5,077 matches
-
examenul EKG la 6 ore post-doză arată un nou debut de bloc AV de gradul II sau mai mare QTc ≥ 500 msec, trebuie început un tratament adecvat și monitorizarea trebuie continuată până la rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză. Pe durata tratamentului cu siponimod trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Regulamentul (UE) 2019/6; ... c) produsul testat conține numai substanțe farmacologic active pentru care nu sunt cerințe privind limitele maxime de reziduuri, conform prevederilor Regulamentului (UE) nr. 37/2010 al Comisiei din 22 decembrie 2009 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic și clasificarea lor în funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animală; în acest sens, după caz, deținătorul animalelor de la care se obțin alimente și care fac obiectul studiului clinic trebuie să declare excluderea acestora din
NORMĂ SANITAR-VETERINARĂ din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255033]
-
cu diabet zaharat de tip 2, administrarea de empagliflozin 10 mg poate fi inițiată sau continuată până la o valoare a RFGe de 20 ml/minut. *) Pentru informaţii detaliate cu privire la reacţiile adverse, interacţiuni cu alte medicamente, reacţii adverse, proprietăţi farmacologice este obligatoriu a se studia Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) produsului EMPAGLIFLOZINUM extins. Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică. Expunerea la empagliflozin este crescută la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Experienţa terapeutică la pacienţii cu
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
pacienții cu vârsta ≥12 până la <18 ani. Siguranța și eficacitatea GIVOSIRAN la copii cu vârsta <12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina Datele provenite din utilizarea givosiranului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
examenul EKG la 6 ore post-doză arată un nou debut de bloc AV de gradul II sau mai mare QTc ≥500 msec, trebuie început un tratament adecvat și monitorizarea trebuie continuată până la rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză. Pe durata tratamentului cu siponimod trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
locului de injectare. ~ Anumiţi pacienţi (1,7%) care urmează terapie care conţine insulină, inclusiv COMBINAŢII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM), au prezentat eritem, edem local şi prurit la locul injectării. Pentru informaţii detaliate cu privire la reacţiile adverse, interacţiuni cu alte medicamente, proprietăţi farmacologice este obligatoriu a se studia Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) produsului Combinaţii (insuline glargine + lixisenatidum) VII. Întreruperea tratamentului: Decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcţie de indicaţii şi contraindicaţii de către specialistul diabetolog, la fiecare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu diabet zaharat de tip 2, administrarea de empagliflozin 10 mg poate fi inițiată sau continuată până la o valoare a RFGe de 20 ml/minut. *) Pentru informaţii detaliate cu privire la reacţiile adverse, interacţiuni cu alte medicamente, reacţii adverse, proprietăţi farmacologice este obligatoriu a se studia Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) produsului EMPAGLIFLOZINUM extins. Insuficienţă hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică. Expunerea la empagliflozin este crescută la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. Experienţa terapeutică la pacienţii cu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
copii cu vârsta mai mica de 2 ani la debutul sezonului de infecţii cu VRS cu MCC semnificative hemodinamic: boli cardiace congenitale cu flux sangvin pulmonar crescut care necesită terapie pentru controlul hipertensiunii pulmonare: intervenție chirurgicală, terapie intensivă sau terapie farmacologică boli cardiace congenitale cianogene boli cardiace congenitale cu congestie venoasă pulmonară (valvulopatii aortice sau mitrale, disfuncții ventriculare stângi, cord triatriatum, obstrucții ale venelor pulmonare) boli cardiace cu hipertensiune pulmonară boli cardiace congenitale asociate cu patologie pulmonară congenitală malformații cardiace complexe
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu congestie venoasă pulmonară (valvulopatii aortice sau mitrale, disfuncții ventriculare stângi, cord triatriatum, obstrucții ale venelor pulmonare) boli cardiace cu hipertensiune pulmonară boli cardiace congenitale asociate cu patologie pulmonară congenitală malformații cardiace complexe cu prognostic vital bun (cu soluție terapeutică farmacologică, chirurgicală sau/și intervențională). copiii cu vârsta sub 1 an la debutul sezonului de infecţii cu VRS cu: sindroame de imunodeficienţă congenitală sau dobândită boli neuromusculare congenitale anomalii congenitale ale căilor respiratorii superioare şi/sau inferioare fibroză chistică. Contraindicații reacție anafilactică confirmată
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
două categorii: gaze medicinale pentru utilizare medicală (medicamente) - gaze sau amestec de gaze cu proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor umane, care pot fi utilizate sau administrate fie în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice sau pentru efectuarea unui diagnostic medical (oxigen, protoxid de azot, amestec de protoxid de azot și oxigen medical, monoxid de azot (NO), aer reconstituit); gaze pentru dispozitive medicale - gaz sau amestec de gaze destinate de către producător
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
pentru ființe umane în scopul: diagnosticului, prevenirii, monitorizării, tratamentului sau ameliorării bolii; investigarea, înlocuirea sau modificarea anatomiei sau a unui proces fiziologic; controlul concepției. Gazele pentru dispozitive medicale nu realizează acțiunea principală intenționată în sau pe corpul uman prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar care gaz poate asista organismul în funcționarea sa prin astfel de mijloace (dioxid de carbon, azot, heliu, gaze funcționale – amestecuri de gaze utilizate pentru capacitate de difuzie). Produsele fără statut care nu fac parte din prima
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
afara cadrului sportiv. Următoarele substanțe sunt considerate substanțe de abuz: cocaina, diamorfina (heroina), metilendioximetamfetamina (MDMA/„ecstasy“), tetrahidrocanabinol (THC). S0. Substanțe neaprobate Interzise permanent (în competiție și în afara competiției) Toate substanțele interzise din această clasă sunt substanțe specifice. Orice substanță farmacologică care nu este cuprinsă în niciuna dintre următoarele secțiuni ale listei și nu este în prezent aprobată de nicio autoritate guvernamentală de reglementare în domeniul sănătății pentru uzul terapeutic uman (de exemplu, substanțe aflate în curs de dezvoltare preclinică sau
ORDIN nr. 218 din 13 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260653]
-
cardiacă, insuficiența renală, ATI. Strategii decizionale privind tratamentul pacientului vârstnic cu IRC st.V (ESRD) (conservator vs paleație vs transplant). Investigații imunobiochimice în culturi celulare obținute din fibroblastele dermice la pacienții cu afecțiuni cutanate inflamatorii. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi asupra comportamentului spontan și a funcțiilor cognitive la animale de laborator. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi la animale de laborator în condiții de stress. Impactul inhibitorilor co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
Investigații imunobiochimice în culturi celulare obținute din fibroblastele dermice la pacienții cu afecțiuni cutanate inflamatorii. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi asupra comportamentului spontan și a funcțiilor cognitive la animale de laborator. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi la animale de laborator în condiții de stress. Impactul inhibitorilor co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie tridimensionala utilizate în refacerea defectelor din teritoriul OMF Facultatea de Farmacie Caracterizarea farmacologică a unor noi forme farmaceutice în modele de leziuni cutanate experimentale la animale de laborator (animale inbred). Cercetări privind aderența pacientului la tratamentul medicamentos Tehnici instrumentale hifenate în analiza și caracterizarea extractelor/compușilor cu acțiune antimicrobiană. Dezvoltarea de noi strategii terapeutice
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
forme farmaceutice în modele de leziuni cutanate experimentale la animale de laborator (animale inbred). Cercetări privind aderența pacientului la tratamentul medicamentos Tehnici instrumentale hifenate în analiza și caracterizarea extractelor/compușilor cu acțiune antimicrobiană. Dezvoltarea de noi strategii terapeutice cu un profil farmacologic și farmacocinetic superior, cu eficacitate în tratamentul bolilor metabolice și inflamatorii. Facultatea de Bioinginerie Medicală Bioingineria polimerilor şi culturi celulare pentru medicina regenerativă Bioreactoare utilizate în bioingineria medicală UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE « IULIU HAŢIEGANU » DIN CLUJ-NAPOCA Adresă : 8, Strada
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
cardiacă, insuficiența renală, ATI. Strategii decizionale privind tratamentul pacientului vârstnic cu IRC st.V (ESRD) (conservator vs paleație vs transplant). Investigații imunobiochimice în culturi celulare obținute din fibroblastele dermice la pacienții cu afecțiuni cutanate inflamatorii. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi asupra comportamentului spontan și a funcțiilor cognitive la animale de laborator. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi la animale de laborator în condiții de stress. Impactul inhibitorilor co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
Investigații imunobiochimice în culturi celulare obținute din fibroblastele dermice la pacienții cu afecțiuni cutanate inflamatorii. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi asupra comportamentului spontan și a funcțiilor cognitive la animale de laborator. Cercetări experimentale privind efectele unor agenți farmacologic activi la animale de laborator în condiții de stress. Impactul inhibitorilor co-transportorul 2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
2 de sodiu-glucoză (SGLT2) asupra bolii Alzheimer. Inteligenţa artificială pentru analiza ecocardiografiilor fetale Facultatea de Medicină Dentară Particularități în cercetarea implanto-protetică și reabilitarea pacientului edentat. Tehnici de reconstructie tridimensionala utilizate în refacerea defectelor din teritoriul OMF Facultatea de Farmacie Caracterizarea farmacologică a unor noi forme farmaceutice în modele de leziuni cutanate experimentale la animale de laborator (animale inbred). Cercetări privind aderența pacientului la tratamentul medicamentos Tehnici instrumentale hifenate în analiza și caracterizarea extractelor/compușilor cu acțiune antimicrobiană. Dezvoltarea de noi strategii terapeutice
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
forme farmaceutice în modele de leziuni cutanate experimentale la animale de laborator (animale inbred). Cercetări privind aderența pacientului la tratamentul medicamentos Tehnici instrumentale hifenate în analiza și caracterizarea extractelor/compușilor cu acțiune antimicrobiană. Dezvoltarea de noi strategii terapeutice cu un profil farmacologic și farmacocinetic superior, cu eficacitate în tratamentul bolilor metabolice și inflamatorii. Facultatea de Bioinginerie Medicală Bioingineria polimerilor şi culturi celulare pentru medicina regenerativă Bioreactoare utilizate în bioingineria medicală UNIVERSITATEA DE MEDICINĂ ŞI FARMACIE « IULIU HAŢIEGANU » DIN CLUJ-NAPOCA Adresă : 8, Strada
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
sau a unui handicap; ... (iii) investigare, înlocuire sau modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic; ... (iv) control al concepției ... și care nu își îndeplinește acțiunea principală pentru care a fost destinat în organismul uman sau asupra acestuia prin mijloace farmacologice, imunologice sau metabolice, dar a cărui funcționare poate fi asistată prin astfel de mijloace ... c) Evaluarea riscului expunerii la radiații - o analiză a tuturor aspectelor unei practici, relevante pentru securitate și protecția împotriva radiațiilor ionizante; pentru o instalație autorizată, aceasta
NORME din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259707]
-
pacienții cu vârsta ≥12 până la <18 ani. Siguranța și eficacitatea GIVOSIRAN la copii cu vârsta <12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, toxicitatea asupra funcției de reproducere și dezvoltării. Fertilitatea, sarcina și alăptarea Sarcina Datele provenite din utilizarea givosiranului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
examenul EKG la 6 ore post-doză arată un nou debut de bloc AV de gradul II sau mai mare QTc ≥500 msec, trebuie început un tratament adecvat și monitorizarea trebuie continuată până la rezolvarea simptomelor/ameliorarea rezultatelor. Dacă este necesar tratament farmacologic, trebuie continuată monitorizarea peste noapte și trebuie repetată monitorizarea la 6 ore după a doua doză. Pe durata tratamentului cu siponimod trebuie monitorizate: hemoleucograma, funcția hepatică, tensiunea arterială. Se recomandă evaluare regulată dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
asociată; explorează metabolismul lipidic;studii privind lipidele, lipoproteinele și apolipoproteinelor plasmatice în îmbatrănire și patologie; evaluează parametrii indicatori ai statusului redox biologic, în procesele patologice asociate îmbătrănirii(ateroscleroză, diabet) și efectele terapiei geroprotectoare asupra echilibrului celular prooxidanți-antioxidanți; studiază biochimia farmacologică; elaborează modele experimentale pentru studiul patologiei de vârsta; cercetează mecanismele de senescența la nivel celular și molecular; elaborează modele experimentale de studii “in vitro” pe culturi de celule (primare și linii celulare); cercetează mecanismele de senescența la nivel celular și
REGULAMENT din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262813]
-
medicină internă, după caz, în vederea efectuării inclusiv a spirometriei. Inițierea intervențiilor terapeutice include: sfaturi pentru modificarea stilului de viață - fumat, dietă, activitate fizică +/– consiliere suport specializat; a.1. pentru astm bronșic - ținta terapeutică este reprezentată de controlul simptomelor cu combinația farmacologică și în dozele cele mai mici posibile: A. Nivelul de control al astmului bronșic - criterii urmărite în ultimele 4 săptămâni: 1. limitarea simptomelor diurne în cel mult 2 ocazii/ săptămână; ... 2. consumul de beta2 agonist la nevoie în cel mult
ORDIN nr. 3.955/1.032/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263289]