573 matches
-
este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189586_a_190915]
-
30-50 minute; - serul porcin: la o temperatură de 60°C, timp de 30-50 minute. 2.3.3. Pentru a obține o reacție satisfăcătoare în cadrul procedurii de testare se va utiliza o doză de complement superioară dozei minime necesare pentru o hemoliza completă. 2.3.4. Următoarele controale vor fi efectuate în timpul testului de fixare a complementului: a) controlul efectului anticomplementar al serului; ... b) controlul antigenului; ... c) controlul hematiilor sensibilizate; ... d) controlul complementului; ... e) controlul sensibilității la începutul reacției cu ajutorul unui ser
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
OIEISS conține 1.000 unități internaționale CFT (ICFTU) per ml. Dacă serul OIEISS este testat prin una dintre metodele menționate, rezultatul este exprimat sub forma unui titru (de exemplu, cea mai înaltă diluție directă a serului OIEISS, care produce 50% hemoliza, Ț(OIEISS). Rezultatul testului pentru serul de test dat că titru Ț(TESTSERUM) trebuie să fie exprimat în ICFTU per ml. Pentru a converti exprimarea unui titru în ICFTU, factorul (F) necesar pentru a converti un titru de ser de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220326_a_221655]
-
total este, în medie, de 450 ml ± 10 ml sânge venos, la care se adaugă volumul de soluție anticoagulantă/de conservare. Conținutul minim de hemoglobină este de 45 g/unitate adult de sânge total. La sfârșitul perioadei maxime de depozitare hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de depozitare și transport Conservarea unității adult de sânge total se face în spații frigorifice, la temperatură controlată cuprinsă între +2°C și +6°C.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
se definește în funcție de dispozitivul medical (sistemul de pungi) utilizat la recoltare. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar resuspendat în SAG-Manitol - unitate adult este de 45 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult este de 43 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. Conținutul în leucocite/unitate este mai mic de 1,2 x 10^9. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
recoltare. Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult este de 40 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. Conținutul în leucocite/unitate este mai mic de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
Conținutul minim de hemoglobină al concentratului eritrocitar resuspendat - unitate adult este de 40 g/unitate, hematocritul fiind cuprins între 50 și 70%. Conținutul în leucocite reziduale/unitate este mai mic de 1 x 10^6. La sfârșitul perioadei de valabilitate hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare și transport Condițiile de conservare, transportul, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
automat de celule). Concentratul trombocitar separat din sângele total recoltat este deleucocitat pe parcursul procedurii de afereză sau la sfârșitul ei. Concentratul trombocitar de afereză deleucocitat prezintă o culoare gălbuie, cu un aspect turbid la o agitație ușoară, fără semne de hemoliză. În funcție de separatorul automat de celule și de protocolul utilizat, numărul de trombocite poate varia între 200 și 800 x 10^9. Prin afereză se poate recolta, o singură dată, de la un singur donator, un număr de trombocite care reprezintă echivalentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
face la +37°C, folosindu-se o metodă care să asigure o temperatură constantă pe toată durata operației de decongelare. După decongelare, plasma proaspătă congelată se prezintă ca un lichid limpede sau cu o ușoară turbiditate, fără semne vizibile de hemoliză. La sfârșitul decongelării nu trebuie să fie vizibil niciun crioprecipitat insolubil. Se verifică aspectul macroscopic al fiecărei unități și se elimină cele care prezintă defecte ale etanșeității conținătorului (scurgeri) sau modificări ale aspectului normal al plasmei (floculare, alterări de culoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
este sistematic înregistrat și se înscrie pe eticheta unității. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 45 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
50 ml. Hematocritul este cuprins între 60% și 80%. Conținutul minim de hemoglobină al unității adult de sânge total din care se obțin unitățile pediatrice trebuie să fie de 40 g/unitate adult sânge total. La sfârșitul perioadei de valabilitate, hemoliza trebuie să fie mai mică de 0,8% din masa eritrocitară. Condițiile și durata maximă de conservare Condițiile de conservare, precum și controlul fizic înainte de distribuție și transfuzie sunt identice cu cele ale sângelui total - unitate adult. Durata maximă de conservare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189585_a_190914]
-
folosit preparat este Hidroxiclorochina, dozele variind între 200-600mg/zi (nedepășind 6mg/kg) datorită toxicității oculare. Beneficiul clinic apare la 4-6 săptămâni. Beneficii suplimentare se obțin și prin efectelor lor antigregant și hipolipemiant. Dintre efectele secundare sunt de menționat: crize de hemoliză la cei cu deficit de glucozo6fosfatdehidrogenază, neuropatii periferice, intoleranța digestivă, pigmentări cutanate. Cea mai de temut este însă toxicitatea oculară deoarece poate produce leziuni retiniene ireversibile. De aceea se recomandă control oftalmologic la 6 luni pentru identificarea premaculopatiilor. 5.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227535_a_228864]
-
de sânge cât mai repede posibil, în special serurile de măgari. În test trebuie să se utilizeze seruri de control pozitive și negative. Se poate utiliza fie o macrotehnică, fie o microtehnică. În ambele cazuri, punctul final este reprezentat prin hemoliza de 50%. La un volum de ser dublu diluat, se adaugă un volum de antigen prin titrare conform indicațiilor, astfel încât să existe două unități. Se amestecă și se lasă pentru 15 minute la temperatura camerei. Se adaugă două volume de
jrc1612as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86754_a_87541]
-
zi) Data transfuziei (an/lună/zi) Vârsta și sexul recipientului Data reacției adverse grave (an/lună/zi) Reacția adversă gravă se referă la: ― Tot sângele ― Eritrocite ― Trombocite ― Plasmă ― Altele (a se preciza) Tipul de reacție (reacții) adversă (adverse) gravă (grave) ― Hemoliză imunologică datorată incompatibilitătii de tip ABO ― Hemoliză imunologică datorată unui alt alloanticorp ― Hemoliză nonimunologică ― Infecție bacteriană transmisă prin transfuzie ― Anafilaxie/hipersensibilitate ― Insuficiență respiratorie acută posttransfuzională ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HBV) ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HCV) ― Infecție virală transmisă
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
și sexul recipientului Data reacției adverse grave (an/lună/zi) Reacția adversă gravă se referă la: ― Tot sângele ― Eritrocite ― Trombocite ― Plasmă ― Altele (a se preciza) Tipul de reacție (reacții) adversă (adverse) gravă (grave) ― Hemoliză imunologică datorată incompatibilitătii de tip ABO ― Hemoliză imunologică datorată unui alt alloanticorp ― Hemoliză nonimunologică ― Infecție bacteriană transmisă prin transfuzie ― Anafilaxie/hipersensibilitate ― Insuficiență respiratorie acută posttransfuzională ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HBV) ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HCV) ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HIV-1/2) ― Infecție virală transmisă
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
grave (an/lună/zi) Reacția adversă gravă se referă la: ― Tot sângele ― Eritrocite ― Trombocite ― Plasmă ― Altele (a se preciza) Tipul de reacție (reacții) adversă (adverse) gravă (grave) ― Hemoliză imunologică datorată incompatibilitătii de tip ABO ― Hemoliză imunologică datorată unui alt alloanticorp ― Hemoliză nonimunologică ― Infecție bacteriană transmisă prin transfuzie ― Anafilaxie/hipersensibilitate ― Insuficiență respiratorie acută posttransfuzională ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HBV) ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HCV) ― Infecție virală transmisă prin transfuzie (HIV-1/2) ― Infecție virală transmisă prin transfuzie, alta (a se preciza
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
care este disponibil) Numărul total raportat Numărul reacțiilor adverse grave cu un nivel de imputabilitate de la 0 la 3 după confirmare (a se vedea anexa IIA) Numărul deceselor Nu se poate evalua Nivel Nivel Nivel Nivel 0 1 2 3 Hemoliză imunologică Datorată incompatibilității de tip ABO Total Decese Datorată unui alt alloanticorp Total Decese Hemoliză nonimunologică Total Decese Infecție bacteriană transmisă prin transfuzie Total Decese Anafilaxie/hipersensibilitate Total Decese Insuficientă respiratorie acută posttransfuzională Total Decese Infecție virală transmisă prin transfuzie
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
de la 0 la 3 după confirmare (a se vedea anexa IIA) Numărul deceselor Nu se poate evalua Nivel Nivel Nivel Nivel 0 1 2 3 Hemoliză imunologică Datorată incompatibilității de tip ABO Total Decese Datorată unui alt alloanticorp Total Decese Hemoliză nonimunologică Total Decese Infecție bacteriană transmisă prin transfuzie Total Decese Anafilaxie/hipersensibilitate Total Decese Insuficientă respiratorie acută posttransfuzională Total Decese Infecție virală transmisă prin transfuzie HBV Total Decese HCV Total Decese HIV-1/2 Total Decese Altele (a se preciza) Total
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
30-50 minute; - serul porcin: la o temperatură de 60°C, timp de 30-50 minute. 2.3.3. Pentru a obține o reacție satisfăcătoare în cadrul procedurii de testare se va utiliza o doză de complement superioară dozei minime necesare pentru o hemoliză completă. 2.3.4. Următoarele controale vor fi efectuate în timpul testului de fixare a complementului: a) controlul efectului anticomplementar al serului; ... b) controlul antigenului; ... c) controlul hematiilor sensibilizate; ... d) controlul complementului; ... e) controlul sensibilității la începutul reacției cu ajutorul unui ser
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220142_a_221471]
-
OIEISS conține 1.000 unități internaționale CFT (ICFTU) per ml. Dacă serul OIEISS este testat prin una dintre metodele menționate, rezultatul este exprimat sub forma unui titru (de exemplu, cea mai înaltă diluție directă a serului OIEISS, care produce 50% hemoliză, T(OIEISS). Rezultatul testului pentru serul de test dat ca titru T(TESTSERUM) trebuie să fie exprimat în ICFTU per ml. Pentru a converti exprimarea unui titru în ICFTU, factorul (F) necesar pentru a converti un titru de ser de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220142_a_221471]