20,666 matches
-
nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. ... Articolul 725 Ministerul Sănătății ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că: a) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale verifica faptul că fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe pot desfășura producția conform specificațiilor furnizate în aplicarea art. 702 alin. (4) lit. e) și/sau să efectueze controale în conformitate cu metodele descrise în dosarul care însoțește cererea făcută potrivit prevederilor art. 702 alin. (4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". b) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale autorizează fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe, în cazuri justificate, să delege efectuarea anumitor faze ale producției și/sau controalelor prevăzute la lit. a) unor terți; în acest caz, verificările Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se realizează și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
în cazul în care laboratoarele independente/recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nu respectă condițiile în care a fost obținută autorizația; ... j) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000 lei, în cazul în care importatorii nu își respectă angajamentul privind transmiterea la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a situației exacte a fiecărui import, în conformitate cu prevederile legislației în vigoare; ... k) cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei nedepunerea în termen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
doar câteva din ingredientele esențiale ale unei escapade pe tărâmurile gusturilor și aromelor. În perioada 6 - 9 decembrie 2012 Festivalul de Vin, Artă și Gastronomie PROVINO reunește la Iași actori importanți din industria vinului și domenii conexe acesteia, companii, producători, importatori și distribuitori de vinuri, reprezentanți HoReCa, degustători de vinuri și sommelieri. Evenimentul organizat de compania ABplus Events va avea loc la PALAS Iași Lifestyle Center. Expoziția PROVINO Iași - Atrium Palas 200 de vinuri vor fi prezente la expoziția PROVINO. Expoziția
Festivalul de Vin, Arta si Gastronomie Provino by http://www.zilesinopti.ro/articole/4146/festivalul-de-vin-arta-si-gastronomie-provino [Corola-blog/BlogPost/98443_a_99735]
-
un stat își exercita competenta administrativă și legislativă, în conformitate cu legile internaționale cu privire la protecția sănătății omului și a mediului înconjurător. 10. "Stat exportator" - este partea care planifică inițierea sau inițiază deplasarea transfrontiera a deșeurilor periculoase sau a altor reziduuri. 11. "Stat importator" - este partea pentru care se planifica sau se efectuează deplasarea transfrontiera a deșeurilor periculoase sau a altor reziduuri, în scopul eliminării lor sau transbordarii înainte de a fi eliminate într-o zona ce nu se afla sub jurisdicția națională a nici unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
importator va fi trimisa autorităților competente din statele interesate care sînt părți la convenție. 3. Statul exportator nu va autoriza începerea transportului peste frontiere pînă cînd nu a primit confirmarea scrisă ca: a) exportatorul a primit consimțămîntul scris al statului importator; si ... b) exportatorul a primit din partea statului importator confirmarea existenței unui contract între exportator și eliminator, specificind eliminarea ecologica rațională a deșeurilor. ... 4. Fiecare stat de tranzit care este parte va confirma prompt primirea notificării persoanei care a făcut-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
tranzit. 5. În cazul transportului peste hotare al reziduurilor și dacă reziduurile respective nu sînt definite din punct de vedere juridic sau considerate ca deșeuri periculoase decît: a) de către statul exportator, prevederile paragrafului 9 al acestui articol care se aplică importatorului sau eliminatorului și statului importator se vor aplica "mutatis mutandis" și exportatorului și statului exportator; ... b) de către statul importator sau de către statele importatoare și de tranzit care sînt părți, prevederile paragrafelor 1, 3, 4, 6 ale acestui articol care se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
peste hotare al reziduurilor și dacă reziduurile respective nu sînt definite din punct de vedere juridic sau considerate ca deșeuri periculoase decît: a) de către statul exportator, prevederile paragrafului 9 al acestui articol care se aplică importatorului sau eliminatorului și statului importator se vor aplica "mutatis mutandis" și exportatorului și statului exportator; ... b) de către statul importator sau de către statele importatoare și de tranzit care sînt părți, prevederile paragrafelor 1, 3, 4, 6 ale acestui articol care se aplica exportatorului și statului exportator
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
și exportatorului și statului exportator; ... b) de către statul importator sau de către statele importatoare și de tranzit care sînt părți, prevederile paragrafelor 1, 3, 4, 6 ale acestui articol care se aplica exportatorului și statului exportator se vor aplica "mutatis mutandis" importatorului și statului importator respectiv; ... c) de către orice stat de tranzit parte, căruia i se vor aplica prevederile paragrafului 4. ... 6. Statul exportator poate, condiționat de acordul scris al statelor implicate, să permită producătorului sau exportatorului să utilizeze o notificare generală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
reimportului acestor deșeuri în statul de export, nici nu-l vor preveni și nici nu-l vor împiedica. 3. În cazul unei deplasări transfrontiere de deșeuri periculoase sau alte reziduuri, considerată ca trafic ilicit ca rezultat al actelor comise de importator sau eliminator, statul importator va asigura ca deșeurile respective să fie eliminate ecologic rațional de către importator sau eliminator sau, dacă este necesar, de către el însuși, în 30 de zile de la data cînd traficul ilicit a fost adus la cunoștința statului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
altă perioada convenită de state. În acest scop, părțile interesate vor coopera, dacă este necesar, la eliminarea deșeurilor, cu respectarea condițiilor ecologice raționale. 4. În cazurile în care responsabilitatea pentru traficul ilicit nu poate fi atribuită nici exportatorului (producătorului) sau importatorului (eliminatorului), părțile interesate sau alte părți, după caz, vor asigura, în cooperare, eliminarea deșeurilor în cauza în cel mai scurt timp, cu respectarea metodelor ecologice raționale fie în statul exportator, fie în statul importator sau în altă parte. 5. Fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/132857_a_134186]
-
de efecte nocive la nivel fizic sau psihic; 16. distribuție angro a medicamentelor - totalitatea activităților de procurare, deținere, livrare sau export de medicamente, cu excepția activității de eliberare a acestora către public; asemenea activități sunt efectuate de fabricanți ori depozitele lor, importatori și alți distribuitori angro sau de farmaciști ori alte persoane autorizate să furnizeze medicamente către public în România; 17. obligație de serviciu public - obligația distribuitorilor angro de a asigura permanent o gamă adecvată de medicamente care să răspundă necesităților unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756. ... Articolul 725 Ministerul Sănătății Publice ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că: a) Agenția Națională a Medicamentului verifica faptul că fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe pot desfășura producția conform specificațiilor furnizate în aplicarea art. 702 alin. (4) lit. e) și/sau să efectueze controale în conformitate cu metodele descrise în dosarul care însoțește cererea făcută potrivit prevederilor art. 702 alin. (4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
specificațiilor furnizate în aplicarea art. 702 alin. (4) lit. e) și/sau să efectueze controale în conformitate cu metodele descrise în dosarul care însoțește cererea făcută potrivit prevederilor art. 702 alin. (4) lit. i); ... b) Agenția Națională a Medicamentului autorizează fabricanții și importatorii de medicamente provenind din țări terțe, în cazuri justificate, să delege efectuarea anumitor faze ale producției și/sau controalelor prevăzute la lit. a) unor terți; în acest caz, verificările Agenției Naționale a Medicamentului se realizează și în localurile terților desemnați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
RUBRICĂ 13 Se utilizează facultativ. RUBRICĂ 14 - DECLARANT/REPREZENTANT Se înscriu denumirea și adresa persoanei care declara mărfurile. Cand declararea se face de către un comisionar în vama se înscrie și numărul autorizației acestuia, emisă de către Direcția Generală a Vămilor. Cand importatorul sau exportatorul își declară mărfurile în nume propriu, în această casetă se înscrie mențiunea "importator" sau "exportator". RUBRICĂ 15 - ȚARA DE EXPEDIȚIE/EXPORT În prima parte a rubricii se înscrie în clar denumirea țării de expediție/export. În casetă (a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/119826_a_121155]
-
fiecare etapă. Articolul 9 (1) Este considerat producător orice persoană fizică sau juridică stabilită în Comunitate care transformă tutunul în produse prelucrate în scopul vânzării cu amănuntul. Producătorii, sau, dacă este cazul, reprezentanții sau agenții lor autorizați din Comunitate și importatorii de tutun din țările nemembre sunt liberi să determine prețul maxim de vânzare cu amănuntul pentru fiecare dintre produsele lor și pentru fiecare stat membru în care se introduc produsele în cauză în vederea consumului. Al doilea paragraf nu poate împiedica
jrc2753as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87908_a_88695]
-
timbre la dispoziția producătorilor și comercianților din alte state membre. Dacă statele respective colectează accizele prin alte mijloace, trebuie să se asigure că nici un obstacol de ordin administrativ sau tehnic nu afectează comerțul dintre statele membre în acest domeniu. (2) Importatorii și producătorii naționali de tutun prelucrat fac obiectul unui sistem stabilit în alin. (1) în ceea ce privește normele detaliate de percepere și plată a accizelor. Articolul 11 Următoarele sunt scutite de la taxa accizelor sau sunt eligibile pentru rambursarea accizelor deja plătite: (a
jrc2753as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87908_a_88695]
-
ordone sacrificarea animalelor pentru alte destinații decât consumul uman sau să dispună distrugerea carcaselor, specificând condițiile privind controlul utilizării produselor obținute din acestea. ... Articolul 4 Costurile ocazionate de măsurile aplicate corespunzător prevederilor art. 2 și 3 vor fi suportate de importatorul sau reprezentantul legal al acestuia. Articolul 5 Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezenta normă sanitară veterinară. ------------ Art. 5 a fost introdus de pct. 4 al art. I din ORDINUL nr. 23 din 12 martie 2012 publicat în MONITORUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259344_a_260673]
-
verificarea conformității cu legislația privind hrana pentru animale și produsele alimentare și cu normele de sănătate animală și de bunăstare a animalelor, cu amendamentele ulterioare. Termen de părăsire a teritoriului Uniunii Europene: ............... Cheltuielile determinate de aceste măsuri sunt în sarcina importatorului sau a reprezentantului acestuia, în conformitate cu prevederile art. 17 alin. (5) din Norma sanitară veterinară care stabilește principiile ce reglementează organizarea controalelor veterinare privind produsele ce intră în Comunitatea Europeană din țări terțe, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259344_a_260673]
-
Comunitatea Europeană din țări terțe, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 243/2006 , cu modificările și completările ulterioare. Termen de părăsire a teritoriului Uniunii Europene: ................ Cheltuielile induse de aceste măsuri sunt în sarcina importatorului sau a reprezentantului acestuia, în conformitate cu prevederile art. 12 alin. (4) din Norma sanitară veterinară privind stabilirea principiilor care reglementează organizarea controalelor veterinare pentru animalele care intră în Comunitatea Europeană din țări terțe, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Anexa 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259344_a_260673]
-
nu se aplică vinzarilor de produse obținute din prelucrarea deșeurilor ; i) produsele și serviciile livrate în rețeaua de desfacere către populație, prevăzute în anexa la ordonanță ... Scutirea de taxă pe valoarea adăugată se aplică astfel : - pozițiile 1-7, atât la producători, importatori, oficii farmaceutice și unități sanitare, cît și în rețeaua de desfacere cu ridicată, mic-gros și cu amănuntul, exclusiv vânzările prin unitățile de alimentație publică și cele care practică adaosul comercial de alimentație publică. La poziția 1, scutirea se aplică la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
de plată ; - să nu facă obiectul unor comercializări ulterioare ; - să nu fie utilizate pentru prestații către terți, aducătoare de venituri ; - să fie cuprinse în patrimoniul persoanei juridice și înregistrate în evidență contabilă proprie. În cazul schimbării condițiilor de mai sus, importatorii sunt obligați să achite taxa pe valoarea adăugată, concomitent cu plata taxelor vamale. De asemenea, sunt scutite următoarele categorii de bunuri : - bunurile de origine română ; - bunurile care au fost reparate sau înlocuite de partenerii externi, în perioada de garanție ; - bunurile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
la organul fiscal la care s-a înregistrat că plătitor sau la bancă comercială, după caz ; ... b) să achite taxa pe valoarea adăugată aferentă produselor din import la organul vamal, concomitent cu plata taxelor vamale. Taxa datorată se determina de către importator prin completarea datelor din formularul pe care il procura de la organul vamal. Taxa achitată se confirmă prin semnătură și ștampila ce angajează organul vamal. ... Pentru bunurile din import exceptate de taxe vamale potrivit normelor legale privind tariful vamal de import
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
prin semnătură și ștampila ce angajează organul vamal. ... Pentru bunurile din import exceptate de taxe vamale potrivit normelor legale privind tariful vamal de import, precum și pentru cele scutite de taxe vamale în baza art. 13 din Legea nr. 35/1991 , importatorii sunt obligați să întocmească declarația vamală de import și să determine, potrivit legii, valoarea în vama, taxele și accizele datorate de aceștia și, pe baza acestora, să calculeze taxa pe valoarea adăugată datorată bugetului de stat. Taxa pe valoarea adăugată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
la organul vamal conform reglementărilor în vigoare privind plata taxelor vamale. Pentru bunurile din import la care se acordă liber de vama cu caracter provizoriu, precum și pentru cele aflate în regim de tranzit, antrepozit sau de introducere temporară în țară, importatorul sau reprezentantul său autorizat este obligat să depună o garanție egală cu valoarea taxei vamale, plus accizele și taxa pe valoarea adăugată aferente bunurilor respective. Importatorul are dreptul de deducere a taxei achitate organului vamal din taxa pe valoarea adăugată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]