3,302 matches
-
în acest număr bis. În tabel, după poziția 176 se introduc șase noi poziții, pozițiile 177—182, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune „177 L01EK03 TIVOZANIBUM — carcinom renal 178 L01XE54 GILTERITINIB — leucemie acută mieloidă 179 L01XC37 POLATUZUMAB VEDOTIN — limfom difuz cu celulă mare B 180 B02AB02 INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) — emfizem pulmonar 181 L04AA25-SHUa ECULIZUMAB — sindrom hemolitic uremic atipic 182 L04AA25-HPN ECULIZUMAB — hemoglobinurie paroxistică nocturnă” Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 35, 134, 136 și 140 se modifică
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la " tip evaluare " este bifat " întrerupere SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC37 INDICAŢIE : Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină şi rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidaţi pentru transplantul de celule stem hematopoietice. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de limfom difuz cu celulă
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
pacienţilor adulţi cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidaţi pentru transplantul de celule stem hematopoietice. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declaraţie de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Vârsta 2: 18 ani Diagnostic de limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat sau refractar După administrarea a cel puţin un regim anterior de chimioterapie sistemică. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanţa activă sau la excipienţii din compoziţia produsului Infecţii active grave Polatuzumab vedotin
ANEXE din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252655]
-
cu celule renale ... 2. În tabel, după poziția 176 se introduc șase noi poziții, pozițiile 177-182, cu următorul cuprins: Nr. crt. Cod formular specific DCI/afecțiune 177 L01EK03 TIVOZANIBUM - carcinom renal 178 L01XE54 GILTERITINIB - leucemie acută mieloidă 179 L01XC37 POLATUZUMAB VEDOTIN - limfom difuz cu celulă mare B 180 B02AB02 INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) - emfizem pulmonar 181 L04AA25-SHUa ECULIZUMAB - sindrom hemolitic uremic atipic 182 L04AA25-HPN ECULIZUMAB - hemoglobinurie paroxistică nocturnă ... 3. Formularele specifice corespunzătoare pozițiilor 35, 134, 136 și 140 se
ORDIN nr. 135 din 8 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252615]
-
corespunzător poziției nr. 290 cod (L01XC37): DCI POLATUZUMAB VEDOTIN cu următorul cuprins: ”Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 290 cod (L01XC37): DCI POLATUZUMAB VEDOTIN Indicatia terapeutica Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină și rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
terapeutica Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină și rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin un regim anterior de chimioterapie sistemică. Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanta activa sau la excipientii din compozitia produsului; Infecţii active grave; Polatuzumab vedotin
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
de la 90 mg/m2 la 70 mg/m2 sau de la 70 mg/m2 la 50 mg/m2 . dacă a avut loc o reducere anterioară a dozei de bendamustină la 50 mg/m2 , întrerupeți tot tratamentul. * În situația în care cauza primară este datorată limfomului, poate să nu fie necesară reducerea dozei de bendamustină. Modificări ale dozei în cazul reacţiilor legate de perfuzie Severitatea IRR în Ziua 1 a oricărui ciclu Modificarea dozei Gradul 1–3 IRR Întrerupeţi perfuzia de Polatuzumab vedotin şi administraţi tratament de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252607]
-
poziției nr. 290 cod (L01XC37): DCI POLATUZUMAB VEDOTIN cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 290 cod (L01XC37): DCI POLATUZUMAB VEDOTIN I. Indicatia terapeutica Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină și rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... II. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
Polatuzumab vedotin, în asociere cu bendamustină și rituximab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) recidivat/refractar, care nu sunt candidați pentru transplantul de celule stem hematopoietice. ... II. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom difuz cu celulă mare B (DLBCL) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin un regim anterior de chimioterapie sistemică. ... III. Criterii de excludere • Hipersensibilitate la substanta activa sau la excipientii din compozitia produsului; • Infecții active grave; • Polatuzumab
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
de la 90 mg/mp la 70 mg/mp sau de la 70 mg/mp la 50 mg/mp . • dacă a avut loc o reducere anterioară a dozei de bendamustină la 50 mg/mp , întrerupeți tot tratamentul. * În situația în care cauza primară este datorată limfomului, poate să nu fie necesară reducerea dozei de bendamustină. Modificări ale dozei în cazul reacțiilor legate de perfuzie Severitatea IRR în Ziua 1 a oricărui ciclu Modificarea dozei Gradul 1–3 IRR Întrerupeți perfuzia de Polatuzumab vedotin și administrați tratament de
ANEXĂ din 11 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/252606]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 309 cod (L01XE44): DCI LORLATINIBUM I. Indicație (face obiectul unui contract cost volum): Lorlatinib monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho- pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boala a progresat fie după crizotinib și cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . ... II. Criterii de includere: ● Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
progresat fie după crizotinib și cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . ... II. Criterii de includere: ● Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK). Evaluarea pentru depistarea NSCLC pozitiv pentru ALK trebuie efectuată de laboratoare cu competență demonstrată în tehnologia specifică utilizată. ● Pacienți diagnosticați în stadii avansate: boala avansată loco-regional (inoperabila), recidiva loco-regionala (inoperabila), boala metastazată. ● Vârsta > 18 ani ● ECOG 0-2 ... III
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 309 cod (L01XE44): DCI LORLATINIBUM I. Indicație (face obiectul unui contract cost volum): Lorlatinib monoterapie este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer bronho- pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) avansat, pozitiv pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK), a căror boala a progresat fie după crizotinib si cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . ... II. Criterii de includere: • Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
progresat fie după crizotinib si cel puțin un alt ALK TKI, fie după alectinib sau ceritinib (administrate ca prima linie de tratament) . ... II. Criterii de includere: • Pacienți diagnosticați cu neoplasm bronho-pulomonar altul decât cel cu celule mici, pozitivi pentru kinaza limfomului anaplazic (ALK). Evaluarea pentru depistarea NSCLC pozitiv pentru ALK trebuie efectuată de laboratoare cu competență demonstrată în tehnologia specifică utilizată. • Pacienți diagnosticați in stadii avansate: boala avansată loco-regional (inoperabila), recidiva loco-regionala (inoperabila), boala metastazată. • Vârsta > 18 ani • ECOG 0-2 ... III
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
La anexa nr. 1, protocolul terapeutic corespunzător poziţiei nr. 142 cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 142 cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV, netratat anterior, în asociere cu doxorubicină, vinblastină și dacarbazină (AVD) Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau după cel puţin două tratamente anterioare
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 142 cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV, netratat anterior, în asociere cu doxorubicină, vinblastină și dacarbazină (AVD) Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau după cel puţin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opţiune de tratament. Tratamentul pacienţilor adulţi cu LH CD30
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opţiune de tratament. Tratamentul pacienţilor adulţi cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (CHP) pentru pacienţii adulţi cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
pacienţilor adulţi cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (CHP) pentru pacienţii adulţi cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
TCSA În asociere cu ciclofosfamidă, doxorubicină şi prednison (CHP) pentru pacienţii adulţi cu limfom anaplazic cu celule mari sistemic (LACMs) netratat anterior Tratamentul pacienţilor adulţi cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractar. Tratamentul pacienților adulți cu limfom cutanat cu celule T CD30+ (LCCT) după cel puțin 1 tratament sistemic anterior Diagnostic Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eşantioane obţinute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Reed-Sternberg (HRS) reprezintă un criteriu definitoriu al patologiei, în timp ce detecţia de celule limfocitare predominante (LP - care exprimă CD 20 şi CD 45, dar nu şi CD 15 şi CD 30) este necesară pentru diagnosticul NLPHL.Pacienţii diagnosticaţi cu limfom Hodgkin conform criteriilor stabilite de Societatea Europeană de Oncologie în 2014 sunt supuşi efectuării următoarelor investigaţii paraclinice obligatorii, necesare indicaţiei terapeutice: computer tomografie al toracelui şi abdomenului (procedură obligatorie); tomografie cu emisie de pozitroni de referinţă (PET) pentru evaluarea răspunsului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
şi radioterapia pot afecta permanent fertilitatea, de aceea consilierea în domeniu este necesară pentru pacienţii tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferenţierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). Pentru diagnosticul și clasificarea PLC (limfomul primitiv cutanat) în majoritatea cazurilor, caracteristicile clinice sunt cei mai importanţi factori de decizie pentru planificarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
domeniu este necesară pentru pacienţii tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferenţierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). Pentru diagnosticul și clasificarea PLC (limfomul primitiv cutanat) în majoritatea cazurilor, caracteristicile clinice sunt cei mai importanţi factori de decizie pentru planificarea terapeutică. CRITERII DE INCLUDERE Limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferenţierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). Pentru diagnosticul și clasificarea PLC (limfomul primitiv cutanat) în majoritatea cazurilor, caracteristicile clinice sunt cei mai importanţi factori de decizie pentru planificarea terapeutică. CRITERII DE INCLUDERE Limfom Hodgkin (LH) CD30+ stadiul IV, netratat anterior , în asociere cu doxorubicină, vinblastină și dacarbazină (AVD) Limfom Hodgkin (LH) care
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
fie de a întrerupe/de a se abţine de la acest tratament, având în vedere un risc potenţial al alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Anvergura efectului tratamentului la alte subtipuri de LCCT CD30+ decât micoza fungoidă (MF) și limfomul anaplastic cu celule mari primar cutanat (LACMpc) nu este clară, din cauza absenței dovezilor de nivel înalt; trebuie utilizat cu prudență la alți pacienți cu LCCT CD30+, după evaluarea atentă a raportului beneficiu-risc posibil, de la caz la caz. Criterii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
înlocuiește cu următorul protocol: ”Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 175 cod (L01XE27): DCI IBRUTINIBUM DEFINIŢIA AFECŢIUNII: Leucemie limfatică cronică (LLC) Limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) Limfom non-hodgkin cu celule de mantă (LCM) recidivant sau refractar. Macroglobulinemia Waldenstrom (MW) (limfomul limfoplasmocitic secretor de IgM) CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT pacienţii adulţi (peste 18 ani) cu Leucemie limfatică cronică (LLC) sau limfom limfocitic cu celule B mici (SLL) ca tratament de primă linie - în monoterapie sau în asociere cu Obinutuzumab sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]