118 matches
-
13 % dintre pacienții tratați cu Nexavar și la 3 % dintre pacienții tratați cu placebo , în studiul 3 în 11 % din pacienții tratați cu Nexavar și 2 % la pacienții cărora li s- a administrat placebo . Nu au fost raportate cazuri de hipofosfatemie de grad 4 CTCAE ( < 1 mg/ dl ) nici în grupul tratat cu Nexavar , nici în grupul la care s - a administrat placebo în studiul 1 și 1 caz la pacienții cărora li s- a administrat placebo din studiul 3
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
lt; 1 mg/ dl ) nici în grupul tratat cu Nexavar , nici în grupul la care s - a administrat placebo în studiul 1 și 1 caz la pacienții cărora li s- a administrat placebo din studiul 3 . Nu se cunoaște etiologia hipofosfatemiei asociate tratamentului cu Nexavar . 9 Rezultate de laborator raportate cu grad 3 sau 4 CTCAE arată o incidență ≥ 5 % la pacienții tratați cu Nexavar , incluzând limfopenie și neutropenie . 4. 9 Supradozaj Nu există un tratament specific pentru supradozajul cu Nexavar
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
au fost raportate în cadrul tratamentului cu Renagel , a se consulta prospectul . Renagel nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sevelamer sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Renagel nu trebuie administrat nici pacienților cu hipofosfatemie ( valori scăzute ale fosfatului din sânge ) sau cu obstrucție intestinală ( blocaj în tubul digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
rău ) , edemele periferice ( umflături ) , hipertensiunea ( creșterea tensiunii sanguine ) , anemia ( scăderea numărului de hematii ) , cefaleea , hiperpotasemia ( creșterea nivelului sanguin al potasiului ) , hipercolesterolemia ( creșterea nivelului de colesterol în sânge ) , complicații ale plăgilor chirurgicale , creșterea greutății , creșterea creatininei serice , ( marker al afecțiunilor renale ) , hipofosfatemia ( scăderea nivelului de fosfat în sânge ) , diareea și infecții ale tractului respirator superior ( răceli ) . La copii , efectele secundare observate la peste 20 % din pacienți au fost infecțiile de tract urinar , hipertricoza ( pilozitate corporală excesivă ) , rinitele ( obstrucție nazală și rinoree ) , pirexia
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
lamivudină și abacavir sau în asociere cu lamivudină și didanozină . Funcție renală : Tenofovir este eliminat în principal pe cale renală . În cursul utilizării clinice a fumaratului de tenofovir disoproxil , a fost observată apariția insuficienței renale , a concentrațiilor crescute de creatinină , a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale ( inclusiv sindrom Fanconi ) ( vezi pct . 4. 8 ) . Siguranța renală în cazul administrării tenofovir a fost studiată numai în mică măsură la pacienți cu funcție renală alterată ( ClCr < 80 ml/ min ) . În cazul tuturor pacienților , înaintea
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvențele sunt definite ca foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) sau frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) . Vezi de asemenea mai jos , Experiența ulterioră punerii medicamentului pe piață . Tulburări metabolice și de nutriție : Foarte frecvente : hipofosfatemie Tulburări gastro- intestinale : Aproximativ 1 % dintre pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor gastro- intestinale . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că aceste reacții adverse sunt asociate în mod cauzal cu tratamentul cu fumarat de tenofovir disoproxil în absența tubulopatiei renale proximale . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a depista apariția manifestărilor de
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
care pot induce o stare psihotică, incluzând leziuni cerebrale sau alte afecțiuni neurologice, intoxicații cu droguri și substanțe post-intoxicații (în special alcool, barbiturice și uneori benzodiazepine), lupus, afecțiuni electrolitice cum ar fi hipocalcemia, hipernatremia, hiponatremia, hipocalemia, hipomagnesemia, hipermagnesemia, hipercalcemia, și hipofosfatemia. Termenul psihoză ar trebui diferențiat de conceptul de nebunie, termenul legal care denotă că o persoană nu ar trebui să fie responsabilă penal pentru faptele sale. De asemenea, ar trebui să fie diferențiat de psihopatie, o tulburare de personalitate adesea
Psihoză () [Corola-website/Science/321943_a_323272]
-
Antibioticele din clasa glicilciclinelor sunt similare structural cu cele din clasa tetraciclinelor . Reacțiile adverse specifice clasei tetraciclinelor pot include fotosensibilizare , pseudotumoră cerebrală , pancreatită și un efect anti- anabolic care a condus la creșterea azotului ureic din sânge , azotemie , acidoză și hipofosfatemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Tigeciclina ar putea fi asociată cu modificarea permanentă a culorii danturii , în cazul utilizării în timpul dezvoltării acesteia ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul în caz de supradozaj . Administrarea
Ro_1098 () [Corola-website/Science/291857_a_293186]
-
de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale testelor de laborator : creșterea ALT , creșterea bilirubinei , tulburări electrolitice ( hipokaliemie , hipocalcemie , hipofosfatemie ) , hiperglicemie , hipoglicemie și valori crescute ale trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) . Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale testelor de laborator : creșterea ALT , creșterea bilirubinei , tulburări electrolitice ( hipokaliemie , hipocalcemie , hipofosfatemie ) , hiperglicemie , hipoglicemie și valori crescute ale trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) . Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale testelor de laborator : creșterea ALT , creșterea bilirubinei , tulburări electrolitice ( hipokaliemie , hipocalcemie , hipofosfatemie ) , hiperglicemie , hipoglicemie și valori crescute ale trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) . Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de alfa- interferoni , dezlipirea seroasă de retină a fost raportată în cazul utilizării Pegasys . Valori ale parametrilor de laborator Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu valori anormale ale testelor de laborator : creșterea ALT , creșterea bilirubinei , tulburări electrolitice ( hipokaliemie , hipocalcemie , hipofosfatemie ) , hiperglicemie , hipoglicemie și valori crescute ale trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) . Atât în cazul monoterapiei cu Pegasys , cât și al tratamentului asociat cu ribavirină , până la 2 % dintre pacienți au prezentat valori crescute ale ALT , care au determinat modificarea dozei sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la medicament ( apărute la > 10 % dintre pacienți ) sunt trombocitopenia , anemia , febra , hipertensiunea arterială , hipokaliemia , hipofosfatemia , infecția de tract urinar , hipercolesterolemia , hiperglicemia , hipertrigliceridemia , durerea abdominală , limfocelul , edemul periferic , artralgia , acneea , diareea , durerile , constipația , greața , cefaleea , creșterea creatininemiei și creșterea lactat- dehidrogenazei ( LDH ) sanguine . Incidența oricărui( oricăror ) eveniment( e ) advers( e ) poate crește odată cu creșterea concentrației minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la medicament ( apărute la > 10 % dintre pacienți ) sunt trombocitopenia , anemia , febra , hipertensiunea arterială , hipokaliemia , hipofosfatemia , infecția de tract urinar , hipercolesterolemia , hiperglicemia , hipertrigliceridemia , durerea abdominală , limfocelul , edemul periferic , artralgia , acneea , diareea , durerile , constipația , greața , cefaleea , creșterea creatininemiei și creșterea lactat- dehidrogenazei ( LDH ) sanguine . Incidența oricărui( oricăror ) eveniment( e ) advers( e ) poate crește odată cu creșterea concentrației minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la medicament ( apărute la > 10 % dintre pacienți ) sunt trombocitopenia , anemia , febra , hipertensiunea arterială , hipokaliemia , hipofosfatemia , infecția de tract urinar , hipercolesterolemia , hiperglicemia , hipertrigliceridemia , durerea abdominală , limfocelul , edemul periferic , artralgia , acneea , diareea , durerile , constipația , greața , cefaleea , creșterea creatininemiei și creșterea lactat- dehidrogenazei ( LDH ) sanguine . Incidența oricărui( oricăror ) eveniment( e ) advers( e ) poate crește odată cu creșterea concentrației minime
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
dereglări ale proceselor metabolice la bolnavii cu nevroze, în particular al metabolismului glucidic, lipidic, al sărurilor minerale și al celui energetic. Astfel, s-a stabilit o reactivitate mărită a sistemelor ce reglează nivelul glucozei în sânge, o tendință spre hipocaliemie, hipofosfatemie, hipernatriemie însoțită de eozinofilie, hipoholesterinemie, activarea peroxidării lipidelor, diminuarea proceselor anaerobe, însoțită de creșterea celor aerobe ale metabolismului energetic, ultima fiind considerată drept reacție de adaptare survenită în urma deminuării proceselor metabolice din scoarța cerebrală la indivizii cu nevroze. În nevroze
Nevroză () [Corola-website/Science/298705_a_300034]
-
virale mai mici de 400 copii/ ml . Care sunt riscurile asociate Viread ? Cele mai frecvente efecte secundare atunci când se administrează Viread ( efecte constatate la mai mult de un pacient din zece ) sunt greața ( senzația de vomă ) , voma , diareea , amețeala și hipofosfatemia ( niveluri scăzute ale fosfaților în sânge ) . Pentru lista completă a efectelor secundare care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Viread , a se consulta prospectul . Viread nu se administrează în cazul persoanelor care pot fi hipersensibile ( alergice ) la tenofovir , la fumarat
Ro_1154 () [Corola-website/Science/291913_a_293242]
-
lt; 1/ 10 ) : erupții cutanate tranzitorii , prurit . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Tulburări renale și ale căilor urinare : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) : creșterea valorilor creatininei . 7 Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) : insuficiență renală , anomalii ale funcției renale , hipofosfatemie . Cu frecvență necunoscută : sindrom Fanconi , tubulopatie renală proximală . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) : astenie . Exacerbarea hepatitei : S- au înregistrat dovezi clinice și de laborator ale exacerbării hepatitei după întreruperea tratamentului cu 10 mg
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
în general nemodificat după o expunere mediană de 226 săptămâni . Nu s- au observat modificări semnificative din punct de vedere clinic ale funcției renale . Cu toate acestea , s- au raportat creșteri ușoare spre moderate ale valorilor concentrațiilor serice ale creatininei , hipofosfatemie și o reducere a valorilor concentrațiilor serice ale carnitinei la 3 % , 4 % , respectiv 6 % din pacienții cărora li s- a administrat un tratament prelungit . Într- un studiu privind siguranța pe termen lung la 65 pacienți cu AgHBe pozitiv și boală
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
serice ale creatininei . Pacienții cu o creștere confirmată a valorilor creatininei de ≥ 0, 3 mg/ dl până în săptămâna 48 au prezentat ulterior un risc mai mare , semnificativ statistic , de creștere confirmată a valorilor creatininei , de ≥ 0, 5 mg/ dl . Atât hipofosfatemia , cât și o reducere a valorilor concentrațiilor carnitinei au fost raportate la 3 % din pacienții cărora li s- a administrat tratament prelungit . Siguranța la pacienți cu boală decompensată : La pacienți cu boală hepatică decompensată , reacțiile adverse raportate cel mai frecvent
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
femei tratate cu FABLYN decât la femei la care s- a administrat placebo 6 Fibrom , leiomiom uterin Mai puțin frecvente : Tulburări endocrine Hiperparatiroidism Rare : Diabet zaharat Anorexie , apetit alimentar crescut , apetit alimentar scăzut , diabet zaharat tip 2 , Rare : hipertrigliceridemie , hipoalbuminemie , hipofosfatemie , tetanie Tulburări psihice Tulburare ciclotimică , vise anormale Rare : Tulburări ale sistemului nervos Cefalee , infarct cerebral , senzație de arsură , sindromul picioarelor neliniștite Mai puțin frecvente : 7 Embolism pulmonar , rinită alergică , tuse Mai puțin frecvente : Cheilită , cheiloză , colită ulcerativă , disconfort gastric , disfagie
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
sunt riscurile asociate cu Nexavar ? În cadrul studiilor clinice , cele mai frecvente efecte secundare ale tratamentului cu Nexavar ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) au fost limfopenia ( valori scăzute ale limfocitelor , un tip de celulă albă a sângelui ) , hipofosfatemia ( valori scăzute ale fosfatului în sânge ) , hemoragia ( sângerarea ) , hipertensiunea arterială ( tensiune sanguină ridicată ) , diareea , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , erupțiile cutanate , alopecia ( pierderea părului ) , „ sindromul mână- picior ” ( erupții cutanate și durere la nivelul palmelor și tălpilor ) , eritemul ( înroșirea ) , pruritul ( mâncărimea
Ro_691 () [Corola-website/Science/291450_a_292779]
-
la administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul BM 16549 după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
administrarea acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi pe cale orală ( MF 4411 ) nu au existat diferențe comparativ cu placebo în ceea ce privește valorile anormale ale testelor de laborator care să indice disfuncție hepatică sau renală , un sistem hematologic deteriorat , hipocalcemie sau hipofosfatemie . În mod similar , nu s- au observat diferențe între grupurile din studiul pivot cu Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]