1,671 matches
-
psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara disponibile in Romania • Apremilast este un inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular si moduleaza o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce la rândul său reglează descrescător răspunsul inflamator modulând exprimarea TNF-α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast este de
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
molecule mici cu actiune intracelulara disponibile in Romania • Apremilast este un inhibitor cu molecule mici al fosfodiesterazei de tip 4 (PDE4) cu administrare orală. Apremilast acționează la nivel intracelular si moduleaza o rețea de mediatori proinflamatori. Inhibarea PDE4 crește valorile intracelulare ale cAMP, ceea ce la rândul său reglează descrescător răspunsul inflamator modulând exprimarea TNF-α, IL-23, IL-17 și a altor citokine inflamatorii. Doza recomandată de apremilast este de 30 mg, administrată pe cale orală de două ori pe zi (dimineața
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
legislației în vigoare, de către părinți sau tutori legali (a se vedea Anexa 3). Registrul de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei conventionale sistemice la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare precum și la modificarea terapiei. Criterii de excludere a pacienților din tratamentul cu agenți biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toți pacienții trebuie să aibă o anamneză
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
terapeutice și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara ... 3. prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. ... 4. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la fiecare 6 luni de tratament de la prima evaluare a țintei terapeutice (vezi 3). ... 1. Evaluarea pre-tratament Pacientul trebuie evaluat înainte de inițierea tratamentului cu agent biologic/ molecula
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
doar consult anual cu avizul medicului pneumolog. ... Schimbarea agentului biologic/ molecula mica cu actiune intracelulara În cazul pacienților care la evaluare nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea terapiei cu alt agent biologic original sau biosimilar pe care pacientul nu l-a
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
nu ating sau nu mențin ținta terapeutică la tratamentul cu un agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau care au dezvoltat o reacție adversă care să impună oprirea respectivului agent biologic sau cu moleculă mică cu acțiune intracelulară, medicul curant va recomanda schimbarea terapiei cu alt agent biologic original sau biosimilar pe care pacientul nu l-a utilizat anterior sau cu o molecula mica cu actiune intracelulara. Este permisă schimbarea agentului biologic cu un alt agent biologic (alt
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
biosimilarul său ce nu a fost eficient sau care a produs o reacție adversă. În cazul schimbării agentului biologic, se recomandă respectarea prevederilor din rezumatul caracteristicilor fiecărui produs. Se poate schimba terapia biologică cu cea cu moleculă mică cu acțiune intracelulară sau invers, cu respectarea condițiilor de schimbare prezentate mai sus. PRESCRIPTORI: tratamentul se inițiază de medici din specialitatea dermatologie-venerologie și se continuă de către medicul din specialitatea dermatologie-venerologie sau medicul de familie pe baza scrisorii medicale. Evaluările (PASI sau scoruri
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
calității vieții pacientului 21 - 30 = efect foarte important asupra calității vieții pacientului. Anexa nr. 2 Fișa de evaluare și monitorizare a pacientului adult cu psoriazis vulgar cronic sever în plăci aflat în tratament cu agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară DATE GENERALE Pacient: Nume .................... Prenume ................ Data nașterii (zi/lună/an): .../.../.... CNP: [][][][][][][][][][][][][] Adresă corespondență/telefon: .................. Pacientul a semnat declarația de consimțământ DA [] NU [] Anexați un exemplar DA [] NU [] Nume medic de familie + adresă corespondență: ....................... Medic curant dermatolog: Nume ................ Prenume ................ Unitatea sanitară ................ Adresa de corespondență
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
modificate Creatinină Uree TGO (ASAT) TGP (ALAT) GGT Sodiu Potasiu AgHBs Ac anti HVC Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA*) Alte date de laborator semnificative *) nu este necesara pentru inițierea tratamentului cu molecula mică cu acțiune intracelulară ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ....... (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Sodiu Potasiu AgHBs Ac anti HVC Sumar de urină Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA*) Alte date de laborator semnificative *) nu este necesara pentru inițierea tratamentului cu molecula mică cu acțiune intracelulară ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ....... (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mică cu
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
Radiografie pulmonară Testul cutanat tuberculinic sau IGRA*) Alte date de laborator semnificative *) nu este necesara pentru inițierea tratamentului cu molecula mică cu acțiune intracelulară ... VIII. TRATAMENTUL BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară PROPUS: INIȚIERE [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ....... (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
INIȚIERE [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ....... (DCI) .............. interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI) Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ......... (DCI) ............ DOZĂ de continuare .................. Interval de administrare .................. Mod de administrare .................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic/ molecula mică
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni CONTINUAREA TERAPIEI CU AGENT BIOLOGIC/ molecula mică cu acțiune intracelulară (CONTROL EFECTUAT DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI) Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ......... (DCI) ............ DOZĂ de continuare .................. Interval de administrare .................. Mod de administrare .................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) ......... Agent biologic nou introdus/ molecula mică cu acțiune intracelulară
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
DE LA PRIMA EVALUARE A EFICACITĂȚII CLINICE - LA INTERVAL DE 6 LUNI) Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială) ......... (DCI) ............ DOZĂ de continuare .................. Interval de administrare .................. Mod de administrare .................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) ......... Agent biologic nou introdus/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială). . . ...... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
intracelulară (denumire comercială) ......... (DCI) ............ DOZĂ de continuare .................. Interval de administrare .................. Mod de administrare .................. SCHIMBAREA AGENTULUI BIOLOGIC [] Agent biologic/ molecula mică cu acțiune intracelulară ineficient/care a produs o reacție adversă (denumire comercială) ......... (DCI) ......... Agent biologic nou introdus/ molecula mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială). . . ...... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară vă rugăm să
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
mică cu acțiune intracelulară (denumire comercială). . . ...... (DCI) ......... interval data administrării doza mod administrare 1 Vizită inițială 0 2 Vizita de evaluare a eficacității clinice la 3 luni În cazul în care se solicită schimbarea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară vă rugăm să precizați motivul (ineficiență, reacții adverse): ........................... ........................... ... IX. REACȚII ADVERSE (RA) legate de terapia PSORIAZIS (descrieți toate RA apărute de la completarea ultimei fișe de evaluare; prin RA se înțelege orice eveniment medical semnificativ, indiferent de relația de cauzalitate
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
de înregistrare consultație, rețeta etc.) pentru a avea dovada eligibilității acestuia. Completarea fișei se face la inițierea terapiei, la 3 luni, la prima evaluare a atingerii țintei terapeutice, la șase luni de la inițierea terapiei biologice/ molecula mică cu acțiune intracelulară și apoi la fiecare 6 luni (sau mai des în caz de necesitate). După întreruperea definitivă a terapiei este obligatorie efectuarea unor evaluări de control, la fiecare 6 luni, pentru toți pacienții care au fost supuși tratamentului cu agenți biologici
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
în specialitate (R2): 450 de ore didactice Structura și funcțiile țesutului conjunctiv: noțiuni generale Structura și funcțiile articulațiilor; cartilajul articular, sinoviala și lichidul sinovial Structura și metabolismul osului Celulele implicate în inflamație și răspunsul imun Sisteme de semnalizare extra și intracelulare implicate în inflamație și răspunsul imun Inflamația în bolile reumatice Sistemul imun în bolile reumatice Genetica în bolile reumatice Anatomia funcționala și biomecanica aparatului locomotor Durerea în bolile reumatice Anamneza și examinarea fizica a sistemului musculo-scheletic; evaluarea fizică generală a
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
întreaga tematică) I. PROBA SCRISĂ – tematică: Structura și funcțiile țesutului conjunctiv: noțiuni generale Structura și funcțiile articulațiilor; cartilajul articular, sinoviala și lichidul sinovial Structura și metabolismul osului Celulele implicate în inflamație și în răspunsul imun Sisteme de semnalizare extra- și intracelulare implicate în inflamație și răspunsul imun Inflamația în bolile reumatice Sistemului imun în bolile reumatice Genetica în bolile reumatice Anatomia funcțională și biomecanica aparatului locomotor Durerea în bolile reumatice Anamneza și examinarea fizica a sistemului musculo-scheletic; evaluarea fizică generală a
ANEXE din 25 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251366]
-
în specialitate (R2): 450 de ore didactice Structura și funcțiile țesutului conjunctiv: noțiuni generale Structura și funcțiile articulațiilor; cartilajul articular, sinoviala și lichidul sinovial Structura și metabolismul osului Celulele implicate în inflamație și răspunsul imun Sisteme de semnalizare extra și intracelulare implicate în inflamație și răspunsul imun Inflamația în bolile reumatice Sistemul imun în bolile reumatice Genetica în bolile reumatice Anatomia funcționala și biomecanica aparatului locomotor Durerea în bolile reumatice Anamneza și examinarea fizica a sistemului musculo-scheletic; evaluarea fizică generală a
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
întreaga tematică) I. PROBA SCRISĂ – tematică: Structura și funcțiile țesutului conjunctiv: noțiuni generale Structura și funcțiile articulațiilor; cartilajul articular, sinoviala și lichidul sinovial Structura și metabolismul osului Celulele implicate în inflamație și în răspunsul imun Sisteme de semnalizare extra- și intracelulare implicate în inflamație și răspunsul imun Inflamația în bolile reumatice Sistemului imun în bolile reumatice Genetica în bolile reumatice Anatomia funcțională și biomecanica aparatului locomotor Durerea în bolile reumatice Anamneza și examinarea fizica a sistemului musculo-scheletic; evaluarea fizică generală a
ANEXE din 12 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251365]
-
16 15 196 Parazitologie Detecția Trichinella spp. prin digestie artificiala Țesut muscular striat Examen microscopic - digestie artificială 94 31 197 Parazitologie Evidențierea larvelor de paraziți prin larvoscopie Fecale/conținut intestinal, țesuturi și organe Examen microscopic 17 15 198 Parazitologie Evidențierea paraziților intracelulari din sânge și amprentă organe în frotiu colorat Sânge pe anticoagulant, țesuturi și organe Examen microscopic 42 28 199 Parazitologie Detecția antigenelor specifice de Fasciola hepatica prin tehnica ELISA directă Fecale / continut intestinal ELISA directă 47 17 200 Parazitologie Identificarea
ANEXE din 20 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267347]
-
Tratament 1. Medicament Tolvaptanul este un antagonist selectiv al receptorului V2 al vasopresinei localizat la nivelul membranei bazolaterale a celulei principale din tubul colector și conector a nefronului distal. Prin blocarea acțiunii vasopresinei pe receptorul V2, Tolvaptanul produce scăderea AMPc intracelular, inhibarea proliferării celulare și a secreției fluide, respectiv inhibarea formării chisturilor, încetinirea progresiei sau regresia acestora. Prin aceste mecanisme Tolvaptanul reduce creșterea volumetriei renale și încetinește progresia bolii cronice de rinichi la pacienții cu BPRTAD, oferind nefroprotecție. Afinitatea Tolvaptanului pentru
ANEXĂ din 27 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255896]
-
altui medic curant. Medicul curant are obligația de a păstra originalul consimțământului informat. ... ... 34. La anexa nr. 2, protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 19 cod (L044L): PSORIAZIS CRONIC SEVER (ÎN PLĂCI) - AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 19 cod (L044L): PSORIAZIS CRONIC SEVER (ÎN PLĂCI) - AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ Psoriazis vulgar - generalități Psoriazisul vulgar este o afecțiune cutanată
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 19 cod (L044L): PSORIAZIS CRONIC SEVER (ÎN PLĂCI) - AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ Psoriazis vulgar - generalități Psoriazisul vulgar este o afecțiune cutanată cronică, cu determinism genetic, a cărei frecvență în populația generală este de 0,91 - 8,5%. În România, conform unui studio de prevalență, aceasta se situează la 4,9%. Psoriazis vulgar - clasificare Clasificarea severității
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]