825 matches
-
Pacienți adulți cu afecțiunile retiniene menționate în RCP-ul produsului, respectiv Degenerescența maculară legată de vârstă- forma neovasculară/umedă. Criterii de excludere/ Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă brolucizumab sau la oricare dintre excipienți Infecție oculară sau perioculară activă sau suspectată Inflamație intraoculară activă, severă Tratament. Doze și Mod de administrare Brolucizumab se administrează numai sub formă de injecții intravitreene. Brolucizumab trebuie administrat de către un medic oftalmolog cu experiență în injectarea intravitreană. Doza recomandată este de brolucizumab 6 mg (echivalent cu 0,05
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mai scurt de 8 săptămâni. Dacă parametrii vizuali și anatomici indică faptul că pacientul nu are beneficii în urma tratamentului continuu, administrarea de Brolucizumab trebuie întreruptă. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Injectiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30 minute
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
speciale pentru utilizare Injectiile intravitreene s-au asociat cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30 minute de la injectarea intravitreană a inhibitorilor factorului endotelial de creștere vasculară (VEGF), inclusiv brolucizumab. Siguranța și eficacitatea brolucizumab administrat concomitent în ambii ochi nu au fost studiate. Deoarece aceasta
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu endoftalmită, inflamație intraoculară, cataractă traumatică, desprindere retiniană, vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. Atunci când se administrează Brolucizumab, trebuie întotdeauna să se folosească tehnici adecvate de injectare aseptică. Creșteri ale presiunii intraoculare. S-au observat creșteri tranzitorii ale presiunii intraoculare la 30 minute de la injectarea intravitreană a inhibitorilor factorului endotelial de creștere vasculară (VEGF), inclusiv brolucizumab. Siguranța și eficacitatea brolucizumab administrat concomitent în ambii ochi nu au fost studiate. Deoarece aceasta este o proteină cu acțiune terapeutică, există potențial
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
măsuri contraceptive eficace în timpul tratamentului cu brolucizumab și timp de minimum o lună de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și timp de minimum o lună de la ultima doză. Brolucizumab nu este recomandat în timpul alăptării. Monitorizarea tratamentului Imediat după injecția intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacienții trebuie monitorizați pentru a se depista creșterea tensiunii intraoculare. Pacienții trebuie monitorizați pentru semne de inflamație intraoculară, inclusiv vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană, evenimente mediate imun. Pacienții cărora li s-a administrat Brolucizumab, cu antecedente medicale de inflamație intraoculară și/sau ocluzie vasculară retiniană (în 12 luni de dinaintea primei injecții cu brolucizumab), trebuie strict monitorizați deoarece aceștia prezintă un risc crescut de a dezvolta vasculită retiniană și/sau ocluzie vasculară retiniană. După injecția intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze imediat
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cazul: unei scăderi a acuității vizuale cu corecție (AVCC) ≥ 30 litere comparativ cu ultima evaluare a acuității vizuale; unei rupturi retiniene; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafața hemoragiei este ≥ 50% din suprafața totală a leziunii; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile. La pacienții care dezvoltă inflamația intraoculară, inclusiv vasculita retiniană și/sau ocluzia vasculară retiniană, tratamentul cu Brolucizumab trebuie întrerupt definitiv și evenimentele trebuie tratate în mod prompt. Tratamentul trebuie întrerupt temporar la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
a acuității vizuale; unei rupturi retiniene; unei hemoragii subretiniene care afectează centrul foveei, sau dacă suprafața hemoragiei este ≥ 50% din suprafața totală a leziunii; chirurgiei intraoculare efectuate sau planificate în precedentele sau următoarele 28 zile. La pacienții care dezvoltă inflamația intraoculară, inclusiv vasculita retiniană și/sau ocluzia vasculară retiniană, tratamentul cu Brolucizumab trebuie întrerupt definitiv și evenimentele trebuie tratate în mod prompt. Tratamentul trebuie întrerupt temporar la subiecții cu dezlipire regmatogenă de retină sau cu perforații maculare în stadiul 3 sau 4
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Mădălin-Cristian Vasilcoiu, secretar de stat Ministrul sănătății, Alexandru Rafila ANEXĂ LISTA problemelor medicale grave pentru acordarea concediului de îngrijitor I. Afecțiuni de oftalmologie: 1. Retinoblastomul cu invadare de orbită/operat (la copii) și care necesită tratament radioterapic și chimioterapic; ... 2. Tumori intraoculare cu invadare orbitară și necesitate de tratament chimioterapic; ... 3. Tumori ale anexelor globului ocular (pleoape, conjunctivă, aparat lacrimal, orbită) cu invadare orbitară sau metastaze la distanță, cu necesitate de tratament; ... 4. afecțiuni oftalmologice cu afectare severă a acuității vizuale și/sau
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
urmare a unui accident vascular cerebral pentru pacientul adult - cu toxină botulinică 2.317,26/asigurat/trimestru 66 Cordonocenteza***) 1.043,1 lei/asigurat/serviciu 67 Evaluarea Sindromului Post Covid-19 479,54 lei/asigurat *) Tariful nu cuprinde medicamentele specifice nominalizate prin programele naționale de sănătate. **) Tariful nu cuprinde contravaloarea lentilei intraoculare. Serviciul medical se acordă o singură dată pentru fiecare ochi. ***) Biopsia de vilozități coriale se decontează la gravide în trimestrul I de sarcină, iar amniocenteza la gravide în trimestrul II de sarcină, efectuate numai de către medicii de specialitate obstetrică-
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
urmare a unui accident vascular cerebral pentru pacientul adult - cu toxină botulinică 2.317,26/asigurat/trimestru 66 Cordonocenteza***) 1.043,1 lei/asigurat/serviciu 67 Evaluarea Sindromului Post Covid-19 479,54 lei/asigurat *) Tariful nu cuprinde medicamentele specifice nominalizate prin programele naționale de sănătate. **) Tariful nu cuprinde contravaloarea lentilei intraoculare. Serviciul medical se acordă o singură dată pentru fiecare ochi. ***) Biopsia de vilozități coriale se decontează la gravide în trimestrul I de sarcină, iar amniocenteza la gravide în trimestrul II de sarcină, efectuate numai de către medicii de specialitate obstetrică-
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]
-
efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului DA NU ... 12. Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR), în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO) DA NU ... 13. Greață refractară și vărsături, boli gastrointestinale cronice (de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
sau radioterapie ... – Necesitatea efectuării unei intervenții chirurgicale elective pentru neurofibrom plexiform în primele 3 luni de la inițierea tratamentului ... – Afecțiuni oftalmologice precum detașare a epiteliului pigmentar retinian (RPED), retinopatie seroasă centrală (CSR) în prezent sau în antecedente, sau dacă presiunea intraoculară a venei retiniene (PIO) este în afara limitelor normale pentru copii sau glaucom necontrolat (indiferent de PIO). ... – Greață refractară și vărsături, boli gastrointestinale cronice (de exemplu, boală inflamatorie intestinală) sau rezecție intestinală semnificativă care ar afecta negativ absorbția sau biodisponibilitatea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
fără corecție (maximum: hipermetropie +5, miopie -8); ochelarii sunt autorizați dacă sunt verificați periodic de un specialist; ... b) testarea vederii binoculare prin supresie monoculară (test Worth): existentă; ... c) testarea echilibrului oculomotor în poziție primară (Cover test), motilitate oculară; ... d) tensiunea intraoculară (se va determina obligatoriu la examinații de peste 40 de ani); ... e) câmpul vizual (perimetru computerizat); ... f) examenul fund de ochi (oftalmoscop sau lentile biconvexe); ... g) simțul cromatic (test Isihara, Rabkin, anomaloscop, cromatoscop) - testul se bazează pe recunoașterea culorilor unice
NORME METODOLOGICE din 4 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298979]
-
al refracției ... 2. Astigmometria și refractometria ... 3. Corectarea optică a ametropiilor: miopia, hipermetropia, astigmatisme ... 4. Examenul câmpului vizual ... 5. Examenul polului anterior la luminatul lateral ... 6. Examenul biomicroscopic ... 7. Fundul de ochi și biomicroscopia fundului de ochi ... 8. Examenul tensiunii intraoculare, curbe nictemerale ... 9. Examenul vederii binoculare ... 10. Examenul unei paralizii oculo-motorii ... 11. Gonioscopia (glaucoame: primar, secundar) ... 12. Explorarea simțului cromatic ... 13. Adaptometria ... 14. Biometria ... 15. Electrooculografia, potențiale vizuale evocate ... 16. Electroretinografia și interpretarea ei ... 17. Ecografia și interpretarea ei (mod
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
Biomecanica corneeană ... 22. Tomografia în coerență optică a segmentului anterior al globului ocular ... 23. Tomografia în coerență optică a nervului optic și maculei ... 24. Biomicroscopia ultrasonică (UBM) ... 25. Microscopia speculară ... 26. Exoftalmometrie ... 27. Interpretarea unei radiografii pentru localizarea corpilor străini intraoculari ... 28. Interpretarea rezultatelor unui examen efectuat cu TDM (tomodensitometrie) și RMN (rezonanță magnetică nucleară) în patologia oculară ... ... B. Tematica demonstrațiilor de intervenții chirurgicale (barem minimal de tehnici) 1. Electrolize cili, diatermocauterizări, crioaplicații oculare ... 2. Chalazionul ... 3. Pterigionul ... 4. Blefarorafia ... 5
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
sau sclerale ... 14. Proceduri antiglaucomatoase (iridectomia antiglaucomatoasă trabeculectomia, trabeculotomia, goniotomia, chirurgia antiglaucomatoasă nepenetrantă, sisteme de drenaj, procedee antiglaucomatoase de ciclodistrucție) ... 15. Extracția cristalinului (liniară, extracapsulară) cu sau fără pseudofak ... 16. Aplicații clinice ale laser YAG ... 17. Extracția de corp străin intraocular ... 18. Enucleația globului ocular. Eviscerația globului ocular. ... 19. Exenterația de orbită ... 20. Aplicații clinice ale laser YAG ... 21. Principii de chirurgie vitreo-retiniană ... 22. Fotocoagulare laser retiniană ... 23. Keratoplastia perforanta, lamelară și endotelială ... 24. Chirurgia viciilor de refracție ... ... ... 1.4.2. STAGIUL DE
ANEXE din 7 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298957]
-
și toți sunt sfătuiți să-și facă controale regulat, cel puțin o dată pe an, peste vârsta de 45 ani. Veronica IVANOV: În ce constă un control oftalmologic? Dr. Adriana SPASTRI: Se măsoară acuitatea vizuală, dacă are nevoie de ochelari, tensiunea intraoculară (care atunci când este crescută duce la glaucom, o boală care duce la orbire), fundul de ochi. Dacă există probleme la fundul de ochi, atunci se fac alte examinări. Sunt examinări de rutină, dar există și examinări cu ultrasunete. Veronica IVANOV
INTERVIU CU DR CHIRURG OFTALMOLOG ADRIANA SPASTRI de VERONICA IVANOV în ediţia nr. 1868 din 11 februarie 2016 [Corola-blog/BlogPost/342909_a_344238]
-
prescriere prin codul 416 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) ... ... II. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța activă aflibercept sau la oricare dintre excipienți ... – Infecție oculară sau perioculară activă sau suspectată ... – Inflamație intraoculară activă, severă ... ... III. Doze și Mod de administrare Afliberceptum se administrează numai sub formă de injecții intravitreene. Afliberceptum trebuie administrat numai de către un medic oftalmolog cu experiență în administrarea injecțiilor intravitreene. a. Degenerescența maculară legată de vârstă (DMLV) forma
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
drept o nouă manifestare a bolii. Programul de monitorizare trebuie stabilit de către medicul curant. Intervalul dintre două doze nu trebuie să fie mai scurt de o lună. ... ... IV. Monitorizare Imediat după injectarea intravitreeană, pacienții trebuie monitorizați pentru creșterea presiunii intraoculare. După injectarea intravitreeană, pacienții trebuie instruiți să raporteze fără întârziere orice simptome sugestive de endoftalmită (ex. durere oculară, înroșirea ochiului, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrări. Monitorizarea activității bolii poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici
ANEXĂ din 2 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/296658]
-
codul 417 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) ... ... II. Criterii de excludere și contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă brolucizumab sau la oricare dintre excipienți ... – Infecție oculară sau perioculară activă sau suspectată ... – Inflamație intraoculară activă, severă ... ... III. Doze și Mod de administrare Brolucizumab se administrează numai sub formă de injecții intravitreene. Beovu trebuie administrat de către un medic oftalmolog cu experiență în injectarea intravitreană. a. Degenerescența maculară legată de vârstă (DMLV) forma neovasculară (umedă
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în urma tratamentului continuu, administrarea Beovu trebuie întreruptă. În cazul în care rezultatele vizuale și/sau anatomice se deteriorează, intervalul de administrare a tratamentului trebuie scăzut în mod corespunzător. ... ... IV. Monitorizare Imediat după injectarea intravitreană, pacienții trebuie monitorizați pentru creșterea presiunii intraoculare. După injectarea intravitreană, pacienții trebuie instruiți să raporteze fără întârziere orice simptome sugestive de endoftalmită (ex. durere oculară, înroșirea ochiului, fotofobie, vedere încețoșată). Nu este necesară monitorizarea între administrări. Monitorizarea activității bolii poate include examen clinic, teste funcționale sau tehnici
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Corpi străini intravitreeni (extrași sau restanți). INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT pentru subgr. IVa, IVb; La aprecierea comisiei pentru subgr. IVc. 184 Glaucomul. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT La aprecierea comisiei La aprecierea comisiei 185 Hipertensiunea intraoculară. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT1 INAPT*1 186 Degenerescențe corio- retiniene și maculare. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT 187 Dezlipirea de retină. INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT INAPT La aprecierea comisiei*2 188 Scăderea acuității vizuale
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]
-
a, IV b La aprecierea comisiei*5,6 pentru gr IVc INAPT INAPT La aprecierea comisiei*5,6 La aprecierea comisiei*5,6 194 Alte boli ale ochiului. La aprecierea și pe răspunderea medicului examinator La aprecierea comisiei *1) INAPT cu excepția următoarelor situații clinice: hipertensiune intraoculară compensată terapeutic, cu tratament bine tolerat. *2) Dezlipire de retină operată, aplicată, la minimum 6 luni postoperator și cu încadrarea în parametrii tabelului 23 din barem. *3) Nu se acceptă lentile de contact ortokeratologice ("de noapte"). *4) Postoperator după minimum
NORME TEHNICO-METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273797]