225 matches
-
la aproximativ trei sferturi dintre pacienții cu LLC tratați cu IBRUTINIB, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut 5000/mcl), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. Această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice. Apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu IBRUTINIB (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) și de obicei dispare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
terapeutic adecvat (remisiune completă sau parțială). După obținerea răspunsului terapeutic adecvat, trebuie luate în considerare încă două cicluri de tratament. În studiile clinice, majoritatea pacienților au primit 8 cicluri de tratament. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Examen clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include: Hemoleucograma Radiografie toracica și ecografie abdominală sau CT Biopsie medulara (numai la pacienții cu remisiune completă hematologica)*1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
VII. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). - Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VIII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI - Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. - Reacții severe și recidivante în timpul perfuziei cu ofatumumab. - Suspiciunea de leucoencefalopatia multifocală progresivă. - Reactivarea hepatita B în timpul tratamentului cu ofatumumab. - Apariția de aritmii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
aproximativ trei sferturi dintre pacien��ii cu LLC tratați cu IBRUTINIB, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥50% față de valoarea inițială și un număr absolut 5000/mcl), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. ● această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice, ● apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu IBRUTINIB (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) și de obicei dispare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
VII. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). - Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VIII. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI - Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. - Reacții severe și recidivante în timpul perfuziei cu ofatumumab. - Suspiciunea de leucoencefalopatia multifocală progresivă. - Reactivarea hepatita B în timpul tratamentului cu ofatumumab. - Apariția de aritmii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
la aproximativ trei sferturi dintre pacienții cu LLC tratați cu IBRUTINIB, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥50% față de valoarea inițială și un număr absolut 5000/mcl), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. ● această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice, ● apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu IBRUTINIB (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) și de obicei dispare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
V. CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE Evaluarea eficacității terapeutice se face prin aprecierea evoluției componentelor criteriilor de răspuns conform Ghidurilor pentru LLC ale Grupului de Lucru al Național Cancer Institute Working Group (NCIWG). Acestea includ îmbunătățiri asociate simptomelor constituționale, limfadenopatiei, organomegaliei sau citopeniei. VI. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI Hipersensibilitate la ofatumumab sau la oricare dintre excipienți. În caz de reacții severe în timpul perfuziei, administrarea ofatumumab trebuie întreruptă imediat și se va iniția tratament simptomatic. Dacă se suspicionează diagnosticul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263229_a_264558]
-
nevrite - Abces cerebral - Empiem sub- și epidural, tromboflebită intracraniană supurativă - Infecții de șunt LCR 20. Infecții cutanate și de părți moi: - Celulite și infecții ale țesutului subcutanat; hidrosadenite, orjelet etc. - Miozite, fasciite - Infecțiile plăgilor, arsurilor 21. Infecții ale sistemului limfatic: - Limfadenopatia localizată și generalizată - Limfangite 22. Diarei acute infecțioase: clasificare, etiologie (bacterii, virusuri, fungi, paraziți), patogeneză, diagnostic, tratament. - Diarei acute neinvazive ("secretorii"): enterite, enterocolite, diareea călătorilor - Diarei invazive (inflamatorii) - Diarei post-antibiotice - Toxiinfecții alimentare - Boala Whipple 23. Infecții intraabdominale - Peritonite - Supurații intraabdominale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
terapeutic adecvat (remisiune completă sau parțială). După obținerea răspunsului terapeutic adecvat, trebuie luate în considerare încă două cicluri de tratament. În studiile clinice, majoritatea pacienților au primit 8 cicluri de tratament. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Examen clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include: Hemoleucograma Radiografie toracica și ecografie abdominală sau CT Biopsie medulara (numai la pacienții cu remisiune completă hematologica)*1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
terapeutic adecvat (remisiune completă sau parțială). După obținerea răspunsului terapeutic adecvat, trebuie luate în considerare încă două cicluri de tratament. În studiile clinice, majoritatea pacienților au primit 8 cicluri de tratament. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Examen clinic (limfadenopatie, hepato-splenomegalie) Evaluarea răspunsului include: Hemoleucograma Radiografie toracica și ecografie abdominală sau CT Biopsie medulara (numai la pacienții cu remisiune completă hematologica)*1). VI. Criterii de excludere din tratament: Reacții adverse: i. hipersensibilitate la fludarabină sau la oricare din excipienții produsului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242308_a_243637]
-
nevrite - Abces cerebral - Empiem sub- și epidural, tromboflebită intracraniană supurativă - Infecții de șunt LCR 20. Infecții cutanate și de părți moi: - Celulite și infecții ale țesutului subcutanat; hidrosadenite, orjelet etc. - Miozite, fasciite - Infecțiile plăgilor, arsurilor 21. Infecții ale sistemului limfatic: - Limfadenopatia localizată și generalizată - Limfangite 22. Diarei acute infecțioase: clasificare, etiologie (bacterii, virusuri, fungi, paraziți), patogeneză, diagnostic, tratament. - Diarei acute neinvazive ("secretorii"): enterite, enterocolite, diareea călătorilor - Diarei invazive (inflamatorii) - Diarei post-antibiotice - Toxiinfecții alimentare - Boala Whipple 23. Infecții intraabdominale - Peritonite - Supurații intraabdominale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219530_a_220859]
-
nevrite Abces cerebral Empiem sub - și epidural, tromboflebită intracraniană supurativă Infecții de șunt LCR 20. Infecții cutanate și de părți moi: Celulite și infecții ale țesutului subcutanat; hidrosadenite, orjeliet etc. Miozite, fasceite Infecțiile plăgilor, arsurilor 21. Infecții ale sistemului limfatic: Limfadenopatia localizată și generalizată Limfangite 22. Diarei acute infecțioase: clasificare, etiologie (bacterii, virusuri, fungi, paraziți), patogeneză, diagnostic, tratament. Diarei acute neinvazive ("secretorii"): enterite, enterocolite, diareea călătorilor Diarei invazive (inflamatorii) Diarei post-antibiotice Toxiinfecții alimentare Boala Whipple 23. Infecții intraabdominale Peritonite Supurații intraabdominale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
mieloida cronica. Metaplazia mieloida cu mieloscleroza. Trombocitemia hemoragică. 15. Sindroame limfoproliferative cronice: Leucemia limfatică cronică. Leucemia "hairy" și alte leucemii limfatice cronice - forme rare, celule T. Limfoamele maligne: - Boala Hodgkin, - Limfoamele non-Hodgkin nodale și extranodale. Sindroamele limfoproliferative atipice - boala Castelman - limfadenopatia angioimunoblastică - limfoproliferările posttransplant Explorarea imunofenotipică a limfoproliferărilor cronice. 16. Gamapatii monoclonale: Gamapatia monoclonală benigna (de etiologie neprecizată). Mielomul multiplu. Macroglobulinemia Waldenstrom. Alte gamapatii: crioglobulinemiile, boala lanțurilor grele. Amiloidoza. 17. Sindroame hemoragice și trombotice: Telangectazia ereditară. Vasculite dobândite imune și neimune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266259_a_267588]
-
la aproximativ trei sferturi dintre pacienții cu LLC tratați cu IBRUTINIB, s-a observat o creștere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creștere de ≥ 50% față de valoarea inițială și un număr absolut 5000/mcl), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. Această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic și NU trebuie considerată boală progresivă, în absența altor constatări clinice. Apare de obicei în primele câteva săptămâni de tratament cu IBRUTINIB (durata mediană de timp 1,1 săptămâni) și de obicei dispare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
nevrite - Abces cerebral - Empiem sub- și epidural, tromboflebită intracraniană supurativă - Infecții de șunt LCR 20. Infecții cutanate și de părți moi: - Celulite și infecții ale țesutului subcutanat; hidrosadenite, orjelet etc. - Miozite, fasciite - Infecțiile plăgilor, arsurilor 21. Infecții ale sistemului limfatic: - Limfadenopatia localizată și generalizată - Limfangite 22. Diarei acute infecțioase: clasificare, etiologie (bacterii, virusuri, fungi, paraziți), patogeneză, diagnostic, tratament. - Diarei acute neinvazive ("secretorii"): enterite, enterocolite, diareea călătorilor - Diarei invazive (inflamatorii) - Diarei post-antibiotice - Toxiinfecții alimentare - Boala Whipple 23. Infecții intraabdominale - Peritonite - Supurații intraabdominale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237659_a_238988]
-
formol și 20 micrograme de antigen de suprafață al virusului hepatitic B recombinant într- un volum de 1 ml ( recomandat pentru subiecți cu vârsta peste 16 ani ) , s- au raportat următoarele reacții adverse . Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie , purpură trombocitopenică , limfadenopatie Tulburări ale sistemului nervos Sincopă , amețeli , parestezii , convulsii Tulburări metabolice și de nutriție Scăderea apetitului alimentar Tulburări vasculare Hipotensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice inclusiv reacții anafilactice și anafilactoide și
Ro_64 () [Corola-website/Science/290824_a_292153]
-
mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 5 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
mod voluntar de către o populație de mărime incertă , nu este posibil ca frecvența acestora să fie estimată într- un mod sigur sau să fie stabilită , pentru toate evenimentele , o relație de cauzalitate cu expunerea la vaccin . Tulburări hematologice și limfatice : limfadenopatie Tulburări ale sistemului imunitar : reacții de hipersensibilitate inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide . 18 Tulburări gastro- intestinale : greață , vărsături . Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , mialgie . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : astenie , oboseală , stare generală de rău
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
lt; 1/ 100 . 12 Reacții adverse în studii clinice la pacienți adulți Infecții și infestări Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire Cefalee , parestezii Vertij , amnezie , ataxie , encefalopatie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
gt; 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Otită medie , bronșită , sinuzită , furunculoză , infecții bacteriene , infecții virale Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tumori cutanate benigne , chist Anemie , leucopenie și limfadenopatie Hipogonadism la bărbați , sindrom Cushing , hipotiroidism Avitaminoză , deshidratare , edeme , creșterea apetitului alimentar , acidoză lactică , obezitate , anorexie , diabet zaharat , hiperglicemie , hipocolesterolemie Coșmaruri , agitație , anxietate , confuzie , depresie , diskinezie , labilitate emoțională , scăderea libidoului , nervozitate , tulburări de gândire Cefalee , parestezii Vertij , amnezie , ataxie , encefalopatie
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
doză de vaccin au fost mai puține în comparație cu cele survenite în urma primei doze . Reacția adversă cea mai frecventă a fost durerea la locul injectării , care de obicei a fost ușoară . Frecvente : rino- faringită hematologice și limfatice UTulburări Mai puțin frecvente : limfadenopatie psihice UTulburări Mai puțin frecvente : insomnie , agitație ale sistemului nervos UTulburări oculare UTulburări Mai puțin frecvente : conjunctivită acustice și vestibulare UTulburări Frecvente : vertij Mai puțin frecvente : pierdere bruscă a auzului vasculare UTulburări respiratorii , toracice și mediastinale UTulburări Frecvente : dureri faringolaringiene
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
35 • tuse • umflătură mare la nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale între respirații , timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului ce pot determina dificultăți în
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
42 • tuse • umflătură mare la nivelul membrului injectat Rare ( Acestea pot apărea până la 1 din 1000 doze de vaccin ) • erupție Foarte rare ( acestea pot apărea până la 1 din 10000 doze de vaccin ) • umflarea ganglionilor de la nivelul gâtului , axilă sau vintre ( limfadenopatie ) • la copiii născuți foarte prematur ( la sau înainte de 28 săptămâni de gestație ) pot apărea pauze mai mari decât normale între respirații , timp de 2- 3 zile după vaccinare • umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului ce pot determina dificultăți în
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
este responsabil pentru transportul celulelor canceroase între diferite părți ale corpului într-un proces denumit metastază. Ganglionii limfatici implicați pot captura aceste celule canceroase. Dacă aceștia nu sunt eficienți în distrugerea celulelor canceroase, ganglionii pot devenii locuri ale tumorilor secundare. Limfadenopatia se referă la unul sau mai mulți ganglioni limfatici măriți. Grupuri mici sau ganglioni limfatici individuali măriți sunt în general reactivi ca răspuns la infecție sau inflamație. Aceasta este denumită limfadenopatie locală. Când mai mulți ganglioni limfatici din diferite părți
Sistem limfatic () [Corola-website/Science/305912_a_307241]
-
celulelor canceroase, ganglionii pot devenii locuri ale tumorilor secundare. Limfadenopatia se referă la unul sau mai mulți ganglioni limfatici măriți. Grupuri mici sau ganglioni limfatici individuali măriți sunt în general reactivi ca răspuns la infecție sau inflamație. Aceasta este denumită limfadenopatie locală. Când mai mulți ganglioni limfatici din diferite părți ale corpului sunt implicați, se numește limfadenopatie generalizată. Limfadenopatia generalizată poate fi determinată de infecții precum mononucleoza infecțioasă, tuberculoza și HIV, boli ale țestului conjunctiv precum LES (lupus eritematos sistemic) și
Sistem limfatic () [Corola-website/Science/305912_a_307241]