239 matches
-
valorile inițiale , tratamentul cu EXUBERA trebuie întrerupt , iar lm pacientul monitorizat în funcție de recomandările clinice . Nu există experiență în ceea ce privește reluarea tratamentului cu EXUBERA la pacienții la care funcția pulmonară revine la valorile inițiale . u Pacienții ce acuză dispnee în timpul tratamentului cu EXUBERA trebuie examinați în vederea us În cadrul studiilor clinice , EXUBERA a fost administrat la pacienți cu afecțiuni respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii superioare ) . În aceste studii , nu a fost observat un risc crescut de hipoglicemie sau un control
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
lm pacientul monitorizat în funcție de recomandările clinice . Nu există experiență în ceea ce privește reluarea tratamentului cu EXUBERA la pacienții la care funcția pulmonară revine la valorile inițiale . u Pacienții ce acuză dispnee în timpul tratamentului cu EXUBERA trebuie examinați în vederea us În cadrul studiilor clinice , EXUBERA a fost administrat la pacienți cu afecțiuni respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii superioare ) . În aceste studii , nu a fost observat un risc crescut de hipoglicemie sau un control glicemic inadecvat . În cursul afecțiunilor respiratorii intercurente poate
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a fost observat un risc crescut de hipoglicemie sau un control glicemic inadecvat . În cursul afecțiunilor respiratorii intercurente poate fi necesară o monitorizare strictă a glicemiei , precum și ajustarea individuală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea EXUBERA la pacienții cu pneumonie . 6 Persoane care au renunțat la fumat În cadrul studiilor clinice cu Exubera , au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
respiratorii intercurente poate fi necesară o monitorizare strictă a glicemiei , precum și ajustarea individuală a dozelor ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea EXUBERA la pacienții cu pneumonie . 6 Persoane care au renunțat la fumat În cadrul studiilor clinice cu Exubera , au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pct . 4. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea EXUBERA la pacienții cu pneumonie . 6 Persoane care au renunțat la fumat În cadrul studiilor clinice cu Exubera , au existat 6 cazuri noi diagnosticate de tumori maligne primare pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
pulmonare la pacienții tratați cu Exubera și 1 caz nou diagnosticat la pacienții care au fost tratați cu medicamentul comparator . În cadrul experienței după punerea pe piață a existat , de asemenea , 1 caz de tumoră pulmonară primară la pacienții tratați cu Exubera . riz de țigarete . Printre substanțele care pot accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se te numără antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) , beta- blocantele neselective , salicilații și antibioticele din
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
accentua efectul de scădere a glicemiei și crește riscul de hipoglicemie se te numără antidiabeticele orale , inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei ( ECA ) , inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) , beta- blocantele neselective , salicilații și antibioticele din Administrarea de salbutamol înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA poate conduce la ai creșterea absorbției de insulină ( vezi pct . 5. 2 ) . m Administrarea de fluticazonă înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu pare să afecteze absorbția insulinei ( vezi pct . 5. 2 ) . nu Fumatul activ mărește semnificativ , în timp ce expunerea pasivă la
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
angiotensinei ( ECA ) , inhibitorii monoaminooxidazei ( IMAO ) , beta- blocantele neselective , salicilații și antibioticele din Administrarea de salbutamol înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA poate conduce la ai creșterea absorbției de insulină ( vezi pct . 5. 2 ) . m Administrarea de fluticazonă înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu pare să afecteze absorbția insulinei ( vezi pct . 5. 2 ) . nu Fumatul activ mărește semnificativ , în timp ce expunerea pasivă la fumul de țigară a nefumătorilor reduce viteza și proporția absorbției EXUBERA ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . al Substanțe care
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
5. 2 ) . m Administrarea de fluticazonă înainte de inițierea tratamentului cu EXUBERA nu pare să afecteze absorbția insulinei ( vezi pct . 5. 2 ) . nu Fumatul activ mărește semnificativ , în timp ce expunerea pasivă la fumul de țigară a nefumătorilor reduce viteza și proporția absorbției EXUBERA ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . al Substanțe care pot reduce efectul de scădere a glicemiei includ : corticosteroizii , danazolul , in contraceptivele orale , hormonii tiroidieni , hormonul de creștere , simpatomimeticele și tiazidele . Octreotidul/ lanreotidul pot atât crește , cât și diminua necesarul
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
scădere a glicemiei includ : corticosteroizii , danazolul , in contraceptivele orale , hormonii tiroidieni , hormonul de creștere , simpatomimeticele și tiazidele . Octreotidul/ lanreotidul pot atât crește , cât și diminua necesarul insulinic . ic ed Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei . studiate . concomitentă de EXUBERA și astfel de medicamente trebuie făcută cu prudență . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea EXUBERA în timpul sarcinii . Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici , al căror risc pentru făt nu este cunoscut . Din
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
atât crește , cât și diminua necesarul insulinic . ic ed Administrarea de beta- blocante poate masca simptomele hipoglicemiei . studiate . concomitentă de EXUBERA și astfel de medicamente trebuie făcută cu prudență . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea EXUBERA în timpul sarcinii . Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici , al căror risc pentru făt nu este cunoscut . Din acest motiv , EXUBERA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii . Dacă o pacientă tratată cu EXUBERA rămâne gravidă , insulina inhalatorie trebuie înlocuită
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
de medicamente trebuie făcută cu prudență . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea EXUBERA în timpul sarcinii . Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici , al căror risc pentru făt nu este cunoscut . Din acest motiv , EXUBERA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii . Dacă o pacientă tratată cu EXUBERA rămâne gravidă , insulina inhalatorie trebuie înlocuită cu o insulină adecvată administrată subcutanat . Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozelor de insulină și a dietei . 7 4. 7 Efecte asupra
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
Nu există experiență clinică în ceea ce privește administrarea EXUBERA în timpul sarcinii . Insulina inhalatorie induce frecvent formarea de anticorpi anti- insulinici , al căror risc pentru făt nu este cunoscut . Din acest motiv , EXUBERA nu trebuie utilizată în timpul sarcinii . Dacă o pacientă tratată cu EXUBERA rămâne gravidă , insulina inhalatorie trebuie înlocuită cu o insulină adecvată administrată subcutanat . Femeile care alăptează pot necesita ajustarea dozelor de insulină și a dietei . 7 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
se concentra și reacționa a pacientului poate fi afectată în urma hipoglicemiei . Aceasta poate reprezenta un risc în situațiile în care aceste capacități au o importanță deosebită ( de exemplu conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor ) . 4. 8 Reacții adverse at Siguranța EXUBERA administrat în monoterapie sau în asociere cu insulină subcutanată sau antidiabetice orale a fost evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienți cu diabet zaharat de riz tip 1 sau tip 2 , inclusiv peste 1975 adulți care au fost tratați
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
evaluată în studii clinice cuprinzând peste 2700 pacienți cu diabet zaharat de riz tip 1 sau tip 2 , inclusiv peste 1975 adulți care au fost tratați mai mult de 6 luni și peste 745 adulți la care s- a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani . to Tabelul de mai jos conține reacțiile observate în studii clinice controlate care au inclus peste 1970 au pacienți tratați cu EXUBERA . ( ≥ 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
mult de 6 luni și peste 745 adulți la care s- a administrat EXUBERA mai mult de 2 ani . to Tabelul de mai jos conține reacțiile observate în studii clinice controlate care au inclus peste 1970 au pacienți tratați cu EXUBERA . ( ≥ 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemia Pr Similar altor insuline , hipoglicemia a fost reacția adversă cea mai frecvent observată la pacienții tratați cu EXUBERA . Tusea a apărut , în
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
au pacienți tratați cu EXUBERA . ( ≥ 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Tulburări metabolice și de nutriție Hipoglicemia Pr Similar altor insuline , hipoglicemia a fost reacția adversă cea mai frecvent observată la pacienții tratați cu EXUBERA . Tusea a apărut , în general , la interval de câteva secunde sau minute de la inhalarea insulinei și a fost predominant ușoară ca severitate . Frecvența episoadelor de tuse s- a redus în timp . 1 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
cu EXUBERA . Tusea a apărut , în general , la interval de câteva secunde sau minute de la inhalarea insulinei și a fost predominant ușoară ca severitate . Frecvența episoadelor de tuse s- a redus în timp . 1 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei . Majoritatea ( > 95 % ) cazurilor de dispnee au fost considerate drept ușoare până la moderate . Dintre subiecții tratați cu EXUBERA 0, 4 % au întrerupt tratamentul datorită dispneei . Mai multe simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
predominant ușoară ca severitate . Frecvența episoadelor de tuse s- a redus în timp . 1 % dintre pacienți au întrerupt tratamentul cu EXUBERA datorită tusei . Majoritatea ( > 95 % ) cazurilor de dispnee au fost considerate drept ușoare până la moderate . Dintre subiecții tratați cu EXUBERA 0, 4 % au întrerupt tratamentul datorită dispneei . Mai multe simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
simptome toracice diferite au fost semnalate ca reacții adverse asociate tratamentului , fiind grupate sub denumirea generică de durere toracică nespecifică . Majoritatea ( > 95 % ) acestor evenimente at au fost raportate ca fiind ușoare până la moderate . Un subiect din grupul tratat cu EXUBERA și unul din grupul comparator au întrerupt tratamentul din cauza durerii toracice . riz adverse de toate cauzele , legate de cardiopatia ischemică , precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic , nu a crescut în urma administrării EXUBERA . es de până la doi ani
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
subiect din grupul tratat cu EXUBERA și unul din grupul comparator au întrerupt tratamentul din cauza durerii toracice . riz adverse de toate cauzele , legate de cardiopatia ischemică , precum cea a anginei pectorale sau a infarctului miocardic , nu a crescut în urma administrării EXUBERA . es de până la doi ani , nu a existat o accelerare a diminuării funcției pulmonare după o perioadă de tratament de 3- 6 luni . Aceste mici diferențe între grupuri au dispărut într- un interval de 6 săptămâni , în condițiile întreruperii tratamentului
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
în condițiile întreruperii tratamentului după 2 ani ( vezi pct . 4. 8 și 5. 1 ) . ai O diminuare a FEV1 de ≥15 % față de valorile inițiale a apărut la 1, 3 % dintre subiecții cu diabet m zaharat de tip 1 tratați cu EXUBERA și la 5, 0 % dintre subiecții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu EXUBERA . nu Anticorpii anti- insulinici se pot dezvolta în cursul tratamentului cu orice insulină , inclusiv EXUBERA . anticorpi anti- insulinici au fost mai mari la pacienții cu
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
O diminuare a FEV1 de ≥15 % față de valorile inițiale a apărut la 1, 3 % dintre subiecții cu diabet m zaharat de tip 1 tratați cu EXUBERA și la 5, 0 % dintre subiecții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu EXUBERA . nu Anticorpii anti- insulinici se pot dezvolta în cursul tratamentului cu orice insulină , inclusiv EXUBERA . anticorpi anti- insulinici au fost mai mari la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , comparativ cu cei cu ed diabet zaharat de tip 2
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
subiecții cu diabet m zaharat de tip 1 tratați cu EXUBERA și la 5, 0 % dintre subiecții cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu EXUBERA . nu Anticorpii anti- insulinici se pot dezvolta în cursul tratamentului cu orice insulină , inclusiv EXUBERA . anticorpi anti- insulinici au fost mai mari la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , comparativ cu cei cu ed diabet zaharat de tip 2 , și au atins o stare de echilibru în interval de 6- 12 luni de expunere
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
anticorpi anti- insulinici . Într- un studiu prospectiv , cu durata de 6 luni , la pacienții cu diabet zaharat de au inhalatorii . te Studiile clinice controlate efectuate la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau tip 2 au arătat că es EXUBERA realizează și menține un control glicemic eficient , comparabil cu cel al insulinei umane rapide administrate subcutanat . ai Diabetul zaharat de tip 1 m În studiile clinice la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 , pacienții tratați cu EXUBERA în asociere
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]