660 matches
-
generală (inclusiv tensiunea arterială) radiografie membre inferioare (ortoleg: bazin, femur, genunchi, gambă, gleznă) ecografie renală calcemie, albuminemie, fosfatemie, creatinină serică, fosfatază alcalină/fosfatază alcalină osoasă (investigații efectuate a jeun sau la minim 4 ore de la ultima masă - valorile scăzute ale fosfatemiei sunt criteriu obligatoriu pentru inițierea terapiei cu burosumab calciurie, fosfaturie, creatinină în urina pe 24 ore dozare PTH, 25 OH vitamina D, 1,25 (OH)2 vitamina D în cazuri selecționate dozare FGF23 - în cazuri selecționate - vezi criterii de includere punctul 2
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
săptămâni. Dozele trebuie rotunjite la cel mai apropiat multiplu de 10 mg. Doza maximă este de 90 mg . Ajustarea dozelor de terapie se va face astfel: După inițierea tratamentului cu burosumab și la fiecare modificare a dozei se va doza fosfatemia serică la 4 săptămâni de la administrarea dozei. În cazul în care concentrația serică a fosfatului în condiții de repaus alimentar se încadrează în intervalul valorilor de referință*) pentru vârsta respectivă, trebuie menținută aceeași doză. În cazul în care concentrația
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la aproximativ jumătate din doza anterioară (rotunjire la cel mai apropiat multiplu de 10 mg). Doza de burosumab nu trebuie ajustată cu o frecvență mai mare decât la interval de 4 săptămâni. _ *) Pentru prevenirea mineralizărilor ectopice se va menține fosfatemia la limita inferioară a normalului. PARAMETRII DE EVALUARE MINIMĂ ȘI OBLIGATORIE PENTRU MONITORIZAREA TRATAMENTULUI CU BUROSUMAB Clinic Aceeași parametri cu cei de la inițiere - la interval de 6 luni Paraclinic și explorări complementare 3 luni 6 luni Anual Fosfatemia la
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
terapiei) pe baza scrisorii medicale din centrele mai sus menționate, medici endocrinologi sau pediatrii cu atestat de endocrino-pediatrie din teritoriu pot continua prescripția. Aceștia vor asigura supravegherea evoluției clinice a pacientului (inclusiv reacții adverse), vor efectua ajustarea dozei la valorile fosfatemiei (consult cu medicul evaluator), vor monitoriza corectitudinea administrării și a complianței între evaluări. TRATAMENTUL CU BUROSUMAB LA ADULȚI SCOPUL TRATAMENTULUI La adulți, scopul tratamentului este de a corecta hipofosfatemia, reducerea remodelării osoase, a frecvenței fracturilor și de a ameliora durerile
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
semne clinice de rahitism (genu varum/genu valgum etc.) + măsurarea distanței intercondilare în genu varum, respectiv intermaleolare în genu valgum (ref biblio) + evaluare clinică generală (inclusiv tensiunea arterială) radiografie membre inferioare (ortoleg: bazin, femur, genunchi, gambă, gleznă) ecografie renală calcemie, albuminemie, fosfatemie, creatinină serică, fosfatază alcalină/fosfatază alcalină osoasă (investigații efectuate a jeun sau la minim 4 ore de la ultima masă - valorile scăzute ale fosfatemiei sunt criteriu obligatoriu pentru inițierea terapiei cu burosumab calciurie, fosfaturie, creatinină în urina pe 24 ore dozare
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
generală (inclusiv tensiunea arterială) radiografie membre inferioare (ortoleg: bazin, femur, genunchi, gambă, gleznă) ecografie renală calcemie, albuminemie, fosfatemie, creatinină serică, fosfatază alcalină/fosfatază alcalină osoasă (investigații efectuate a jeun sau la minim 4 ore de la ultima masă - valorile scăzute ale fosfatemiei sunt criteriu obligatoriu pentru inițierea terapiei cu burosumab calciurie, fosfaturie, creatinină în urina pe 24 ore dozare PTH, 25 OH vitamina D, 1,25 (OH)2 vitamina D în cazuri selecționate dozare FGF23 - în cazuri selecționate - vezi criterii de includere punctul 2
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
în condiții de repaus alimentar trebuie măsurată la 2 săptămâni după administrarea dozei anterioare de burosumab. În cazul în care concentrația serică a fosfatului se încadrează în intervalul normal, trebuie menținută aceeași doză * *) Pentru prevenirea mineralizărilor ectopice se va menține fosfatemia la limita inferioară a normalului. Reducerea dozei În cazul în care concentrația serică a fosfatului depășește limita superioară a intervalului normal, următoarea doză nu trebuie administrată, iar concentrația serică a fosfatului trebuie reevaluată în decurs de 2 săptămâni. Pacientul trebuie
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
minim 3 luni de la inițierea terapiei) pe baza scrisorii medicale din centrele mai sus menționate, medici endocrinologi din teritoriu pot continua prescripția. Aceștia vor asigura supravegherea evoluției clinice a pacientului (inclusiv reacții adverse), vor efectua ajustarea dozei la valorile fosfatemiei (consult cu medicul evaluator), vor monitoriza corectitudinea administrării și a complianței între evaluări. Anexa 1 CRITERII CLINICE DE DIAGNOSTIC RHF Semne clinice de rahitism afectând îndeosebi membrele inferioare (deformare în var/valg), mai ales când au apărut în pofida terapiei profilactice
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Criterii de eligibilitate: – bolnavi cu insuficiență renală cronică în stadiul uremie, care necesită tratament substitutiv renal (FG < 15 mL/min/1,73 mp). Hemodiafiltrarea intermitentă online este indicată următoarelor categorii de bolnavi: a) la care țintele de eficiență a dializei (eKt/V ≥ 1,4 sau fosfatemie < 5,5 mg/dl) nu pot fi atinse timp de 3 luni consecutive; ... b) tineri cu probabilitate mare de supraviețuire îndelungată prin dializă, dar cu șanse mici de transplant renal, din cauza comorbidităților asociate; ... c) cu polineuropatie «uremică» care nu a putut
ORDIN nr. 774 din 18 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274755]
-
în contextul dovezilor certe de afectare structurală prezentă >3 luni, depistată imagistic, biochimic (urinar), anatomo-patologic (PBR). Manifestări clinice ale BCR HTA Anemie Alterarea metabolismului fosfo-calcic Acidoza metabolică Alte comorbidităţi cardiovasculare,retinopatie Hb< 13g/dL la bărbaţi, Hb <12 g/dL la femei Calcemie, fosfatemie, fosfataza alcalină, PTH, 25-OH- vitamina D Bicarbonat plasmatic < 22mmol/L Aprecierea deficienţei funcţionale determinate de boala cronică de rinichi se bazează pe manifestările/ complicaţiile acesteia în funcţie de stadiu, avându-se însă în vedere şi particularităţile clinico-funcţionale ale nefropatiilor primare, în
CRITERII ŞI NORME din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/270555]
-
fracturi și de mortalitate generală și de cauză cardio-vasculară. Ghidurile de tratament al Tulburărilor metabolismului mineral și osos asociate BCR - KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes) și SRN (Societatea Română de Nefrologie) - sugerează drept obiectiv terapeutic la pacienții dializați reducerea fosfatemiei către valorile normale de referință ale laboratorului. Pentru atingerea acestui obiectiv, este sugerată administrarea chelatorilor intestinali de fosfați, însă cu evitarea hipercalcemiei și limitarea aportului de calciu din medicamente. În prezent, pentru tratamentul farmacologic al hiperfosfatemiei la pacienții cu BCR
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
comparator activ (sevelamer carbonat) și design deschis, cu durată de 6 luni, au fost incluși 1059 adulți tratați prin hemodializă și dializă peritoneală (707 în lotul cu oxihidroxid sucroferic și 348 în cel cu sevelamer). Parametrul principal a fost variația fosfatemiei. Rezultatele studiului au indicat că oxihidroxidul sucroferic nu a fost inferior sevelamer-ului pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienți dializați. Deoarece în lotul tratat cu oxihidroxid sucroferic numărul de comprimate necesare a fost mai mic, aderența la tratament a fost mai
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
acestui studiu, desfășurată după un design similar pentru o perioadă suplimentară de 28 săptămâni, au intrat 644 adulți dializați care au finalizat primul studiu, (384 în tratament cu oxihidroxid sucroferic și 260 cu sevelamer). A fost constatată menținerea efectului asupra fosfatemiei la un an de tratament și nu au fost înregistrate reacții adverse notabile sau acumulare de fier. Profilul de siguranță și tolerabilitate al oxihidroxid sucroferic a fost confirmat și de un studiu observațional prospectiv multicentric (date din "viața reală") la
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
2,5mg/dL chiar după scăderea dozei sau supraîncărcare cu fier (feritină serică persistent peste 800ng/mL), dar poate fi reluat ulterior, dac[ pacientul ]ntrune;te din nou criteriile de includere. . Ajustarea dozei: Este recomandată după 2-4 săptămâni de tratament, în funcție de fosfatemie: ● ≥5,6mg/dL (>1,8mmol/L) - doza zilnică va fi crescută cu 500mg fier (1cp); ● între 3,5-5,5mg/dL (1,13-1,78mmol/L) - va fi menținută aceeași doză; ● <3,5mg/dL (<1,13mmol/L) - doza zilnică va fi scăzută cu 500mg fier (1cp). Tratamentul va fi monitorizat în continuare prin determinarea lunară a
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
≥5,6mg/dL (>1,8mmol/L) - doza zilnică va fi crescută cu 500mg fier (1cp); ● între 3,5-5,5mg/dL (1,13-1,78mmol/L) - va fi menținută aceeași doză; ● <3,5mg/dL (<1,13mmol/L) - doza zilnică va fi scăzută cu 500mg fier (1cp). Tratamentul va fi monitorizat în continuare prin determinarea lunară a fosfatemiei, iar doza va fi crescută sau scăzută cu câte 500mg fier (1cp) astfel încât fosfatul seric să fie menținut în limitele intervalului de referință al laboratorului. Nu va fi depășită doza maxim admisă de 3000mg fier (6cp)/zi. ... IV. CONTRAINDICAȚII – Hemocromatoză
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
diaree, modificarea culorii scaunului, greață, vărsături, constipație, dureri abdominale, flatulență, dispepsie; ● mai puțin frecvente: gastrită, disfagie, boală de reflux gastro-esofagian, distensie abdominală; ... – decolorarea danturii și a limbii; ... – prurit, erupții cutanate; ... – cefalee, fatigabilitate, dispnee. ... Administrarea de oxihidroxid sucroferic trebuie întreruptă dacă fosfatemia scade persistent sub 2,5mg/dL (<0,81mmol/L), la două determinări la interval de o lună, chiar după scăderea dozei conform recomandărilor de ajustare. ... VIII. PRESCRIPTORI Prescrierea și monitorizarea tratamentului cu oxihidroxid sucroferic va fi efectuată de medicii în specialitatea Nefrologie. Prescrierea va
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
săruri fosfocalcice în țesuturi). Spasmofilia, sau tetania manifestă, se caracterizează din punct de vedere clinic prin contracturi involuntare ale tuturor grupelor musculare, tulburări ventilatorii, de respirație, palpitații, cianoză, anxietate, fiind produsă de scăderea calciului și magneziului în sânge și creșterea fosfatemiei. Afecțiunea poate să apară pe fond de stres, rahitism, hipoparatiroidism, insuficiență renală. Hipocalcemia poate avea drept cauze scăderea parathormonului plasmatic, hipovitaminoza D, aportul alimentar insuficient de calciu sau magneziu. Hipomagneziemia poate fi și consecința efortului fizic excesiv fără suplimentare adecvată
MOTRICITATEA – O ABORDARE FIZIOFARMACOLOGICĂ by BOGDAN-ALEXANDRU HAGIU () [Corola-publishinghouse/Science/1758_a_92281]
-
cronică scade reabsorbția tubulară a fosfaților și duce implicit la creșterea concentrației lor În urină, acolo unde găsesc, din nefericire, și calciu În exces. b) congenitali - hiperfosfaturia congenitală este o afecțiune În care excreția renală a fosfatului este neconcordantă cu fosfatemia. E. Cistinuria Este o afecțiune cu transmitere autosomal recesivă, În care s-a constatat existența unui deficit de transport a aminoacizilor: cistina, ornitina, lizina și arginina, În tubii renali și În tractul intestinal. În cadrul acestei afecțiuni (din fericire rară) cistina
LITIAZA RENALĂ GHIDUL PACIENTULUI ŞI AL MEDICULUI by CĂTĂLIN PRICOP () [Corola-publishinghouse/Science/91500_a_93180]
-
GnRH) diabet zaharat (intoleranță la glucoză hiperinsulinism) HTA MEN I tumoră paratiroidiană tumoră pancreatică tumoră hipofizară polipomatoză intestinală și alte tumori digestive tumori ale sânului osteoporoză. Sindromul endocrino-metabolic Biologic: HGPO tip diabet sau diabet zaharat adevărat calcemia normală calciuria crescută fosfatemia crescută FA crescută acizii grași liberi crescuți. Hormonal: GH static, cu valori crescute și anularea ritmului nictemeral de secreție a GH dinamic: testul de stimulare cu GH-RH sau TRH descarcă rezerva de GH hipofizar alte dozări PRL este normală sau
Ghid de diagnostic și tratament în bolile endocrine by Eusebie Zbranca () [Corola-publishinghouse/Science/91976_a_92471]
-
O dată constituite, calcificările valvulare sunt practic ireversibile. De aceea, unul dintre obiectivele importante ce trebuie urmărite la pacienții cu IRCT este prevenirea acestor calcificări și, când sunt prezente, a progresiei lor către disfuncții valvulare semnificative. Controlul pe termen lung al fosfatemiei și evitarea aportului excesiv de calciu sunt elementele principale ale strategiei terapeutice. Sunt recomandabile folosirea unor chelatori de fosfor lipsiți de calciu, de tipul sevelamerului, și reducerea cu prudență a calciului din soluția de dializă. Administrarea parenterală de calcitriol poate juca
Afectarea cardiovasculară în boala renală cronică by A. Covic, P. Gusbeth-Tatomir, L. Segall () [Corola-publishinghouse/Science/91913_a_92408]
-
de dializă (sau la alt component al circuitului). Dacă pruritul este cronic, se asociază frecvent cu creșterea produsului Ca*P și poate fi expresia precipitării în derm a microcristalelor de fosfat de Ca; terapia cuprinde în acest caz antihistaminice, scăderea fosfatemiei și eventual creșterea dozei de dializă (membrană high-flux). 5.2.3. Sindromul de dezechilibru de dializă (SDD) SDD este o asociere de simptome și semne sistemice și neurologice, care apar fie în timpul, fie imediat după ședința de hemodializă; acestea pot
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte () [Corola-publishinghouse/Science/92213_a_92708]
-
necesită frecvent suplimentarea dietei cu preparate de Ca și vitamină D, însă trebuie atent monitorizată calcemia deoarece există riscul de hipercalcemie severă. Aportul de fosfat este sever limitat al pacienții hemodializați (ideal sub 0,8 g/zi), pentru a menține fosfatemia sub 5,5-6 mg/dl. Acest obiectiv este dificil de realizat datorită faptului că aportul de fosfor este strâns legat de aportul de proteine (care este mare la pacienții dializați), deci majoritatea paciențlor dializați vor necesita terapie cu medicamente care
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte () [Corola-publishinghouse/Science/92213_a_92708]
-
care îl oferă. Administrarea se face odată cu mesele, pentru a maximiza legarea fosfatului. Cei mai frecvent utilizați compuși ai Ca sunt carbonatul și acetatul , rata de legare fiind de două ori mai mare pentru acetat. Dozajul trebuie individualizat în funcție de nivelul fosfatemiei, complianța la dietă și nivelul calcemiei pacientului, dozele medii inițiale fiind de 2,3g de acetat (600mg Ca elementar), respectiv de 6g de carbonat (1,5 g de Ca elementar). Creșterea ulterioară a dozelor se poate face până la dublarea acestora
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte () [Corola-publishinghouse/Science/92213_a_92708]
-
risc important pentru pierderea ulterioară a funcției grefei renale [162]. Hiperfosfatemia și hiperparatiroidismul secundar sunt factori de risc independenți pentru mortalitatea cardio-vasculară. Hiperfosfatemia produce îngroșarea peretelui arterial și calcificări ale plăcii de aterom [188]. Este necesară deci supravegherea atentă a fosfatemiei serice, în special la pacienții care nu sunt complianți la dietă și/sau la chelatoarele de fosfat. Terapia adecvată a hiperparatiroidismului este de asemenea importantă, deoarece s-a demonstrat că acesta crește riscul de pierdere a grefei renale. În prezența
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte () [Corola-publishinghouse/Science/92213_a_92708]
-
hipoglicemie sunt evidente. Insulinemia plasmatică scade sub nivelele detectabile, fosforul anorganic scade cu 50% sau mai mult, în timp ce lactatul plasmatic crește. La bolnavii cu fructozurie benignă se înregistrează o întârziere în scăderea fructozemiei, fără însă a fi influențate insulinemia, glicemia, fosfatemia sau lactatemia (24). La pacienții cu deficiență de fructozo- 1,6-difosfatază, testul poate induce o acidemie lactică marcată și o hipoglicemie profundă, fiind contraindicat. Galactoza poate fi și ea determinată în sânge prin metode enzimatice bazate pe galactozo-dehidrogenaza ori galactozo-oxidaza
Tratat de diabet Paulescu by Constantin Ionescu-Tîrgovişte, Cornelia Pencea, Olivia Georgescu () [Corola-publishinghouse/Science/92245_a_92740]