3,536 matches
-
secțiunea 8). 16 Testul biologic este utilizat pentru izolarea C.m. ssp. sepedonicus pe baza extractelor de cartofi prin îmbogățire selectivă în pătlăgele vinete (Solanum melongena). Sunt necesare condiții optime de incubație, în conformitate cu specificațiile procedurii în cauză. Bacteriile care au efect inhibitor asupra C.m. ssp. sepedonicus în prezența unui mediu MTNA sau NCP-88 nu riscă să afecteze desfășurarea testului menționat (a se vedea secțiunea 7). 17 Profilul morfologic al unei colonii caracteristice este prezentat în secțiunea 8. 18 Punerea în cultură sau
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
nu riscă să afecteze desfășurarea testului menționat (a se vedea secțiunea 7). 17 Profilul morfologic al unei colonii caracteristice este prezentat în secțiunea 8. 18 Punerea în cultură sau testele biologice prezintă riscul unui eșec din cauza concurenței sau a efectului inhibitor al bacteriilor saprofite. În cazul în care testele de depistare dau rezultate pozitive, dar testele de izolare sunt negative, trebuie repetate testele de izolare pe același extract sau cu ajutorul unor noi țesuturi vasculare prelevate din apropierea stolonului de pe tuberculi tăiați provenind
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
26 Testele PCR sunt descrise în secțiunea 6. 27 Testul FISH este descris în secțiunea 5. 28 Testul biologic este descris în secțiunea 7. 29 Punerea în cultură sau testele biologice prezintă riscul unui eșec din cauza concurenței sau a efectului inhibitor al bacteriilor saprofite. În cazul în care testele de depistare dau rezultate pozitive, dar testele de izolare sunt negative, trebuie repetate testele de izolare și, după caz, trebuie testate eșantioane suplimentare. 30 Se pot identifica în mod viabil culturi pure
32006L0056-ro () [Corola-website/Law/295065_a_296394]
-
dermatocorticoid nefluorurat clasa III, forma farmaceutică cremă [] DA la copil: dermatocorticoid nefluorurat clasa III, forma farmaceutică cremă [] DA la adult: dermatocorticoid clasa III, forma farmaceutică cremă/unguent - tratament de întreținere (până la remiterea episodului) [] dermatocorticoid nefluorurat, forma farmaceutică cremă/unguent [] topic inhibitor de calcineurină [] emolient/hidratant ● tratament local inițiat de medicul dermatolog pentru cazuri selectate: tacrolimus, pimecrolimus ● antihistaminic anti H1 ● tratament adaptat lezional ● leziuni suprainfectate: antibiotice topice (acid fusidic, gentamicina, mupirocin, retapamulin etc.) sau sistemice ● erupție diseminata/dermatita atopica formă moderată - terapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/226789_a_228118]
-
pentru COMPETACT a fost modificat potrivit anexei 4 din ORDINUL nr. 524 din 30 iulie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 581 din 3 august 2015, conform pct. 4 al art. I din același act normativ. Protocol terapeutic pentru SITAGLIPTINA (inhibitor dipeptidil-peptidazei 4) Inhibitorii dipeptidil-peptidazei 4 (DPP4) sunt recomandate pentru farmacoterapia DZ tip 2, fiind menționate atât în consensul ADA/EASD din 2008, cât și în recomandările ADA 2008. Ghidul pentru tratamentul hiperglicemiei postprandiale elaborat de IDF în 2007 include sitagliptina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
formă de terapie adăugată tratamentului cu insulină (cu sau fără metformin), când dieta și exercițiul fizic plus doza stabilă de insulină nu realizează un control glicemic adecvat. ---------- Punctul I. Criterii de includere în tratamentul specific din Protocolul terapeutic pentru SITAGLIPTINA (inhibitor dipeptidil-peptidazei 4) din protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 27 cod (AE01E): PROTOCOL DE PRESCRIERE ÎN DIABETUL ZAHARAT se modifică și se înlocuiește potrivit pct. 1 al anexei 3 din ORDINUL nr. 162 din 10 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de familie) în dozele și pe durata recomandate în scrisoarea medicală și aprobarea casei de asigurări de sănătate. ---------- Pct. VIII de la protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 27 cod (AE01E); PROTOCOL DE PRESCRIERE ÎN DIABETUL ZAHARAT, de la Protocol terapeutic pentru SITAGLIPTINA (inhibitor dipeptidil-peptidazei 4) a fost modificat potrivit anexei 4 din ORDINUL nr. 524 din 30 iulie 2015 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 581 din 3 august 2015, conform pct. 4 al art. I din același act normativ. DCI: SAXAGLIPTINUM I. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP4. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale. Saxagliptina nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. După punerea pe piață a saxagliptinului s-au raportat spontan cazuri de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP4, cetoacidoză diabetică, pre-comă diabetică, insuficiență renală moderată și severă (clearance al creatininei V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale. Combinația (saxagliptina+metformin) nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
poate fi susținută ca terapie de prima linie la pacienții cu diabet, dar pot fi administrați la cei cu HDL scăzut în mod persistent, sau la cei cu nivele foarte înalte de TG, pentru diminuarea riscului de pancreatita. Ezetimibul, un inhibitor al absorbției colesterolului din intestinul subțire, are efect redus de scădere a HDLCst, dar pot fi administrați la pacienții cu BCV sau RCV înalt și boală activă de ficat, când statinele și fibrații sunt contraindicați sau la pacienții cu intoleranță
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pentru afecțiunile de mai sus. - Pacienți cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții medicamentului; - Pacienți sub hemodializă; - Pacienți cu insuficiență hepatică severă. Pacienți cu insuficiență renală severă sau cu insuficiență hepatică moderată, aflați în tratament cu un inhibitor potent ai CYP3A4, de exemplu: ketoconazol ● Reacții adverse Ca urmare a efectului farmacologic al solifenacinului, acesta poate produce reacții adverse anticolinergice, în general ușoare până la moderate. Frecvența reacțiilor adverse anticolinergice este dependentă de doză. Cea mai frecventă reacție adversă raportată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
obstrucție subvezicală semnificativă clinic; - tulburări obstructive gastro-intestinale; - risc de motilitate gastro-intestinală scăzută; - insuficiență renală severă (clearance al creatininei - insuficiența hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7 la 9), dozele nu vor depăși 5 mg la acești pacienți; - administrarea concomitentă a unui inhibitor potent al CYP3A4, de exemplu ketoconazol; - hernie hiatală/reflux gastroesofagian, pacienți sub tratament cu medicamente care exacerbează esofagita (cum ar fi bifosfonați); - neuropatie autonomă. Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienți cu etiologie neurogenică a hiperactivității detrusorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
documentat histopatologic - stadiu metastatic documentat imagistic - test IHC 3+ sau FISH pozitiv sau CISH pozitiv pentru receptorii HER2 - status de performanta ECOG 0-2 - speranța de viață 3 luni - fracție de ejecție 50% TRATAMENT - scheme terapeutice recomandate: paclitaxel + trastuzumab; docetaxel + trastuzumab; inhibitor de aromatază + trastuzumab. - Trastuzumab: 4 mg/kg doza de încărcare administrata intravenos apoi 2 mg/kg/săpt., până la progresie sau administrare subcutanată în doza unică 600mg/5ml la 21 de zile - Paclitaxel: 175 mg/mp sau 80 mg/mp/săptămână
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului tratament, în baza unui referat medical justificativ, motivat cu documente medicale, medicul curant va recomanda utilizarea altei terapii biologice, putând alege, conform recomandărilor EULAR, între oricare dintre următoarele opțiuni: - un alt inhibitor TNF (pe care pacientul nu l-a mai încercat) (listați în ordine alfabetică: adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, infliximab original sau biosimilar), cu mențiunea că nu este permisă folosirea unui biosimilar după un produs original care nu a fost eficient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este indicată ca terapie de linia a 2-a doar dacă tratamentul de linia 1 nu are eficacitate optimă / nu poate fi tolerat/ sau există un alt argument medical justificat. Memantinum se poate utiliza singur sau în asociere cu un inhibitor de colinesterază, ca și în cazul bolii Alzheimer ... II. Criterii de includere (vârstă, sex, parametri clinico-paraclinici etc.) - pacienți cu diagnostic de boală Alzheimer în stadiul de demență, demență vasculară, demență mixtă, demență din boala difuză cu corpi Lewy, demență asociată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
studiile pivot, în cazul apariției de reacții adverse gastro-intestinale precum scăderea apetitului alimentar, scădere ponderală, doza zilnică de valproat a fost redusă cu aproximativ 30% săptămânal. ● Se recomandă precauție când se combină stiripentolul cu alte substanțe care au un caracter inhibitor sau care induc una sau mai multe dintre enzymele: CYP1A2, CYP2C19 și CYP3A4 ● La concentrații terapeutice, stiripentol inhibă semnificativ câteva izoenzime CYP450 (de exemplu, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4): se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente, care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice sau a reacțiilor adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei. Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4 care au un indice terapeutic îngust trebuie evitată, datorită riscului semnificativ crescut de apariție a reacțiilor adverse severe. ● Datele despre potențialul inhibitor asupra CYP1A2: nu este recomandată (avertisment și pentru alimente și produse nutritive cu conținut semnificativ de cafeină și teofilină). ● Deoarece stiripentol inhibă CYP2D6 în vitro, la concentrațiile plasmatice care se obțin clinic, în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament Conduita terapeutică conform recomandărilor ELN 2013*1): *Font 9* Eșec la prima Faza accelerată sau blastică *1) Baccarani M, et al. European LeukemiaNet recommendations for the management of chronic myeloid leukemia: 2013. Blood 2013;122:872-84 *2) Alegerea ITK (inhibitor de tirozin kinaza) în funcție de tole rabilitate, siguranta și caracteristicile pacientiului (varsta și comorbidități) *3) Doza este de 400 mg de doua ori pe zi, după eșec la prima linie de tratament *4) Doza este de 400 mg de doua ori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sunt dimensiunea tumorii, prezența anevrismului sau prezența tumorilor multiple sau bilaterale) dar care nu necesită intervenție chirurgicală imediată. ● Leziunile AML cu diametrul maxim egal sau mai mare de 3 cm documentat prin examen imagistic (RMN sau CT); tratamentul cu un inhibitor de mTOR este recomandat ca fiind cel mai eficient tratament de prima linie. (Evidență de Categorie 1); Creșterea în dimensiuni a angiolipomului argumentată prin imagini radiologice seriale; ● Evaluarea funcției renale (teste serice pentru determinarea ratei de filtrare glomerulară) și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la alți derivați de rapamicină (sirolimus) sau la oricare dintre excipienți. 3. Doze și mod de administrare: ● Doza recomandată este de 10 mg de everolimus o dată pe zi. ● Hipertensiunea la pacienții cu AML trebuie tratată de primă intenție cu un inhibitor al sistemului Renină-Angiotensină-Aldosteron, însă trebuie evitată asocierea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei la pacienții tratați cu un inhibitor de mTOR. (Evidență de Categorie 1) 4. Modificările dozei cauzate de reacțiile adverse ● Pentru reacții adverse de gradul 1, nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
este de 10 mg de everolimus o dată pe zi. ● Hipertensiunea la pacienții cu AML trebuie tratată de primă intenție cu un inhibitor al sistemului Renină-Angiotensină-Aldosteron, însă trebuie evitată asocierea inhibitorilor enzimei de conversie a angiotensinei la pacienții tratați cu un inhibitor de mTOR. (Evidență de Categorie 1) 4. Modificările dozei cauzate de reacțiile adverse ● Pentru reacții adverse de gradul 1, nu sunt necesare, de regulă, modificări ale dozei. Dacă este necesară reducerea dozei, doza recomandată este cu aproximativ 50% mai mică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă,inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale: Saxagliptina nu trebuie utilizată la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. Pancreatită. Insuficiență renală. Este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală moderată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă,inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4, cetoacidoză diabetică,pre-comă diabetică, insuficiență renală moderată și severă (clearance la creatinină V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale: Combinația (saxagliptină+metformin) nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum); inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan; inhibitor CYP2C8: gemfibrozil - Medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie din centrele: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara și medicii din specialitatea boli infecțioase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
salmeterol, sildenafil (atunci când se utilizează în tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare), ticagrelor; inductori enzimatici: carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, efavirenz, nevirapină, etravirină, enzalutamidă, mitotan, rifampicină, sunătoare (Hipericum perforatum); inhibitori CYP3A4: cobicistat, indinavir, lopinavir/ritonavir, saquinavir, tipranavir, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină, conivaptan; inhibitor CYP2C8: gemfibrozil; - medicamentele care, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului, diminuează sau împiedică obținerea rezultatului medical. F. Prescriptori Medici din specialitatea gastroenterologie din centrele: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Sibiu, Oradea, Târgu Mureș, Timișoara și medicii din specialitatea boli infecțioase
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]