2,156 matches
-
prelungească numărul de zile din acea săptămână de tratament. Dacă sunt omise două doze consecutive, se aplică aceeași regulă și numărul de zile din săptămâna de tratament se prelungește cu două zile. Criterii pentru inițierea și continuarea tratamentului Numărul de limfocite trebuie să fie: • în limite normale înaintea inițierii tratamentului cu cladribină în anul 1, • cel puțin 800 celule/mmc înaintea inițierii tratamentului cu cladribină în anul 2. Dacă este necesar, ciclul de tratament din anul 2 poate fi amânat timp de
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite <0,2 x 109/l trebuie să determine scăderea dozei la 1 mg. Un număr absolut de limfocite confirmat <0,2 x 109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să determine întreruperea terapiei cu siponimod până
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite <0,2 x 109/l trebuie să determine scăderea dozei la 1 mg. Un număr absolut de limfocite confirmat <0,2 x 109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să determine întreruperea terapiei cu siponimod până când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 109/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
este necesar. După oprirea terapiei cu siponimod, acesta rămâne în sânge timp de până la 10 zile. Începerea altor tratamente în acest interval va duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3-4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3-4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în această perioadă poate duce la un efect suplimentar asupra sistemului imunitar și, prin urmare, trebuie procedat cu precauție timp de 3 până la 4
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
obligatoriu tratament cu unul din medicamentele incompatibile cu administrarea ibrutinib; sarcină. Particularităţi: Limfocitoza ca efect farmacodinamic după iniţierea tratamentului, la aproximativ trei sferturi dintre pacienţii cu LLC / SLL trataţi cu ibrutinib, s-a observat o creştere reversibilă a numărului de limfocite (de exemplu o creştere de ≥ 50% faţă de valoarea iniţială şi un număr absolut > 5000/mmc), deseori asociată cu reducerea limfadenopatiei. această limfocitoză observată reprezintă un efect farmacodinamic şi NU trebuie considerată boală progresivă, în absenţa altor constatări clinice. apare de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
LAL B Data exacta a ultimului tratament : Prindere SNC in antecedente : Da/ NU: Ultima punctie lombara care documenteaza remisiunea (data) Ultimul PET ..................(data). Boala activa : DA/ NU Ultima analiza a maduvei osoase: ..................(data). Boala activa: DA/ NU Numarul total de limfocite nr x 10^9/L Data ........................................... Linii de tratament anterioare: ......................oprita in luna/anul. . . .......... rezultat. . ........... .................... .oprita in luna/anul......... ....rezultat. . ........... ......................oprita in luna/anul. . . ...... ....rezultat............. Examen HP de Limf Examen hematologic Data ........................................... Linii de tratament anterioare: ......................oprita in luna/anul. . . .......... rezultat. . ........... .................... .oprita in luna/anul......... ....rezultat. . ........... ......................oprita
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacient care nu prezintă nici o dovadă de beneficiu terapeutic până în săptămâna a 16 -a. numar total de neutrofile < 1000 /mm3 , valoarea Hb< 9g/dl Se recomandă ca tratamentu lsă nu fie inițiat la pacienții cu un număr absolut de limfocite mai mic de 750 celule/mm3, Tratamentul de menţinere a remisiunii: Infliximab (original si biosimilar) 5 mg/kg în perfuzie lentă, la interval de 8 săptămâni. Adalimumab , (original si biosimilar) subcutanat, 40 mg la fiecare 2 săptămâni. Vedolizumab - 300 mg în perfuzie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
original şi biosimilar): pacienţi cu insuficienţă cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV); pentru agenţii anti-TNFα (cu excepţia etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului): pacienţi cu lupus sau sindroame lupus-like; pentru baricitinib: pacienţi cu număr absolut de limfocite < 0,5 x 10 9 celule/L, număr absolut de neutrofile < 1 x 10 9 celule/L, valoare a hemoglobinei < 8 g/dL, pacienţi cu clearance al creatininei < 30 ml/minut şi pacienţii cu insuficienţă hepatică severă. pentru tofacitinib: pacienţi cu număr absolut de limfocite
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
g/dL (confirmată prin testare repetată), insuficienţă hepatică severă (clasa Child Pugh C). pentru upadacitinib: tratamentul nu trebuie iniţiat sau trebuie oprit temporar în cazul pacienţilor cu valori ale numarului absolut de neutrofile < 1 x 10 9 celule/L, numarului absolut de limfocite < 0,5 x 10 9 celule/L sau valori ale hemoglobinei < 8 g/dL, insuficiență hepatică severă (clasă Child-Pugh C). Prescriptori Medicul de specialitate care are dreptul de a prescrie tratament specific în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
intravenoasă (150-200 ml/h în funcție de toleranță) Alopurinol; se ia în considerare rasburicaza, dacă nivelul inițial de acid uric este ridicat În spital Regim ambulator dozei, la 6 până la 8 ore, la 24 de ore NAL = număr absolut de limfocite; CrCl = clearance al creatininei. a Pacienții trebuie instruiți să consume zilnic apă, începând cu 2 zile înainte de faza de ajustare a dozei și pe toată durata acesteia, în special înainte de și în zilele inițierii tratamentului și la fiecare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cu insuficiență renală severă sau insuficienţă hepatică severă. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului. La pacienții tratați cu Dimethyl Fumarate au fost raportate cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) în contextul limfopeniei ușoare (număr de limfocite ≥ 0,8 × 109 /l și sub limita inferioară a valorilor normale); anterior, apariția LMP a fost confirmată numai în contextul limfopeniei moderate până la severe. Dimethyl Fumarate este contraindicat la pacienții cu LMP suspectată sau confirmată. Tratamentul cu Dimethyl Fumarate nu
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
normale); anterior, apariția LMP a fost confirmată numai în contextul limfopeniei moderate până la severe. Dimethyl Fumarate este contraindicat la pacienții cu LMP suspectată sau confirmată. Tratamentul cu Dimethyl Fumarate nu trebuie inițiat la pacienți cu limfopenie severă (număr de limfocite < 0,5 × 109/l). În situația în care numărul de limfocite este sub intervalul normal, înainte de inițierea tratamentului cu Dimethyl Fumarate, trebuie efectuată o evaluare amănunțită a cauzelor posibile. Tratamentul cu Dimethyl Fumarate trebuie întrerupt la pacienții cu limfopenie severă (număr
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
contextul limfopeniei moderate până la severe. Dimethyl Fumarate este contraindicat la pacienții cu LMP suspectată sau confirmată. Tratamentul cu Dimethyl Fumarate nu trebuie inițiat la pacienți cu limfopenie severă (număr de limfocite < 0,5 × 109/l). În situația în care numărul de limfocite este sub intervalul normal, înainte de inițierea tratamentului cu Dimethyl Fumarate, trebuie efectuată o evaluare amănunțită a cauzelor posibile. Tratamentul cu Dimethyl Fumarate trebuie întrerupt la pacienții cu limfopenie severă (număr de limfocite < 0,5 × 109 /l) care persistă mai mult
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
109/l). În situația în care numărul de limfocite este sub intervalul normal, înainte de inițierea tratamentului cu Dimethyl Fumarate, trebuie efectuată o evaluare amănunțită a cauzelor posibile. Tratamentul cu Dimethyl Fumarate trebuie întrerupt la pacienții cu limfopenie severă (număr de limfocite < 0,5 × 109 /l) care persistă mai mult de 6 luni. În situația în care un pacient dezvoltă LMP, tratamentul cu Dimethyl Fumarate, trebuie oprit definitiv. Cladribină Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
prelungească numărul de zile din acea săptămână de tratament. Dacă sunt omise două doze consecutive, se aplică aceeași regulă și numărul de zile din săptămâna de tratament se prelungește cu două zile. Criterii pentru inițierea și continuarea tratamentului Numărul de limfocite trebuie să fie: în limite normale înaintea inițierii tratamentului cu cladribină în anul 1, cel puțin 800 celule/mm3 înaintea inițierii tratamentului cu cladribină în anul 2. Dacă este necesar, ciclul de tratament din anul 2 poate fi amânat timp de
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
dermatologică, oftalmologică (pacienți selectați), cardiologică (pacienți selectați). Se vor monitoriza atent toți pacienții pentru identificarea semnelor și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite <0,2 x 109/l trebuie să determine scăderea dozei la 1 mg. Un număr absolut de limfocite confirmat <0,2 x 109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să determine întreruperea terapiei cu siponimod până
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
și simptomelor infecțiilor, inclusiv reactivarea varicelei zoster, reactivarea altor infecții virale, leucoencefalopatia multifocală progresivă (PML) și alte infecții oportuniste rare. Un număr absolut de limfocite <0,2 x 109/l trebuie să determine scăderea dozei la 1 mg. Un număr absolut de limfocite confirmat <0,2 x 109/l la un pacient caruia i s-a administrat deja siponimod 1 mg trebuie să determine întreruperea terapiei cu siponimod până când nivelul atinge valoarea de 0,6 x 109/l, moment când poate fi avută în vedere reînceperea
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
este necesar. După oprirea terapiei cu siponimod, acesta rămâne în sânge timp de până la 10 zile. Începerea altor tratamente în acest interval va duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3-4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
duce la expunerea concomitentă la siponimod. La vasta majoritate (90%) a pacienților cu SPMS, numărul de limfocite revine la normal în interval de 10 zile de la întreruperea tratamentului. Cu toate acestea, efectele farmacodinamice reziduale, cum sunt scăderea numărului de limfocite, pot persista timp de până la 3-4 săptămâni de la administrarea ultimei doze. Utilizarea imunosupresoarelor în această perioadă poate duce la un efect suplimentar asupra sistemului imunitar și, prin urmare, trebuie procedat cu precauție timp de 3 până la 4
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
când toxicitatea severă reapare la o doză redusă de Midostaurin. NAN: Număr absolut de neutrofile Severitate CTCAE: Gradul 1 = simptome ușoare; 2 = simptome moderate; 3 = simptome severe; 4 = simptome cu potențial fatal. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Numarul de limfocite trebuie monitorizat in mod regulat, mai ales la initierea tratamentului. Orice infecție gravă activă trebuie să fie controlată înainte de inițierea tratamentului. Pacienții trebuie monitorizați pentru a se identifica semnele și simptomele infecțiilor, inclusiv orice infecții asociate dispozitivelor și, dacă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
rezultat ................................................................................ rezultat ................................................................................ - Data exacta a ultimului tratament: - Prindere SNC in antecedente : Da/ NU: - Ultima punctie lombara care documenteaza remisiunea (data) - Ultimul PET ..................(data). Boala activa : DA/ NU - Ultima analiza a maduvei osoase: ..................(data). Boala activa: DA/ NU - Numarul total de limfocite nr x 10^9/L Daca DA: Data ........................................... Linii de tratament anterioare: 1. ...................... oprita in luna. . . ................/anul. rezultat 2. ...................... oprita in luna. . . . . ............../anul................. 3. ...................... oprita in luna. . . . .............../anul................. Examen HP de Limfom cu celula mare B – GCB / NonGCB Examen hematologic/IF/citogenetic LAL B
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
Tratamentul de inducție cu tofacitinib trebuie întrerupt la orice pacient care nu prezintă nici o dovadă de beneficiu terapeutic până în săptămâna a 16-a. ... – Se recomandă ca tratamentul să nu fie inițiat la pacienții cu un număr absolut de limfocite mai mic de 750 celule/mm3, număr total de neutrofile < 1000 /mmc, valoarea Hb< 9g/dl ... ... B. Tratamentul de menținere a remisiunii: ● Infliximab (original și biosimilar) 5 mg/kg în perfuzie lentă, la interval de 8 săptămâni în perfuzie intravenoasă. Infliximab cu administrare
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
a fost administat zilnic o injecție cu DÎM timp de doua saptamani, la zece minute de la expunerea la radiații. Cobaii netratați cu DÎM au murit, iar cei tratați au rezistat 30 de zile după expunerea la radiații. În plus, pierderea limfocitelor, leucocitelor și a plachetelor sangvine, acesta fiind efectul secundar al radioterapiei, a fost diminuată în cazul cobailor injectați cu DÎM. Oncologul și biologul Eliot Rosen a declarat că DÎM a fost studiat mai mulți ani că agent de prevenire a
Varza, inamicul cancerului. Cum poate ajuta by Covrig Roxana () [Corola-journal/Journalistic/63213_a_64538]
-
o dovadă de beneficiu terapeutic până în săptămâna a 16-a. ... – Se recomandă ca tratamentul să nu fie inițiat la pacienții cu risc pentru accidente tromboembolice, inclusiv pacienți > 65 ani, fumători sau foști mari fumători, cu un număr absolut de limfocite mai mic de 750 celule/mmc, număr total de neutrofile < 1000 /mmc, valoarea Hb< 9g/dl ... ● Upadacitinib – Doza de inducție recomandată pentru colita ulcerativă este de 45 mg, administrată pe cale orală, o dată pe zi, timp de 8 săptămâni. ... – La pacienții
ANEXĂ din 30 decembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/293153]