915 matches
-
zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienții cu boală severă și minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamației peste valorile normale, prezența afectării perianale de la debut, pacienți cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. ... e. Copiii mai mari de 6 ani, cu boala Crohn, în eșec la tratament standard, pot fi tratați cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 290 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 291 cod (L01XE31): DCI NINTEDANIBUM (OFEV) cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 291 cod (L01XE31): DCI NINTEDANIBUM (OFEV) Indicaţii terapeutice: Pneumopatii interstițiale difuze – fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) la adulţi (cu excepția Fibrozei pulmonare idiopatice – Protocol terapeutic L014AE - C2-P6.20). Diagnostic: Pneumopatia interstițială difuză – fenotipul fibrozant progresiv reprezintă un grup divers de pneumopatii interstițiale difuze (PID) care au caracteristici similare din punct de vedere genetic, fiziopatologic
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
NINTEDANIBUM (OFEV) cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 291 cod (L01XE31): DCI NINTEDANIBUM (OFEV) Indicaţii terapeutice: Pneumopatii interstițiale difuze – fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) la adulţi (cu excepția Fibrozei pulmonare idiopatice – Protocol terapeutic L014AE - C2-P6.20). Diagnostic: Pneumopatia interstițială difuză – fenotipul fibrozant progresiv reprezintă un grup divers de pneumopatii interstițiale difuze (PID) care au caracteristici similare din punct de vedere genetic, fiziopatologic și clinic și care sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
L014AE - C2-P6.20). Diagnostic: Pneumopatia interstițială difuză – fenotipul fibrozant progresiv reprezintă un grup divers de pneumopatii interstițiale difuze (PID) care au caracteristici similare din punct de vedere genetic, fiziopatologic și clinic și care sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: Pneumonita de hipersensibilitate – forma cronică, fibrozantă; Pneumopatie interstițială difuză – formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
fenomene autoimune progresivitatea PID- FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): Adult (>18 ani); Diagnostic de pneumopatie interstițială difuză – fenotip fibrozant progresiv; Obiectivarea progresivității fibrozei; Răspunsul insuficient la tratamentul de primă linie (dacă acesta există sau este aplicabil), de exemplu: tratamentul cortizonic (singur sau în asociere cu imunosupresoare) în sarcoidoză; evitarea expunerii la agentul etiologic și tratament cortizonic în pneumonita
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
FIBROZANT PROGRESIV Subsemnatul/Subsemnata…………………………………..…………. CNP…. ...…………… Domiciliat/ă în localitatea …………………….…………. ., Str……………………………. ., nr ……. ..., bl……..…, sc …. ...., et …..…., ap ………. ., sector/judeţ , telefon , având diagnosticul de declar că sunt de acord să urmez tratamentul cu Nintedanibum. Aţi fost diagnosticat/diagnosticată de către medicul dumneavoastră curant cu pneumopatie interstițială difuză – fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) . Aceasta este o boală cronică, caracterizată prin îngroşarea/cicatrizarea ţesutului pulmonar. Această îngroșare cuprinde pereții alveolelor, ceea ce îngreunează intrarea oxigenului în sânge. Oxigenul insuficient și plămânul modificat duc la respirație grea (la început mai ales la efort
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr. 290 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 291 cod (L01XE31): DCI NINTEDANIBUM (OFEV) cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 291 cod (L01XE31): DCI NINTEDANIBUM (OFEV) I. Indicații terapeutice: Pneumopatii interstițiale difuze – fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) la adulți (cu excepția Fibrozei pulmonare idiopatice – Protocol terapeutic L014AE - C2-P6.20). a. Diagnostic: Pneumopatia interstițială difuză – fenotipul fibrozant progresiv reprezintă un grup divers de pneumopatii interstițiale difuze (PID) care au caracteristici similare din punct de vedere genetic
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 291 cod (L01XE31): DCI NINTEDANIBUM (OFEV) I. Indicații terapeutice: Pneumopatii interstițiale difuze – fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP) la adulți (cu excepția Fibrozei pulmonare idiopatice – Protocol terapeutic L014AE - C2-P6.20). a. Diagnostic: Pneumopatia interstițială difuză – fenotipul fibrozant progresiv reprezintă un grup divers de pneumopatii interstițiale difuze (PID) care au caracteristici similare din punct de vedere genetic, fiziopatologic și clinic și care sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
C2-P6.20). a. Diagnostic: Pneumopatia interstițială difuză – fenotipul fibrozant progresiv reprezintă un grup divers de pneumopatii interstițiale difuze (PID) care au caracteristici similare din punct de vedere genetic, fiziopatologic și clinic și care sunt caracterizate de o evoluție fibrozantă, progresivă. Acest fenotip poate fi observat în numeroase subtipuri de PID: • Pneumonita de hipersensibilitate – forma cronică, fibrozantă; • Pneumopatie interstițială difuză – formă nespecifică idiopatică (iNSIP), fibrozantă; • Pneumopatie interstițială neclasificabilă, fibrozantă; • Pneumopatie interstițială difuză cu fenomene autoimune, fibrozantă; • Sarcoidoza cu afectare interstițială pulmonară fibrozantă, progresivă
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
FFP va fi stabilită împreună cu medicul reumatolog. ... ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere în tratamentul cu nintedanib (criteriul d. se aplică după caz): a. Adult (>18 ani); ... b. Diagnostic de pneumopatie interstițială difuză – fenotip fibrozant progresiv; ... c. Obiectivarea progresivității fibrozei; ... d. Răspunsul insuficient la tratamentul de primă linie (dacă acesta există sau este aplicabil), de exemplu: – tratamentul cortizonic (singur sau în asociere cu imunosupresoare) în sarcoidoză; ... – evitarea expunerii la agentul etiologic și tratament cortizonic
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
FIBROZANT PROGRESIV Subsemnatul/Subsemnata ................ CNP ................ Domiciliat/ă în localitatea ................, Str ................, nr ......... , bl ...., sc ....., et ...., ap ..., sector/județ ..........., telefon ................, având diagnosticul de ................ declar că sunt de acord să urmez tratamentul cu Nintedanibum. Ați fost diagnosticat/diagnosticată de către medicul dumneavoastră curant cu pneumopatie interstițială difuză – fenotip fibrozant progresiv (PID-FFP). Aceasta este o boală cronică, caracterizată prin îngroșarea/cicatrizarea țesutului pulmonar. Această îngroșare cuprinde pereții alveolelor, ceea ce îngreunează intrarea oxigenului în sânge. Oxigenul insuficient și plămânul modificat duc la respirație grea (la început mai ales la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
la reducerea riscului de apariție a unor infecții cauzate de bacterii rezistente la antibiotice, dificil sau imposibil de tratat; monitorizează rezultatele neobișnuite și semnalează riscul apariției unui focar de infecție nosocomială pe baza izolării repetate a unor microorganisme cu același fenotip mai ales antibiotip), a unor microorganisme rare ori prin izolarea unor microorganisme înalt patogene sau/și multirezistente; raportează, în regim de urgență, aspectele neobișnuite identificate prin monitorizarea izolării de microorganisme și rezistenței la antibiotice și periodic, trimestrial, serviciul de supraveghere și
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
GANAB ce codifică subunitatea alfa a glucozidazei II, în 0.1% din cazuri un defect al genei ALG9 sau DNAJB11, iar în 7% din cazuri anomalia genetică este necunoscută. Mutațiile de tip truncat sunt mai frecvente și se asociază cu un fenotip mai sever comparativ cu cele de tip non-truncat. Evoluția naturală a bolii pentru majoritatea pacienților prezintă o etapă inițială de hiperfiltrare, în care funcția renală se menține la valori normale, iar odată cu pierderea a ≥ 50% din nefronii funcționali apare
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
cu severitatea, prognosticul, evoluția mai rapidă a BPRTAD către BCR în stadiul final și pot explica variabilitatea fenotipică (Tabelul 1). Interacțiunea complexă dintre acești factori prognostici influențează dezvoltarea și rata de creștere a masei chistice, iar efectul lor cumulativ asupra fenotipului bolii legat de progresie poate fi evaluat prin intermediul celor mai importante două metode validate în studii clinice: volumul total renal ajustat pentru înălțime și vârstă (clasificarea Mayo) și rata de declin a funcției renale. Tabelul 1. Factori prognostici asociați
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
respiratorii, (evitarea ventilației asistate permanente sau prelungirea timpului până la apariția necesității unei ventilații asistate permanente). ... b. Criterii de inițiere a tratamentului Se consideră eligibili pentru inițierea tratamentului cu risdiplam pacienții care îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: • diagnostic clinic de AMS fenotipurile 1, 2 sau 3 • confirmarea genetica a bolii prin prezența unei mutații (deleții) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. • existența unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2. • pacienți cu vârsta de doua luni și peste
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
apărea evenimente de sângerare spontană la pacienții cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce pentru această categorie de pacienți va însemna probabil, necesitatea utilizării concomitente a terapiilor hemostatice alternative. a) Abordarea generală a sângerărilor spontane: emicizumab este foarte probabil să transforme fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever. Dată fiind ameliorarea hemostazei la pacienții tratați cu emicizumab în profilaxie, abordarea curentă de a trata la primele semne și simptome de sângerare, trebuie să se schimbe pentru unele cazuri. Sângerările semnificative și severe
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
emicizumab. Mai exact, nu au fost observate evenimente trombotice sau de microangiopatie trombotică. Mai jos sunt câteva recomandări specifice care trebuie luate în considerare în acest grup de pacienți. a) Abordare generală a sângerării spontane: Emicizumab este probabil să transforme fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. ... b) Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
GANAB ce codifică subunitatea alfa a glucozidazei II, în 0.1% din cazuri un defect al genei ALG9 sau DNAJB11, iar în 7% din cazuri anomalia genetică este necunoscută. Mutațiile de tip truncat sunt mai frecvente și se asociază cu un fenotip mai sever comparativ cu cele de tip non-truncat. Evoluția naturală a bolii pentru majoritatea pacienților prezintă o etapă inițială de hiperfiltrare, în care funcția renală se menține la valori normale, iar odată cu pierderea a ≥ 50% din nefronii funcționali apare
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
cu severitatea, prognosticul, evoluția mai rapidă a BPRTAD către BCR în stadiul final și pot explica variabilitatea fenotipică (Tabelul 1). Interacțiunea complexă dintre acești factori prognostici influențează dezvoltarea și rata de creștere a masei chistice, iar efectul lor cumulativ asupra fenotipului bolii legat de progresie poate fi evaluat prin intermediul celor mai importante două metode validate în studii clinice: volumul total renal ajustat pentru înălțime și vârstă (clasificarea Mayo) și rata de declin a funcției renale. Tabelul 1. Factori prognostici asociați
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
funcţiei respiratorii, (evitarea ventilaţiei asistate permanente sau prelungirea timpului până la apariţia necesităţii unei ventilaţii asistate permanente). Criterii de iniţiere a tratamentului Se consideră eligibili pentru iniţierea tratamentului cu risdiplam pacienţii care îndeplinesc cumulativ următoarele criterii: diagnostic clinic de AMS fenotipurile 1, 2 sau 3 confirmarea genetica a bolii prin prezența unei mutaţii (deleţii) homozigote sau heterozigote compusă a genei 5q SMN1. existenţa unui număr între 1 și 4 copii ale genei SMN2. pacienţi cu vârsta de doua luni și peste
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]
-
apărea evenimente de sângerare spontană la pacienții cu profilaxie cu emicizumab, ceea ce pentru această categorie de pacienți va însemna probabil, necesitatea utilizării concomitente a terapiilor hemostatice alternative. a. Abordarea generală a sângerărilor spontane: emicizumab este foarte probabil să transforme fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever. Dată fiind ameliorarea hemostazei la pacienții tratați cu emicizumab în profilaxie, abordarea curentă de a trata la primele semne și simptome de sângerare, trebuie să se schimbe pentru unele cazuri. Sângerările semnificative și severe
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
emicizumab. Mai exact, nu au fost observate evenimente trombotice sau de microangiopatie trombotică. Mai jos sunt câteva recomandări specifice care trebuie luate în considerare în acest grup de pacienți. a. Abordare generală a sângerării spontane: Emicizumab este probabil să transforme fenotipul sângerării într-unul mai puțin sever, cu o reducere semnificativă a episoadelor hemoragice care necesită tratament. Sângerările semnificative și severe sau cele amenințătoare de viață, în continuare trebuie tratate prompt. ... b. Toate concentratele de FVIII (cu timp de înjumătățire standard
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
cazuri la 100.000 persoane de sex masculin, respectiv 1 bolnav la 10.000 persoane din populația totală. În medie, 80-85% din cazuri sunt reprezentate de hemofilia A, iar proporția formelor severe (nivelul FVIII <1%) este de 50 – 70%. i Manifestările hemoragice: fenotipul caracteristic al hemofiliei constă în tendinţa la hemoragii spontane sau provocate în funcţie de severitatea deficitului de factor de coagulare (Tabele 1, 2 si 3). Tabel nr. 1: Corelaţia dintre severitatea episoadelor hemoragice şi nivelul factorului de coagulare Severitatea Hemofiliei
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu varsta de 12 ani si peste; Pacienti cu astm sever inadecvat controlat cu doze mari de CSI sau controlati doar cu CSO (fie cea mai mica doza posibila de CSO in cure intermitente, fie pacienti corticodependenti) care la evaluarea fenotipului de astm sever de tip T2, conform recomandărilor Strategiei Globale pentru Managementul și Prevenirea Astmului (GINA 2021) inca prezinta: Eozinofile in sange ≥ 150 elemente/μL sau FeNO ≥ 20 ppb sau Eozinofile in sputa ≥ 2% sau Elemente ale astmului alergic (inclusiv IgE
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
zile la tratamentul intens cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon/zi), sau la pacienţii cu boală severă şi minim 2 dintre următoarele caracteristici: debutul sub 40 ani, markerii inflamaţiei peste valorile normale, prezenţa afectării perianale de la debut, pacienţi cu fenotip fistulizant sau stenozant). În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunosupresor poate constitui prima linie de tratament. Copiii mai mari de 6 ani, cu boala Crohn, în eşec la tratament standard, pot fi trataţi cu adalimumab
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]