10,288 matches
-
efectelor secundare produse care sunt mai puternice decât s-a preconizat. Această a fost concluzia indicată de oamenii de știință. Autor: Anca Murgoci O echipă de cercetători de la Northwestern University a chestionat un numar de 686 de femei care luau inhibitori de aromatizare pentru vindecarea cancerului mamar. Rezultatele au indicat că 36% din femei au încetat tratamentul din cauza durerilor articulare, creșterii în greutate, bufeurilor și apariției stării de greață. Potrivit BBC Mundo, inhibitorii de aromatizare sunt recomandați femeilor în postmenopauză care
Studiu: Tratamentul cancerului mamar are efecte secundare grave () [Corola-journal/Journalistic/67907_a_69232]
-
un numar de 686 de femei care luau inhibitori de aromatizare pentru vindecarea cancerului mamar. Rezultatele au indicat că 36% din femei au încetat tratamentul din cauza durerilor articulare, creșterii în greutate, bufeurilor și apariției stării de greață. Potrivit BBC Mundo, inhibitorii de aromatizare sunt recomandați femeilor în postmenopauză care suferă de cancer mamar pentru a reduce nivelul de estrogen. Aproximativ două treimi din numărul femeilor care suferă de această maladie sunt sensibile la estrogen.
Studiu: Tratamentul cancerului mamar are efecte secundare grave () [Corola-journal/Journalistic/67907_a_69232]
-
ani) cu leucemie limfocitară cronică (LLC)/Limfom limfocitic cu celulă mică (SLL) a) Primă linie de tratament: ● în asociere cu obinutuzumab ● în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... b) A doua linie de tratament: a) în asociere cu rituximab ... b) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... b) A doua linie de tratament: a) în asociere cu rituximab ... b) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... c) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... ... c) Linia de tratament
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... c) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... ... c) Linia de tratament 3+: a) în asociere cu rituximab ... b) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... ... c) Linia de tratament 3+: a) în asociere cu rituximab ... b) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... c) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... d) în monoterapie - în
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
mutației TP53 la pacienți care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... c) în monoterapie - în prezența deleției 17p sau a mutației TP53 la pacienți care au avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... d) în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - pacienți care au avut eșec atât la chimioterapie și imunoterapie cât și la tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
avut eșec la un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... d) în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - pacienți care au avut eșec atât la chimioterapie și imunoterapie cât și la tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... ... În situații excepționale în care pacienții sunt recăzuți sau refractari la chimioterapie și immunoterapie și nu sunt eligibili pentru tratament cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B și
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
chimioterapie și imunoterapie cât și la tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... ... În situații excepționale în care pacienții sunt recăzuți sau refractari la chimioterapie și immunoterapie și nu sunt eligibili pentru tratament cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B și nu există alternative terapeutice (pacienții nu sunt eligibili pentru tratamentul cu antiCD20): d) Linia de tratament 2 +: a) în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - la pacienți care
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
nu sunt eligibili pentru tratamentul cu antiCD20): d) Linia de tratament 2 +: a) în monoterapie - în absența deleției 17p sau a mutației TP53 - la pacienți care au avut eșec la chimioterapie și care nu sunt eligibili pentru tratamentul cu un inhibitor al căii de semnalizare a receptorilor celulelor B ... ... ... B. Pacienții adulți (peste 18 ani) cu leucemie acută mieloidă (LAM) a) Primă linie de tratament: a) în asociere cu un agent hipometilant - la pacienți care nu sunt eligibili pentru chimioterapie intensivă
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
care au primit anterior olaparib din surse de finanțare diferite de Programul Național de Oncologie și nu au prezentat boală progresivă la medicamentul respectiv. Situații particulare (analizate individual) în care beneficiul clinic al administrării medicamentului depășește riscul: ● Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici și moderați ai izoenzimei CYP3A. ● Insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min). ● Status de performanță mai mare decât ECOG 2. ● Persistența toxicității hematologice cauzate de tratamentul citotoxic anterior (valorile hemoglobinei, trombocitelor și neutrofilelor de grad > 1 CTCAE). ... II.
ANEXE din 5 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255082]
-
LIXISENATIDUM) I. Indicație: COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) este indicat la adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 insuficient controlat, pentru a îmbunătăți controlul glicemic, ca adjuvant dietei și exercițiului fizic, adăugat la metformină administrată în asociere cu sau fără inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoză ( SGLT-2). ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) în asociere cu metformină cu sau fără inhibitori ai cotransportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2), pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, la adulți
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ca adjuvant dietei și exercițiului fizic, adăugat la metformină administrată în asociere cu sau fără inhibitori ai co-transportorului 2 de sodiu-glucoză ( SGLT-2). ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) în asociere cu metformină cu sau fără inhibitori ai cotransportorului de sodiu-glucoză 2 (SGLT2), pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2, la adulți, pentru a îmbunătăți controlul glicemic, la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. Doze și mod de administrare • COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) este disponibil sub formă de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de asemenea, de care dintre stilourile injectoare (pen-uri) se utilizează. Doza inițială Tratamentul cu insulina bazală sau cu agonistul receptorului pentru peptidul 1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide-1 (GLP-1) ) sau cu un medicament antidiabetic oral, altul decât metformina și inhibitorii SGLT-2, trebuie întrerupt înainte de inițierea administrării de COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM). Doza inițială de COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) se bazează pe tratamentul antidiabetic anterior și, recomandarea de a nu depăși doza inițială recomandată pentru lixisenatidă de 10 μg: Tratament
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
nici profesioniștii din domeniul sănătății nu trebuie să utilizeze niciodată o seringă pentru a extrage medicamentul din cartușul aflat în stiloul injector (pen-ul) preumplut. Grupe de pacienți neinvestigate COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) nu a fost studiat în asociere cu inhibitori ai dipeptidil peptidazei 4 (DPP-4), medicamente sulfonilureice, glinide si pioglitazonă. Reacții adverse a. Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent în timpul tratamentului cu COMBINAȚII (INSULINE GLARGINE + LIXISENATIDUM) au fost hipoglicemia și reacțiile adverse gastro- intestinale. Reacțiile adverse gastro-intestinale (greață, vărsături
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de 14 mg semaglutidă. Administrarea a două comprimate de 7 mg pentru a obține efectul dozei de 14 mg nu a fost studiată și, prin urmare, nu este recomandată. Când semaglutida este utilizată în asociere cu metformin și/sau cu un inhibitor al co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i) sau tiazolidindionă, tratamentul cu dozele uzuale de metformin și/sau SGLT2i sau tiazolidindionă se poate continua. Când semaglutida este utilizată în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină, trebuie luată în considerare reducerea dozei de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de includere în tratamentul specific: 1. Dublă terapie: a. Empagliflozinum în asociere cu metformin la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... b. Empagliflozinum în asociere cu agonisti ai receptorului GLP-1 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... c. Empagliflozinum în asociere cu inhibitori ai DPP-4 la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... d. Empagliflozinum în asociere cu insulina la pacienții necontrolați sub terapia anterioară. ... ... 2. Tripla terapie: a. Empagliflozinum cu Metformin și Sulfoniluree la pacienții necontrolați sub terapia anterioară ... b. Empagliflozinum cu Metformin și
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. ... ... V. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... VI. Atenționări speciale la grupe speciale de pacienți DCI EMPAGLIFLOZINUM nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet de tip 1. 1. Inhibitorii co-transportorului de glucoză 2(SGLT2i) se utilizează cu prudență la pacienții cu risc crescut de cetoacidoză diabetică (CAD) și, dacă există suspiciune a diagnosticului de CAD, tratamentul cu Empagliflozin se întrerupe imediat. ... 2. Insuficiență renală*) *) Pentru informații detaliate cu privire
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
45 ml/minut și este probabil absentă la pacienții cu insuficiență renală severă. Astfel, dacă RFG scade sub 45 ml/minut, la pacienții cu diabet zaharat trebuie luat în considerare un tratament hipoglicemiant suplimentar dacă este necesară îmbunătățirea controlului glicemic în continuare. ... – Inhibitorii co-transportorului de glucoză 2(SGLT2i) se utilizează cu prudență la pacienții cu risc crescut de cetoacidoză diabetică (CAD) și dacă există suspiciune a diagnosticului de CAD, tratamentul cu Dapagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Insuficiența hepatică: La pacienții cu insuficiență hepatică ușoară
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
pe termen lung. Terapia topică constituie o optiune de tratament frecvent utilizata atat ca monoterapie in formele usoare cat si ca terapie adjuvanta in formele moderat-severe. Eficiența acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii, indiferent daca vorbim despre dermatocorticoizi, inhibitori topici de calcineurina sau creme emoliente. Tratamentul D.A. cu raze ultraviolete poate da rezultate satisfacatoare. Se poate utiliza atat PUVA (UVA plus 8-metoxi psoralen) cat si UVB cu banda ingusta. Aceste terapii se pot efectua atat in spital cat si
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
terapie țintită asupra factorului de creștere al endoteliului vascular (FCEV). ... II. Criterii pentru includerea unui pacient in tratament CRITERII DE INCLUDERE IN TRATAMENT – Vârsta ≥ 18 ani ... – Diagnostic de carcinom – orice tip cu excepția celor uroteliale ... – Tratament anterior specific (inclusiv ICI - inhibitorii punctelor de control immune – "imunoterapie”), din care cel puțin o linie reprezentata de TKI anti VEGF (Sorafenib, Sunitinib, Pazopanib sau Axitinib) ... – Progresia bolii, în timpul sau după cel puțin un regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal ... – Efecte adverse
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
terapia anterioara (tratament anterior întrerupt definitiv datorita toxicității) ... – Status de performanta ECOG – 0, 1 sau 2 ... – Funcție hematologica, renala si hepatica adecvate (in opinia medicului curant). ... CRITERII DE EXCLUDERE – Pacienți cu status de performanta > 2 ... – Tratament anterior cu Everolimus, alt inhibitor al cailor TORC/PI3k/ART sau pacienți care au beneficiat anterior de tratament cu cabozantinib si au prezentat progresie sau toxicitate ... – Pacienți cu funcție biologica alterata (in opinia medicului curant) ... – Pacienți cu afecțiuni gastro-intestinale cunoscute, ce afectează absorbția medicamentului pe caleorala ... – Hipersensibilitate
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
ibrutinib la pacienții cu disfuncție hepatică severă. Interacțiuni medicamentoase • Medicamentele care au un mecanism de acțiune care inhibă puternic sau moderat CYP3A potentează acțiunea ibrutinib și trebuiesc evitate. Dacă este absolut necesară folosirea unui asemenea medicament se recomandă: – În cazul inhibitorilor puternici: întreruperea temporară a ibrutinibului (până la 7 zile sau mai puțin) sau reducerea dozei la 140 mg/zi cu monitorizare atentă pentru apariția fenomenelor de toxicitate. ... – În cazul inhibitorilor moderați: reducerea dozei la 280 mg/zi cu monitorizare atentă pentru apariția
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
este absolut necesară folosirea unui asemenea medicament se recomandă: – În cazul inhibitorilor puternici: întreruperea temporară a ibrutinibului (până la 7 zile sau mai puțin) sau reducerea dozei la 140 mg/zi cu monitorizare atentă pentru apariția fenomenelor de toxicitate. ... – În cazul inhibitorilor moderați: reducerea dozei la 280 mg/zi cu monitorizare atentă pentru apariția fenomenelor de toxicitate. ... • Nu este necesară ajustarea dozei când se asociază cu medicamente care inhibă ușor CYP3A. • Utilizarea concomitentă a inductorilor puternici sau moderați ai CYP3A4 trebuie evitată deoarece
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de administrarea precedentă a terapiei antineoplazice (cu excepția alopeciei sau a altor efecte secundare considerate a nu influenta calitatea de viață, prognosticul afecțiunii sau răspunsul la tratamentul cu olaparib) ... b. sindrom mielodisplazic sau leucemie mieloidă acută ... c. tratament anterior cu inhibitori PARP – daca s-a instalat lipsa de răspuns la aceștia ... d. efectuarea radioterapiei (cu excepția celei efectuate în scop paleativ), în ultimele 2 săptămâni ... e. metastaze cerebrale necontrolate terapeutic (simptomatice) ... f. intervenție chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni ... g. infarct
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]