546 matches
-
din 4 noiembrie 2015. DCI: DABRAFENIBUM I. Indicații: Dabrafenib este indicat ca monoterapie în tratamentul pacienților adulți cu melanom inoperabil sau metastatic, pozitiv pentru mutația BRAF V600. II. Criterii de includere - melanom malign avansat local și/sau regional inoperabil sau metastazat confirmat histologic și testat genetic pentru depistarea mutației BRAF V600 E sau K (prezenta); - evaluarea extensiei bolii locale, regionale și la distanță (imagistică standard) pentru a certifica încadrarea în stadiile IIIC sau IV de boală; - funcție hepatică adecvată III. Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici ... Afatinibum este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu Receptorul Factorului de Creștere Epidermal (EGFR) TKI, cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat, cu mutație(i) activatoare a(le) EGFR; Stadializarea neoplasmului pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - stadiul IV conform clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul IV al clasificării actuale TNM include și fostul stadiu IIIB (locoregional avansat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
L01BA04 PEMETREXEDUM **** Protocol: L047C NOTA: Tratamentul în asociere cu cisplatina al pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil fără chimioterapie anterioară. Tratamentul ca monoterapie al pacienților cu cancer pulmonar cu alt tip de celula decât cu celula mică, avansat local sau metastazat, după chimioterapie anterioară. Doze mai mari de 500 mg pe metru pătrat de suprafața corporală nu se vor aproba pentru compensare. Suprafața corporală a pacientului va trebui declarată în dosarul de aprobare. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
SOL. PERF. 200 mg GEMCITABINA SINDAN 200 mg 200 mg ACTAVIS S.R.L. 723 L01BC06 CAPECITABINUM Prescriere limitată: Cancer mamar avansat local sau metastazat după eșecul terapiei anterioare cu un taxan și un derivat de antraciclina Cancer mamar avansat local sau metastazat în care terapia cu un derivat de antraciclina nu mai este indicată. Terapia asociată a cancerului mamar avansat local sau metastazat cu docetaxelum după eșecul terapiei anterioare cu un derivat de antraciclina. Tratamentul de prima linie al cancerului colorectal metastatic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mg/ml ACTAVIS S.R.L. 730 L01CD02 DOCETAXELUM ** Protocol: L049C NOTA: Tratamentul adjuvant în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă, adjuvant al pacientelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al pacientelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. Tratamentul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. Tratamentul în asociere cu doxorubicină, al pacientelor cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprima în exces HER2 și care nu au primit anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
această afecțiune. Tratamentul în monoterapie al pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent alchilant. Tratamentul în asociere cu trastuzumab, al pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprima în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
în asociere cu trastuzumab, al pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprima în exces HER2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Tratamentul în asociere cu capecitabina, al pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Tratamentul în asociere cu capecitabina, al pacientelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei citotoxice. Tratamentul anterior trebuie să fi inclus o antraciclina. Tratamentul pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. Tratamentul în asociere cu cisplatina, al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
al pacienților cu cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici, nerezecabil, avansat loco-regional sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil de inducție la pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sau metastazat, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. Tratamentul în asociere cu prednison sau prednisolon, al pacienților cu cancer de prostată metastazat, hormono-rezistent. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil, al pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Tratamentul în asociere cu cisplatina și 5-fluorouracil de inducție la pacienți cu carcinom cu celule scuamoase, al capului și gâtului, avansat local. Se aplică tuturor denumirilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
la FOLFOX se va indica în linia a IIa un regim care să includă irinotecan. Pacienții fără răspuns după FOLFIRI, vor primi în linia a II-a FOLFOX. Bevacizumabul, un anticorp anti VEGF, trebuie considerat la pacienții cu cancer colorecatal metastazat întrucât crește supraviețuirea și supraviețuirea fără progresie, în prima linie, în asociere cu 5 FU/LV și irinotecan și în combinație cu 5FU/LV singur. [I, B] Bevacizumabul prelungește supraviețuirea generală și supraviețuirea fără progresie a bolii că tratament de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215279_a_216608]
-
I. Principii 1. Rezecția chirurgicală radicală sau citoreducțională a tumorii primare și metastazelor este indicația primară, utilă în orice moment al evoluției bolii. 2. Tratamentul chimioterapic este indicat pentru TNE slab diferențiate, anaplazice, dar și pentru TNE pancreatice G1, G2 metastazate. Se poate asocia cu analogi de somatostatină, dacă prezintă elemente clinice de sindrom carcinoid clinic manifest, pentru care analogii de somatostatină devin terapie adjuvantă. 3. Tratamentul cu analogi de somatostatină controlează eficient simptomatologia clinică și nivelul seric de hormoni. Studiul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
Cancer de sân diagnosticat în stadiu precoce (Stadiul I și II) (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de prostată care răspunde la tratamentul hormonal (Goserelin, implant, 3,6 mg) ● Cancer de prostată (Goserelin implant 10,8 mg): . Carcinomului de prostată metastazat; . Carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; . Adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; . Adjuvant înainte de radioterapie la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
alternativă la chimioterapie 2. Cancerul de prostată: - Goserelin implant, 3,6 mg: Vârsta, sex: bărbați Parametrii clinico-paraclinici: cancer de prostată care răspunde la tratament hormonal. Goserelin implant, 10,8 mg: ● Vârsta, sex: bărbați ● Parametrii clinico-paraclinici: - în tratamentul carcinomului de prostată metastazat; - în tratamentul carcinomului de prostată local avansat, ca o alternativă la orhiectomie bilaterală; - ca tratament adjuvant al radioterapiei la pacienții cu carcinom de prostată localizat cu risc crescut de progresie sau local avansat; - ca tratament adjuvant înainte de radioterapie la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260676_a_262005]
-
sau tahikinine în sistemul circulator ceea ce duce la apariția simptomatologiei clasice: flush cutanat tranzitor, crampe abdominale și diaree. În plus 33% dintre pacienți dezvolta complicații valvulare cardiace. În funcție de rezultatele investigațiilor radiologice, sindromul carcinoid este clasificat ca fiind localizat, locoregional sau metastazat. Rezecția chirurgicală a tumorii trebuie efectuată de câte ori tumoră este localizată. Lanreotidum este recomandat pentru tratamentul pacienților care au fie simptomatologia clasică de sindrom carcinoid, fie diaree apoasa profuză asociată cu secreția VIP, ca și prevenirea crizei aminice asociată cu chirurgia
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
adverse grave: leucoencefalopatie multifocală progresivă infecții în special cu germeni condiționat patogeni insuficientă heatică reacții de hiersensibilitate În oricare dintre aceste situații tratamentul trebuie întrerupt de urgență DCI: FULVESTRANTUM Definiția afecțiunii: [] Cancer mamar avansat Stadializarea afecțiunii: [] Stadiul avansat loco-regional sau metastazat (stadiile III și IV) I. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): [] vârstă, sex: femei în post-menopauza; [] parametrii clinico-paraclinici: - tumori cu receptori pentru estrogeni prezenți; - cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, ��n caz de recidiva survenita în timpul sau după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
mamar avansat Stadializarea afecțiunii: [] Stadiul avansat loco-regional sau metastazat (stadiile III și IV) I. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): [] vârstă, sex: femei în post-menopauza; [] parametrii clinico-paraclinici: - tumori cu receptori pentru estrogeni prezenți; - cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, ��n caz de recidiva survenita în timpul sau după terapia antiestrogenică adjuvanta sau în caz de evoluție sub tratament cu un antiestrogenic. ÎI. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament): [] doză: 250 mg administrată la intervale de 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
la pacienții care au suferit recăderea bolii după tratamentul anterior. VIII. Prescriptori Medici specialiști: Hematologie Oncologie medicală DCI: CYPROTERONUM I. Definiția afecțiunii - cancerul de prostată ÎI. Stadializarea afecțiunii a. Cancer prostatic localizat b. Cancer prostatic local avansat c. Cancer prostatic metastazat III. Criterii de includere a. Cancer prostatic localizat Terapia hormonală se recomandă acestor pacienți dacă prezintă o recădere biochimica și prezintă: - simptomatologie de progresie locală a bolii - metastaze confirmate - timp de dublare a PSA b. Cancer prostatic local avansat Terapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
Medici pecialisti oncologie medicală I. Definiția afecțiunii - Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici: ÎI. Indicații III. Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici, avansat local sau metastazat, după eșecul terapeutic a cel puțin unui regim de chimioterapie anterior. IV. Stadializarea afecțiunii - NSCLC avansat local sau metastazat V. Criterii de includere: a. NSCLC local avansat/metastatic recidivat după cel puțin un regim chimioterapeutic precedent. b. Vârstă 18 ani
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
III. Tarceva este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici, avansat local sau metastazat, după eșecul terapeutic a cel puțin unui regim de chimioterapie anterior. IV. Stadializarea afecțiunii - NSCLC avansat local sau metastazat V. Criterii de includere: a. NSCLC local avansat/metastatic recidivat după cel puțin un regim chimioterapeutic precedent. b. Vârstă 18 ani, status de performanță ECOG 0-3. c. Toate subtipurile histopatologice de NSCLC. VI. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
doar pentru afecțiunile în care există prescriere pe o durată de timp limitată (ex. Hepatită cronică virală) - nu este cazul Prescriptori - medici specialiști hematologi, medici specialiști oncologie în județele unde nu există medici hematologi DCI: CETUXIMABUM DEFINIȚIA AFECȚIUNII: Cancer colorectal metastazat care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermica (RFCE)/KRAS fără mutație. STADIALIZAREA AFECȚIUNII: cancer colorectal stadiul IV CRITERII INCLUDERE (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.): Cetuximab este indicat în tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic în asociere cu irinotecan, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
specialiști în Oncologie Medicală I. Definiția afecțiunii: Cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici. PEMETREXED este indicat ca monoterapie în tratamentul de linia a doua la pacienți cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici, local avansat sau metastazat, având o altă histologie decât cea cu celule predominant scuamoase. ÎI. Stadializarea afecțiunii: NSCLC avansat sau metastatic recidivat III. Criterii de includere: NSCLC documentat citologic/histopatologic că non-scuamos la care s-a administrat anterior o linie de chimioterapie vârstă 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]
-
afecțiunii Cancer mamar DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă, pentru tratamentul adjuvant al paciențelor cu cancer mamar operabil, cu ganglioni pozitivi. DOCETAXELUM este indicat, în asociere cu doxorubicină, pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. DOCETAXELUM este indicat în monoterapie pentru tratamentul paciențelor cu cancer mamar avansat loco-regional sau metastazat, după eșecul tratamentului citotoxic. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus o antraciclină sau un agent
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242307_a_243636]