KorAP: Find »[drukola/base=intravascular & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 2 3 ...37 >

911 matches

Corola-llms4eu/Law/252606

ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin producția de urină închisă la culoare din timpul nopții și dimineața, chiar hemoragică, context in care pacienții pot prezenta si fenomene de insuficiență renală, sindrom icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
cu eculizumab pentru componenta aplastică a anemiei la pacienții cu HPN, în absența criteriilor de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): • Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidența deficitului de organ

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
de hemoliză. ... II. Criterii de eligibilitate pentru tratament in hemoglobinuria paroxistica nocturna 1. Criterii de includere Pacienți cu diagnostic de hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) cu hemoliză intravasculară mediată de defecte ale cascadei complementului dovedită prin (toate cele trei criterii): • Hemoliză intravasculară semnificativă (scăderea hemoglobinei, a haptoglobinei, creșterea LDH > 1,5 x nivelul maxim normal, prezența reticulocitozei și a schizocitelor pe frotiul sanguin periferic) cu evidența deficitului de organ (cel puțin un deficit): – Anemie semnificativă cu dependență/istoric de transfuzii ... – Tromboză venoasă sau arterială

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale (cel puțin două dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară • Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii • Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
dintre liniile hematopoietice eritrocitară, granulocitară și monocitară utilizând cel puțin markerii FLAER, CD157 pentru monocite si granulocite (ambii markeri obligatoriu), CD59 (pentru eritrocite). • Excluderea altor cauze de hemoliză intravasculară. ... 2. Criterii de excludere/contraindicatii : • Infirmarea HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară • Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ si/sau istoric de transfuzii • Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) • Hipersensibilitate la Eculizumab, proteine murinice sau la

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
privire la fertilitate ... V. Monitorizarea tratamentului Se recomandă continuarea tratamentului cu Eculizumab pe toată durata vieții pacientului, cu excepția cazului în care condițiile clinice impun întreruperea tratamentului cu Eculizumab. Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare, inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază (LDH). De asemenea, pacienții cu HPN tratați cu Eculizumab trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei recomandate de dozaj, de 14

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
condițiile clinice impun întreruperea tratamentului cu Eculizumab. Pacienții cu HPN trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare, inclusiv prin valorile serice de lactat dehidrogenază (LDH). De asemenea, pacienții cu HPN tratați cu Eculizumab trebuie monitorizați pentru depistarea hemolizei intravasculare prin măsurarea valorilor LDH și poate fi necesară modificarea dozei în timpul schemei recomandate de dozaj, de 14 +/- 2 zile, în timpul fazei de întreținere (până la fiecare 12 zile). ... VI. Indicații de întrerupere a tratamentului • Lipsa de complianță la

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
în cazul fiecărui pacient în funcție de riscul de recădere, numărul de recăderi anterioare, răspunsul la tratament. Atentionari legate de intreruperea tratamentului: • Dacă pacienții cu HPN întrerup tratamentul cu Eculizumab, aceștia trebuie monitorizați îndeaproape pentru depistarea semnelor și simptomelor hemolizei intravasculare grave. Hemoliza gravă se identifică prin valori serice de LDH mai mari decât valorile anterioare tratamentului, asociate cu oricare dintre următoarele elemente: o scădere absolută mai mare de 25% a mărimii clonei de HPN (în absența diluției datorate transfuziei) în

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
ale vaselor de calibru mare și mediu (vene hepatice, abdominale, creier și piele), precum și un deficit moderat până la sever al hematopoiezei, care poate duce la pancitopenie. În general, anemia se manifestă prin paloare, oboseală și dispnee. Datorita hemolizei intravasculare cronice, se caracterizeaza prin hemoglobinurie care este evidențiată prin producția de urină închisă la culoare din timpul nopții și dimineața, chiar hemoragică, context in care pacienții pot prezenta si fenomene de insuficiență renală, sindrom icteric. Pacienții prezintă frecvent spasme esofagiene

ANEXĂ din 11 martie 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/252606]
Corola-llms4eu/Law/271834

cazul inițierii sau menținerii unui tratament cu medicamentele aferente DCI-urilor ce fac obiectul contractelor cost-volum pentru bolnavii beneficiari ai programelor naționale de sănătate curative, în cazul inițierii sau menținerii unui tratament cu medicamentele aferente DCI Imunoglobulină normală pentru administrare intravasculară pentru bolnavii beneficiari ai Programului național de boli transmisibile, Programului național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever, respectiv Programului național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană, precum și în cazul inițierii sau

ORDIN nr. 2.216/507/2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/271834]
Corola-llms4eu/Law/272192

inj. (3 ani) V08AD01 MI 748,40 778,40 886,61 Cant. 751 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.07.2024. ….. 7210 N W69340001 KEDRIGAMMA 6 g/120 ml SOL. PERF. 6 g/120 ml BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ Cutie x 1 flac. 120 ml sol. perf. (3 ani) J06BA02 MDS 2.670,00 2.700,00 2.981,15 Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data întreruperii Autorizației pentru nevoi speciale nr.

ORDIN nr. 2.352 din 14 iulie 2023 (2023) [Corola-llms4eu/Law/272192]
Corola-llms4eu/Law/255896

recent, șoc ... – Insuficiență hepatică ... – Intoxicație acută cu alcool, alcoolism ... – Cetoacidoză diabetică sau precomă diabetică ... – Insuficiență sau disfuncție renală (clearance-ul creatininei < 60 ml/min) ... – Afecțiuni acute cu potențial de deteriorare a funcției renale, cum ar fi: ... – Deshidratare ... – Infecție severă ... – Șoc ... – Administrare intravasculară de substanțe de contrast cu iod ... – Alăptare ... ... IV. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Monitorizarea și evaluarea eficienței terapiei se realizează după cum urmează: a) de către medicul prescriptor, în funcție de fiecare caz în parte, pe baza parametrilor

ANEXĂ din 27 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255896]
la oricare dintre excipienți ... – Orice tip de acidoză metabolică acută (de exemplu acidoză lactică, cetoacidoză diabetică) ... – Precomă diabetică ... – Insuficiență renală severă (RFG < 30 ml/min) ... – Condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale, cum sunt: • deshidratare, • infecție severă, • Șoc, • administrare intravasculară de substanțe de contrast iodate ... – Boală acută sau cronică care poate provoca hipoxie tisulară, cum este: • insuficiența cardiacă sau respiratorie, • infarctul miocardic recent, • șocul. ... – Insuficiență hepatică ... – Intoxicație alcoolică acută, alcoolism ... – Sarcină, Alăptare. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generalități

ANEXĂ din 27 mai 2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/255896]
Corola-llms4eu/Law/257499

W63257001 J05AR03 EMTRICITABINUM+ TENOFOVIRUM DISOPROXIL EMTRICITABINĂ/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/ 245 mg COMPR. FILM. 200 mg/ 245 mg MYLAN S.A.S. FRANȚA CUTIE CU BLIST. X 30 COMPR. FILM. PR 30 7,804399 9,527599 5,321734 .............................. 537 W66549003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 50 ML SOL. PERF. (5 G/50 ML) PR 1 1.209,010000 1.355,970000 0,000000 538 W66549004 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 50 ML SOL. PERF. (5 G/50 ML) PR 1 1.209,010000 1.355,970000 0,000000 538 W66549004 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 100 ML SOL. PERF. (10 G/100 ML) PR 1 2.374,930000 2.626,830000 0,000000 ............................. 542 W66549001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 100 ML SOL. PERF. (10 G/100 ML) PR 1 2.374,930000 2.626,830000 0,000000 ............................. 542 W66549001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 10 ML SOL. PERF. (1 G/10 ML) PR 1 269,770000 329,330000 0,000000 ... 2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
PR 50 54,600000 60,277000 0,000000 578 W68675004 J01MA12 LEVOFLOXACINUM LEVOFLOXACINĂ TEVA 500 mg COMPR. FILM. 500 mg TEVA B.V. OLANDA CUTIE CU BLIST. PVC/AL X 7 COMPR. FILM. PRF 7 3,062857 4,140000 0,000000 579 W65358003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 70 ML, CU 50 ML SOL. PERF. PR 1 1.865,760000 2.071,830000 0,000000 580 W65358007 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 70 ML, CU 50 ML SOL. PERF. PR 1 1.865,760000 2.071,830000 0,000000 580 W65358007 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 250 ML, CU 200 ML SOL. PERF. PR 1 7.373,010000 8.074,740000 0,000000 581 W65358005 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 250 ML, CU 200 ML SOL. PERF. PR 1 7.373,010000 8.074,740000 0,000000 581 W65358005 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 100 ML, CU 100 ML SOL. PERF. PR 1 3.701,510000 4.072,800000 0,000000 ... 3. La secțiunea P1 „Programul național de boli

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.15 „Sindrom de imunodeficiență primară“, după poziția 24 se introduc trei noi poziții, pozițiile 25-27, cu următorul cuprins: „25 W65358003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 70 ML, CU 50 ML SOL. PERF. PR 1 1.865,760000 2.071,830000 0,000000 26 W65358005 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 70 ML, CU 50 ML SOL. PERF. PR 1 1.865,760000 2.071,830000 0,000000 26 W65358005 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 100 ML, CU 100 ML SOL. PERF. PR 1 3.701,510000 4.072,800000 0,000000 27 W65358007 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 100 ML, CU 100 ML SOL. PERF. PR 1 3.701,510000 4.072,800000 0,000000 27 W65358007 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** PANZYGA 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml OCTAPHARMA (IP) SPRL BELGIA CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ, CU CAPACITATEA DE 250 ML, CU 200 ML SOL. PERF. PR 1 7.373,010000 8.074,740000 0,000000“ ... 15. La secțiunea P9 „Programul național de transplant

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
0,000000“ ... 15. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 167, 168 și 172 se modifică și vor avea următorul cuprins: 167 W66549003 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 50 ML SOL. PERF. (5 G/50 ML) PR 1 1.209,010000 1.355,970000 0,000000 168 W66549004 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 50 ML SOL. PERF. (5 G/50 ML) PR 1 1.209,010000 1.355,970000 0,000000 168 W66549004 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 100 ML SOL. PERF. (10 G/100 ML) PR 1 2.374,930000 2.626,830000 0,000000 ............................... 172 W66549001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]
NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 100 ML SOL. PERF. (10 G/100 ML) PR 1 2.374,930000 2.626,830000 0,000000 ............................... 172 W66549001 J06BA02 IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ ** KIOVIG 100 mg/ml SOL. PERF. 100 mg/ml TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG AUSTRIA CUTIE X 1 FLAC. X 10 ML SOL. PERF. (1 G/10 ML) PR 1 269,770000 329,330000 0,000000 ... 16. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi

ORDIN nr. 2.157/441/2022 (2022) [Corola-llms4eu/Law/257499]