3,416 matches
-
recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutaţii a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [ internal tandem duplication , ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [ tyrosine kinase domain , TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienţii în urma unui transplant de celule stem hematopoietice (TCSH). CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi Insuficienţă hepatică severă (clasa C Child-Pugh). CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC37 INDICAŢIE : Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină şi rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidaţi pentru transplantul de celule stem hematopoietice. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat sau refractar După administrarea a cel puţin un regim anterior de chimioterapie sistemică
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
Insuficienţă renală neexplicată de altă patologie Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee. Prezenţa clonei majore leucocitare HPN 2: 1O% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaţionale (cel puţin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară şi monocitară utilizând cel puţin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT/CONTRAINDICAŢII Infirmarea HPN ca şi cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
290 cod (L01XC37): DCI POLATUZUMAB VEDOTIN Indicatia terapeutica Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină și rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin un regim anterior de chimioterapie sistemică. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanta activa sau la excipientii din
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain, TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienții în urma unui transplant de celule stem hematopoietice (TCSH). Contraindicatii : Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh) Tratament (doze, condiţiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Tratamentul cu Gilteritinib trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cu nr. 293 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM Introducere Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. HPN este cauzata de mutații somatice la nivelul genei PIGA (Xp22.1), genă care codifică o proteină implicată în biosinteza glycosyl-phosphatidyl-inositol (GPI). Mutația implică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
in cca 20% din cazuri de HPN. Diagnosticul se bazează pe demonstrarea prin imunofenotipare prin citometrie în flux (flow- citometrie) a prezenței clonei HPN, consensurile actuale recomandând utilizarea markerilor FLAER, CD157, CD59 pentru evidentierea deficitului pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
patologie Insuficiență renală neexplicată de altă patologie Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. Criterii de excludere/contraindicatii : Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară Lipsa criteriilor de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
fost fabricati pentru a fi cat mai asemanatori cu anticorpii umani. Monoclonal inseamna ca toata medicatia provine dintr-o singura clona de anticorp si toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
cod (L01XC37): DCI POLATUZUMAB VEDOTIN I. Indicatia terapeutica Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină și rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... II. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin un regim anterior de chimioterapie sistemică. ... III. Criterii de excludere • Hipersensibilitate la substanta activa sau la
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
recidivantă trebuie să aibă confirmarea unei mutații a tirozin-kinazei-3 similare FMS (FLT3) (duplicare tandem internă [internal tandem duplication, ITD] sau în domeniul tirozin-kinazei [tyrosine kinase domain, TKD]). Gilteritinib poate fi reluat pentru pacienții în urma unui transplant de celule stem hematopoietice (TCSH). ... III. Contraindicatii: a) Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... b) Insuficiență hepatică severă (clasa C Child-Pugh) ... ... IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): Tratamentul cu Gilteritinib trebuie inițiat și supravegheat de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
cu nr. 293 se introduce protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 294 cod (L04AA25-HPN): DCI ECULIZUMABUM Introducere Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. HPN este cauzata de mutații somatice la nivelul genei PIGA (Xp22.1), genă care codifică o proteină implicată în biosinteza glycosyl-phosphatidyl-inositol (GPI). Mutația implică
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
in cca 20% din cazuri de HPN. Diagnosticul se bazează pe demonstrarea prin imunofenotipare prin citometrie în flux (flow- citometrie) a prezenței clonei HPN, consensurile actuale recomandând utilizarea markerilor FLAER, CD157, CD59 pentru evidentierea deficitului pe cel putin doua linii hematopoietice dintre următoarele: eritrocitară, granulocitară și monocitară. Analiza moleculară nu este utilizată deoarece mutațiile responsabile de boala nu sunt nici omogene nici repetitive. Diagnosticul diferențial include toate celelalte forme de anemie (în special anemie hemolitică autoimună), tromboze ale arterei mezenterice, obstrucția
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
patologie ... – Insuficiență renală neexplicată de altă patologie ... – Durere abdominală recurentă sau disfagie care necesită spitalizare sau analgezie cu opiacee ... • Prezența clonei majore leucocitare HPN ≥ 10% identificată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară • Lipsa criteriilor
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
fost fabricati pentru a fi cat mai asemanatori cu anticorpii umani. Monoclonal inseamna ca toata medicatia provine dintr-o singura clona de anticorp si toate moleculele produse sunt identice. Hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN) este o boală clonală a celulelor stem hematopoietice, caracterizata prin hemoliza nonimuna, care produce un sindrom anemic cronic, diferite deficiente de organ si complicatii trombotice. Manifestările clinice sunt variabile și includ anemie hemolitică, tromboze ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de transplant de organe, țesuturi și/sau celule de origine umană și la evaluarea periodică post-transplant; ... c) dezvoltarea și gestionarea unei baze de date informatice pe teritoriul României privind persoanele fizice care și-au dat acceptul pentru a dona celule stem hematopoietice; ... d) tratamentul infertilității cuplului. ... Structură: 1. Subprogramul de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană; ... 2. Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiți; ... 3. Subprogramul de fertilizare in vitro și embriotransfer. ... ... X. Programul național
HOTĂRÂRE nr. 423 din 25 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253299]
-
moleculară/ OMG Identificarea OMG din produse alimentare și hrană pentru animale care conțin orez import China Produse alimentare și hrană pentru animale care conțin orez Izolare AND + Real Time PCR 1840 498 370 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului necrozei hematopoietice enzootice Supernatant de culturi celulare, organe de pește PCR convențional 317 227 371 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului necrozei hematopoietice epizootice prin secvențiere Supernatant de culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 979 636 372 Biologie moleculară/ OMG Identificarea
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
animale care conțin orez Izolare AND + Real Time PCR 1840 498 370 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului necrozei hematopoietice enzootice Supernatant de culturi celulare, organe de pește PCR convențional 317 227 371 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului necrozei hematopoietice epizootice prin secvențiere Supernatant de culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 979 636 372 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului anemiei infecțioase a somonului Supernatant de culturi celulare, organe de peste PCR convențional 319 224 373 Biologie moleculară/ OMG
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Supernatant de culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 979 636 374 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului necrozei pancreatice infecțioase Supernatant de culturi celulare, organe de pește PCR convențional 351 269 375 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului necrozei hematopoietice infecțioase Supernatant de culturi celulare, organe de pește PCR convențional 351 269 376 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului Marteilia Refringens Moluște bivalve PCR convențional 353 232 377 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului Norovirus Moluște bivalve Real Time PCR 289 194
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. ... – Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare ... – Pacienții adulți cu leucemie acută
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
unui contract cost-volum) Revolade este indicat la pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice și care : ● au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau ● au fost tratați anterior în mod
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice și care : ● au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau ● au fost tratați anterior în mod excesiv ... III. Criterii de excludere ● hipersensibilitate la eltrombopag sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. ● pacienti cu AAS care prezinta anomalii citogenetice
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
CD19 + - recidivă după administrarea a cel puJin două tratamente anterioare --- copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an Leucemie acută limfoblastică (LLA) cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 + - recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice --- copii şi adolescenţi cu vârsta de minim 1 an Leucemie acută limfoblastică (LLA) cu precursor de celulă B şi cromozom Philadelphia negativ, CD19 + - la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare --- copii şi adolescenţi cu vârsta
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
cu vârsta de minim 1 an cu leucemie acută limfoblastică cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, refractară sau recidivată după administrarea a cel puțin două tratamente anterioare sau recidivată după transplantul alogen de celule stem hematopoietice. ... – Pacienți copii și adolescenți cu vârsta de minim 1 an cu LLA cu precursor de celulă B și cromozom Philadelphia negativ, CD19 pozitivă, la prima recidivă, cu risc crescut, ca parte a terapiei de consolidare ... – Pacienții adulți cu leucemie acută
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
unui contract cost-volum) Revolade este indicat la pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS), care au fost fie refractari la terapie imunosupresoare anterioară, fie tratați anterior în mod excesiv și care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice ... II. Criterii de includere în tratament Pacienții adulți cu anemie aplastică severă dobândită (AAS) care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice si care : • au fost refractari la terapie imunosupresoare anterioară, sau • au fost tratați anterior în mod
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]