1,857 matches
-
rezultatele în materie de proprietăți mutagene, proprietăți cancerigene, precum și studiile privind reproducerea pentru benomil, carbendazim și tiofanat-metil. Comitetul 5 a constatat că substanța biologic activă care este comună acestor trei substanțe este carbendazimul. Benomilul, în special, dar și tiofanat-metilul, este metabolizat în carbendazim și cele trei substanțe produc aberații cromozomiale numerice (aneuploidie) în celulele mamiferelor expuse in vivo. Nu există nici o dovadă că o altă formă de dăunare a materialului genetic este indusă de una dintre aceste substanțe. Proprietățile cancerigene nu
32005L0053-ro () [Corola-website/Law/293979_a_295308]
-
administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; - diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; - reacții cutanate grave; - se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278899_a_280228]
-
exemplu, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4): se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente, care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea reacțiilor adverse. Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea cu substanțe metabolizate de CYP2C19 sau CYP3A4 datorită riscului crescut de apariție al reacțiilor adverse. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice sau a reacțiilor adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei. Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4 care au un indice terapeutic îngust trebuie evitată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
severe. ● Datele despre potențialul inhibitor asupra CYP1A2: nu este recomandată (avertisment și pentru alimente și produse nutritive cu conținut semnificativ de cafeină și teofilină). ● Deoarece stiripentol inhibă CYP2D6 în vitro, la concentrațiile plasmatice care se obțin clinic, în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi necesară ajustarea dozelor care se va realiza indivdual. ● Asocieri nerecomandate (de evitat, dacă nu sunt strict necesare) - Alcaloizi din secara cornută (ergotamină, dihidroergotamină): Ergotism cu posibilitate de necroză a extremităților (inhibiția eliminării hepatice a alcaloizilor din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Clearance-ul renal al substanței active nemodificate este o cale minoră de eliminare pentru dolutegravirum. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Dializa: dolutegravirum nu a fost studiat la pacienții care fac dializă. Insuficiență hepatică Dolutegravirum este metabolizat și eliminat în principal de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; - diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; - reacții cutanate grave; - se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
referitoare la calitatea sau cantitatea unei substanțe nutritive nu reprezintă o mențiune nutriționala dacă acest lucru este stabilit prin reglementări specifice; ... c) proteine - conținutul de proteină calculat cu formulă: proteină = azot total Kjeldahl x 6,25; ... d) glucide - toate glucidele metabolizate de organismul uman și care includ polioli; ... e) zaharuri - toate monozaharidele și dizaharidele prezente în alimente, excluzând poliolii; ... f) lipide - lipidele totale, inclusiv fosfolipidele; ... g) acizi grași saturați - acizii grași fără dublă legătură; ... h) acizi grași mononesaturati - acizii grași cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177100_a_178429]
-
exemplu, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4): se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente, care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea reacțiilor adverse. Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea cu substanțe metabolizate de CYP2C19 sau CYP3A4 datorită riscului crescut de apariție al reacțiilor adverse. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice sau a reacțiilor adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei. ● Administrarea concomitent�� cu substraturi ale CYP3A4 care au un indice terapeutic îngust trebuie evitată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
severe. ● Datele despre potențialul inhibitor asupra CYP1A2: nu este recomandată (avertisment și pentru alimente și produse nutritive cu conținut semnificativ de cafeină și teofilină). ● Deoarece stiripentol inhibă CYP2D6 în vitro, la concentrațiile plasmatice care se obțin clinic, în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi necesară ajustarea dozelor care se va realiza indivdual. ● Asocieri nerecomandate (de evitat, dacă nu sunt strict necesare) - Alcaloizi din secara cornută (ergotamină, dihidroergotamină): Ergotism cu posibilitate de necroză a extremităților (inhibiția eliminării hepatice a alcaloizilor din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Clearance-ul renal al substanței active nemodificate este o cale minoră de eliminare pentru dolutegravirum. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Dializa: dolutegravirum nu a fost studiat la pacienții care fac dializă. Insuficiență hepatică Dolutegravirum este metabolizat și eliminat în principal de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; - diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; - reacții cutanate grave; - se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
referitoare la calitatea sau cantitatea unei substanțe nutritive nu reprezintă o mențiune nutriționala dacă acest lucru este stabilit prin reglementări specifice; ... c) proteine - conținutul de proteină calculat cu formulă: proteină = azot total Kjeldahl x 6,25; ... d) glucide - toate glucidele metabolizate de organismul uman și care includ polioli; ... e) zaharuri - toate monozaharidele și dizaharidele prezente în alimente, excluzând poliolii; ... f) lipide - lipidele totale, inclusiv fosfolipidele; ... g) acizi grași saturați - acizii grași fără dublă legătură; ... h) acizi grași mononesaturati - acizii grași cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/191007_a_192336]
-
referitoare la calitatea sau cantitatea unei substanțe nutritive nu reprezintă o mențiune nutrițională dacă acest lucru este stabilit prin reglementări specifice; ... c) proteine - conținutul de proteina calculat cu formula: proteina = azot total Kjeldahl x 6,25; ... d) glucide - toate glucidele metabolizate de organismul uman și care includ polioli; ... e) zaharuri - toate monozaharidele și dizaharidele prezente în alimente, excluzând poliolii; ... f) lipide - lipidele totale, inclusiv fosfolipidele; ... g) acizi grași saturați - acizii grași fără dubla legătura; ... h) acizi grași mononesaturați - acizii grași cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/140288_a_141617]
-
Clearance-ul renal al substanței active nemodificate este o cale minoră de eliminare pentru dolutegravirum. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Dializa: dolutegravirum nu a fost studiat la pacienții care fac dializă. Insuficiență hepatică Dolutegravirum este metabolizat și eliminat în principal de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265803_a_267132]
-
cu alterarea severă a stării de conștiență; sunt preferate clismele care utilizează preparate ce acidifiază mediul luminal (acid acetic, lactuloză etc.). Dizaharidele non-absorbabile Dizaharidele non-absorbabile (lactuloza, lactilolul) sunt considerate prima linie de tratament în encefalopatia hepatică. Lactuloza (galactozid-fructoza) nu este metabolizată la nivel intestinal deoarece intestinul uman nu conține dizaharidaza specifică. Ea ajunge intactă în colon unde bacteriile colonice o metabolizează cu producere de acid acetic și acid lactic. Acidifierea mediului intestinal inhibă pasajul amoniului în circulația portă și determină un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
etc.). Dizaharidele non-absorbabile Dizaharidele non-absorbabile (lactuloza, lactilolul) sunt considerate prima linie de tratament în encefalopatia hepatică. Lactuloza (galactozid-fructoza) nu este metabolizată la nivel intestinal deoarece intestinul uman nu conține dizaharidaza specifică. Ea ajunge intactă în colon unde bacteriile colonice o metabolizează cu producere de acid acetic și acid lactic. Acidifierea mediului intestinal inhibă pasajul amoniului în circulația portă și determină un efect catartic. Gustul excesiv de dulce, flatulența și crampele abdominale reprezintă cele mai frecvente efecte adverse ale lactulozei. La apariția diareei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
circulația portă și determină un efect catartic. Gustul excesiv de dulce, flatulența și crampele abdominale reprezintă cele mai frecvente efecte adverse ale lactulozei. La apariția diareei, administrarea trebuie întreruptă și reluată cu doze reduse. Dizaharidele non-absorbabile, lactuloza și lactilolul, nu sunt metabolizate în intestinul uman, sunt propulsate în colon și metabolizate de către Bacteroides fragilis și alte bacterii anaerobe colonice cu producere de acid lactic și acid acetic. Acidifierea conținutului colonic favorizează pasajul amoniului în lumenul intestinal, unde este utilizat de bacteriile colonice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
dulce, flatulența și crampele abdominale reprezintă cele mai frecvente efecte adverse ale lactulozei. La apariția diareei, administrarea trebuie întreruptă și reluată cu doze reduse. Dizaharidele non-absorbabile, lactuloza și lactilolul, nu sunt metabolizate în intestinul uman, sunt propulsate în colon și metabolizate de către Bacteroides fragilis și alte bacterii anaerobe colonice cu producere de acid lactic și acid acetic. Acidifierea conținutului colonic favorizează pasajul amoniului în lumenul intestinal, unde este utilizat de bacteriile colonice ca sursă de energie. Doza de lactuloză este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227117_a_228446]
-
organe, proprietăților receptorilor, profilului metabolic - activitatea farmacologica și profilul toxicologic al metaboliților, antigenitatea produselor obținute prin biotehnologie f) Calea de administrare ... g) Determinarea metaboliților: ... - produsul administrat este un pro-drug - metabolizarea conduce la unul sau mai mulți metaboliți activi - compusul se metabolizează extensiv, iar măsurarea concentrațiilor plasmatice/tisulare ale metabolitului principal este singura modalitate de estimare a expunerii h) Evaluarea statistică a datelor: ... - din cauza variabilității mari intra- si interindividuale și a numărului mic de animale incluse în studiile toxicocinetice, nu se impune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
substanței active atât în doze unice, cât și în doze multiple, la intervale corespunzătoare. Studiile de metabolism trebuie să includă și investigarea farmacocineticii substanței active și a principalilor metaboliți. Trebuie să se acorde atenție modului diferit în care unele specii metabolizează substanța activă atunci când se selectează cele mai relevante specii pentru investigațiile toxicologice ulterioare. 3.4. Toxicitatea subcronică Aceste studii trebuie să se efectueze pe două specii de animale (una dintre ele să fie șobolanul, de preferință). A doua specie poate
jrc1197as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86336_a_87123]
-
exemplu, CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4): se pot anticipa interacțiuni farmacocinetice de origine metabolică cu alte medicamente, care pot duce la intensificarea efectelor farmacologice și la amplificarea reacțiilor adverse. Se va acționa cu precauție atunci când circumstanțele clinice impun asocierea cu substanțe metabolizate de CYP2C19 sau CYP3A4 datorită riscului crescut de apariție al reacțiilor adverse. Se recomandă monitorizarea concentrațiilor plasmatice sau a reacțiilor adverse. Poate fi necesară ajustarea dozei. Administrarea concomitentă cu substraturi ale CYP3A4 care au un indice terapeutic îngust trebuie evitată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
severe. ● Datele despre potențialul inhibitor asupra CYP1A2: nu este recomandată (avertisment și pentru alimente și produse nutritive cu conținut semnificativ de cafeină și teofilină). ● Deoarece stiripentol inhibă CYP2D6 în vitro, la concentrațiile plasmatice care se obțin clinic, în cazul substanțelor metabolizate de CYP2D6 poate fi necesară ajustarea dozelor care se va realiza indivdual. ● Asocieri nerecomandate (de evitat, dacă nu sunt strict necesare) - Alcaloizi din secara cornută (ergotamină, dihidroergotamină): Ergotism cu posibilitate de necroză a extremităților (inhibiția eliminării hepatice a alcaloizilor din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Clearance-ul renal al substanței active nemodificate este o cale minoră de eliminare pentru dolutegravirum. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Dializa: dolutegravirum nu a fost studiat la pacienții care fac dializă. Insuficiență hepatică Dolutegravirum este metabolizat și eliminat în principal de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
administrarea cu prudență la pacienții cu insuficiență renală severă; - diaree inclusiv forma severă - tratamentul preventiv al diareei cu medicamente antidiareice; - reacții cutanate grave; - se recomandă evitarea tratamentului concomitent cu inhibitori (inclusiv sucul de grapefruit) sau inductori ai CYP3A4, lapatinib fiind metabolizat predominant de CYP3A; - se va evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
și/sau de eficacitate luate în considerare. Articolul 85 Momentul instalării pubertății este foarte variabil și se petrece mai devreme la fete, la care poate apare începând cu vârsta de 9 ani; pubertatea poate afecta activitatea aparentă a enzimelor ce metabolizează medicamentele, necesarul de medicament exprimat în mg/kg putând să fie scăzut în mod drastic (de exemplu, teofilina). Articolul 86 (1) În unele cazuri, poate fi mai indicat să se evalueze în mod specific efectele pubertății asupra unui medicament prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168875_a_170204]