2,462 matches
-
științifice, tehnice), de utilizare a medicamentului de către pacient; ... b) identificarea incompatibilităților medicamentoase: în seringă/în flaconul de perfuzie: o degradare a unui medicament în prezența altuia; o disociere a medicamentelor, dependență de pH; o formare de complecși inactivi/activi cu potențial farmacodinamic nou sau farmacotoxicologic; ... c) identificarea și semnalarea interacțiunilor medicamentoase cu semnificație clinică medicament - alimentele/băuturi alcoolice/tutun; influența absorției unui medicament în prezența alimentelor/băuturilor alcoolice; modificări structurale ale unui medicament în prezența alimentelor/băuturilor alcoolice/tutun, fenomene de inducție și inhibiție enzimatică; ... d) identificarea
REGULAMENT din 18 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291353]
-
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. ... – Trebuie evitată utilizarea corticosteroizilor sistemici și a altor terapii imunosupresoare la momentul inițial, înaintea inițierii tratamentului cu nivolumab, din cauza posibilei interferențe cu activitatea farmacodinamică. Corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
la recurența bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile sau pentru o durată de până la un an. Trebuie evitată utilizarea de corticoizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. După inițierea administrării pembrolizumab, pot fi utilizați corticoizi sistemici (sau alte imunosupresoare) pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice ca premedicație. ... ... VII. Atenționări și precauții ● Trebuie evitată utilizarea de corticosteroizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. Cu toate acestea, după inițierea administrării pembrolizumab pot fi utilizați corticosteroizi sistemici sau alte imunosupresoare pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. De asemenea, corticosteroizii pot fi utilizați ca premedicație, atunci când pembrolizumab este utilizat în asociere cu
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]
-
științifice, tehnice), de utilizare a medicamentului de către pacient; ... b) identificarea incompatibilităților medicamentoase: în seringă/în flaconul de perfuzie: o degradare a unui medicament în prezența altuia; o disociere a medicamentelor, dependență de pH; o formare de complecși inactivi/activi cu potențial farmacodinamic nou sau farmacotoxicologic; ... c) identificarea și semnalarea interacțiunilor medicamentoase cu semnificație clinică medicament-alimente/băuturi alcoolice/ tutun; influența absorbției unui medicament în prezența alimentelor/ băuturilor alcoolice; modificări structurale ale unui medicament în prezența alimentelor/băuturilor alcoolice/tutunului, fenomene de inducție și inhibiție enzimatică; ... d
REGULAMENT din 28 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295751]
-
de uz uman și de abrogare a Directivei 2001/20/CE. (3) Pentru scopul prezentului regulament se aplică următoarele definiții: a) studiu clinic înseamnă orice investigație referitoare la om destinată: (i) să descopere sau să verifice efectele clinice, farmacologice sau alte efecte farmacodinamice ale unuia sau mai multor medicamente sau ale dispozitivelor medicale; ... (ii) să identifice orice reacții adverse la unul sau mai multe medicamente; ... (iii) să studieze absorbția, distribuția, metabolizarea și eliminarea unuia sau mai multor medicamente, cu scopul de a evalua
REGULAMENT din 20 martie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296019]
-
ștințifice, tehnice), de utilizare a medicamentului de către pacient; ... b) identificarea incompatibilităților medicamentoase: în seringă/în flaconul de perfuzie: o degradare a unui medicament în prezența altuia; o disociere a medicamentelor, dependență de pH; o formare de complecși inactivi/activi cu potențial farmacodinamic nou sau farmacotoxicologic; ... c) identificarea și semnalarea interacțiunilor medicamentoase cu semnificație clinică medicament - alimentele/băuturi alcoolice/tutun; influența absorției unui medicament în prezența alimentelor/băuturilor alcoolice; modificări structurale ale unui medicament în prezența alimentelor/băuturilor alcoolice/tutun, fenomene de inducție și inhibiție enzimatică; ... d) identificarea
REGULAMENT din 15 iulie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/300382]
-
tehnice) și de utilizare a medicamentului de către pacient; ... b) identificarea incompatibilităților medicamentoase: în seringă/în flaconul de perfuzie: o degradare a unui medicament în prezența altuia; o disociere a medicamentelor, dependență de pH; o formare de complecși inactivi/activi cu potențial farmacodinamic nou sau farmacotoxicologic; ... c) identificarea și semnalarea interacțiunilor medicamentoase cu semnificație clinică medicament - alimente/băuturi alcoolice/tutun; influența absorbției unui medicament în prezența alimentelor/băuturilor alcoolice; modificări structurale ale unui medicament în prezența alimentelor/băuturilor alcoolice/tutunului, fenomene de inducție și inhibiție enzimatică; ... d) identificarea
REGULAMENT din 13 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291985]
-
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. ... – Trebuie evitată utilizarea corticosteroizilor sistemici și a altor terapii imunosupresoare la momentul inițial, înaintea inițierii tratamentului cu nivolumab, din cauza posibilei interferențe cu activitatea farmacodinamică. Corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
apă de băut și este cea mai de valoare apă minerală în afecțiunile căilor renale din întreaga Românie, concurând cu cele mai însemnate surse ale Apusului și are o putere vindecătoare de netăgăduit. El este astăzi bine studiat clinic și farmacodinamic de numeroși doctori: D-na Bălășoiu, Baltaceanu, Vasiliu, Coca, Cociasu,... Este o apă cu o mare putere diuretica, spală căile urinare, scade acidul uric din sânge și influențează în bine glicozuriile simple și diabetul. Acest izvor mineral poate fi deci
650 DE ANI PARTEA II-A de DAN ZAMFIRACHE în ediţia nr. 1705 din 01 septembrie 2015 [Corola-blog/BlogPost/343989_a_345318]
-
acestor medicamente poate crește riscul de infecții, inclusiv infecții produse de microbi condiționat patogeni și este contraindicată. Dacă se ia decizia de a opri tratamentul cu natalizumab, medicul trebuie să fie conștient că natalizumab rămâne în sânge și are efecte farmacodinamice (de exemplu, număr crescut al limfocitelor) timp de aproximativ 12 săptămâni după ultima doză. Începerea altor tratamente în acest interval determină expunerea concomitentă la natalizumab. ALEMTUZUMABUM Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Începerea altor tratamente în acest interval va duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3-4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în această perioadă poate duce la un efect suplimentar asupra sistemului imunitar și, prin urmare, trebuie procedat cu
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. ● Trebuie evitată utilizarea corticosteroizilor sistemici și a altor terapii imunosupresoare la momentul inițial, înaintea inițierii tratamentului cu nivolumab, din cauza posibilei interferențe cu activitatea farmacodinamică. Corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la recurența bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile sau pentru o durată de până la un an. Trebuie evitată utilizarea de corticoizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. După inițierea administrării pembrolizumab, pot fi utilizați corticoizi sistemici (sau alte imunosupresoare) pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice ca premedicație. ... ... VII. Atenționări și precauții ● Trebuie evitată utilizarea de corticosteroizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. Cu toate acestea, după inițierea administrării pembrolizumab pot fi utilizați corticosteroizi sistemici sau alte imunosupresoare pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. De asemenea, corticosteroizii pot fi utilizați ca premedicație, atunci când pembrolizumab este utilizat în asociere cu
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
acestor medicamente poate crește riscul de infecții, inclusiv infecții produse de microbi condiționat patogeni și este contraindicată. ... – Dacă se ia decizia de a opri tratamentul cu natalizumab, medicul trebuie să fie conștient că natalizumab rămâne în sânge și are efecte farmacodinamice (de exemplu, număr crescut al limfocitelor) timp de aproximativ 12 săptămâni după ultima doză. Începerea altor tratamente în acest interval determină expunerea concomitentă la natalizumab. ... ● Alemtuzumabum Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Începerea altor tratamente în acest interval va duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3 - 4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în această perioadă poate duce la un efect suplimentar asupra sistemului imunitar și, prin urmare, trebuie procedat
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
de primire turistică cu funcțiuni de cazare turistică, alimentație publică și tratament balnear, inclusiv a rețelelor de captare și transport al factorilor naturali de cură (ape minerale terapeutice, nămoluri terapeutice, gaze terapeutice, recunoscute în baza buletinelor de analize fizico-chimice și farmacodinamice, efectuate de către Institutul Național de Recuperare, Medicină Fizică și Balneoclimatologie - INRMFB), pe care respectivele societăți comerciale le dețin; ... b) construcția, extinderea și reabilitarea obiectivelor culturale (amfiteatre în aer liber, trasee educative), sportive (terenuri de sport) și de agrement (piscine
SCHEMĂ DE AJUTOR DE MINIMIS din 2 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273767]
-
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. ... – Trebuie evitată utilizarea corticosteroizilor sistemici și a altor terapii imunosupresoare la momentul inițial, înaintea inițierii tratamentului cu nivolumab, din cauza posibilei interferențe cu activitatea farmacodinamică. Corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. ... ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
la recurența bolii sau până la apariția toxicității inacceptabile sau pentru o durată de până la un an. Trebuie evitată utilizarea de corticoizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. După inițierea administrării pembrolizumab, pot fi utilizați corticoizi sistemici (sau alte imunosupresoare) pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării tratamentului în funcție
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
stabili clinic cu dovezi inițiale de progresie a bolii se recomandă continuarea tratamentului până la confirmarea progresiei bolii. Trebuie evitată utilizarea de corticoizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. Cu toate acestea, după inițierea administrării pembrolizumab pot fi utilizați corticoizi sistemici sau alte imunosupresoare pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun Modificarea dozei: ● Nu se recomandă creșterea sau reducerea dozei. Poate fi necesară amânarea sau oprirea administrării
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice și antihistaminice ca premedicație. ... VII. Atenționări și precauții ● Trebuie evitată utilizarea de corticosteroizi sistemici sau imunosupresoare înaintea inițierii tratamentului cu pembrolizumab din cauza potențialului acestora de a interfera cu activitatea farmacodinamică și eficacitatea pembrolizumab. Cu toate acestea, după inițierea administrării pembrolizumab pot fi utilizați corticosteroizi sistemici sau alte imunosupresoare pentru tratamentul reacțiilor adverse mediate imun. De asemenea, corticosteroizii pot fi utilizați ca premedicație, atunci când pembrolizumab este utilizat în asociere cu
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
LVSN) și severă (BT > 3 x LSVN) trebuie monitorizați mai frecvent pentru observarea reacțiilor adverse, fiind necesare ajustări corespunzătoare ale dozei. Se recomandă precauție și monitorizare în cazul administrării concomitente cu alte medicamente antineoplazice, deoarece nu se pot exclude efecte farmacodinamice antagoniste, aditive sau sinergice. Comprimatele conțin lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu. ● Trebuie evitată utilizarea corticosteroizilor sistemici și a altor terapii imunosupresoare la momentul inițial, înaintea inițierii tratamentului cu nivolumab, din cauza posibilei interferențe cu activitatea farmacodinamică. Corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL. AVANSATE I. Indicații (face obiectul
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
evenimentele adverse ale Institutului Național Oncologic (Național Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI CTCAE), versiunea 4.03. Tratamentul trebuie continuat până la progresia bolii sau până când nu mai este tolerat de către pacient. Particularități: Limfocitoză ca efect farmacodinamic: ● după inițierea tratamentului, la unii dintre pacienții cu LLC tratați cu inhibitori de Bruton tirozin-kinază, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut > 5000/mmc
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]