123 matches
-
toate acestea, dacă se observă o toxicitate excesivă la femelele gestante, animalele în cauză sunt eutanasiate. Dacă mai multe animale gestante prezintă semne de toxicitate excesivă, se ia în considerare sacrificarea grupului tratat cu doză respectivă. Dacă se recurge la gavaj, substanța se administrează, de preferință, într-o singură doză animalelor, printr-o sonda gastrica sau o canula de intubare adecvată. Volumul maxim de lichid care poate fi administrat o singură dată depinde de greutatea animalului. Volumul nu trebuie să depășească
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
obține numărul dorit de animale gestante (20) nu invalidează obligatoriu studiul și se evaluează de la caz la caz. 1.4.2. Pregătirea dozelor Se recomandă că substanță de testat să se administreze oral (în hrană, în apă potabilă sau prin gavaj), cu excepția cazului în care o altă cale de administrare (de exemplu, prin absorbție dermica sau inhalare) este considerată a fi mai adecvată. Dacă este necesar, substanța de testat se dizolvă într-un vehicul adecvat. Se recomandă, ori de câte ori este posibil, să
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și limită, deseori, nivelul maxim de expunere posibil de realizat. 1.4.5. Administrarea dozelor Animalelor li se administrează substanță de testat zilnic, 7 zile din 7. Se preferă administrarea pe cale orală (în amestec cu hrana, apa potabila sau prin gavaj). Alegerea unei alte căi de administrare trebuie justificată și poate impune modificări adecvate. Substanță de testat se administrează prin aceeași metodă tuturor animalelor, pe durata adecvată a experimentului. Dacă substanță de testat se administrează prin gavaj, se utilizează o sondă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
apa potabila sau prin gavaj). Alegerea unei alte căi de administrare trebuie justificată și poate impune modificări adecvate. Substanță de testat se administrează prin aceeași metodă tuturor animalelor, pe durata adecvată a experimentului. Dacă substanță de testat se administrează prin gavaj, se utilizează o sondă gastrica. Volumul de lichid administrat o singură dată nu trebuie să depășească 1 ml/100 g greutate corporală (0,4 ml/100 g greutate corporală este volumul maxim pentru uleiul de porumb), cu excepția cazului soluțiilor apoase
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
corozive, care provoacă, în mod normal, efecte exacerbate la concentrații mai ridicate, se recomandă că variațiile volumului administrat să fie reduse la minimum prin ajustarea concentrației, pentru a asigura un volum constant la toate nivelurile dozelor. În studiile efectuate prin gavaj, în mod normal puilor li se administrează substanță de testat doar în amestec cu lapte, până la începerea dozării indirecte după înțărcarea lor. În studiile în care se utilizează amestecul în hrană sau apă potabilă, puilor li se administrează substanță de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Dacă substanță de testat se administrează în amestec cu hrana se poate utiliza fie o concentrație constantă în hrană (ppm), fie o doză constantă raportată la greutatea corporală a animalului; se specifică opțiunea utilizată. În cazul unei substanțe administrate prin gavaj, doză se administrează aproximativ la aceeași oră în fiecare zi și se ajustează cel putin săptămânal pentru a menține un nivel constant în funcție de greutatea corporală a animalului. La ajustarea în funcție de greutate a dozei administrate prin gavaj, se ține seama de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
unei substanțe administrate prin gavaj, doză se administrează aproximativ la aceeași oră în fiecare zi și se ajustează cel putin săptămânal pentru a menține un nivel constant în funcție de greutatea corporală a animalului. La ajustarea în funcție de greutate a dozei administrate prin gavaj, se ține seama de informațiile privind distribuția placentara. 1.4.6. Programe experimentale Administrarea zilnică a substanței de testat la femelele și masculii din generația parentala (P) începe la vârsta de 5-9 săptămâni. Administrarea zilnică a substanței de testat la
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
își crească descendenții până la înțărcare. Standardizarea dimensiunii cuibului este opțională. Dacă se recurge la standardizare, se descrie detaliat metodă utilizată. 1.5. OBSERVAȚII 1.5.1. Observații clinice Se efectuează zilnic un examen clinic general, iar în cazul administrării prin gavaj, planificarea examenului clinic ține seama de perioada de vârf a efectelor după administrare. Se înregistrează modificările de comportament, semnele de fătare dificilă sau prelungită și orice semne de toxicitate. Cel putin o dată pe săptămână fiecare animal este supus unui examen
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
5 (cinci) zile înainte de începerea studiului pentru a permite aclimatizarea la condițiile de laborator. 1.4.4 Calea de administrare și pregătirea dozelor În cadrul acestei metode substanță de testat se administrează pe cale orală. Substanță de testat se poate administra prin gavaj, prin alimentație, prin apa potabila sau prin capsule. Se pot utiliza și alte căi de administrare (de exemplu dermica sau prin inhalare), dar este posibil să fie necesară modificarea procedurilor recomandate. Alegerea caii de administrare depinde de tipul expunerii la
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat în fiecare zi, șapte zile pe săptămână, timp de cel putin 28 de zile; administrarea timp de cinci zile pe săptămână sau alegerea unei perioade mai scurte de expunere trebuie justificate. Dacă substanță de testat se administrează prin gavaj, animalele trebuie să primească o doză unică, introdusă cu ajutorul unei sonde gastrice sau al unei canule de intubație adecvate. Volumul maxim de lichid care poate fi administrat o dată depinde de dimensiunea animalelor de experiență. Acest volum nu trebuie să depășească
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat se administrează prin hrană fie sub forma unei concentrații constante în alimentație (ppm), fie sub forma unei doze constante în raport cu greutatea corporală a animalului, există două posibilități; trebuie să se precizeze alternativă utilizată. Dacă substanță se administrează prin gavaj, doză se administrează în fiecare zi aproximativ la aceeași oră, si se ajustează după cum este necesar pentru a menține un nivel constant al dozei în raport cu greutatea corporală a animalului. Dacă se realizează un studiu cu doză repetată că studiu preliminar
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
extremități mici, obezitate cu debut în copilărie, hipogonadism, retard mintal ușor/moderat și comportament particular. II. Stadializarea afecțiunii Sindromul Prader Willi evoluează practic în 2 etape mari: ● Prima etapă caracterizată prin hipotonie marcată și dificultăți la alimentare (copilul necesitând frecvent gavaj), care duc la creștere insuficientă; etapa este limitată la primele luni de viață până la un an; A doua etapă debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
extremități mici, obezitate cu debut în copilărie, hipogonadism, retard mintal ușor/moderat și comportament particular. ÎI. Stadializarea afecțiunii Sindromul Prader Willi evoluează practic în 2 etape mari: ● Prima etapă caracterizată prin hipotonie marcată și dificultăți la alimentare (copilul necesitând frecvent gavaj), care duc la creștere insuficientă; etapă este limitată la primele luni de viață până la un an; A doua etapă debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
2. Programarea incubatorului: 100 3. Denudarea arterei și venei ombilicale: 100 4. Intubația nou-născutului: 250 5. Utilizarea pulsoximetrului, monitorului cardio-respirator, măsurarea non-invazivă a tensiunii arteriale: 50 6. Metode de recoltare a sângelui din artere și vene periferice: 100 7. Efectuarea gavajului: 300 8. Tehnici de recoltare a laptelui matern: 50 9. Interpretarea testelor biochimice: 50 (LCR, teste hepatice, bilirubinemie, ionograma sanguină, analiza gazelor ș.a.) 10. Reanimarea neonatală (ventilația cu balon pe mască și sondă endotraheală, masaj cardiac extern, medicație): 300 STAGIUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
incompatibilitate ABO, icterul nuclear, exsanguinotransfuzia, icterele cu bilirubină conjugată 16. Hidrops fetal 17. Diateze hemoragice neonatale 18. Urgențe chirurgicale 19. Terapia hidroelectrolitică neonatală Baremul activităților practice 1. Oxigenoterapia (utilizarea monitorului F102, debitmetrul de oxigen) 2. Anamneza și examenul clinic 3. Gavajul 4. Stabilirea unei "scheme" de perfuzie endovenoasă la nou-născut 5. Interpretări ale unor investigații de laborator: explorări bacteriologice, radiologice, EKG I.3. Stagiul de boli infecțioase pediatrie - 2 luni Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Imunizări active și pasive 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
cervicale traumatice și ale centurii scapulare, traumatismele coloanei vertebrale, leziunile organelor abdominale, leziunile membrelor). 6. Examenul clinic al nou-născutului. Îngrijirea nou-născutului normal în maternitate și la domiciliu. 7. Alimentația nou-născutului. Nevoile nutritive. Alimentația la sân. Alimentația cu biberonul și prin gavaj. Alimentația continuă pe sonda naso-gastrică. Alimentația continuă pe sonda nasojejunală. 8. Preparate de lapte folosite în alimentația prematurului. 9. Alimentația parenterală parțială și noțiuni de alimentație parenterală totală (indicații, soluții utilizate, scheme de alimentație, monitorizarea nou-născutului alimentat parenteral, complicații). 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
duc la creșterea mortalității perinatale și măsuri care pot influența scăderea acesteia. Barem practic: Cateterismul arterei și venei ombilicale - 50 Aspirația căilor aeriene și ventilația cu balon și mască - 200 Plasarea unei sonde naso-gastrice (naso-jejunale) pentru alimentația enterală. Tehnica efectuării gavajului continuu și discontinuu - 250 Masajul cardiac extern - 150 Intubația traheală - 10 cu GN 1500 g. Tehnici de ventilație asistată. Puncționarea venei femurale pentru recoltări - 25 Instalarea unei perfuzii în venele periferice - 50 Puncția lombară - 20 Puncția pleurală. Drenajul pleural în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191370_a_192699]
-
extremități mici, obezitate cu debut în copilărie, hipogonadism, retard mintal ușor/moderat și comportament particular. ÎI. Stadializarea afecțiunii Sindromul Prader Willi evoluează practic în 2 etape mari: ● Prima etapă caracterizată prin hipotonie marcată și dificultăți la alimentare (copilul necesitând frecvent gavaj), care duc la creștere insuficientă; etapă este limitată la primele luni de viață până la un an; A doua etapă debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
incompatibilitate ABO, icterul nuclear, exsanguinotransfuzia, icterele cu bilirubină conjugată 16. Hidrops fetal 17. Diateze hemoragice neonatale 18. Urgențe chirurgicale 19. Terapia hidroelectrolitică neonatală Baremul activităților practice 1. Oxigenoterapia (utilizarea monitorului F102, debitmetrul de oxigen) 2. Anamneza și examenul clinic 3. Gavajul 4. Stabilirea unei "scheme" de perfuzie endovenoasa la nou-născut 5. Interpretări ale unor investigații de laborator: explorări bacteriologice, radiologice, EKG I.3. Stagiul de boli infecțioase pediatrie - 1 lună-20 ore Locul de formare: Inst. Național de Boli Inf. "M. Bals
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
cervicale traumatice și ale centurii scapulare, traumatismele coloanei vertebrale, leziunile organelor abdominale, leziunile membrelor). 6. Examenul clinic al nou-născutului. Îngrijirea nou-născutului normal în maternitate și la domiciliu. 7. Alimentația nou-născutului. Nevoile nutritive. Alimentația la sân. Alimentația cu biberonul și prin gavaj. Alimentația continuă pe sonda naso-gastrică. Alimentația continuă pe sonda nasojejunală. 8. Preparate de lapte folosite în alimentația prematurului. 9. Alimentația parenterală parțială și noțiuni de alimentație parenterală totală (indicații, soluții utilizate, scheme de alimentație, monitorizarea nou-născutului alimentat parenteral, complicații). 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
duc la creșterea mortalității perinatale și măsuri care pot influența scăderea acesteia. Barem practic: Cateterismul arterei și venei ombilicale - 50 Aspirația căilor aeriene și ventilația cu balon și mască - 200 Plasarea unei sonde naso-gastrice (naso-jejunale) pentru alimentația enterală. Tehnica efectuării gavajului continuu și discontinuu - 250 Masajul cardiac extern - 150 Intubația traheală - 10 cu GN 1500g. Tehnici de ventilație asistată. Puncționarea venei femurale pentru recoltări - 25 Instalarea unei perfuzii în venele periferice - 50 Puncția lombară - 20 Puncția pleurală. Drenajul pleural în sistem
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
extremități mici, obezitate cu debut în copilărie, hipogonadism, retard mintal ușor/moderat și comportament particular. II. Stadializarea afecțiunii Sindromul Prader Willi evoluează practic în 2 etape mari: ● Prima etapă caracterizată prin hipotonie marcată și dificultăți la alimentare (copilul necesitând frecvent gavaj), care duc la creștere insuficientă; etapa este limitată la primele luni de viață până la un an; A doua etapă debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
extremități mici, obezitate cu debut în copilărie, hipogonadism, retard mintal ușor/moderat și comportament particular. ÎI. Stadializarea afecțiunii Sindromul Prader Willi evoluează practic în 2 etape mari: ● Prima etapă caracterizată prin hipotonie marcată și dificultăți la alimentare (copilul necesitând frecvent gavaj), care duc la creștere insuficientă; etapă este limitată la primele luni de viață până la un an; A doua etapă debutează de obicei în jurul vârstei de un an și constă în creșterea apetitului cu consum exagerat de alimente care duce la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
2. Programarea incubatorului: 100 3. Denudarea arterei și venei ombilicale: 100 4. Intubația nou-născutului: 250 5. Utilizarea pulsoximetrului, monitorului cardio-respirator, măsurarea non-invazivă a tensiunii arteriale: 50 6. Metode de recoltare a sângelui din artere și vene periferice: 100 7. Efectuarea gavajului: 300 8. Tehnici de recoltare a laptelui matern: 50 9. Interpretarea testelor biochimice: 50 (LCR, teste hepatice, bilirubinemie, ionograma sanguină, analiza gazelor ș.a.) 10. Reanimarea neonatală (ventilația cu balon pe mască și sondă endotraheală, masaj cardiac extern, medicație): 300 STAGIUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
incompatibilitate ABO, icterul nuclear, exsanguinotransfuzia, icterele cu bilirubină conjugată 16. Hidrops fetal 17. Diateze hemoragice neonatale 18. Urgențe chirurgicale 19. Terapia hidroelectrolitică neonatală Baremul activităților practice 1. Oxigenoterapia (utilizarea monitorului F102, debitmetrul de oxigen) 2. Anamneza și examenul clinic 3. Gavajul 4. Stabilirea unei "scheme" de perfuzie endovenoasă la nou-născut 5. Interpretări ale unor investigații de laborator: explorări bacteriologice, radiologice, EKG I.3. Stagiul de boli infecțioase pediatrie - 2 luni Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Imunizări active și pasive 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]