tomografie �� 9018 33120000-7 Explorare funcțională 9018 33121000-4 Sistem de înregistrare ambulatorie pe termen lung 9018.1 33121100-5 Electroencefalografe 9018.1 33121200-6 Aparate de scintigrafie 9018.1 33121300-7 Electromiografe 9018.1 33121400-8 Audiometre 9018.1 33121500-9 Electrocardiograma 9018.[.4+.5] 33122000-1 Oftalmologie 9018 33123000-8 Aparate cardiovasculare 9018.9 33123100-9 Tensiometru 9018.1 33123200-0 Aparate de electrocardiografie 9018.1 33123210-3
CPV din 5 noiembrie 2002 Vocabularul Comun privind Achiziţiile*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183250_a_184579]
-
Scanere cu rezonanță magnetică 33113110-9 Scanere cu rezonanță magnetică nucleară 33114000-2 Aparate de spectroscopie 33115000-9 Aparate de tomografie 33115100-0 Tomodensitometre 33115200-1 Tomografe axiale transversale cuplate la un calculator 33120000-7 Explorare funcțională 33121000-4 Sistem de înregistrare ambulatoriu pe termen lung 33121100-5 Electroencefalografe 33121200-6 Aparate de scintigrafie 33121300-7 Electromiografe 33121400-8 Audiometre 33121500-9 Electrocardiograma 33122000-1 Oftalmologie 33123000-8 Echipament de examinare cardiovasculară 33123100-9 Tensiometru 33123200-0 Aparate de electrocardiografie 33123210-3 Sistem de monitorizare cardiacă 33123220-6 Angiocardiografie 33123230-9 Cardiografe 33124000-5 Aparate și accesorii de diagnosticare și de
REGULAMENTUL (CE) nr. 2.151 din 16 decembrie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2195/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului privind Vocabularul comun privind achiziţiile publice (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182638_a_183967]
-
Scanere cu rezonanță magnetică 33113110-9 Scanere cu rezonanță magnetică nucleară 33114000-2 Aparate de spectroscopie 33115000-9 Aparate de tomografie 33115100-0 Tomodensitometre 33115200-1 Tomografe axiale transversale cuplate la un calculator 33120000-7 Explorare funcțională 33121000-4 Sistem de înregistrare ambulatoriu pe termen lung 33121100-5 Electroencefalografe 33121200-6 Aparate de scintigrafie 33121300-7 Electromiografe 33121400-8 Audiometre 33121500-9 Electrocardiograma 33122000-1 Oftalmologie 33123000-8 Echipament de examinare cardiovasculară 33123100-9 Tensiometru 33123200-0 Aparate de electrocardiografie 33123210-3 Sistem de monitorizare cardiacă 33123220-6 Angiocardiografie 33123230-9 Cardiografe 33124000-5 Aparate și accesorii de diagnosticare și de
CPV din 16 decembrie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2195/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului privind Vocabularul comun privind achiziţiile publice (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182639_a_183968]
-
Articolul 1 Se aprobă Normă de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe", cuprinsă în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin. ------------- Articolul 2 Prezenta normă înlocuiește Normă tehnică de metrologie NTM 10-01-94 "Verificarea metrologica a electroencefalografelor", cu excepția cazurilor la care se referă art. 3. Articolul 3 Se admite utilizarea în continuare
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
Articolul 1 Se aprobă Normă de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe", cuprinsă în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin. ------------- Articolul 2 Prezenta normă înlocuiește Normă tehnică de metrologie NTM 10-01-94 "Verificarea metrologica a electroencefalografelor", cu excepția cazurilor la care se referă art. 3. Articolul 3 Se admite utilizarea în continuare, în paralel cu normă prevăzută la art. 1, a Normei NTM 10-01-94 "Verificarea metrologica a electroencefalografelor", pentru mijloacele de măsurare care au aprobare de model
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
Normă tehnică de metrologie NTM 10-01-94 "Verificarea metrologica a electroencefalografelor", cu excepția cazurilor la care se referă art. 3. Articolul 3 Se admite utilizarea în continuare, în paralel cu normă prevăzută la art. 1, a Normei NTM 10-01-94 "Verificarea metrologica a electroencefalografelor", pentru mijloacele de măsurare care au aprobare de model acordată în baza acestui act normativ, pe o perioadă de 10 ani de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, pentru verificări metrologice periodice și după reparații. Articolul 4 Unitățile din
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
în Monitorul Oficial al României, Partea I, si va intra în vigoare la data publicării lui. p. Directorul general al Biroului Român de Metrologie Legală, Valentin Patasanu București, 29 noiembrie 2005. Nr. 317. Anexă NORMĂ DE METROLOGIE LEGALĂ NML 039-05 "Electroencefalografe" 1. Domeniul de aplicare 1.1. Prezenta normă de metrologie legală stabilește cerințele metrologice și tehnice pe care trebuie să le îndeplinească electroencefalografele utilizate în stabilirea diagnosticului medical, pentru a fi admise la verificarea metrologica periodica sau după reparare, în
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
Metrologie Legală, Valentin Patasanu București, 29 noiembrie 2005. Nr. 317. Anexă NORMĂ DE METROLOGIE LEGALĂ NML 039-05 "Electroencefalografe" 1. Domeniul de aplicare 1.1. Prezenta normă de metrologie legală stabilește cerințele metrologice și tehnice pe care trebuie să le îndeplinească electroencefalografele utilizate în stabilirea diagnosticului medical, pentru a fi admise la verificarea metrologica periodica sau după reparare, în scopul utilizării în domeniile de interes public. 1.2. Prezenta normă de metrologie legală se referă atât la "Electroencefalografe", aparate de diagnostic medical
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
trebuie să le îndeplinească electroencefalografele utilizate în stabilirea diagnosticului medical, pentru a fi admise la verificarea metrologica periodica sau după reparare, în scopul utilizării în domeniile de interes public. 1.2. Prezenta normă de metrologie legală se referă atât la "Electroencefalografe", aparate de diagnostic medical având cel puțin opt canale, analogice și/sau digitale cât și la echipamentele de achiziție și analiza a electroencefalogramei asistate de calculator. 2. Terminologie În prezența normă de metrologie legală termenii utilizați au următoarele semnificații: 2
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
de diagnostic medical având cel puțin opt canale, analogice și/sau digitale cât și la echipamentele de achiziție și analiza a electroencefalogramei asistate de calculator. 2. Terminologie În prezența normă de metrologie legală termenii utilizați au următoarele semnificații: 2.1. electroencefalograf - aparat, electromedical destinat diagnosticării și explorării sistemului nervos central, pe baza înregistrării biocurenților câmpurilor transcraniene la nivelul tegumentelor, cu ajutorul electrozilor cablului de pacient. 2.2. cablu de pacient - cablu multifilar ecranat prevăzut cu 8, 16, 24 sau 32 de electrozi
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
este menținută constantă. 2.25. hysterezisul de înregistrare - reprezintă distanță dintre liniile de bază ale traiectoriei obținute după reducerea la zero a unui semnal de intrare pozitiv sau negativ. 3. Cerințe metrologice și tehnice 3.1. Condiții nominale de functionare Electroencefalografele sunt utilizate în încăperi închise lipsite de praf, gaze, noxe, câmpuri electromagnetice radiante de frecvențe radio puternice sau perturbații care ar putea influența bună funcționare a lor. Condițiile nominale de functionare sunt următoarele: 3.1.1. Limitele de temperatură admise
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
la 104 kPa (până la 1300 m altitudine) 3.1.4. Variațiile tensiunii de rețea: 220 V ±10% 3.1.5. Variația frecventei de rețea: 50 Hz ±2% 3.2. Cerințe metrologice 3.2.1. În documentația însoțitoare (cartea tehnică) pentru electroencefalografe trebuie să fie declarate următoarele caracteristici metrologice: 3.2.1.1. Constantă de timp 3.2.1.2. Caracteristică de raspuns (amplitudine-frecventa) într-un anumit interval de frecvență, pentru semnal de intrare constant 3.2.1.3. Factorul de rejecție
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
3.2.1.2. Caracteristică de raspuns (amplitudine-frecventa) într-un anumit interval de frecvență, pentru semnal de intrare constant 3.2.1.3. Factorul de rejecție de mod comun cu sau fără tensiune de dezechilibru aplicată, pentru fiecare canal al electroencefalografului 3.2.1.4. Impedanța de intrare măsurată 3.2.1.5. Nivelul de zgomot intrinsec raportat la intrare într-un anumit interval de timp precizat de către constructor 3.2.1.6. Lățimea liniei de bază 3.2.1.7
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
intrare într-un anumit interval de timp precizat de către constructor 3.2.1.6. Lățimea liniei de bază 3.2.1.7. Derivă liniei de bază într-un timp precizat de către constructor 3.2.1.8. Hysterezisul de înregistrare pentru electroencefalografele analogice 3.2.1.9. Coeficientul de cuplaj parazit între canale într-un anumit interval de frecvență 3.2.1.10. Curentul auxiliar prin circuitul format, cănd electrozii sunt conectați la pacient. Toate caracteristicile metrologice enumerate mai sus, determinate conform
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
conform prevederilor procedurilor verificare specifice, nu trebuie să depășească valorile indicate de către producător. Caracteristicile metrologice se determina în condiții nominale de funcționare, enumerate la capitolul 3.1 în absență oricărei perturbații. 3.2.2. În documentația însoțitoare (cartea tehnică) pentru electroencefalografe trebuie să fie declarate următoarele erori tolerate: 3.2.2.1. Eroarea relativă de măsurare a tensiunii pentru semnalele înregistrate 3.2.2.2. Eroarea relativ�� de măsurare a sensibilității pentru semnalele înregistrate 3.2.2.3. Eroarea relativă de
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
specifice nu trebuie să depășească valorile indicate de către producător. Erorile de măsurare se determina în condiții nominale de funcționare, enumerate la capitolul 3.1 și în absență oricărei perturbații. 3.2.3. Reproductibilitate În cazul măsurării activității cerebrale cu un electroencefalograf într-un loc diferit sau de către un alt utilizator, toate celelalte condiții fiind identice, rezultatele măsurărilor succesive (pentru cinci determinări) trebuie să fie foarte apropiate ��ntre ele. Diferența dintre rezultatele măsurărilor comparate, trebuie să fie cel mult jumătate din valoarea
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
pentru cinci determinări) trebuie să fie foarte apropiate ��ntre ele. Diferența dintre rezultatele măsurărilor comparate, trebuie să fie cel mult jumătate din valoarea erorii maxime tolerate indicată de către producător. 3.2.4. Repetabilitate În cazul măsurării activității cerebrale cu un electroencefalograf, al aceluiași pacient în condiții de măsurare identice, rezultatele măsurărilor succesive (pentru cinci determinări) trebuie să fie foarte apropiate între ele. Diferența dintre rezultatele măsurărilor trebuie să fie cel mult jumătate din valoarea erorii maxime tolerate indicată de către producător. 3
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
2.6. Indicarea rezultatului măsurării 3.2.6.1. Indicare (înscrierea) rezultatului măsurării trebuie să se facă prin intermediul înregistratorului grafic pe hârtie carbon (indigou), pe hârtie cu penița cu cerneală sau pe hârtie obișnuită cu ajutorul unei imprimante, funcție de tipul de electroencefalografului verificat. 3.2.6.2. Indicarea rezultatului măsurării trebuie să fie clară și neambiguă și să fie însoțită de acele marcaje și inscripționări necesare pentru a informa utilizatorul asupra semnificației rezultatului. În condiții normale de utilizare, rezultatul indicat trebuie să
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
să fie clară și neambiguă și să fie însoțită de acele marcaje și inscripționări necesare pentru a informa utilizatorul asupra semnificației rezultatului. În condiții normale de utilizare, rezultatul indicat trebuie să poată fi citit cu ușurință. 3.2.6.3. Electroencefalografele înscriu (tipăresc) rezultatul măsurării pe o hârtie conform punctului 3.2.6.1, iar acesta trebuie să fie ușor lizibil și să nu poată fi șters. 3.3. Cerințe tehnice. În condiții nominale de functionare electroencefalografele trebuie să îndeplinească următoarele
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
3.2.6.3. Electroencefalografele înscriu (tipăresc) rezultatul măsurării pe o hârtie conform punctului 3.2.6.1, iar acesta trebuie să fie ușor lizibil și să nu poată fi șters. 3.3. Cerințe tehnice. În condiții nominale de functionare electroencefalografele trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: 3.3.1. Electroencefalografele supuse verificărilor metrologice trebuie să prezinte integritate constructivă, să nu prezinte coroziuni, deformări și defecțiuni mecanice, care pot influența bună lor funcționare (deteriorarea afișajelor, a butoanelor, mufelor, conectoarelor, a cablului de
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
pe o hârtie conform punctului 3.2.6.1, iar acesta trebuie să fie ușor lizibil și să nu poată fi șters. 3.3. Cerințe tehnice. În condiții nominale de functionare electroencefalografele trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: 3.3.1. Electroencefalografele supuse verificărilor metrologice trebuie să prezinte integritate constructivă, să nu prezinte coroziuni, deformări și defecțiuni mecanice, care pot influența bună lor funcționare (deteriorarea afișajelor, a butoanelor, mufelor, conectoarelor, a cablului de legătura dintre pacient și intrările aparatului, a înregistratorului grafic
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
trebuie să prezinte integritate constructivă, să nu prezinte coroziuni, deformări și defecțiuni mecanice, care pot influența bună lor funcționare (deteriorarea afișajelor, a butoanelor, mufelor, conectoarelor, a cablului de legătura dintre pacient și intrările aparatului, a înregistratorului grafic). 3.3.2. Electroencefalografele trebuie să permită controlul funcțiilor de măsurare. Dacă este necesar, echipamentele sau programele informatice speciale care fac posibil acest control trebuie să fie integrate în mijlocul de măsurare, iar procedurile de încercare trebuie descrise în manualul de utilizare. Dacă electroencefalograful are
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]
-
2. Electroencefalografele trebuie să permită controlul funcțiilor de măsurare. Dacă este necesar, echipamentele sau programele informatice speciale care fac posibil acest control trebuie să fie integrate în mijlocul de măsurare, iar procedurile de încercare trebuie descrise în manualul de utilizare. Dacă electroencefalograful are programe informatice asociate care asigură și alte funcții (de interpretare a rezultatelor și indicare a diagnosticului) decât cele de măsurare, programul informatic care este important pentru verificarea caracteristicile metrologice trebuie să fie identificabil și să nu poată fi influențat
ORDIN nr. 317 din 29 noiembrie 2005 pentru aprobarea Normei de metrologie legală NML 039-05 "Electroencefalografe". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/172434_a_173763]