181 matches
-
a anexei la Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2.309/93**); --------- Anexă la ghid CATEGORII MAJORE DE INFECȚIOZITATE Tabelele de mai jos sunt adaptate după "Ghidul OMS referitor la encefalopatiile spongiforme transmisibile în legătură cu produsele farmaceutice și biologice" (februarie 2003). Legendă: + = prezenta infecțiozității sau a PrP^EST*1), -------- *1) În textul principal al acestui ghid, izoformele anormale ale proteinelor prion sunt denumite PrP^Sc. Totuși, aceste tabele fiind transcrise direct din ghidul OMS menționat mai sus, s-a păstrat nomenclatura OMS pentru proteinele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
1) În textul principal al acestui ghid, izoformele anormale ale proteinelor prion sunt denumite PrP^Sc. Totuși, aceste tabele fiind transcrise direct din ghidul OMS menționat mai sus, s-a păstrat nomenclatura OMS pentru proteinele prion anormale PrP^EST. - = absența infecțiozității sau a PrP^EST, NT = netestat, ? = rezultate discutabile sau incerte. Categoria A: Țesuturi cu infecțiozitate ridicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
Sc. Totuși, aceste tabele fiind transcrise direct din ghidul OMS menționat mai sus, s-a păstrat nomenclatura OMS pentru proteinele prion anormale PrP^EST. - = absența infecțiozității sau a PrP^EST, NT = netestat, ? = rezultate discutabile sau incerte. Categoria A: Țesuturi cu infecțiozitate ridicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181506_a_182835]
-
organismele-țintă 2.2.1. Descrierea organismului/organismelor-țintă 2.2.2. Mod de acțiune 2.3. Interval de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul-țintă 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață ale/al microorganismului 2.5. Infecțiozitate, capacitatea de dispersie și colonizare 2.6. Relație cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani, cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9. Antibiotice și alți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
a personalului de la instala��iile de fabricare 5.1.3. Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea în vitro a genotoxicității 5.2.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea în vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea în vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE, ALIMENTE ȘI HRANA ANIMALELOR 6.1. Persistența și posibilitatea de multiplicare în/pe materiale tratate, produse alimentare, hrană pentru animale 6.2. Informații suplimentare necesare 6.2.1. Reziduuri neviabile 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
pe piață a produselor biocide, cu modificările ulterioare. 5. În cazul unui preparat nou, poate fi acceptată o extrapolare pornindu-se de la anexa nr. IVA, cu condiția să fie evaluate toate efectele posibile ale constituenților și în special patogenitatea și infecțiozitatea. Cerințe pentru dosar Secțiuni: I. Identitatea produsului biocid II. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului biocid III. Date referitoare la aplicare IV. Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătății omului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195049_a_196378]
-
gradul de înrudire; - sursele organismului (organismelor); - informații privind ciclurile de reproducere (sexuată/asexuată) ale organismului (organismelor) parentale sau, după caz, ale microorganismului primitor; - istoricul manipulărilor genetice anterioare; - stabilitatea organismului parental sau primitor în privința trăsăturilor genetice relevante; - natura patogenității și virulenței, infecțiozității, toxicității și vectorilor de transmisie a bolilor; - natura vectorilor indigeni: secvența, frecvența de mobilizare, specificitatea, prezența genelor ce conferă rezistență; - domeniul gazdă; - alte trăsături fiziologice potențial semnificative; - stabilitatea acestor trăsături; - habitatul natural și repartiția geografică. Caracteristicile climatice ale habitatelor originale
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
microorganismul ar putea fi răspândit în mod accidental; - mecanismul anticipat și rezultatul interacțiunii între microorganismul modificat și organismele sau microorganismele care ar putea fi expuse în cazul eliberării în mediu; - efecte cunoscute sau previzibile asupra plantelor și animalelor, precum patogenitatea, infecțiozitatea, toxicitatea, virulența, capacitatea de a acționa ca vector patogen, alergenicitatea, colonizarea; - implicarea cunoscută sau previzibilă în procesele biogeochimice; - existența metodelor de decontaminare a zonei în cazul eliberării în mediu. ANEXA IV MĂSURI DE LIMITARE PENTRU MICROORGANISMELE DIN GRUPA A II
jrc1596as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86737_a_87524]
-
supraveghere și control al infecțiilor nosocomiale; - urmărește în permanență respectarea de către personal și însoțitori a măsurilor de izolare și controlează prelucrarea bolnavilor la internare; - anunță la serviciul de internări locurile disponibile, urmărește internarea corectă a bolnavilor în funcție de grupe de vârstă, infecțiozitate sau receptivitate; - urmărește aplicarea măsurilor de izolare a bolnavilor cu caracter infecțios și a măsurilor pentru supravegherea contacților; - instruiește personalul din subordine privind autodeclararea îmbolnăvirilor și urmărește aplicarea acestor măsuri; - semnalează medicului șef de secție cazurile de boli transmisibile pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180664_a_181993]
-
organismele-țintă 2.2.1. Descrierea organismului/organismelor-țintă 2.2.2. Mod de acțiune 2.3. Interval de specificitate în raport cu gazda și efecte asupra speciilor, altele decât organismul-țintă 2.4. Stadii de dezvoltare/ciclu de viață ale/al microorganismului 2.5. Infecțiozitate, capacitatea de dispersie și colonizare 2.6. Relație cu agenți patogeni vegetali, animali sau umani, cunoscuți 2.7. Stabilitate genetică și factorii care o influențează 2.8. Informații despre producerea de metaboliți (în special toxine) 2.9. Antibiotice și alți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
medicală a personalului de la instalațiile de fabricare 5.1.3. Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea în vitro a genotoxicității 5.2.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
Observații referitoare la sensibilizare/alergenitate 5.1.4. Observații directe, de exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea în vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
exemplu, cazuri clinice 5.2. Studii de bază 5.2.1. Sensibilizare 5.2.2 Toxicitate acută, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.1. Toxicitate acută orală, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.2. Toxicitate acută prin inhalare, patogenitate și infecțiozitate 5.2.2.3. Doza unică intraperitoneală/subcutanată 5.2.3. Testarea în vitro a genotoxicității 5.2.4. Studiu pe culturi de celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
celule 5.2.5. Informații despre patogenitatea și toxicitatea pe termen scurt 5.2.5.1. Efecte asupra sănătății după expuneri repetate prin inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
inhalare 5.2.6. Tratament propus: măsuri de prim ajutor, tratament medical 5.2.7. Patogenitate și infecțiozitate la om și alte mamifere, în condiții de imunosupresie Sfârșitul nivelului I Nivelul II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
II 5.3. Studii de toxicitate specifică, patogenitate și infecțiozitate 5.4. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule somatice 5.5. Genotoxicitate - Studii în vivo pe celule germinale Sfârșitul nivelului II 5.6. Rezumatul toxicității pentru mamifere, a patogenității și infecțiozității și evaluare globală VI. REZIDUURI ÎN/ PE MATERIALE TRATATE, ALIMENTE ȘI HRANA ANIMALELOR 6.1. Persistența și posibilitatea de multiplicare în/pe materiale tratate, produse alimentare, hrană pentru animale 6.2. Informații suplimentare necesare 6.2.1. Reziduuri neviabile 6
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
piață a produselor biocide, cu modific��rile ulterioare. 5. În cazul unui preparat nou, poate fi acceptată o extrapolare pornindu-se de la anexa nr. IVA, cu condiția să fie evaluate toate efectele posibile ale constituenților și în special patogenitatea și infecțiozitatea. Cerințe pentru dosar Secțiuni: I. Identitatea produsului biocid II. Proprietăți fizice, chimice și tehnice ale produsului biocid III. Date referitoare la aplicare IV. Informații suplimentare privind produsul biocid V. Metode analitice VI. Date privind eficacitatea VII. Efecte asupra sănătății omului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195050_a_196379]
-
Articolul 23 Gestionarea deșeurilor A. Scurgerea 1. Apa uzată din laboratoarele din zona de restricție și din facilitățile care manipulează animalele infectate cu VFA sau animalele potențial infectate trebuie tratată într-o manieră care să asigure că nu există nici o infecțiozitate reziduală din conducta de evacuare, utilizând o procedură adecvată validată; atât tratamentul chimic cât și cel termic pot fi utilizate pentru a procesa apa uzată, cu condiția ca toate materialele să fie expuse unui tratament specific; 2. Tratamentul trebuie validat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
tratare: a) Tratamentul termic: VFA este destul de sensibil la temperatura de 100°C timp de 1 oră sau un efect termic echivalent s-a dovedit a fi suficient pentru a inactiva VFA în efluenți în măsura în care nu se poate detecta nicio infecțiozitate reziduală; procesul de tratare trebuie monitorizat prin măsurători de temperatură și timp multiple, automate și continue, combinate cu măsurarea automată a debitelor sau volumelor; orice sistem de tratare trebuie să asigure omogenitatea efluentului în timpul procesului de inactivare; toate datele relevante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]
-
procedurile standard de tratament includ fumigații cu formaldehidă, după efectuarea eficientă a etanșeizării camerei. ... 5. Deșeurile materialelor de construcții generate din demolare și din reamenajări și alte materiale potențial contaminate trebuie să fie tratate într-un mod prin care orice infecțiozitate reziduală să fie inactivată; în cazul în care autoclavare nu este posibilă, suprafețele trebuie pulverizate sau aburite pentru dezinfectare și apoi stocate la locația respectivă timp de 6 luni înainte de eliminare. Articolul 25 Glosar Termenii sunt în conformitate cu "Standardul de management
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266212_a_267541]