1,294 matches
-
nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut depășește riscul potențial. ... b) Contraindicații utilizare pirfenidonum: – Hipersensibilitate la pirfenidonă sau excipienți ... – Insuficiența hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 - 2 N, ALAT sau ASAT > 3 X N și fosfataza alcalină > x 2,5 N) ... – Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) ... ... Prescriptori Tratamentul va fi inițiat de medicul pneumolog curant și poate fi continuat și de medicul pneumolog din teritoriu în baza scrisorii medicale emisă de medicul pneumolog curant
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
Cabozantinib in caz de apariție a reacțiilor adverse – se găsesc in RCP-ul produsului (rezumatul caracteristicilor produsului). Monitorizarea tratamentului : INAINTE DE INITIEREA TRATAMENTULUI: Hemoleucograma cu formula leucocitara, transaminaze serice (GOT, GPT) Alte analize de biochimie (creatinină; uree; glicemie; proteine serice; fosfataza alcalină) Examen sumar de urină/efectuarea de bandelete pentru determinarea proteinuriei Evaluare cardiologică (inclusiv EKG și ecocardiografie) Evaluare imagistică (ex. CT torace, abdomen și pelvis; +/- scintigrafie osoasă – dacă nu au fost efectuate în ultimele 3 luni). Răspunsul terapeutic se va evalua
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
în evoluţie sau alăptare; persoanele de sex feminin de vârstă fertilă trebuie să folosească un sistem de contracepţie eficient. Insuficienţa hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 N, ALAT sau ASAT > 3 X N, fosfataza alcalină > x 2,5 N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) sau boală renală terminală care necesită dializă Utilizare concomitentă cu fluvoxamină Tratament: Alegerea medicaţiei antifibrotice se va face ţinând seama de forma de boală, criteriile de excludere şi
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
a obţine confirmarea în scris a acestei informări. Medicul pneumolog curant este obligat să raporteze către ANMDM reacțiile adverse clinic semnificative. Monitorizarea tratamentului Este obligaţia medicului pneumolog curant. Ea constă în primul an din următoarele: Clinic şi biologic (transaminaze, bilirubina, fosfataza alcalină) cel puţin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni Funcţional respirator cel puţin de trei ori pe an (minim spirometrie şi DLco) Imagistic cel puţin o dată pe an prin examen
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
cu nintedanibum numai dacă beneficiul prevăzut depăşeşte riscul potenţial. Contraindicaţii utilizare pirfenidonum: Hipersensibilitate la pirfenidonă sau excipienţi Insuficienţa hepatică severă (Clasa Child-Pugh C) sau anomalii biologice hepatice (bilirubina totală > x 1 - 2 N, ALAT sau ASAT > 3 X N şi fosfataza alcalină > x 2,5 N) Insuficienţa renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min) Prescriptori Tratamentul va fi iniţiat de medicul pneumolog curant şi poate fi continuat şi de medicul pneumolog din teritoriu în baza scrisorii medicale emisă de medicul pneumolog curant
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
de dozare; variații fiziopatologice - barem 100 determinări ... 8. Lipoproteinele plasmatice, fracțiunile apo: metode de dozare; variații fiziopatologice - 50 determinări ... 9. Enzimele serice: metode de dozare; variații fiziopatologice - barem 100 determinări; – transaminazele (TGP, TGO); ... – creatinkinaza (CK), izoenzime; ... – lactat dehidrogenaza (LDH), izoenzime; ... – fosfataza acidă și alcalină; ... – gamma glutamil transpeptidaza (GGT); ... – amilaza; ... – lipaza. ... ... ... C. Examenul biochimic L.C.R. - metode de dozare; variații fiziopatologice - barem 25 determinări ... D. Examenul biochimic al sucului gastric - metode de dozare; variații fiziopatologice - barem 50 determinări ... ... ... I.3. MODULUL DE BIOLOGIE MOLECULARĂ
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate creșteri ale valorilor serice ale ALT, AST și bilirubinei. Majoritatea creșterilor valorilor serice ale AST și ALT nu au fost însoțite de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinemiei. Valorile AST, ALT, bilirubinei și fosfatazei alcaline trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului și periodic pe parcursul tratamentului cu tivozanib, din cauza riscului potențial de hepatotoxicitate. Tivozanib nu se recomandă la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie tratați doar cu o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
dacă beneficiul prevăzut depășește riscul potential. Tratamentul cu nintedanibum poate fi asociat cu corticosteroizi, imunosupresoare sau alte tipuri de medicamente adaptate fiecărui pacient în parte. Monitorizarea tratamentului. Este obligaţia medicului curant. Ea constă în: Evaluare clinică şi biologică (transaminaze, bilirubină, fosfataza alcalină) cel puţin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni; Evaluare funcțională respiratorie la 3-6 luni (minim spirometrie şi DLco); Evaluare imagistică - cel puţin o dată la 2 ani prin examen HRCT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
vărsături, diaree. Este importantă administrarea medicației împreuna cu alimentația. Personalul medical trebuie anunțat pentru scăderea dozelor sau oprirea momentană a medicației și reintroducerea ei după dispariția simptomelor. Afectarea funcției ficatului : în cazul creșterii valorilor enzimelor de citoliză hepatică (TGO, TGP), fosfataza alcalină, gama glutamiltransferaza cu sau fără creșterea valorii bilirubinei, trebuie anunțat medicul curant și acesta va lua decizia ajustării/opririi tratamentului conform recomandărilor. Dacă aveți insuficiență hepatică doza poate fi redusă sau nu poate fi luat deloc acest medicament, în funcție
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
În studiile clinice cu tivozanib, au fost raportate creșteri ale valorilor serice ale ALT, AST și bilirubinei. Majoritatea creșterilor valorilor serice ale AST și ALT nu au fost însoțite de creșteri concomitente ale valorilor bilirubinemiei. Valorile AST, ALT, bilirubinei și fosfatazei alcaline trebuie monitorizate înainte de inițierea tratamentului și periodic pe parcursul tratamentului cu tivozanib, din cauza riscului potențial de hepatotoxicitate. Tivozanib nu se recomandă la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Pacienții cu insuficiență hepatică moderată trebuie tratați doar cu o
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
beneficiul prevăzut depășește riscul potential. Tratamentul cu nintedanibum poate fi asociat cu corticosteroizi, imunosupresoare sau alte tipuri de medicamente adaptate fiecărui pacient în parte. ... VI. Monitorizarea tratamentului. Este obligația medicului curant. Ea constă în: • Evaluare clinică și biologică (transaminaze, bilirubină, fosfataza alcalină) cel puțin o dată pe lună în primele 6 luni apoi minim o dată la trei luni; • Evaluare funcțională respiratorie la 3-6 luni (minim spirometrie și DLco); • Evaluare imagistică - cel puțin o dată la 2 ani prin examen HRCT
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
vărsături, diaree. Este importantă administrarea medicației împreuna cu alimentația. Personalul medical trebuie anunțat pentru scăderea dozelor sau oprirea momentană a medicației și reintroducerea ei după dispariția simptomelor. • Afectarea funcției ficatului: în cazul creșterii valorilor enzimelor de citoliză hepatică (TGO, TGP), fosfataza alcalină, gama glutamiltransferaza cu sau fără creșterea valorii bilirubinei, trebuie anunțat medicul curant și acesta va lua decizia ajustării/opririi tratamentului conform recomandărilor. Dacă aveți insuficiență hepatică doza poate fi redusă sau nu poate fi luat deloc acest medicament, în funcție
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
tampon faringian în mediu de transport pentru virusuri Izolare virus 300 74 462 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului domoic prin ELISA Moluște bivalve Imunoenzimatic 332 250 463 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului okadaic prin testul de inhibare a fosfatazei Moluște bivalve Inhibare a fosfatazei 301 185 464 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Brucella canis prin testul imunocromatogra fic rapid Ser sanguin Imunocromatografic 82 15 ... B. Tarif pentru analize și examene de laborator privind expertiza sanitar-veterinară a produselor alimentare și a
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
transport pentru virusuri Izolare virus 300 74 462 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului domoic prin ELISA Moluște bivalve Imunoenzimatic 332 250 463 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului okadaic prin testul de inhibare a fosfatazei Moluște bivalve Inhibare a fosfatazei 301 185 464 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Brucella canis prin testul imunocromatogra fic rapid Ser sanguin Imunocromatografic 82 15 ... B. Tarif pentru analize și examene de laborator privind expertiza sanitar-veterinară a produselor alimentare și a hranei pentru animale Nr. crt
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
prin reacții specifice de culoare Material patologic, hrană pentru animale, apă Metode specifice 751 30 Toxicologie Determinarea unor parametri de chimie clinică - proteine totale, albumine, fosfor, glucoză, acid uric, uree, ceatinină, colesterol, trigliceride, bilirubină totală, activitate GOT, activitate GPT, activitate fosfatază alcalină, activitate gamma GT, calciu, magneziu, activitate colinesterază etc. Material patologic Metodă reflexometrică 817 31 Toxicologie Consultanță în domeniul toxicologiei veterinare 185 32 Viroze majore Testul ELISA pentru detecția anticorpilor în pesta porcină clasică Ser sangvin 660 33 Viroze majore
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
plasmatic sub 1,8 μg/dl (50 nmol/l) ... c) dozarea cortizolului plasmatic sau salivar la ora 23:00 cu valori crescute ... și d) ACTH plasmatic ... e) Teste imagistice (CT sau IRM hipofizar / suprarenale / alte localizări conform etiologiei) ... f) Enzimele hepatice: ALT, AST; GGT, fosfataza alcalină, bilirubina totală ... g) Consultul cardiologic și EKG ... h) Evaluarea funcției hipofizare în cazul pacienților cu boala Cushing ... ... 3. Criterii de excludere a) Sindrom Cushing vindecat postoperator sau postiradiere ... b) Sindrom de citoliză hepatică (ALT, AST >2 x LSN) ... c
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
tratamentul cu ketoconazol trebuie întrerupt temporar sau doza trebuie redusă și, dacă este necesar, trebuie inițiată substituția cu corticosteroizi. Tratamentul cu ketoconazol poate fi reluat ulterior la o doză mai mică. ... ... 2. Monitorizarea funcției hepatice – măsurarea AST, ALT, gamma GT, fosfatazei alcaline și bilirubinei trebuie efectuată: • săptămânal timp de o lună după inițierea tratamentului • apoi lunar timp de 6 luni • săptămânal pe parcursul unei luni ori de câte ori este crescută doza. ... În cazul unei creșteri a nivelurilor enzimelor hepatice mai
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
Tip probă Metoda/Tehnica de laborator/Referențial Tarif analiză/examen/ operațiune (lei) Tarif manoperă (lei) 462 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului domoic prin ELISA Moluște bivalve Imunoenzimatic 320 241 463 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului okadaic prin testul de inhibare a fosfatazei Moluște bivalve Inhibare a fosfatazei 290 178 464 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Brucella canis prin testul imunocromatografic rapid Ser sanguin Imunocromatografic 79 14 ... 3. La anexa nr. 1 litera B, numerele curente 65, 233, 261 și 336 vor avea următorul
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
Tarif analiză/examen/ operațiune (lei) Tarif manoperă (lei) 462 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului domoic prin ELISA Moluște bivalve Imunoenzimatic 320 241 463 Animale acvatice Determinarea cantitativă a acidului okadaic prin testul de inhibare a fosfatazei Moluște bivalve Inhibare a fosfatazei 290 178 464 Imunologie Detecția anticorpilor anti- Brucella canis prin testul imunocromatografic rapid Ser sanguin Imunocromatografic 79 14 ... 3. La anexa nr. 1 litera B, numerele curente 65, 233, 261 și 336 vor avea următorul cuprins: Nr. crt. Denumire analiză
ORDIN nr. 108 din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257342]
-
biliară primitivă (ciroză biliară primitiva) cu răspuns inadecvat la UDCA sau care nu tolerează UDCA (conform definițiilor de mai jos). Diagnosticul CBP stabilit pe existența a cel puțin 2 din 3 criterii: 1. Creșterea cronică și persistentă (> 6 luni) a fosfatazei alcaline (ALP) la pacienți cu examinare ecografică normală a căilor biliare ... 2. AMA pozitiv la imunofluorescență cu un titru > 1/40 sau AMA-M2 pozitiv sau ANA specifici CBP (gp-210, sp-100) pozitivi ... 3. Histologie hepatică ce decelează colangita obstructivă nonsupurativă și
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
vs extrahepatică) ... 3. Testarea serologică – AMA sau ANA specific CBP (margini perinucleare, puncta nucleare, centromere) (prin imunofluorescență > 1/40) ... – AMA-M2 pozitiv prin testare ELISA ... – Ac anti gp210 sau anti-sp100 sau anti-centromer pozitivi prin teste ELISA ... ... 4. Determinarea serică a IgM, fosfatazei alcaline, GGT, AST, ALT, bilirubină totală și directă, albumină, INR, creatinină, hemogramă, calculul scorului Child-Pugh în cazul diagnosticului de ciroză hepatică ... 5. Colangio-IRM pentru a exclude colangita sclerozantă primitivă sau alte cauze de colestază ... Medicul prescriptor trebuie să evalueze și
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Child-Pugh A Scor Child-Pugh B sau C sau pacienți cu ciroză decompensată Doza inițială 5 mg o dată pe zi 5 mg o dată pe săptămână Stabilirea treptată a dozei Pentru pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a fosfatazei alcaline (ALP) și/sau a bilirubinei totale după 6 luni de tratament și care tolerează acidul obeticolic, doza trebuie crescută până la 10 mg o dată pe zi. Pentru pacienții care nu au obținut o reducere adecvată a ALP și/sau a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
D zilnic este necesară la toți pacienții, cu excepția cazului în care este prezentă hipercalcemia. ... 6. Monitorizare: – Imagistic: prin examen CT/RMN sau scintigrafie (are dezavantajul de a nu se putea repeta de foarte multe ori) ... – Biologic: cel puțin hemoleucograma, calcemia, fosfataza alcalina, creatinina - se recomanda a fi efectuate lunar, înainte de fiecare noua administrare a denosumab. Orice alta analiza va fi efectuata în funcție de aprecierea și la recomandarea medicului curant. ... – Evaluare stomatologica: inițial, înainte de inițierea tratamentului cu denosumab, apoi
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
întreruperea administrării fingolimod. ... ● În absența simptomelor clinice, dacă valorile transaminazelor hepatice sunt: – mai mari de 3 ori limita superioară a normalului (LSN), dar sub de 5 ori LSN, fără creșterea bilirubinemiei, trebuie instituită o monitorizare mai frecventă, incluzând bilirubinemie și fosfatază alcalină. ... – de minimum 5 ori LSN sau de minimum 3 ori LSN, în asociere cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie întreruptă administrarea fingolimod. Dacă valorile plasmatice revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza unei atente evaluări a
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
cu lipsa supresiei cortizolului plasmatic sub 1,8 μg/dl (50 nmol/l) dozarea cortizolului plasmatic sau salivar la ora 23:00 cu valori crescute și ACTH plasmatic Teste imagistice (CT sau IRM hipofizar / suprarenale / alte localizări conform etiologiei) Enzimele hepatice: ALT, AST; GGT, fosfataza alcalină, bilirubina totală Consultul cardiologic şi EKG Evaluarea funcţiei hipofizare în cazul pacienţilor cu boala Cushing Criterii de excludere Sindrom Cushing vindecat postoperator sau postiradiere Sindrom de citoliză hepatică (ALT, AST >2 x LSN) Hipersensibilitate la substanța activă sau la
ANEXĂ din 31 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255897]