793 matches
-
rotunjită crescător până la 500 mg. Este posibil să fie necesar să se împartă doza zilnică totală în 2 sau 3 prize, repartizate de-a lungul zilei, pentru a optimiza efectul terapeutic. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Concentrațiile plasmatice ale fenilalaninei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului nutrițional și a dezvoltării psihomotorii). Criterii de excludere non-responsivi Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Prescriptori: medici din specialitatea pediatrie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea programului, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263224_a_264553]
-
specifice efectuării screening-ului neonatal pentru depistarea fenilcetonuriei și hipotiroidismului congenital; ... b) procurarea de teste specifice, medii de cultură, materiale de laborator, consumabile necesare efectuării screening-ului, efecte poștale pentru transportul eșantioanelor și consumabile aferente sistemului informatic; ... c) asigurarea produselor dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină și a medicamentelor, necesare tratamentului dietetic și medicamentos în timpul spitalizării, precum și în regim ambulatoriu; ... d) dispensarizarea cazurilor confirmate la nivelul medicului de familie și a medicului de specialitate; ... e) monitorizarea și evaluarea screening-ului în teritoriile arondate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
pentru depistarea fenilcetonuriei și hipotiroidismului congenital; ... b) procurarea de teste specifice, medii de cultură, materiale de laborator, consumabile necesare efectuării screening-ului, efecte poștale pentru transportul eșantioanelor și consumabile aferente sistemului informatic; ... c) asigurarea produselor dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină și a medicamentelor, necesare tratamentului dietetic și medicamentos în timpul spitalizării, precum și în regim ambulatoriu; ... d) dispensarizarea cazurilor confirmate la nivelul medicului de familie și a medicului de specialitate; ... e) monitorizarea și evaluarea screening-ului în teritoriile arondate centrelor regionale. ... Indicatori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245124_a_246453]
-
cauzate de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Obiectiv specific: Prevenirea riscului de handicap neuropsihomotor cauzat de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Activități 1. Procurarea de teste specifice, medii de cultură, de laborator etc., alte materiale necesare screening-ului, medicamente și preparate dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină, necesare tratamentului dietetic și medicamentos necesar în timpul spitalizării și în ambulator 2. Recoltare, transport și efectuarea testelor specifice 3. Dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați 4. Coordonarea și monitorizarea activităților obiectivului Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
hipotiroidism congenital Obiectiv specific: Prevenirea riscului de handicap neuropsihomotor cauzat de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Activități 1. Procurarea de teste specifice, medii de cultură, de laborator etc., alte materiale necesare screening-ului, medicamente și preparate dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină, necesare tratamentului dietetic și medicamentos necesar în timpul spitalizării și în ambulator 2. Recoltare, transport și efectuarea testelor specifice 3. Dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați 4. Coordonarea și monitorizarea activităților obiectivului Indicatori de evaluare a) Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186736_a_188065]
-
cauzate de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Obiectiv specific: Prevenirea riscului de handicap neuropsihomotor cauzat de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Activități 1. Procurarea de teste specifice, medii de cultură, de laborator etc., alte materiale necesare screening-ului, medicamente și preparate dietetice fără fenilalanina sau sărace în fenilalanina, necesare tratamentului dietetic și medicamentos necesar în timpul spitalizării și în ambulator 2. Recoltare, transport și efectuarea testelor specifice 3. Dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați 4. Coordonarea și monitorizarea activităților obiectivului Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
hipotiroidism congenital Obiectiv specific: Prevenirea riscului de handicap neuropsihomotor cauzat de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Activități 1. Procurarea de teste specifice, medii de cultură, de laborator etc., alte materiale necesare screening-ului, medicamente și preparate dietetice fără fenilalanina sau sărace în fenilalanina, necesare tratamentului dietetic și medicamentos necesar în timpul spitalizării și în ambulator 2. Recoltare, transport și efectuarea testelor specifice 3. Dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați 4. Coordonarea și monitorizarea activităților obiectivului Indicatori de evaluare a) Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186478_a_187807]
-
a malnutriției la copiii prematuri, a profilaxiei diareei cronice, a malnutriției și profilaxiei rahitismului, unitățile sanitare prin care se derulează aceste intervenții/obiective, pot achiziționa, în condițiile respectării reglementărilor privind achizițiile publice, tipurile adecvate de lapte praf, respectiv: lapte fără fenilalanina, lapte fără lactoza, lapte destinat copiilor prematuri. 8. a) Sumele aferente contractelor de achiziții publice prin licitație la nivel național a medicamentelor și materialelor sanitare specifice, necesare subprogramelor de sănătate, încheiate și derulate de Casă Națională de Asigurări de Sănătate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/149860_a_151189]
-
cauzate de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Obiectiv specific: Prevenirea riscului de handicap neuropsihomotor cauzat de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Activități 1. Procurarea de teste specifice, medii de cultură, de laborator etc., alte materiale necesare screening-ului, medicamente și preparate dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină, necesare tratamentului dietetic și medicamentos necesar în timpul spitalizării și în ambulator 2. Recoltare, transport și efectuarea testelor specifice 3. Dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați 4. Coordonarea și monitorizarea activităților obiectivului Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
hipotiroidism congenital Obiectiv specific: Prevenirea riscului de handicap neuropsihomotor cauzat de fenilcetonurie și hipotiroidism congenital Activități 1. Procurarea de teste specifice, medii de cultură, de laborator etc., alte materiale necesare screening-ului, medicamente și preparate dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină, necesare tratamentului dietetic și medicamentos necesar în timpul spitalizării și în ambulator 2. Recoltare, transport și efectuarea testelor specifice 3. Dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a copiilor confirmați 4. Coordonarea și monitorizarea activităților obiectivului Indicatori de evaluare a) Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186741_a_188070]
-
specifice efectuării screening-ului neonatal pentru depistarea fenilcetonuriei și hipotiroidismului congenital; ... b) procurarea de teste specifice, medii de cultură, materiale de laborator, consumabile necesare efectuării screening-ului, efecte poștale pentru transportul eșantioanelor și consumabile aferente sistemului informatic; ... c) asigurarea produselor dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină și a medicamentelor, necesare tratamentului dietetic și medicamentos în timpul spitalizării, precum și în regim ambulatoriu; ... d) dispensarizarea cazurilor confirmate la nivelul medicului de familie și a medicului de specialitate; ... e) monitorizarea și evaluarea screening-ului în teritoriile arondate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
pentru depistarea fenilcetonuriei și hipotiroidismului congenital; ... b) procurarea de teste specifice, medii de cultură, materiale de laborator, consumabile necesare efectuării screening-ului, efecte poștale pentru transportul eșantioanelor și consumabile aferente sistemului informatic; ... c) asigurarea produselor dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină și a medicamentelor, necesare tratamentului dietetic și medicamentos în timpul spitalizării, precum și în regim ambulatoriu; ... d) dispensarizarea cazurilor confirmate la nivelul medicului de familie și a medicului de specialitate; ... e) monitorizarea și evaluarea screening-ului în teritoriile arondate centrelor regionale. ... Indicatori de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239393_a_240722]
-
congelat» și «A nu se recongela după decongelare»; ... b) în cazul alimentelor ce conțin unul sau mai mulți îndulcitori, se menționează «cu îndulcitor(i)»; aceasta mențiune însoțește denumirea produsului; ... c) în cazul folosirii că îndulcitor a aspartamului se menționează «conține fenilalanina»; în cazul folosirii atât a zahărului (zaharuri), cât și a unuia sau mai multor îndulcitori se menționează «cu zahăr [zaharuri și îndulcitor(i)]», care însoțește denumirea produsului; ... d) o mențiune cu rol de avertizare, precum: «Poate avea efect laxativ în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/126086_a_127415]
-
diagnostic de hiperfenilalaninemiei (HFA) cu deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) care au fost identificați că răspund la un astfel de tratament. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) În timpul administrării sapropterinei, este necesară monitorizarea activă a ingestiei de fenilalanină din dietă, precum și a ingestiei totale de proteine, pentru a asigura un control adecvat al concentrației plasmatice de fenilalanină și echilibrul nutrițional. Deoarece HFA determinată fie de FCU, fie de deficitul de BH4, este o afecțiune cronică, odată ce se demonstrează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
tratament. TRATAMENT (doze, mod de administrare, ajustarea dozelor, perioada de tratament) În timpul administrării sapropterinei, este necesară monitorizarea activă a ingestiei de fenilalanină din dietă, precum și a ingestiei totale de proteine, pentru a asigura un control adecvat al concentrației plasmatice de fenilalanină și echilibrul nutrițional. Deoarece HFA determinată fie de FCU, fie de deficitul de BH4, este o afecțiune cronică, odată ce se demonstrează răspunsul la tratament, se recomandă administrarea ca tratament de lungă durată. FCU Doza de inițiere a tratamentului cu sapropterina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu sapropterina la pacienții adulți, adolescenți și copii cu FCU este de 10 mg/kg, o dată pe zi. Doza se poate ajusta, de obicei între 5 și 20 mg/kg /zi, pentru a obține și menține concentrațiile plasmatice adecvate de fenilalanină, recomandate de medic. Deficitul de BH4 Doza de inițiere a tratamentului la pacienții adulți, adolescenți și copii cu deficit de BH4 este de 2 până la 5 mg/kg greutate corporală, o dată pe zi. Doza poate fi ajustată până la 20 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
rotunjită crescător până la 500 mg. Este posibil să fie necesar să se împartă doza zilnică totală în 2 sau 3 prize, repartizate de-a lungul zilei, pentru a optimiza efectul terapeutic. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Concentrațiile plasmatice ale fenilalaninei trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
trebuie determinate înainte de inițierea tratamentului, la o săptămână după începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
începerea tratamentului cu doza de inițiere recomandată și săptămânal timp de peste o luna la fiecare ajustare a dozei Un răspuns satisfăcător este definit ca o reducere ≥ 30% a concentrațiilor plasmatice de fenilalanină sau atingerea obiectivelor terapeutice cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
cu privire la concentrațiile plasmatice de fenilalanină definite pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant. Pacienții care nu vor atinge acest nivel de răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului nutrițional și a dezvoltării psihomotorii). Criterii de excludere non-responsivi Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Prescriptori: medici din specialitatea pediatrie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea programului, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262908_a_264237]
-
specifice efectuării screening-ului neonatal pentru depistarea fenilcetonuriei și hipotiroidismului congenital; 2) procurarea de teste specifice, medii de cultură, materiale de laborator, consumabile necesare efectuării screening-ului, efecte poștale pentru transportul eșantioanelor și consumabile aferente sistemului informatic; 3) asigurarea preparatelor dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină și a medicamentelor, necesare tratamentului dietetic și medicamentos în timpul spitalizării precum și în regim ambulatoriu; 4 ) cheltuieli aferente organizării centrului regional de depistare Iași; 5) dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a cazurilor confirmate; 6) monitorizarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]
-
pentru depistarea fenilcetonuriei și hipotiroidismului congenital; 2) procurarea de teste specifice, medii de cultură, materiale de laborator, consumabile necesare efectuării screening-ului, efecte poștale pentru transportul eșantioanelor și consumabile aferente sistemului informatic; 3) asigurarea preparatelor dietetice fără fenilalanină sau sărace în fenilalanină și a medicamentelor, necesare tratamentului dietetic și medicamentos în timpul spitalizării precum și în regim ambulatoriu; 4 ) cheltuieli aferente organizării centrului regional de depistare Iași; 5) dispensarizarea la nivelul tuturor eșaloanelor asistenței medicale a cazurilor confirmate; 6) monitorizarea și evaluarea screening-ului în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/209988_a_211317]